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2025年藥品專業(yè)知識(shí)及技能培訓(xùn)考核試卷(附答案)一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.以下關(guān)于藥品分類的描述中,錯(cuò)誤的是()A.處方藥(Rx)需憑醫(yī)師處方購(gòu)買B.甲類非處方藥(OTC甲類)標(biāo)識(shí)為紅色C.生物制品屬于化學(xué)藥品范疇D.中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)加工炮制后的成品2.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,以下藥品中屬于第一類精神藥品的是()A.地西泮(安定)B.哌醋甲酯(利他林)C.可待因D.氨酚羥考酮片3.某藥品標(biāo)簽注明“有效期至2025年12月”,則其實(shí)際失效日期為()A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日4.下列藥物中,具有明顯首過(guò)效應(yīng)的是()A.硝酸甘油(舌下含服)B.阿司匹林(口服)C.胰島素(皮下注射)D.慶大霉素(肌內(nèi)注射)5.關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的描述,正確的是()A.陰涼處指溫度≤20℃B.冷藏指溫度2~8℃C.常溫指10~30℃D.冷凍指溫度≤-18℃6.處方中“qd”的正確含義是()A.每日一次B.每日兩次C.每小時(shí)一次D.隔日一次7.以下不屬于特殊管理藥品的是()A.醫(yī)療用毒性藥品B.放射性藥品C.血液制品D.麻醉藥品8.某患者因胃潰瘍服用奧美拉唑(質(zhì)子泵抑制劑),同時(shí)服用地高辛,可能發(fā)生的相互作用是()A.奧美拉唑抑制地高辛吸收B.奧美拉唑增強(qiáng)地高辛代謝C.奧美拉唑不影響地高辛D.奧美拉唑增加地高辛腎排泄9.關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)告要求,正確的是()A.新的、嚴(yán)重的ADR需在7日內(nèi)報(bào)告B.一般ADR需在30日內(nèi)報(bào)告C.所有ADR均需立即報(bào)告D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)需報(bào)告ADR10.以下關(guān)于中藥配伍禁忌的描述,錯(cuò)誤的是()A.甘草反甘遂B.藜蘆反人參C.烏頭反貝母D.半夏反細(xì)辛11.某注射劑標(biāo)簽標(biāo)注“規(guī)格:10ml:0.5g”,表示()A.每瓶總重量0.5g,體積10mlB.每10ml溶液中含主藥0.5gC.每0.5g主藥需用10ml溶劑溶解D.每瓶體積10ml,主藥濃度5%12.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),藥品出庫(kù)應(yīng)遵循的原則是()A.先進(jìn)先出、近期先出B.后進(jìn)先出、遠(yuǎn)期先出C.按批號(hào)隨機(jī)出庫(kù)D.按價(jià)格高低出庫(kù)13.以下關(guān)于藥品有效期管理的措施,錯(cuò)誤的是()A.近效期藥品(距失效≤6個(gè)月)應(yīng)標(biāo)記警示B.過(guò)期藥品應(yīng)集中存放并及時(shí)銷毀C.拆零藥品的有效期按原包裝標(biāo)注D.藥品出庫(kù)時(shí)優(yōu)先發(fā)放效期較近的批次14.某患者診斷為社區(qū)獲得性肺炎,醫(yī)生開(kāi)具阿奇霉素片(0.5gqd)和華法林(3mgqd),藥師審核時(shí)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)是()A.阿奇霉素可能增強(qiáng)華法林的抗凝作用B.阿奇霉素可能降低華法林的療效C.兩者無(wú)相互作用D.阿奇霉素需空腹服用,影響華法林吸收15.關(guān)于生物制品儲(chǔ)存的特殊要求,錯(cuò)誤的是()A.需2~8℃冷藏保存B.運(yùn)輸時(shí)應(yīng)使用冷藏箱并記錄溫度C.凍干制品可在常溫下臨時(shí)存放D.開(kāi)啟后應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)使用二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共15分。每題至少2個(gè)正確選項(xiàng),多選、少選、錯(cuò)選均不得分)1.以下屬于影響藥物吸收的因素有()A.藥物劑型B.胃腸道pH值C.首過(guò)效應(yīng)D.胃排空時(shí)間2.特殊管理藥品“五專管理”包括()A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊(cè)D.專用處方E.專冊(cè)登記3.處方審核的“四查十對(duì)”中,“十對(duì)”包括()A.對(duì)科別、姓名、年齡B.對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.對(duì)藥品性狀、用法用量D.對(duì)臨床診斷4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的分類,正確的是()A.A型反應(yīng)(劑量相關(guān)):可預(yù)測(cè),發(fā)生率高,死亡率低B.B型反應(yīng)(劑量無(wú)關(guān)):不可預(yù)測(cè),發(fā)生率低,死亡率高C.C型反應(yīng)(遲發(fā)反應(yīng)):長(zhǎng)期用藥后出現(xiàn),潛伏期長(zhǎng)D.D型反應(yīng)(撤藥反應(yīng)):停藥后出現(xiàn)的反跳現(xiàn)象5.中藥飲片儲(chǔ)存中需重點(diǎn)防范的問(wèn)題包括()A.蟲(chóng)蛀B.霉變C.泛油D.風(fēng)化三、判斷題(每題1分,共10分。正確填“√”,錯(cuò)誤填“×”)1.非處方藥(OTC)可以在大眾媒體上發(fā)布廣告。()2.藥品說(shuō)明書(shū)中未注明的不良反應(yīng)屬于新的不良反應(yīng)。()3.靜脈注射藥物的生物利用度為100%。()4.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為藥品有效期滿后不少于5年。()5.胰島素注射液需在常溫下保存,避免冷凍。()6.處方中“po”表示肌內(nèi)注射。()7.藥品拆零銷售時(shí),需在拆零藥品包裝袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。()8.頭孢類抗生素與酒精同服可能引發(fā)雙硫侖樣反應(yīng)。()9.中藥配伍中的“相須”是指兩種藥物合用,一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性。()10.藥品召回分為三級(jí):一級(jí)召回(可能引起嚴(yán)重健康危害)、二級(jí)召回(可能引起暫時(shí)或可逆健康危害)、三級(jí)召回(一般不會(huì)引起健康危害)。()四、簡(jiǎn)答題(每題6分,共30分)1.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存的“五距”要求及其具體數(shù)值。2.列舉5種常見(jiàn)的易水解藥品,并說(shuō)明儲(chǔ)存時(shí)的注意事項(xiàng)。3.處方審核的核心內(nèi)容包括哪些方面?請(qǐng)至少列出5項(xiàng)。4.簡(jiǎn)述特殊管理藥品(麻醉藥品)的領(lǐng)用流程。5.舉例說(shuō)明藥物相互作用的類型(至少3種),并各舉1例。五、案例分析題(共15分)案例1(7分):患者張某,65歲,因高血壓、糖尿病就診,醫(yī)生開(kāi)具處方:厄貝沙坦片(0.15gqdpo)、二甲雙胍片(0.5gtidpo)、辛伐他汀片(20mgqnpo)。藥師發(fā)藥時(shí),患者詢問(wèn):“這三種藥能不能一起吃?有沒(méi)有需要注意的地方?”問(wèn)題:如果你是藥師,應(yīng)如何回答患者的問(wèn)題?需重點(diǎn)說(shuō)明哪些內(nèi)容?案例2(8分):某藥店在GSP飛檢中發(fā)現(xiàn),冷藏柜溫度記錄顯示某日14:00-16:00溫度為10℃(規(guī)定2~8℃),涉及的藥品包括胰島素注射液(20支)、人血白蛋白(5瓶)。問(wèn)題:(1)該事件屬于什么性質(zhì)的問(wèn)題?(2)應(yīng)如何處理已受影響的藥品?(3)如何預(yù)防類似問(wèn)題再次發(fā)生?答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.C(生物制品屬于生物藥品,與化學(xué)藥品并列)2.B(哌醋甲酯為第一類精神藥品;地西泮為第二類,可待因、氨酚羥考酮為麻醉藥品)3.B(有效期至某月,失效日期為該月最后一日)4.B(口服阿司匹林經(jīng)胃腸道吸收后,首次通過(guò)肝臟時(shí)部分被代謝,首過(guò)效應(yīng)明顯;舌下含服硝酸甘油避免首過(guò)效應(yīng))5.B(陰涼處≤20℃,常溫10~30℃,冷凍一般指-18℃以下,冷藏2~8℃正確)6.A(qd:每日一次;bid:每日兩次;qh:每小時(shí)一次;qod:隔日一次)7.C(特殊管理藥品包括麻、精、毒、放四類,血液制品不屬于)8.A(奧美拉唑升高胃內(nèi)pH值,可能降低地高辛(弱堿性藥物)的溶解度,抑制其吸收)9.B(新的、嚴(yán)重的ADR需15日內(nèi)報(bào)告,一般ADR30日內(nèi)報(bào)告;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是報(bào)告主體)10.D(“十八反”中半夏反烏頭,細(xì)辛與藜蘆相反)11.B(規(guī)格“10ml:0.5g”表示每10ml溶液含主藥0.5g)12.A(GSP要求先進(jìn)先出、近期先出,避免藥品過(guò)期)13.C(拆零藥品的有效期應(yīng)按原包裝的有效期標(biāo)注,若原包裝未注明,需標(biāo)注實(shí)際剩余有效期)14.A(阿奇霉素為大環(huán)內(nèi)酯類,可抑制CYP3A4酶,減少華法林代謝,增強(qiáng)抗凝作用,增加出血風(fēng)險(xiǎn))15.C(凍干生物制品也需按說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存,多數(shù)仍需2~8℃,不可常溫存放)二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD(所有選項(xiàng)均影響藥物吸收,如劑型(溶液劑>片劑)、pH值(酸性環(huán)境利于弱酸性藥物吸收)、首過(guò)效應(yīng)(口服藥物經(jīng)肝臟代謝后進(jìn)入體循環(huán))、胃排空時(shí)間(快則吸收快))2.ABCDE(麻醉藥品五專管理:專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記)3.ABD(“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷)4.ABC(D型反應(yīng)應(yīng)為“遲發(fā)反應(yīng)”,撤藥反應(yīng)屬于E型)5.ABCD(中藥飲片易因濕度、溫度變化出現(xiàn)蟲(chóng)蛀(如黨參)、霉變(如黃芪)、泛油(如柏子仁)、風(fēng)化(如芒硝))三、判斷題1.√(非處方藥可在大眾媒體廣告,處方藥僅限專業(yè)醫(yī)藥刊物)2.×(新的不良反應(yīng)指說(shuō)明書(shū)中未載明的,“未注明”可能因疏漏,需核實(shí))3.√(靜脈注射直接入血,無(wú)吸收過(guò)程,生物利用度100%)4.√(麻醉藥品專用賬冊(cè)保存至有效期滿后5年)5.×(胰島素需2~8℃冷藏,避免冷凍(冷凍會(huì)破壞結(jié)構(gòu))和常溫長(zhǎng)期存放)6.×(“po”為口服,肌內(nèi)注射為“im”)7.√(拆零銷售需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期、藥店名稱等)8.√(頭孢類含甲硫四氮唑側(cè)鏈,抑制乙醛脫氫酶,與酒精合用致雙硫侖反應(yīng))9.×(“相須”指同類藥物合用增強(qiáng)療效,如石膏與知母;“相畏”指一種藥減輕另一種藥毒性)10.√(一級(jí)召回(24h內(nèi))、二級(jí)(48h)、三級(jí)(72h))四、簡(jiǎn)答題1.藥品儲(chǔ)存“五距”要求及數(shù)值:墻距≥30cm(與庫(kù)房?jī)?nèi)墻的距離);垛距≥10cm(藥品堆垛之間的距離);頂距≥50cm(與庫(kù)房頂部的距離);燈距≥50cm(與照明燈具的距離);地距≥10cm(與地面的距離,防止受潮)。2.常見(jiàn)易水解藥品及儲(chǔ)存注意事項(xiàng):(1)青霉素類(如青霉素鈉):遇水易水解失效,需密封、干燥、陰涼處保存,注射用粉針溶解后需4h內(nèi)用完;(2)頭孢類(如頭孢曲松鈉):水溶液不穩(wěn)定,需現(xiàn)配現(xiàn)用,冷藏不超過(guò)24h;(3)阿司匹林:水解生成水楊酸和醋酸,需密封、干燥,避免與濕度高的環(huán)境接觸;(4)硫酸阿托品:水溶液易水解,需避光、密閉保存;(5)硝酸甘油(片劑):吸潮后易水解,需密封于棕色瓶中,陰涼干燥處保存。3.處方審核核心內(nèi)容(至少5項(xiàng)):(1)合法性審核:處方醫(yī)師是否具有相應(yīng)資質(zhì),處方格式是否符合規(guī)定;(2)規(guī)范性審核:藥品名稱(通用名)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量是否準(zhǔn)確;(3)適宜性審核:用藥與診斷是否相符(如無(wú)感染用抗生素);(4)配伍禁忌審核:藥物間是否存在理化或藥效學(xué)沖突(如頭孢與酒精);(5)劑量與療程審核:是否符合藥品說(shuō)明書(shū)或指南推薦(如兒童用藥劑量);(6)特殊人群審核:孕婦、老年人、肝腎功能不全者是否調(diào)整劑量。4.麻醉藥品領(lǐng)用流程:(1)使用部門(如藥房)填寫“麻醉藥品領(lǐng)用申請(qǐng)單”,注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途;(2)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后,由2名授權(quán)人員(雙人)到藥庫(kù)領(lǐng)?。唬?)藥庫(kù)管理人員核對(duì)申請(qǐng)單與實(shí)物,雙人清點(diǎn)數(shù)量、核對(duì)批號(hào);(4)雙方在專用賬冊(cè)上簽字確認(rèn),記錄領(lǐng)用時(shí)間、數(shù)量、批號(hào);(5)領(lǐng)回后存入專柜(雙人雙鎖),及時(shí)登記入使用部門的專用賬冊(cè);(6)使用時(shí)嚴(yán)格按照“五?!惫芾?,調(diào)配需雙人核對(duì),處方保存至少3年。5.藥物相互作用類型及示例:(1)藥效學(xué)協(xié)同作用:如磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)合用,SMZ抑制二氫葉酸合成酶,TMP抑制二氫葉酸還原酶,雙重阻斷葉酸代謝,抗菌作用增強(qiáng)數(shù)倍;(2)藥動(dòng)學(xué)抑制代謝:如酮康唑(CYP3A4抑制劑)與辛伐他?。ń?jīng)CYP3A4代謝)合用,抑制辛伐他汀代謝,血藥濃度升高,增加肌病風(fēng)險(xiǎn);(3)理化配伍禁忌:如頭孢曲松鈉與葡萄糖酸鈣注射液混合,可生成頭孢曲松鈣沉淀,堵塞血管;(4)藥效學(xué)拮抗作用:如普萘洛爾(β受體阻滯劑)與異丙腎上腺素(β受體激動(dòng)劑)合用,前者拮抗后者的支氣管擴(kuò)張作用。五、案例分析題案例1答案要點(diǎn):(1)需說(shuō)明藥物服用時(shí)間:厄貝沙坦(降壓藥)可早晨空腹或餐后服用(對(duì)胃刺激?。?;二甲雙胍(降糖藥)建議餐中或餐后服用,減少胃腸道反應(yīng);辛伐他?。ㄕ{(diào)脂藥)需晚間服用(膽固醇合成高峰在夜間)。(2)重點(diǎn)提示藥物相互作用:辛伐他汀與二甲雙胍無(wú)明顯相互作用;厄貝沙坦與二甲雙胍合用需注意監(jiān)測(cè)腎功能(兩者均可能影響肌酐);辛伐他汀與厄貝沙坦合用需注意肌痛風(fēng)險(xiǎn)(他汀類可能引起肌病)。(3)特殊注意事項(xiàng):二甲雙胍需監(jiān)測(cè)乳酸酸中毒(尤其腎功能不全者);辛伐他汀避免與葡萄柚汁同服(抑制CYP3A4,增加血藥濃度);厄貝沙坦需監(jiān)測(cè)血壓,避免低血壓。(4)用藥依從性:強(qiáng)調(diào)按時(shí)服藥,不可自行增減劑量,定期監(jiān)測(cè)血壓、血糖、血脂。案例2答案要點(diǎn):(1)事件性質(zhì):屬于藥品儲(chǔ)存溫度超標(biāo)事件,可能導(dǎo)致生物制品(胰島素、人血白蛋白)效價(jià)降低或失效,違反GSP關(guān)于冷藏藥品儲(chǔ)存的規(guī)定。(2)處理受影響藥品:①立即暫停使用涉事藥品,隔離存放并標(biāo)注“待處理”;②聯(lián)系藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,確認(rèn)溫度超標(biāo)對(duì)藥品質(zhì)量的影響(如胰島素在10℃下2小時(shí)可能仍有效,但需企業(yè)評(píng)估);③若企業(yè)確認(rèn)質(zhì)量不受
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