2025年醫(yī)院儀器設備使用及管理考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20題，40分）1.依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)院對植入類醫(yī)療器械應重點核對的信息不包括（）A.產(chǎn)品注冊證編號B.滅菌有效期C.患者姓名D.生產(chǎn)批號答案：C（植入類器械需核對器械本身信息，患者姓名屬于病歷記錄范疇）2.某科室新購入一臺全自動生化分析儀，首次使用前必須完成的操作是（）A.操作人員自行調(diào)試后使用B.聯(lián)系廠家工程師進行裝機驗證并留存記錄C.科室負責人簽字確認即可D.直接接入醫(yī)院LIS系統(tǒng)使用答案：B（新設備需經(jīng)廠家或?qū)I(yè)技術人員完成裝機驗證，確保性能符合標準，留存驗證記錄是法規(guī)要求）3.關于除顫儀的日常使用管理，錯誤的是（）A.每次使用后需清潔電極板并檢查導電糊有效期B.電池電量應保持在80%以上備用C.急救時可直接使用未充電的除顫儀D.每月需進行功能測試并記錄答案：C（除顫儀屬于急救設備，必須保持電量充足，未充電狀態(tài)下無法正常工作，可能延誤搶救）4.醫(yī)院設備管理部門對乙類大型醫(yī)用設備（如64排CT）的管理，核心要求是（）A.僅需登記設備購入時間B.確保操作人員具備《大型醫(yī)用設備使用人員上崗證書》C.每5年進行一次性能檢測D.無需納入醫(yī)院固定資產(chǎn)管理答案：B（乙類大型設備操作人員需持證上崗，是《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》的明確規(guī)定）5.某臺呼吸機在使用中出現(xiàn)報警提示“氣道壓力過高”，操作人員首先應采取的措施是（）A.立即關閉呼吸機電源B.手動皮囊通氣，檢查患者氣道是否堵塞C.聯(lián)系設備科工程師D.繼續(xù)觀察10分鐘答案：B（氣道壓力過高可能由患者痰液堵塞、管路打折等原因引起，優(yōu)先通過手動通氣確認患者安全）6.醫(yī)療設備計量管理中，屬于強制檢定范疇的是（）A.血壓計（臺式）B.科室自用體重秤C.中醫(yī)理療用艾灸盒D.實驗室pH計答案：A（根據(jù)《強制檢定的工作計量器具目錄》，醫(yī)用血壓計屬于強制檢定設備）7.關于設備使用記錄的填寫要求，錯誤的是（）A.記錄應包含使用時間、操作人員、設備狀態(tài)B.可用鉛筆填寫以便修改C.需由使用人本人簽字D.電子記錄需設置操作痕跡追溯功能答案：B（記錄需用不可擦除筆填寫，防止篡改，確保原始性）8.某醫(yī)院急診科一臺心電監(jiān)護儀出現(xiàn)屏幕花屏，正確的處理流程是（）A.操作人員自行拆開設備檢修B.粘貼“故障待修”標識，立即停用并通知設備科C.繼續(xù)使用至患者轉(zhuǎn)運后再處理D.用酒精擦拭屏幕后繼續(xù)使用答案：B（設備故障時需立即停用并標識，避免誤操作，由專業(yè)人員維修）9.手術無影燈的日常維護重點是（）A.每月更換燈泡B.檢查照度、光斑均勻性及調(diào)節(jié)功能C.清潔燈體外殼即可D.每季度校準色溫答案：B（無影燈的核心性能是照度和光斑均勻性，直接影響手術視野，需重點檢查）10.醫(yī)療設備不良事件報告中，“嚴重傷害”不包括（）A.導致患者住院時間延長B.造成患者輕度皮膚擦傷C.危及患者生命D.導致患者永久性功能障礙答案：B（嚴重傷害指危及生命、導致住院或永久損害，輕度擦傷不屬于）11.某科室使用的胰島素泵出現(xiàn)輸注不準確，操作人員應首先（）A.調(diào)整泵的參數(shù)設置B.更換輸注管路后繼續(xù)使用C.立即停用并更換備用泵，記錄故障現(xiàn)象D.聯(lián)系廠家售后48小時內(nèi)處理答案：C（輸注類設備故障可能直接影響治療效果，需立即更換備用設備，保障患者安全）12.設備檔案中應永久保存的資料是（）A.年度維護記錄B.設備采購合同C.操作人員培訓記錄D.季度性能檢測報告答案：B（采購合同涉及設備產(chǎn)權(quán)、質(zhì)保等關鍵信息，需永久保存；其他記錄保存期限一般不低于設備使用周期）13.關于低溫等離子滅菌器的使用，錯誤的是（）A.滅菌物品需使用專用包裝材料B.每次滅菌前需進行B-D測試C.滅菌后物品應標注失效時間D.金屬器械與塑料器械可混合滅菌答案：B（B-D測試用于壓力蒸汽滅菌器，低溫等離子滅菌器需進行化學指示卡和生物監(jiān)測）14.醫(yī)院設備管理部門對高值耗材類設備（如心臟起搏器）的管理，關鍵環(huán)節(jié)是（）A.僅需登記入庫數(shù)量B.建立唯一標識追溯系統(tǒng)C.由護士站自行管理D.無需與患者信息關聯(lián)答案：B（高值耗材需實現(xiàn)“一物一碼”追溯，確?？勺粉櫟绞褂没颊?、手術醫(yī)生、植入時間等信息）15.某臺血液透析機在使用中出現(xiàn)漏血報警，正確的處理是（）A.繼續(xù)完成透析治療后處理B.立即停止透析，夾閉血路管，檢查漏血原因C.關閉報警功能繼續(xù)使用D.更換透析器后重新開始答案：B（漏血報警提示可能存在血液外漏，需立即停止治療，避免患者失血或感染）16.設備操作培訓的“三基”要求是（）A.基本理論、基本操作、基本維護B.基本結(jié)構(gòu)、基本原理、基本故障處理C.基本功能、基本參數(shù)、基本清潔D.基本流程、基本規(guī)范、基本記錄答案：A（設備培訓需覆蓋理論知識、操作技能和基礎維護，確保操作人員“會用、會查、會護”）17.關于設備報廢管理，錯誤的是（）A.需經(jīng)設備管理部門、使用科室、財務部門聯(lián)合鑒定B.電子類設備需清除存儲的患者數(shù)據(jù)C.可直接賣給二手設備商D.報廢記錄應存檔至少5年答案：C（報廢設備需按醫(yī)療廢物或固定資產(chǎn)處置流程處理，涉及患者信息的設備需消磁，禁止隨意轉(zhuǎn)賣）18.某醫(yī)院超聲科發(fā)現(xiàn)一臺彩超機圖像分辨率下降，可能的原因不包括（）A.探頭表面耦合劑殘留B.設備未定期校準C.操作人員未更換手套D.超聲主機主板老化答案：C（圖像分辨率與設備硬件、校準狀態(tài)相關，操作人員手套不影響圖像質(zhì)量）19.醫(yī)療設備應急管理中，“雙備份”原則適用于（）A.所有普通設備B.急救類、生命支持類設備C.辦公用打印機D.科研用顯微鏡答案：B（急救類設備如除顫儀、呼吸機需配置備用機，確保突發(fā)情況下可立即替換）20.設備使用前“三查七對”中的“三查”是指（）A.查設備性能、查操作規(guī)范、查記錄完整性B.查有效期、查消毒狀態(tài)、查標識信息C.查電源、查管路、查配件D.查外觀、查功能、查參數(shù)答案：B（“三查”指查設備有效期（如滅菌類）、消毒狀態(tài)（是否符合無菌要求）、標識信息（名稱、編號、責任人））二、多項選擇題（每題3分，共10題，30分，多選、少選、錯選均不得分）1.醫(yī)院設備管理的“三好”標準包括（）A.管好B.用好C.維護好D.維修好答案：ABC（“管好、用好、維護好”是設備管理的基本要求）2.設備日常使用記錄應包含的內(nèi)容有（）A.設備編號B.使用起止時間C.操作人員姓名D.設備運行異常情況答案：ABCD（記錄需完整反映設備使用全過程，包括異常情況）3.屬于設備一級維護內(nèi)容的是（）A.清潔設備表面B.檢查電路連接C.更換易損部件D.校準關鍵參數(shù)答案：AB（一級維護由操作人員或科室工程師完成，包括清潔、檢查；更換部件和校準屬于二級或?qū)I(yè)維護）4.醫(yī)療設備不良事件報告的主體包括（）A.設備使用科室B.設備管理部門C.患者家屬D.設備生產(chǎn)企業(yè)答案：ABD（患者家屬可反映情況，但正式報告由使用科室、管理部門或生產(chǎn)企業(yè)提交）5.設備操作前需確認的“七對”包括（）A.對設備名稱B.對型號規(guī)格C.對患者姓名D.對操作時間答案：ABCD（“七對”指對設備名稱、型號、規(guī)格、編號、有效期、消毒狀態(tài)、患者信息及操作時間）6.關于設備計量管理，正確的做法是（）A.建立計量設備臺賬B.到期未檢定設備加貼“停用”標識C.自行校準設備無需記錄D.強制檢定設備委托法定計量機構(gòu)檢測答案：ABD（自行校準需留存記錄，確?？勺匪荩?.設備應急預案應包含的內(nèi)容有（）A.故障判斷標準B.備用設備調(diào)用流程C.患者安撫措施D.故障上報時限答案：ABCD（應急預案需覆蓋判斷、處理、上報、患者管理全流程）8.高風險設備（如手術電刀）的管理要求包括（）A.操作人員需經(jīng)專項培訓考核B.每次使用前檢查絕緣性能C.配備漏電保護裝置D.僅需在手術記錄中提及使用情況答案：ABC（高風險設備需嚴格記錄使用細節(jié)，不僅是手術記錄）9.設備檔案應包含的技術資料有（）A.設備說明書B.裝機驗證報告C.維修記錄D.操作人員合影答案：ABC（檔案需包含設備全生命周期技術資料，合影無相關性）10.設備使用中“四定”管理是指（）A.定人保管B.定點放置C.定期維護D.定數(shù)配置答案：ABCD（“四定”即定人、定點、定期、定數(shù)，確保設備管理規(guī)范）三、判斷題（每題1分，共10題，10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)院可將閑置的醫(yī)療設備外借給其他機構(gòu)使用，無需備案。（）答案：×（設備外借需經(jīng)醫(yī)院管理部門審批，且需評估風險并備案）2.急救設備可以不納入日常維護計劃，僅在使用后檢查即可。（）答案：×（急救設備需每日檢查，確保隨時可用）3.設備操作人員只需掌握操作步驟，無需了解設備基本原理。（）答案：×（了解原理有助于判斷簡單故障，提高操作準確性）4.一次性使用的醫(yī)療設備（如一次性血壓袖帶）無需進行消毒處理。（）答案：×（需按醫(yī)療廢物處理，部分需消毒后丟棄）5.設備故障維修后，只需工程師簽字確認即可恢復使用。（）答案：×（需經(jīng)功能測試合格，由使用科室確認后才能恢復）6.植入類器械的追溯信息應保存至患者出院后1年。（）答案：×（需保存至器械規(guī)定使用期限后2年，或患者終身）7.設備管理部門可隨意調(diào)整設備的使用科室。（）答案：×（設備調(diào)配需經(jīng)審批，確保使用科室具備操作資質(zhì)）8.設備使用中發(fā)生停電，應立即關閉設備電源，等待來電后重啟。（）答案：×（部分設備（如監(jiān)護儀）需使用備用電池維持運行，確保患者監(jiān)測不中斷）9.設備的電子記錄可以隨意修改，無需保留修改痕跡。（）答案：×（電子記錄需具備防篡改功能，修改需留痕并注明原因）10.設備報廢后，其使用記錄可立即銷毀。（）答案：×（使用記錄需保存至設備報廢后至少5年）四、簡答題（每題5分，共4題，20分）1.簡述醫(yī)療設備三級維護的具體內(nèi)容。答案：一級維護（日常維護）：由設備操作人員完成，內(nèi)容包括清潔設備表面、檢查外觀及配件完整性、確認運行狀態(tài)（如指示燈、報警功能）、填寫日常使用記錄。二級維護（定期維護）：由科室設備管理員或廠家授權(quán)工程師完成，每季度/半年進行一次，內(nèi)容包括檢測關鍵參數(shù)（如監(jiān)護儀的血氧精度）、更換易損件（如打印機色帶）、檢查電路/管路連接、校準部分功能。三級維護（專業(yè)維護）：由廠家或第三方專業(yè)技術人員完成，每年/每兩年進行一次，內(nèi)容包括全面性能檢測（如彩超機的分辨率、靈敏度）、內(nèi)部部件清潔（如CT球管散熱系統(tǒng)）、軟件升級、安全風險評估。2.列舉5項醫(yī)院設備管理中需重點關注的法律依據(jù)。答案：（1）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）：規(guī)范醫(yī)療器械的使用質(zhì)量安全管理。（2）《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號）：明確使用單位的主體責任，包括采購、驗收、維護、不良事件報告等。（3）《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號）：規(guī)范大型設備的配置許可、使用人員資質(zhì)及管理要求。（4）《計量法》及《強制檢定的工作計量器具目錄》：規(guī)定強制檢定設備的范圍及周期。（5）《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕8號）：涉及設備使用中的安全核查、危急值報告等制度。3.簡述設備使用中發(fā)生不良事件的上報流程。答案：（1）發(fā)現(xiàn)事件：操作人員在設備使用中發(fā)現(xiàn)異常（如功能失效、導致患者傷害），立即停止使用并保障患者安全。（2）初步記錄：記錄事件發(fā)生時間、設備信息（名稱、編號）、患者信息、事件經(jīng)過（如“使用中監(jiān)護儀心率顯示突然為0，實際患者心率正?！保⒃斐傻挠绊懀ㄈ纭把诱`搶救5分鐘”）。（3）內(nèi)部上報：30分鐘內(nèi)報告科室負責人及設備管理部門，24小時內(nèi)提交書面報告至醫(yī)院不良事件管理小組。（4）外部上報：屬于嚴重傷害或死亡事件的，設備管理部門需在24小時內(nèi)通過“國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)”向所在地省級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門報告。（5）追溯調(diào)查：醫(yī)院組織多部門（設備科、臨床、質(zhì)管）分析原因，必要時聯(lián)系廠家，形成調(diào)查結(jié)論并制定改進措施。4.說明手術中麻醉機突然斷電的應急處理步驟。答案：（1）立即切換備用電源：檢查麻醉機是否配備內(nèi)置電池，若有則啟用；若無，迅速連接科室備用UPS電源。（2）手動通氣支持：操作人員立即使用麻醉機配套的手動呼吸囊，以10-12次/分的頻率為患者輔助通氣，確保氧供。（3）評估患者狀態(tài)：觀察患者血氧飽和度（SpO?）、面色、胸廓起伏，判斷是否存在缺氧。（4）啟用備用設備：通知巡回護士調(diào)用備用麻醉機，快速連接呼吸回路，檢查氧源（氧濃度≥99%）、潮氣量（8-10ml/kg）等參數(shù)后，切換至備用機繼續(xù)通氣。（5）記錄與上報：記錄斷電時間、備用機切換時間、患者生命體征變化；手術結(jié)束后24小時內(nèi)填寫設備故障報告，提交設備科進行維修及原因分析。五、案例分析題（20分）案例：某三甲醫(yī)院骨科手術室，在進行全髖關節(jié)置換術時，使用的電動骨鋸突然停止工作，導致手術暫停15分鐘。經(jīng)檢查，骨鋸電池電量不足且未及時充電，同時科室備用骨鋸因未定期維護無法正常啟動。問題：1.分析該事件中暴露的設備管理漏洞。（10分）2.提出針對性的改進措施。（10分）答案：1.管理漏洞分析：（1）設備日常維護缺失：備用骨鋸