2025年醫(yī)療器械采購(gòu)培訓(xùn)試題及答案_第1頁
2025年醫(yī)療器械采購(gòu)培訓(xùn)試題及答案_第2頁
2025年醫(yī)療器械采購(gòu)培訓(xùn)試題及答案_第3頁
2025年醫(yī)療器械采購(gòu)培訓(xùn)試題及答案_第4頁
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2025年醫(yī)療器械采購(gòu)培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年修訂),第二類醫(yī)療器械的管理方式是:A.無需備案,直接上市B.實(shí)行產(chǎn)品備案管理C.實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理D.由省級(jí)藥監(jiān)部門審批即可答案:C解析:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十條,第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。2.醫(yī)療器械采購(gòu)前,采購(gòu)部門需核查供應(yīng)商的基本資質(zhì)不包括:A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》B.供應(yīng)商ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書C.法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械)D.稅務(wù)登記證(三證合一后無需單獨(dú)核查)答案:B解析:采購(gòu)前需核查的供應(yīng)商資質(zhì)包括主體資格證明(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)、經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)許可(一類無需經(jīng)營(yíng)許可)、產(chǎn)品合法證明(注冊(cè)/備案證)。ISO13485是企業(yè)自愿申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,非強(qiáng)制核查項(xiàng)。3.某醫(yī)院擬采購(gòu)一臺(tái)醫(yī)用紅外體溫計(jì),該產(chǎn)品屬于:A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.無需分類的普通儀器答案:A解析:根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2018版),醫(yī)用紅外體溫計(jì)(60-01-05)屬于第一類醫(yī)療器械,實(shí)行備案管理。4.進(jìn)口醫(yī)療器械必須提供的文件不包括:A.進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證(或備案憑證)B.境外生產(chǎn)企業(yè)的合法證明文件C.產(chǎn)品中文說明書、標(biāo)簽D.原產(chǎn)國(guó)海關(guān)出口證明答案:D解析:《醫(yī)療器械進(jìn)口管理辦法》規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械需提供注冊(cè)/備案證、境外企業(yè)合法證明、中文說明書/標(biāo)簽,原產(chǎn)國(guó)海關(guān)出口證明非強(qiáng)制要求。5.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí),需核對(duì)的關(guān)鍵信息不包括:A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格B.生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期C.銷售人員的個(gè)人身份證D.注冊(cè)證編號(hào)與實(shí)物是否一致答案:C解析:驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)等)、生產(chǎn)信息(批號(hào)、日期、有效期)、資質(zhì)信息(注冊(cè)證編號(hào)),銷售人員身份證非關(guān)鍵核對(duì)項(xiàng)(需核查授權(quán)委托書)。6.根據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》,使用單位對(duì)購(gòu)入的醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至:A.產(chǎn)品使用完畢B.產(chǎn)品有效期后2年C.產(chǎn)品使用后5年D.永久保存答案:B解析:《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年;無使用期限的,保存5年。7.醫(yī)院因突發(fā)公共衛(wèi)生事件需緊急采購(gòu)未在常規(guī)供應(yīng)商目錄中的醫(yī)療器械,正確的流程是:A.直接采購(gòu),無需核查資質(zhì)B.優(yōu)先保證臨床使用,事后1周內(nèi)補(bǔ)全資質(zhì)C.采購(gòu)前需核查產(chǎn)品合法性及供應(yīng)商資質(zhì),留存緊急采購(gòu)記錄D.由臨床科室直接聯(lián)系供應(yīng)商采購(gòu)答案:C解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法(試行)》第二十八條規(guī)定,緊急采購(gòu)需確保產(chǎn)品合法,事后及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)手續(xù)并記錄。8.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)時(shí),核心指標(biāo)不包括:A.產(chǎn)品質(zhì)量合格率B.交貨及時(shí)率C.供應(yīng)商注冊(cè)資本金D.售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間答案:C解析:供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)聚焦質(zhì)量、交付、服務(wù)等與采購(gòu)直接相關(guān)的指標(biāo),注冊(cè)資本金非核心評(píng)價(jià)因素(除非采購(gòu)合同有特殊要求)。9.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是:A.生產(chǎn)企業(yè)B.使用單位(醫(yī)院)C.經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.以上均是答案:D解析:《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》第三條規(guī)定,生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位均為不良事件報(bào)告主體。10.需冷鏈運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械(如部分體外診斷試劑),運(yùn)輸過程中溫度應(yīng)控制在:A.0-8℃B.2-8℃C.4-10℃D.常溫(10-30℃)答案:B解析:《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》(GB/T28842-2012)規(guī)定,需冷藏的醫(yī)療器械運(yùn)輸溫度應(yīng)控制在2-8℃。11.醫(yī)療器械采購(gòu)合同中,不屬于必備條款的是:A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量B.價(jià)格及支付方式C.供應(yīng)商銷售人員個(gè)人聯(lián)系方式D.質(zhì)量責(zé)任及退換貨條款答案:C解析:合同必備條款應(yīng)包括標(biāo)的物信息、價(jià)格、質(zhì)量責(zé)任等,銷售人員聯(lián)系方式非必備(需明確供應(yīng)商主體信息)。12.某醫(yī)院采購(gòu)的血糖儀配套試條,發(fā)現(xiàn)部分試條包裝上無中文標(biāo)簽,該產(chǎn)品應(yīng):A.正常入庫使用B.暫時(shí)存放,聯(lián)系供應(yīng)商補(bǔ)充標(biāo)簽后使用C.作退貨處理,不得使用D.由醫(yī)院自行加貼中文標(biāo)簽后使用答案:C解析:《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第八條規(guī)定,進(jìn)口醫(yī)療器械必須有中文標(biāo)簽,無中文標(biāo)簽的產(chǎn)品不得使用。13.高值醫(yī)用耗材(如心臟支架)采購(gòu)時(shí),重點(diǎn)關(guān)注的資質(zhì)是:A.產(chǎn)品注冊(cè)證(第三類)B.供應(yīng)商的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證(一類)C.產(chǎn)品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.產(chǎn)品專利證書答案:A解析:高值耗材多為第三類醫(yī)療器械,必須取得產(chǎn)品注冊(cè)證方可上市,是采購(gòu)的核心資質(zhì)。14.醫(yī)療器械采購(gòu)記錄應(yīng)至少包括的內(nèi)容不包括:A.采購(gòu)日期、采購(gòu)人員B.供應(yīng)商名稱、聯(lián)系方式C.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)(如設(shè)備功率)D.驗(yàn)收結(jié)果答案:C解析:采購(gòu)記錄需包含采購(gòu)基本信息(日期、人員)、供應(yīng)商信息、產(chǎn)品信息(名稱、型號(hào)、注冊(cè)證號(hào))、驗(yàn)收結(jié)果,技術(shù)參數(shù)通常在技術(shù)文件或合同中體現(xiàn)。15.某醫(yī)院擬采購(gòu)一臺(tái)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(MRI),屬于:A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.不屬于醫(yī)療器械答案:C解析:根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(21-03-01)屬于第三類醫(yī)療器械,實(shí)行嚴(yán)格注冊(cè)管理。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分,少選得1分,錯(cuò)選不得分)1.醫(yī)療器械采購(gòu)前,需核查的供應(yīng)商資質(zhì)包括:A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍含醫(yī)療器械)B.醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證(或備案憑證)C.所供產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證/備案憑證D.供應(yīng)商法定代表人身份證復(fù)印件答案:ABC解析:供應(yīng)商資質(zhì)核查包括主體資格(營(yíng)業(yè)執(zhí)照)、經(jīng)營(yíng)/生產(chǎn)資格(許可/備案)、產(chǎn)品合法證明(注冊(cè)/備案)。法定代表人身份證非必須(需核查授權(quán)委托書)。2.醫(yī)療器械分類的依據(jù)包括:A.風(fēng)險(xiǎn)程度B.結(jié)構(gòu)特征C.使用形式D.使用狀況答案:ABCD解析:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條規(guī)定,分類依據(jù)為風(fēng)險(xiǎn)程度,并考慮結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀況等因素。3.醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí),需檢查的文件包括:A.產(chǎn)品合格證明文件B.隨貨同行單(含生產(chǎn)批號(hào)、日期等)C.醫(yī)療器械注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋供應(yīng)商公章)D.產(chǎn)品使用培訓(xùn)記錄答案:ABC解析:驗(yàn)收文件包括合格證明、隨貨單、注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋公章),使用培訓(xùn)記錄屬于后續(xù)管理,非驗(yàn)收必查項(xiàng)。4.對(duì)供應(yīng)商實(shí)施動(dòng)態(tài)管理的措施包括:A.定期(如每半年)復(fù)核供應(yīng)商資質(zhì)B.根據(jù)質(zhì)量問題頻次調(diào)整供應(yīng)商等級(jí)C.建立供應(yīng)商不良行為記錄檔案D.每年重新招標(biāo)選擇所有供應(yīng)商答案:ABC解析:動(dòng)態(tài)管理包括資質(zhì)復(fù)核、等級(jí)調(diào)整、不良記錄,重新招標(biāo)非必須(可根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果調(diào)整)。5.冷鏈運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí),需滿足的要求包括:A.使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱B.運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄溫度C.運(yùn)輸前對(duì)冷藏設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷D.允許溫度短暫超出范圍(如2小時(shí)內(nèi))答案:ABC解析:冷鏈運(yùn)輸需全程溫度達(dá)標(biāo),短暫超出可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,需嚴(yán)格控制。6.醫(yī)療器械采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)主要包括:A.資質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)(供應(yīng)商/產(chǎn)品資質(zhì)不全)B.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn))C.法律風(fēng)險(xiǎn)(違反法規(guī)導(dǎo)致處罰)D.庫存風(fēng)險(xiǎn)(采購(gòu)過量導(dǎo)致積壓)答案:ABCD解析:采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)涵蓋資質(zhì)、質(zhì)量、法律、庫存等多方面。7.采購(gòu)合同中應(yīng)明確的質(zhì)量責(zé)任條款包括:A.產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的退換貨條件B.因產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致的損害賠償責(zé)任C.質(zhì)量保證期限(三包期)D.供應(yīng)商提供免費(fèi)維修的次數(shù)答案:ABC解析:質(zhì)量責(zé)任條款需明確退換貨、賠償、質(zhì)保期,免費(fèi)維修次數(shù)屬于服務(wù)條款,非核心質(zhì)量責(zé)任。8.醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的內(nèi)容包括:A.事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、涉及產(chǎn)品B.患者傷害的具體表現(xiàn)及嚴(yán)重程度C.事件可能的原因分析D.已采取的處理措施答案:ABCD解析:《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》第二十一條規(guī)定,報(bào)告應(yīng)包含事件基本信息、傷害情況、原因分析、處理措施。9.醫(yī)療器械采購(gòu)記錄應(yīng)包含的信息有:A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格B.生產(chǎn)企業(yè)名稱、供應(yīng)商名稱C.采購(gòu)數(shù)量、單價(jià)、金額D.驗(yàn)收人員簽名答案:ABCD解析:采購(gòu)記錄需完整反映采購(gòu)過程,包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、數(shù)量金額、驗(yàn)收記錄。10.應(yīng)急采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),需特別注意:A.優(yōu)先選擇已列入合格供應(yīng)商目錄的企業(yè)B.留存緊急采購(gòu)的審批記錄C.事后10個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)全資質(zhì)文件D.確保產(chǎn)品符合應(yīng)急使用的特定要求答案:ABD解析:應(yīng)急采購(gòu)需優(yōu)先選擇合格供應(yīng)商,留存審批記錄,確保產(chǎn)品符合要求,事后補(bǔ)資質(zhì)的時(shí)限通常為7個(gè)工作日(不同地區(qū)可能有差異)。三、判斷題(每題1分,共10分,正確劃√,錯(cuò)誤劃×)1.第一類醫(yī)療器械無需取得產(chǎn)品注冊(cè)證,只需完成備案即可上市銷售。()答案:√解析:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,備案憑證而非注冊(cè)證。2.進(jìn)口醫(yī)療器械可以僅使用英文標(biāo)簽,只要附帶中文說明書即可。()答案:×解析:《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第八條明確要求,進(jìn)口醫(yī)療器械標(biāo)簽必須使用中文。3.驗(yàn)收記錄只需保存至醫(yī)療器械使用完畢,無需考慮有效期。()答案:×解析:驗(yàn)收記錄需保存至有效期后2年(無有效期的保存5年)。4.緊急采購(gòu)時(shí),若臨床急需可先使用產(chǎn)品,再補(bǔ)供應(yīng)商資質(zhì)。()答案:×解析:緊急采購(gòu)需先核查產(chǎn)品合法性,不得先使用后補(bǔ)資質(zhì)(《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法》第二十八條)。5.對(duì)供應(yīng)商的綜合評(píng)價(jià)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次。()答案:√解析:《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用設(shè)備管理辦法》要求,供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)定期進(jìn)行,通常每年一次。6.醫(yī)療器械不良事件僅指導(dǎo)致患者死亡或嚴(yán)重傷害的事件。()答案:×解析:不良事件包括可能導(dǎo)致傷害的事件,不一定已造成實(shí)際傷害(《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》第二條)。7.冷鏈運(yùn)輸中,若因設(shè)備故障導(dǎo)致溫度短暫升高,可通過手動(dòng)修改溫度記錄掩蓋問題。()答案:×解析:溫度記錄需真實(shí)、完整,不得篡改(《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》)。8.采購(gòu)合同可以采用口頭形式,只要雙方達(dá)成一致即可。()答案:×解析:醫(yī)療器械采購(gòu)涉及較高風(fēng)險(xiǎn),合同需采用書面形式(《民法典》第四百六十九條)。9.采購(gòu)人員無需具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)知識(shí),只需熟悉采購(gòu)流程即可。()答案:×解析:《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七條要求,采購(gòu)人員應(yīng)具備相應(yīng)專業(yè)知識(shí),熟悉法規(guī)。10.過期但未開封的醫(yī)療器械可以降價(jià)后繼續(xù)使用。()答案:×解析:過期醫(yī)療器械屬于不合格產(chǎn)品,不得使用(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條)。四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械采購(gòu)前需核查的供應(yīng)商及產(chǎn)品資質(zhì)的具體內(nèi)容。答案:(1)供應(yīng)商資質(zhì):①營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含醫(yī)療器械);②醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/備案憑證(經(jīng)營(yíng)企業(yè),一類無需許可);③法定代表人授權(quán)委托書(若為委托銷售人員);④銷售人員身份證明。(2)產(chǎn)品資質(zhì):①醫(yī)療器械注冊(cè)證(第二類、第三類)或備案憑證(第一類);②產(chǎn)品合格證明文件(如出廠檢驗(yàn)報(bào)告);③進(jìn)口產(chǎn)品需額外提供進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證、境外生產(chǎn)企業(yè)合法證明、中文說明書/標(biāo)簽。2.醫(yī)療器械分類管理對(duì)采購(gòu)工作的具體影響有哪些?答案:(1)資質(zhì)核查差異:第一類產(chǎn)品核查備案憑證,第二類、第三類核查注冊(cè)證;(2)采購(gòu)流程嚴(yán)格程度:第三類醫(yī)療器械(如心臟起搏器)需更嚴(yán)格的資質(zhì)審核、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和驗(yàn)收流程;(3)監(jiān)管要求不同:第三類產(chǎn)品需重點(diǎn)關(guān)注追溯管理,確??勺匪葜辽a(chǎn)企業(yè);(4)供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn):第三類產(chǎn)品供應(yīng)商需具備更高的質(zhì)量管理能力,可能要求提供ISO13485認(rèn)證。3.簡(jiǎn)述醫(yī)療器械驗(yàn)收的關(guān)鍵流程及注意事項(xiàng)。答案:(1)核對(duì)到貨信息:檢查產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致;(2)核查資質(zhì)文件:確認(rèn)隨貨同行單、合格證明、注冊(cè)證復(fù)印件(加蓋公章)齊全;(3)檢查外觀及包裝:無破損、污染,標(biāo)識(shí)清晰(含生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期);(4)特殊產(chǎn)品檢查:冷鏈產(chǎn)品需核查運(yùn)輸溫度記錄(2-8℃),高值耗材需核對(duì)唯一標(biāo)識(shí)(UDI);(5)記錄與簽字:填寫驗(yàn)收記錄(含驗(yàn)收結(jié)果),驗(yàn)收人員簽字確認(rèn);(6)不合格處理:發(fā)現(xiàn)問題立即暫停使用,聯(lián)系供應(yīng)商處理并記錄。4.如何對(duì)供應(yīng)商實(shí)施動(dòng)態(tài)管理以確保采購(gòu)質(zhì)量?答案:(1)建立供應(yīng)商檔案:記錄資質(zhì)文件、歷史交易數(shù)據(jù)、質(zhì)量反饋等;(2)定期評(píng)價(jià):每半年或每年進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),指標(biāo)包括質(zhì)量合格率(≥98%)、交貨及時(shí)率(≥95%)、售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間(≤24小時(shí))等;(3)等級(jí)劃分:根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果劃分為A(優(yōu)秀)、B(合格)、C(整改)、D(淘汰)級(jí);(4)動(dòng)態(tài)調(diào)整:對(duì)C級(jí)供應(yīng)商限期整改,D級(jí)供應(yīng)商從目錄中移除;(5)異常處理:發(fā)生重大質(zhì)量問題或不良事件時(shí),立即暫停合作并追溯產(chǎn)品;(6)持續(xù)溝通:定期與供應(yīng)商召開質(zhì)量會(huì)議,反饋問題并推動(dòng)改進(jìn)。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某二級(jí)醫(yī)院因呼吸科需求,計(jì)劃采購(gòu)5臺(tái)無創(chuàng)呼吸機(jī)(第三類醫(yī)療器械)。采購(gòu)部門通過市場(chǎng)調(diào)研選擇了一家新供應(yīng)商,未核查其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,僅索要了產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件(未加蓋公章)。設(shè)備到貨后,驗(yàn)收人員僅核對(duì)了數(shù)量和外觀,未檢查運(yùn)輸溫度記錄(實(shí)際運(yùn)輸中曾因堵車導(dǎo)致溫度超過30℃達(dá)2小時(shí))。使用1個(gè)月后,1臺(tái)呼吸機(jī)出現(xiàn)漏氣問題,導(dǎo)致患者治療延誤。問題:指出采購(gòu)過程中的違規(guī)行為,并提出改進(jìn)措施。答案:違規(guī)行為:(1)供應(yīng)商資質(zhì)核查缺失:未核查供應(yīng)商《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類需經(jīng)營(yíng)許可);(2)產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件未加蓋公章:無法確認(rèn)其有效性;(3)驗(yàn)收流程不規(guī)范:未檢查運(yùn)輸溫度記錄(無創(chuàng)呼吸機(jī)雖非冷鏈產(chǎn)品,但高溫可能影響電子元件);(4)質(zhì)量問題處理滯后:發(fā)現(xiàn)漏氣后未及時(shí)報(bào)告和追溯。改進(jìn)措施:(1)完善資質(zhì)核查:要求供應(yīng)商提

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