第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫(kù)的管理，確保中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全，提高中藥庫(kù)工作效率，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位中藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、驗(yàn)收、出庫(kù)、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。第三條中藥庫(kù)應(yīng)遵循“安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的各項(xiàng)規(guī)章制度。第四條中藥庫(kù)工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德，確保中藥庫(kù)各項(xiàng)工作的順利進(jìn)行。第二章藥品采購(gòu)第五條藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六條藥品采購(gòu)前，應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，了解市場(chǎng)行情，選擇信譽(yù)好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。第七條藥品采購(gòu)應(yīng)采用公開(kāi)招標(biāo)、詢(xún)價(jià)采購(gòu)等方式，確保采購(gòu)過(guò)程的公平、公正、公開(kāi)。第八條藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。第九條藥品采購(gòu)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)審批制度，確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量。第十條藥品采購(gòu)?fù)瓿珊?，?yīng)及時(shí)將采購(gòu)信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，便于查詢(xún)和管理。第三章藥品儲(chǔ)存第十一條藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品的溫濕度要求，選擇適宜的儲(chǔ)存場(chǎng)所。第十二條藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)，避免陽(yáng)光直射。第十三條藥品儲(chǔ)存應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)，合理分類(lèi)存放，實(shí)行分區(qū)管理。第十四條藥品儲(chǔ)存應(yīng)定期檢查，確保藥品質(zhì)量。第十五條藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，應(yīng)做好防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等工作。第十六條藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。第四章藥品養(yǎng)護(hù)第十七條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理。第十九條藥品養(yǎng)護(hù)應(yīng)做好以下工作：（一）檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等信息是否完整、清晰；（二）檢查藥品的外觀(guān)、色澤、氣味、口感等是否符合要求；（三）檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜；（四）檢查藥品的養(yǎng)護(hù)措施是否到位。第五章藥品調(diào)劑第二十條藥品調(diào)劑應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十一條藥品調(diào)劑人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第二十二條藥品調(diào)劑應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥，確保臨床療效；（二）安全用藥，避免不良反應(yīng)；（三）經(jīng)濟(jì)用藥，降低患者負(fù)擔(dān)。第二十三條藥品調(diào)劑過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方審查制度，確保處方準(zhǔn)確無(wú)誤。第二十四條藥品調(diào)劑完成后，應(yīng)及時(shí)將調(diào)劑信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，便于查詢(xún)和管理。第六章藥品驗(yàn)收第二十五條藥品驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十六條藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第二十七條藥品驗(yàn)收應(yīng)遵循以下原則：（一）全面驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量；（二）嚴(yán)格把關(guān)，防止不合格藥品流入臨床；（三）及時(shí)反饋，確保藥品供應(yīng)。第二十八條藥品驗(yàn)收過(guò)程中，應(yīng)做好以下工作：（一）核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；（二）檢查藥品的外觀(guān)、色澤、氣味、口感等是否符合要求；（三）檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完整、清晰；（四）檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第七章藥品出庫(kù)第二十九條藥品出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十條藥品出庫(kù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第三十一條藥品出庫(kù)應(yīng)遵循以下原則：（一）準(zhǔn)確無(wú)誤，確保藥品供應(yīng)；（二）及時(shí)高效，滿(mǎn)足臨床需求；（三）安全可靠，防止藥品流失。第三十二條藥品出庫(kù)過(guò)程中，應(yīng)做好以下工作：（一）核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；（二）檢查藥品的外觀(guān)、色澤、氣味、口感等是否符合要求；（三）檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完整、清晰；（四）檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第八章藥品報(bào)廢第三十三條藥品報(bào)廢應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)中藥管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三十四條藥品報(bào)廢人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和職業(yè)道德。第三十五條藥品報(bào)廢應(yīng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格把關(guān)，防止不合格藥品流入臨床；（二）及時(shí)報(bào)廢，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)；（三）規(guī)范操作，確保報(bào)廢藥品安全。第三十六條藥品報(bào)廢過(guò)程中，應(yīng)做好以下工作：（一）核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；（二）檢查藥品的外觀(guān)、色澤、氣味、口感等是否符合要求；（三）檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完整、清晰；（四）檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否適宜。第九章附則第三十七條本制度由中藥庫(kù)負(fù)責(zé)解釋。第三十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十九條本制度如有與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定不一致的，以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。第四十條本制度未盡事宜，按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫(kù)的管理，確保中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全，提高中藥使用效率，特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥庫(kù)的藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條中藥庫(kù)的管理應(yīng)遵循以下原則：1.質(zhì)量第一，安全第一；2.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)；3.嚴(yán)格藥品儲(chǔ)存條件，確保藥品質(zhì)量；4.優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，提高藥品使用效率；5.加強(qiáng)中藥庫(kù)工作人員的培訓(xùn)和考核。第二章職責(zé)與權(quán)限第四條中藥庫(kù)主任負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的全面管理工作，具體職責(zé)如下：1.主持中藥庫(kù)的日常工作，制定和實(shí)施中藥庫(kù)管理制度；2.組織中藥庫(kù)工作人員的培訓(xùn)、考核；3.負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的財(cái)務(wù)管理；4.監(jiān)督檢查中藥庫(kù)各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況；5.及時(shí)處理中藥庫(kù)發(fā)生的各類(lèi)問(wèn)題。第五條中藥庫(kù)工作人員職責(zé)如下：1.嚴(yán)格執(zhí)行中藥庫(kù)各項(xiàng)規(guī)章制度；2.負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作；3.保持中藥庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生，確保藥品儲(chǔ)存條件；4.參與藥品質(zhì)量管理，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)報(bào)告；5.完成主任交辦的其他工作。第六條中藥庫(kù)權(quán)限如下：1.對(duì)進(jìn)庫(kù)藥品進(jìn)行驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量；2.對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行調(diào)配，確保藥品使用安全；3.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理；4.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品進(jìn)行報(bào)廢處理；5.對(duì)中藥庫(kù)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。第三章藥品驗(yàn)收與儲(chǔ)存第七條藥品驗(yàn)收1.藥品驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格審查；2.驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；3.對(duì)不合格藥品，應(yīng)立即報(bào)告主任，并采取措施進(jìn)行處理；4.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)入庫(kù)儲(chǔ)存。第八條藥品儲(chǔ)存1.藥品應(yīng)按照分類(lèi)、規(guī)格、批號(hào)等要求進(jìn)行儲(chǔ)存；2.藥品儲(chǔ)存應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、避光、防潮、防蟲(chóng)、防鼠；3.不同性質(zhì)的藥品應(yīng)分開(kāi)儲(chǔ)存，避免相互影響；4.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家藥品儲(chǔ)存規(guī)范要求；5.定期檢查藥品儲(chǔ)存條件，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第四章藥品調(diào)配與發(fā)放第九條藥品調(diào)配1.藥品調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用等；2.調(diào)配時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑和處方要求進(jìn)行；3.調(diào)配過(guò)程中，應(yīng)核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量等信息；4.對(duì)特殊藥品、貴重藥品，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行管理。第十條藥品發(fā)放1.藥品發(fā)放人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品的藥理作用、臨床應(yīng)用等；2.發(fā)放時(shí)，應(yīng)核對(duì)患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量等信息；3.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_使用藥品；4.對(duì)患者反饋的用藥問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施處理。第五章藥品質(zhì)量管理第十一條藥品質(zhì)量管理1.中藥庫(kù)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量；2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理；3.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、失效的藥品進(jìn)行報(bào)廢處理；4.加強(qiáng)與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的溝通，及時(shí)了解藥品質(zhì)量信息；5.對(duì)中藥庫(kù)工作人員進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)。第六章設(shè)備與設(shè)施管理第十二條設(shè)備與設(shè)施管理1.中藥庫(kù)應(yīng)配備必要的藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、檢驗(yàn)等設(shè)備；2.定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行；3.設(shè)備操作人員應(yīng)熟悉設(shè)備的使用方法，確保設(shè)備使用安全；4.設(shè)備損壞或故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取措施進(jìn)行處理。第七章人員培訓(xùn)與考核第十三條人員培訓(xùn)1.中藥庫(kù)應(yīng)定期組織工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能；2.培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法規(guī)、藥品知識(shí)、藥品儲(chǔ)存條件、設(shè)備操作等；3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，確保培訓(xùn)效果。第十四條人員考核1.中藥庫(kù)應(yīng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括專(zhuān)業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等；2.考核結(jié)果作為人員晉升、獎(jiǎng)懲的依據(jù)。第八章附則第十五條本制度由中藥庫(kù)主任負(fù)責(zé)解釋。第十六條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度字?jǐn)?shù)未達(dá)到2500字，可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行擴(kuò)充。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)中藥庫(kù)的管理，確保中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全，提高中藥庫(kù)工作效率，特制定本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院中藥庫(kù)的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)。第三條中藥庫(kù)管理工作應(yīng)遵循以下原則：1.依法管理，確保藥品質(zhì)量；2.嚴(yán)格規(guī)范，提高工作效率；3.責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明；4.科學(xué)合理，持續(xù)改進(jìn)。第二章職責(zé)與分工第四條中藥庫(kù)主任負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的全面管理工作，對(duì)中藥庫(kù)的藥品質(zhì)量、安全、效率等負(fù)總責(zé)。第五條中藥庫(kù)管理員負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的日常管理工作，具體職責(zé)如下：1.負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放等工作；2.負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的賬目管理，確保賬實(shí)相符；3.負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的衛(wèi)生、安全、消防等工作；4.負(fù)責(zé)中藥庫(kù)的藥品信息收集、整理、上報(bào)等工作。第六條藥劑科主任負(fù)責(zé)對(duì)中藥庫(kù)的管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。第七條藥劑科副主任協(xié)助藥劑科主任對(duì)中藥庫(kù)的管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。第八條臨床科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室中藥的使用，確保藥品質(zhì)量，提高臨床療效。第三章藥品采購(gòu)與驗(yàn)收第九條中藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)臨床需求，編制年度藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任批準(zhǔn)后，由中藥庫(kù)管理員組織實(shí)施。第十條藥品采購(gòu)應(yīng)遵循以下原則：1.依法采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量；2.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，滿(mǎn)足臨床需求；3.招標(biāo)采購(gòu)，公開(kāi)透明；4.嚴(yán)禁采購(gòu)假冒偽劣藥品。第十一條藥品采購(gòu)方式：1.國(guó)內(nèi)知名企業(yè)生產(chǎn)的藥品，可采取直接采購(gòu)方式；2.國(guó)外進(jìn)口藥品，應(yīng)通過(guò)正規(guī)渠道采購(gòu)；3.中藥材、中藥飲片等，應(yīng)從具有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)。第十二條藥品驗(yàn)收：1.藥品到貨后，中藥庫(kù)管理員應(yīng)立即進(jìn)行驗(yàn)收；2.驗(yàn)收內(nèi)容包括：藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、數(shù)量等；3.驗(yàn)收合格后，辦理入庫(kù)手續(xù)。第四章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十三條藥品儲(chǔ)存：1.藥品應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類(lèi)儲(chǔ)存，分類(lèi)存放；2.易燃易爆、有毒有害藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)儲(chǔ)存，專(zhuān)人管理；3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防鼠、防蟲(chóng)；4.藥品儲(chǔ)存溫度、濕度應(yīng)符合藥品說(shuō)明書(shū)要求。第十四條藥品養(yǎng)護(hù)：1.定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理；2.定期對(duì)庫(kù)房進(jìn)行清潔、消毒，保持庫(kù)房衛(wèi)生；3.對(duì)易變質(zhì)、過(guò)期藥品及時(shí)處理，防止浪費(fèi)；4.定期檢查藥品有效期，確保藥品在有效期內(nèi)使用。第五章藥品調(diào)劑與發(fā)放第十五條藥品調(diào)劑：1.藥師應(yīng)按照臨床處方要求，準(zhǔn)確調(diào)劑藥品；2.藥師調(diào)劑藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方，確保藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑量、用法、用量等準(zhǔn)確無(wú)誤；3.藥師調(diào)劑藥品后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。第十六條藥品發(fā)放：1.藥師應(yīng)按照臨床處方要求，將藥品發(fā)放給患者；2.藥師發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者信息，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤；3.藥師發(fā)放藥品后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。第六章賬目管理與統(tǒng)計(jì)第十七條藥品賬目管理：1.中藥庫(kù)應(yīng)建立健全藥品賬目，確保賬實(shí)相符；2.藥品賬目應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額等；3.藥品賬目應(yīng)定期核對(duì)，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。第十八條藥品統(tǒng)計(jì)：