2025年衛(wèi)生法律法規(guī)試題(答案)試題一、單項選擇題（每題2分，共30題）1.根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》，下列哪類傳染病的報告時限為2小時內(nèi)？A.乙類傳染病中的艾滋病B.丙類傳染病中的流行性感冒C.甲類傳染病中的霍亂D.乙類傳染病中的新型冠狀病毒肺炎（2023年調(diào)整后）答案：C2.某醫(yī)師因考核不合格被暫停執(zhí)業(yè)活動3個月，暫停期滿后需再次考核。若再次考核仍不合格，衛(wèi)生行政部門應(yīng)如何處理？A.注銷其執(zhí)業(yè)證書B.降低其執(zhí)業(yè)類別C.責(zé)令其接受培訓(xùn)后重新注冊D.吊銷其醫(yī)師資格證書答案：A（依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十一條）3.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，違反了哪部法律的規(guī)定？A.《醫(yī)療事故處理條例》B.《處方管理辦法》C.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》D.《藥品管理法》答案：B（《處方管理辦法》第八條規(guī)定非執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得開具處方）4.醫(yī)療事故分級中，造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的屬于：A.一級醫(yī)療事故B.二級醫(yī)療事故C.三級醫(yī)療事故D.四級醫(yī)療事故答案：B（《醫(yī)療事故處理條例》第四條）5.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯制度，其核心要求是：A.確保藥品從生產(chǎn)到使用全程可追溯B.僅記錄藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)信息C.由藥品經(jīng)營企業(yè)單獨負(fù)責(zé)追溯D.追溯信息無需向社會公開答案：A（《藥品管理法》第十條）6.某醫(yī)院未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展產(chǎn)前診斷，依據(jù)《母嬰保健法實施辦法》應(yīng)如何處罰？A.警告并罰款5000元B.沒收違法所得，并處5萬元以下罰款C.吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證D.對直接責(zé)任人員處10日以下拘留答案：B（《母嬰保健法實施辦法》第四十條）7.食品安全事故發(fā)生后，接收病人治療的單位應(yīng)當(dāng)立即向哪個部門報告？A.市場監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.應(yīng)急管理部門D.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門答案：B（《食品安全法》第一百零三條）8.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定時，應(yīng)當(dāng)：A.直接拒絕執(zhí)行B.向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出異議C.自行修改醫(yī)囑后執(zhí)行D.報告科室主任決定答案：B（《護(hù)士條例》第十七條）9.醫(yī)療機構(gòu)將其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》出租給其他機構(gòu)使用，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》應(yīng)如何處罰？A.警告并責(zé)令改正B.沒收違法所得，并處5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證C.對主要負(fù)責(zé)人處3萬元以下罰款D.暫停執(zhí)業(yè)活動6個月答案：B（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十六條）10.某藥店銷售超過有效期的藥品，應(yīng)定性為：A.銷售假藥B.銷售劣藥C.未違反《藥品管理法》D.違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》答案：B（《藥品管理法》第九十八條規(guī)定超過有效期的藥品為劣藥）11.甲類傳染病的隔離治療措施由哪一級政府決定？A.縣級人民政府B.省級人民政府C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.醫(yī)療機構(gòu)答案：A（《傳染病防治法》第三十九條）12.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，泄露患者隱私造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括：A.警告B.暫停執(zhí)業(yè)活動6個月以上1年以下C.吊銷執(zhí)業(yè)證書D.民事賠償責(zé)任答案：C（需造成嚴(yán)重后果才可能吊銷，一般后果為警告或暫停；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條）13.醫(yī)療事故技術(shù)鑒定由哪個機構(gòu)組織？A.醫(yī)學(xué)會B.衛(wèi)生行政部門C.司法鑒定機構(gòu)D.醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)控部門答案：A（《醫(yī)療事故處理條例》第二十一條）14.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括：A.藥品通用名稱B.忠告語（“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”）C.藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱D.藥品療效的具體案例答案：D（《藥品管理法》第九十條禁止使用患者案例作廣告）15.婚前醫(yī)學(xué)檢查的主要疾病不包括：A.嚴(yán)重遺傳性疾病B.指定傳染病C.有關(guān)精神病D.高血壓答案：D（《母嬰保健法》第八條）16.食品安全標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)是：A.推薦性標(biāo)準(zhǔn)B.強制性標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：B（《食品安全法》第二十五條）17.醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，必須取得的證件是：A.《放射診療許可證》B.《輻射安全許可證》C.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（含放射診療科目）D.A和C答案：D（《放射診療管理規(guī)定》第十一條）18.對傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物處理要求是：A.與其他醫(yī)療廢物混合收集B.使用單層黃色醫(yī)療廢物袋封裝C.雙層包裝并標(biāo)注“感染性廢物”D.由患者自行處理答案：C（《醫(yī)療廢物管理條例》第十六條）19.鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》后，每幾年接受一次考核？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B（《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第三十四條）20.血站違反規(guī)定采集血液，給獻(xiàn)血者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)：A.承擔(dān)民事賠償責(zé)任B.由衛(wèi)生行政部門處10萬元以下罰款C.吊銷《血站執(zhí)業(yè)許可證》D.以上都是答案：D（《獻(xiàn)血法》第二十二條）21.醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒產(chǎn)品未取得衛(wèi)生許可批件，依據(jù)《消毒管理辦法》應(yīng)：A.警告并限期改正B.處5000元以下罰款C.處5000元以上2萬元以下罰款D.吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證答案：C（《消毒管理辦法》第四十三條）22.進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)符合：A.出口國標(biāo)準(zhǔn)B.我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)C.國際食品法典標(biāo)準(zhǔn)D.以上均可答案：B（《食品安全法》第九十二條）23.醫(yī)師被注銷注冊的情形不包括：A.受刑事處罰的B.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿2年的C.考核不合格被暫停執(zhí)業(yè)活動后再次考核合格的D.死亡或者被宣告失蹤的答案：C（再次考核合格可重新注冊；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十六條）24.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的調(diào)解協(xié)議具有：A.強制執(zhí)行力B.合同效力C.行政效力D.無法律效力答案：B（《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第三十一條）25.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度，依據(jù)《藥品管理法》應(yīng)：A.警告B.處20萬元以上200萬元以下罰款C.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.對法定代表人處5萬元以下罰款答案：B（《藥品管理法》第一百二十六條）26.母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員資格考核由哪一級衛(wèi)生行政部門組織？A.縣級B.設(shè)區(qū)的市級C.省級D.國家答案：B（《母嬰保健法實施辦法》第三十五條）27.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)中，省級人民政府可以決定的措施是：A.封鎖跨省的交通樞紐B.限制或者停止集市、影劇院演出C.宣布本行政區(qū)域進(jìn)入緊急狀態(tài)D.全國范圍內(nèi)的人員流動限制答案：B（《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第三十四條）28.醫(yī)療機構(gòu)病歷保存期限中，門診病歷的保存期不得少于：A.5年B.10年C.15年D.30年答案：C（《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第二十九條）29.違反《職業(yè)病防治法》規(guī)定，未按照規(guī)定對工作場所職業(yè)病危害因素進(jìn)行檢測、評價的，衛(wèi)生行政部門可處：A.5萬元以下罰款B.5萬元以上10萬元以下罰款C.10萬元以上50萬元以下罰款D.50萬元以上罰款答案：B（《職業(yè)病防治法》第七十二條）30.進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)取得：A.《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《衛(wèi)生許可證》答案：A（《藥品管理法》第三十九條）二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.根據(jù)《傳染病防治法》，醫(yī)療機構(gòu)在傳染病防控中的職責(zé)包括：A.對傳染病病人進(jìn)行隔離治療B.對密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察C.公布本區(qū)域傳染病疫情信息D.對醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范處置答案：ABD（疫情信息由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門公布）2.醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中禁止的行為包括：A.隱匿、偽造病歷資料B.利用職務(wù)之便索取患者財物C.未經(jīng)患者同意公開其病歷資料D.在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展診療活動答案：ABC（D為合法行為）3.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)規(guī)則包括：A.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動B.必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動C.對危急患者應(yīng)當(dāng)立即搶救D.可以自行變更名稱、地址而無需登記答案：ABC（變更需向登記機關(guān)申請；《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十條）4.醫(yī)療事故賠償項目包括：A.醫(yī)療費B.誤工費C.殘疾生活補助費D.精神損害撫慰金答案：ABCD（《醫(yī)療事故處理條例》第五十條）5.根據(jù)《藥品管理法》，禁止生產(chǎn)、銷售的藥品包括：A.假藥B.劣藥C.未標(biāo)明有效期的藥品D.未取得藥品批準(zhǔn)文號的原料藥答案：ABCD（未標(biāo)明有效期屬劣藥；未取得批準(zhǔn)文號的原料藥按假藥論處）6.母嬰保健技術(shù)服務(wù)主要包括：A.婚前醫(yī)學(xué)檢查B.產(chǎn)前診斷C.新生兒疾病篩查D.家庭接生答案：ABC（家庭接生不屬于技術(shù)服務(wù)；《母嬰保健法》第二條）7.食品安全事故處置措施包括：A.開展應(yīng)急救援工作B.封存可能導(dǎo)致事故的食品及原料C.發(fā)布有關(guān)食品安全事故的信息D.對事故單位相關(guān)人員進(jìn)行拘留答案：ABC（拘留需由公安機關(guān)決定）8.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利包括：A.獲得與其所從事的護(hù)理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護(hù)B.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議C.拒絕執(zhí)行違反法律的醫(yī)囑D.強制患者配合護(hù)理操作答案：ABC（D侵犯患者權(quán)利）9.違反《獻(xiàn)血法》的行為包括：A.血站出售無償獻(xiàn)血的血液B.醫(yī)療機構(gòu)使用無《血站執(zhí)業(yè)許可證》的血液C.公民自愿獻(xiàn)血后領(lǐng)取營養(yǎng)費D.偽造獻(xiàn)血記錄答案：ABD（C為合法；《獻(xiàn)血法》第十一條）10.職業(yè)病診斷應(yīng)當(dāng)綜合分析的因素包括：A.病人的職業(yè)史B.職業(yè)病危害接觸史C.工作場所職業(yè)病危害因素情況D.臨床表現(xiàn)以及輔助檢查結(jié)果答案：ABCD（《職業(yè)病防治法》第四十六條）三、判斷題（每題1分，共20題）1.甲類傳染病包括鼠疫和霍亂。（√）（《傳染病防治法》第三條）2.醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)證書后，可在全國范圍內(nèi)任何醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。（×）（需變更注冊；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十三條）3.醫(yī)療機構(gòu)可以使用未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動。（×）（《護(hù)士條例》第十九條禁止）4.四級醫(yī)療事故是指造成患者明顯人身損害的其他后果。（√）（《醫(yī)療事故處理條例》第四條）5.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對化用語。（×）（《藥品管理法》第九十條禁止）6.母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員資格證書有效期為5年。（×）（無固定有效期，需定期考核；《母嬰保健法實施辦法》第三十五條）7.食品安全標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可自愿采用。（×）（《食品安全法》第二十五條規(guī)定為強制性）8.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)事故等級和情節(jié)給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓直至吊銷執(zhí)業(yè)許可證。（√）（《醫(yī)療事故處理條例》第五十五條）9.鄉(xiāng)村醫(yī)生可以在省級衛(wèi)生行政部門指定的范圍內(nèi)使用限制使用的藥品。（√）（《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》第二十七條）10.血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不得超過400毫升，兩次采集間隔期不少于6個月。（√）（《獻(xiàn)血法》第九條）11.傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，在治愈前或者在排除傳染病嫌疑前，不得從事法律、行政法規(guī)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定禁止從事的易使該傳染病擴(kuò)散的工作。（√）（《傳染病防治法》第十六條）12.醫(yī)師因考核不合格被暫停執(zhí)業(yè)活動的，暫停期滿后可直接恢復(fù)執(zhí)業(yè)。（×）（需再次考核合格；《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十一條）13.醫(yī)療廢物專用包裝物、容器，應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)識和警示說明。（√）（《醫(yī)療廢物管理條例》第十二條）14.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)，也可以是研發(fā)機構(gòu)。（√）（《藥品管理法》第三十條）15.婚前醫(yī)學(xué)檢查證明應(yīng)當(dāng)列明是否發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜結(jié)婚的疾病。（√）（《母嬰保健法》第九條）16.發(fā)生食品安全事故，接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向本級人民政府和上級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。（√）（《食品安全法》第一百零三條）17.護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中造成醫(yī)療事故的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任，護(hù)士不承擔(dān)個人責(zé)任。（×）（需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任；《護(hù)士條例》第二十六條）18.醫(yī)療機構(gòu)的印章、票據(jù)應(yīng)當(dāng)與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的名稱一致。（√）（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條）19.進(jìn)口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，應(yīng)當(dāng)持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。（√）（《藥品管理法》第六十條）20.職業(yè)病診斷證明書應(yīng)當(dāng)由參與診斷的取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽署，并經(jīng)承擔(dān)職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)審核蓋章。（√）（《職業(yè)病防治法》第四十七條）四、案例分析題（每題10分，共5題）案例1：傳染病疫情處置2024年3月，某縣人民醫(yī)院接診一名發(fā)熱伴腹瀉患者，經(jīng)檢測確診為霍亂（甲類傳染?。?。醫(yī)院未在2小時內(nèi)向縣衛(wèi)生健康局報告，且未對患者采取隔離治療措施，導(dǎo)致其自行離開醫(yī)院后傳染給3名家屬。問題：1.醫(yī)院違反了《傳染病防治法》的哪些規(guī)定？2.應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？答案：1.違反規(guī)定：①未履行甲類傳染病2小時內(nèi)報告義務(wù)（《傳染病防治法》第三十條）；②未對甲類傳染病患者實施隔離治療（第三十九條）。2.法律責(zé)任：由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)責(zé)任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任（《傳染病防治法》第六十九條）。案例2：醫(yī)療事故責(zé)任認(rèn)定患者張某因腹痛到某診所就診，醫(yī)師王某診斷為“急性胃腸炎”，給予抗生素靜脈滴注。輸液過程中張某出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降，經(jīng)搶救無效死亡。尸檢報告顯示張某系藥物過敏導(dǎo)致過敏性休克死亡。經(jīng)查，王某未詢問張某藥物過敏史，且診所未配備急救藥品。問題：1.該事件是否構(gòu)成醫(yī)療事故？為什么？2.王某應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？答案：1.構(gòu)成醫(yī)療事故。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》第二條，醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。王某未詢問過敏史（違反診療常規(guī)），且診所未配備急救藥品（違反醫(yī)療機構(gòu)管理規(guī)范），過失導(dǎo)致患者死亡，符合一級甲等醫(yī)療事故（造成患者死亡）。2.法律責(zé)任：①行政責(zé)任：由衛(wèi)生行政部門給予警告或暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書（《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條）。②民事責(zé)任：診所作為醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任（醫(yī)療費、喪葬費、精神損害撫慰金等）。③若構(gòu)成醫(yī)療事故罪，依法追究刑事責(zé)任（《刑法》第三百三十五條）。案例3：非法行醫(yī)處罰李某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，在小區(qū)內(nèi)開設(shè)“中醫(yī)理療館”，宣稱能“根治高血壓”，使用自配中藥為患者治療。某患者服用后出現(xiàn)肝腎功能損傷，經(jīng)鑒定為三級丙等醫(yī)療事故。問題：1.李某的行為是否構(gòu)成非法行醫(yī)？依據(jù)是什么？2.應(yīng)如何處罰？答案：1.構(gòu)成非法行醫(yī)。依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十三條（未取得執(zhí)業(yè)證書不得行醫(yī)）和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條（未取得許可證不得開展診療活動），李某無醫(yī)師資格和機構(gòu)許可，屬于非法行醫(yī)。2.處罰：①行政責(zé)任：由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處10萬元以下罰款（《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條）。②民事責(zé)任：賠償患者醫(yī)療費、殘疾生活補助費等（《民法典》第一千二百一十八條）。③刑事責(zé)任：造成患者三級丙等醫(yī)療事故（對應(yīng)輕度殘疾），屬于“情節(jié)嚴(yán)重”，構(gòu)成非法行醫(yī)罪，處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處或單處罰金；嚴(yán)重?fù)p害患者健康的，處3-10年有期徒刑，并處罰金（《刑法》第三百三十六條）。案例4：藥品違法行為處理某藥店銷售的“復(fù)方感冒藥”被抽樣檢測發(fā)現(xiàn)，成分中對乙酰氨基酚含量僅為標(biāo)示量的50%。經(jīng)查，該藥品由未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)，藥店未查驗供貨方資質(zhì)。問題：1.該藥品應(yīng)定性為假藥還是劣藥？為什么？2.藥店和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？答案：1.定性為劣藥（主