醫(yī)院藥品管理及出入庫制度一、總則（一）制定目的為規(guī)范醫(yī)院藥品管理，保障藥品質(zhì)量與患者用藥安全，防范藥品流轉(zhuǎn)風(fēng)險，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院藥品（包括西藥、中成藥、中藥飲片、特殊管理藥品等）的采購、入庫、儲存、出庫、盤點等全流程管理。（三）總體原則1.依法合規(guī)：嚴(yán)格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，確保藥品采購、儲存、使用環(huán)節(jié)合法合規(guī)。2.全程管控：對藥品從入庫到出庫的全流程進行質(zhì)量監(jiān)控，實現(xiàn)“來源可查、去向可追、責(zé)任可究”。3.風(fēng)險防控：重點關(guān)注冷鏈藥品、特殊管理藥品、近效期藥品的風(fēng)險，建立預(yù)警機制。4.信息追溯：依托醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）實現(xiàn)藥品流轉(zhuǎn)信息的實時記錄與追溯，確保數(shù)據(jù)真實、完整。二、藥品入庫管理（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.資質(zhì)要求：藥品供應(yīng)商需具備有效的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》（或《藥品經(jīng)營許可證》）、《GMP證書》（或《GSP證書》），進口藥品需提供《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）及通關(guān)單。2.審核流程：藥劑科采購組負責(zé)審核供應(yīng)商資質(zhì)，留存復(fù)印件并定期更新（每年至少1次）。未經(jīng)資質(zhì)審核或?qū)徍瞬缓细竦墓?yīng)商，不得采購其藥品。（二）藥品驗收1.驗收主體：由藥劑科驗收組負責(zé)，驗收人員需具備藥品檢驗資質(zhì)。2.驗收內(nèi)容：（1）合法性檢查：核對藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)、有效期、包裝標(biāo)識等，確保與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)一致；進口藥品需核對通關(guān)單及檢驗報告。（2）數(shù)量核對：對照采購訂單、送貨單，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號，確保一致。（3）質(zhì)量檢查：檢查藥品包裝是否完整、無破損，標(biāo)簽是否清晰，有無霉變、蟲蛀、沉淀等異常；冷鏈藥品需核對運輸過程溫度記錄（符合2-8℃或-20℃以下等要求）。3.驗收記錄：填寫《藥品入庫驗收記錄》，內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、驗收日期、驗收人員簽字等，記錄需保存至藥品有效期滿后1年，且不少于3年。（三）不合格藥品處理1.拒收情形：驗收中發(fā)現(xiàn)以下情況，應(yīng)拒收并通知供應(yīng)商：（1）資質(zhì)不全或過期；（2）藥品批號、有效期與訂單不符；（3）包裝破損、質(zhì)量異常；（4）冷鏈藥品溫度不符合要求；（5）無批準(zhǔn)文號或批準(zhǔn)文號無效。2.退貨流程：拒收藥品需填寫《不合格藥品退貨單》，注明拒收原因，由供應(yīng)商簽字確認后退回；無法退回的，按《醫(yī)療廢物管理條例》處理。三、藥品出庫管理（一）出庫原則1.先進先出（FIFO）：優(yōu)先發(fā)出有效期較早的藥品，避免近效期藥品積壓。2.近效期預(yù)警：對有效期不足3個月的藥品，出庫前需提醒領(lǐng)用人注意使用期限。3.雙人核對：特殊管理藥品（麻醉、精神、毒性、放射性藥品）出庫需雙人核對，確保無誤。（二）出庫流程1.申請審核：臨床科室通過HIS系統(tǒng)提交藥品領(lǐng)用申請，藥劑科審方組審核處方合法性（如麻醉藥品需核對患者身份證、處方醫(yī)師資質(zhì)）。2.揀貨核對：庫管員根據(jù)審核后的領(lǐng)用單揀貨，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期，確保與領(lǐng)用單一致。3.簽字確認：領(lǐng)用人核對無誤后在《藥品出庫記錄》上簽字，庫管員留存記錄；特殊管理藥品需雙人簽字。4.信息錄入：庫管員及時將出庫信息錄入HIS系統(tǒng)，更新庫存數(shù)據(jù)。（三）出庫異常處理1.數(shù)量不符：如領(lǐng)用人發(fā)現(xiàn)數(shù)量錯誤，需立即聯(lián)系庫管員，核對出庫記錄，確認后重新發(fā)貨或調(diào)整庫存。2.質(zhì)量問題：如領(lǐng)用人發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常（如變質(zhì)、破損），需停止使用，退回藥劑科，由驗收組重新檢驗，確認不合格的按不合格藥品處理流程處理。四、藥品庫存管理（一）分類儲存1.溫度分區(qū)：根據(jù)藥品儲存要求，劃分常溫庫（10-30℃）、陰涼庫（2-10℃）、冷藏庫（2-8℃）、冷凍庫（-20℃以下），安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，每日記錄2次（上午、下午各1次）。2.類別分區(qū)：將藥品按劑型（片劑、注射劑、外用劑等）、用途（抗感染藥、心血管藥等）、特殊管理藥品（單獨存放）分類擺放，標(biāo)識清晰。（二）有效期管理1.近效期預(yù)警：通過HIS系統(tǒng)設(shè)置近效期提醒（提前3個月），每月生成《近效期藥品清單》，由庫管員通知臨床科室優(yōu)先使用。2.過期藥品處理：對過期藥品，填寫《過期藥品銷毀記錄》，由藥劑科、質(zhì)管科、保衛(wèi)科共同銷毀，記錄保存3年。（三）定期盤點1.盤點頻率：每月進行小盤點（核對庫存數(shù)量與HIS系統(tǒng)數(shù)據(jù)），每季度進行大盤點（全面核對藥品數(shù)量、質(zhì)量、有效期）。2.差異處理：盤點中發(fā)現(xiàn)數(shù)量差異或質(zhì)量問題，需立即查找原因（如出庫錯誤、被盜、變質(zhì)），填寫《盤點差異報告》，報藥劑科主任審批后調(diào)整庫存；差異較大的，需報醫(yī)院紀(jì)檢部門調(diào)查。五、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品與精神藥品1.儲存要求：實行“雙人雙鎖”管理，存放于專用保險柜，保險柜鑰匙由2人分別保管。2.出庫要求：憑醫(yī)師開具的專用處方（麻醉藥品處方為淡紅色，精神藥品第一類為淡紅色，第二類為白色）出庫，處方需注明患者姓名、身份證號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，由處方醫(yī)師簽字并加蓋醫(yī)院公章。3.賬冊管理：建立專用賬冊，記錄藥品入庫、出庫、庫存數(shù)量，賬冊需保存至藥品有效期滿后5年。（二）醫(yī)療用毒性藥品1.儲存要求：存放于專用倉庫或?qū)９瘢瑯?biāo)識“毒性藥品”，由專人保管。2.出庫要求：憑醫(yī)師開具的毒性藥品處方（處方為黑色）出庫，處方需注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，由處方醫(yī)師簽字并加蓋醫(yī)院公章；每次處方劑量不得超過2日極量。（三）放射性藥品1.儲存要求：存放于放射性藥品專用儲存場所，符合輻射防護要求，由專人（持有放射性藥品使用許可證）保管。2.出庫要求：憑醫(yī)師開具的放射性藥品處方出庫，處方需注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，由處方醫(yī)師簽字并加蓋醫(yī)院公章；使用后需回收放射性藥品容器，按規(guī)定處理。六、監(jiān)督與責(zé)任（一）部門職責(zé)1.藥劑科：負責(zé)藥品采購、入庫、儲存、出庫的日常管理，制定藥品管理制度，組織人員培訓(xùn)。2.質(zhì)管科：負責(zé)監(jiān)督藥品管理流程的執(zhí)行情況，定期檢查藥品質(zhì)量、儲存條件、賬冊記錄，每年至少開展2次全面檢查。3.臨床科室：負責(zé)合理使用藥品，遵守藥品領(lǐng)用流程，及時反饋藥品質(zhì)量問題。4.財務(wù)科：負責(zé)藥品收支核算，核對藥品入庫、出庫數(shù)據(jù)，確保賬物相符。（二）考核與獎懲1.考核內(nèi)容：包括藥品入庫驗收記錄完整性、出庫核對執(zhí)行情況、特殊管理藥品管理情況、盤點差異率、近效期藥品處理及時性等。2.獎懲措施：對嚴(yán)格遵守制度、表現(xiàn)突出的人員，給予表彰或獎勵；對違反制度的人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、扣減績效、調(diào)離崗位等處理；構(gòu)成犯罪的，依