壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程詳細(xì)版一、前言壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療、科研、食品等領(lǐng)域最常用的滅菌方式之一，其原理是通過高溫高壓飽和蒸汽穿透物品，使微生物蛋白質(zhì)變性、酶失活，從而達(dá)到滅菌目的。本規(guī)程依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（WS/T____）、《壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》（GB____）等標(biāo)準(zhǔn)制定，旨在規(guī)范壓力蒸汽滅菌器的操作流程，確保滅菌效果與操作安全。二、術(shù)語與定義1.壓力蒸汽滅菌（PressureSteamSterilization）：利用飽和蒸汽在壓力下提高溫度，殺滅包括芽孢在內(nèi)的所有微生物的過程。2.下排氣式壓力蒸汽滅菌器（GravityDisplacementSterilizer）：通過蒸汽重力置換原理排除滅菌室內(nèi)冷空氣的滅菌設(shè)備，適用于敷料、器械等物品滅菌。3.預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器（Pre-vacuumSterilizer）：通過機械抽真空排除滅菌室內(nèi)冷空氣（真空度≥-0.08MPa），再注入飽和蒸汽的滅菌設(shè)備，滅菌效率更高，適用于快速滅菌和對熱敏感的物品。4.生物指示劑（BiologicalIndicator）：含有活的微生物芽孢（如嗜熱脂肪芽孢桿菌）的檢測工具，用于驗證滅菌效果的金標(biāo)準(zhǔn)。5.化學(xué)指示劑（ChemicalIndicator）：通過顏色變化指示滅菌過程是否符合要求的工具（如121℃/20min或132℃/4min變色）。三、適用范圍本規(guī)程適用于下排氣式和預(yù)真空式壓力蒸汽滅菌器的日常操作，涵蓋醫(yī)療器械、敷料、實驗室耗材、食品包裝等物品的滅菌處理。不適用于油類、粉劑、易燃易爆物品（如酒精棉）、液態(tài)物品（未密封）的滅菌。四、設(shè)備準(zhǔn)備4.1設(shè)備狀態(tài)檢查每次使用前需逐項檢查設(shè)備狀態(tài)，確保無異常：電源與水源：確認(rèn)電源連接穩(wěn)定，水源（蒸餾水/去離子水）充足（下排氣式滅菌器需加至“最高水位”刻度，預(yù)真空式內(nèi)置水箱需檢查水位傳感器顯示正常）。密封與安全裝置：檢查滅菌室門密封膠圈無裂紋、老化或變形；安全閥、壓力控制器、溫度傳感器外觀無損壞，壓力表指針歸零。排氣與排水系統(tǒng)：清理滅菌室底部排水口雜物（如棉絮、器械碎片），確保排氣管道暢通。顯示與控制：開啟電源，確認(rèn)操作面板顯示正常（溫度、壓力、時間等參數(shù)可調(diào)節(jié)）。4.2耗材準(zhǔn)備包裝材料：選用符合GB/T____標(biāo)準(zhǔn)的滅菌包裝材料（如專用滅菌包布、紙塑袋、硬質(zhì)容器），確保透氣、防水、防污染。指示劑：準(zhǔn)備對應(yīng)滅菌溫度的化學(xué)指示劑（如121℃型、132℃型），以及生物指示劑（每周至少1次生物監(jiān)測）。輔助工具：防燙手套、滅菌籃筐、標(biāo)簽紙（標(biāo)注物品名稱、滅菌日期、有效期）。五、操作流程5.1預(yù)操作5.1.1加水（僅下排氣式）打開滅菌器側(cè)蓋，向夾層內(nèi)注入蒸餾水至“最高水位”刻度（避免使用自來水，防止水垢堵塞管道），關(guān)閉側(cè)蓋。5.1.2預(yù)熱（所有類型）下排氣式：開啟電源，打開“蒸汽閥”，讓蒸汽進(jìn)入夾層預(yù)熱5-10分鐘（此時滅菌室門保持開啟，便于冷空氣排出）。預(yù)真空式：開啟電源，選擇“預(yù)熱”模式，設(shè)備自動加熱夾層至____℃（無需手動開蒸汽閥）。5.2物品裝載1.裝載原則：物品需完全干燥（潮濕物品會延長滅菌時間，影響效果）；滅菌包體積：下排氣式≤30cm×30cm×25cm，預(yù)真空式≤30cm×30cm×50cm；裝載量：不超過滅菌室容積的2/3（預(yù)留蒸汽循環(huán)空間）；物品間距：包與包之間、包與滅菌室壁之間保持2-3cm間隙，避免堆疊；容器處理：帶蓋容器需松開蓋子（或留1-2mm縫隙），開口向下或側(cè)放（防止積水）；分類裝載：敷料與器械分開裝載（敷料吸濕性強，需更長滅菌時間）；紙塑袋的透氣面朝向蒸汽流動方向（如滅菌籃筐外側(cè)）。2.具體操作：將待滅菌物品放入滅菌籃筐（器械需用紗布包裹，避免碰撞損壞）；把籃筐緩慢放入滅菌室（避免碰傷滅菌室壁）；在每個滅菌包中心放置1片化學(xué)指示劑（如包布包裹的物品需將指示劑放入包內(nèi)深處）。5.3滅菌運行5.3.1下排氣式滅菌器操作步驟1.關(guān)閉艙門：確認(rèn)物品裝載無誤后，關(guān)閉滅菌室門，旋緊門栓（聽到“咔嗒”聲表示密封到位）。2.排冷空氣：打開“排氣閥”，讓蒸汽進(jìn)入滅菌室，排出冷空氣（約5-10分鐘，直到排氣口冒出連續(xù)飽和蒸汽）。3.升溫升壓：關(guān)閉“排氣閥”，繼續(xù)通入蒸汽，待滅菌室溫度升至121℃、壓力升至0.1MPa（表壓）時，啟動“計時”功能（此時為滅菌起始時間）。4.維持滅菌：保持溫度121℃、壓力0.1MPa，持續(xù)20-30分鐘（敷料類30分鐘，器械類20分鐘）。5.停止蒸汽：滅菌時間結(jié)束后，關(guān)閉“蒸汽閥”，保持“排氣閥”關(guān)閉，讓設(shè)備自然冷卻（約30-60分鐘）。6.降壓開門：待滅菌室壓力降至0MPa、溫度降至80℃以下時，緩慢旋開門栓，打開艙門（避免突然開門導(dǎo)致物品潮濕或玻璃破裂）。5.3.2預(yù)真空式滅菌器操作步驟1.關(guān)閉艙門：同下排氣式。2.預(yù)真空：選擇“滅菌”模式，設(shè)備自動啟動2次預(yù)真空（每次抽至-0.08MPa以上，排除滅菌室內(nèi)98%以上的冷空氣）。3.注入蒸汽：預(yù)真空結(jié)束后，設(shè)備自動注入飽和蒸汽，升溫至132℃、壓力升至0.2MPa（表壓），啟動計時。4.維持滅菌：保持溫度132℃、壓力0.2MPa，持續(xù)4-6分鐘（器械類4分鐘，敷料類6分鐘）。5.干燥處理：滅菌結(jié)束后，設(shè)備自動啟動post真空干燥（抽至-0.08MPa以上，持續(xù)10-15分鐘，去除物品表面水分）。6.降壓開門：干燥結(jié)束后，設(shè)備自動回充空氣，待壓力降至0MPa、溫度降至60℃以下時，打開艙門。5.4卸載與檢查1.卸載：佩戴防燙手套，緩慢取出滅菌物品（避免碰撞導(dǎo)致包裝破損），放置在清潔、干燥的轉(zhuǎn)運車上。2.滅菌效果檢查：化學(xué)指示：檢查每個滅菌包的化學(xué)指示劑是否達(dá)到規(guī)定顏色（如121℃型變?yōu)楹谏?32℃型變?yōu)樗{(lán)色）；若未變色，需重新滅菌。物理指示：核對操作面板記錄的溫度、壓力、時間是否符合設(shè)定值（如121℃/20min、132℃/4min）。生物指示：每周選取1批滅菌物品，將生物指示劑放入滅菌包中心，滅菌后送至實驗室培養(yǎng)（嗜熱脂肪芽孢桿菌需在56℃培養(yǎng)48小時，無生長則合格）；若生物指示劑陽性，需立即召回該批物品并重新滅菌。3.包裝完整性檢查：檢查滅菌包是否有破損、潮濕、變形（如紙塑袋出現(xiàn)水珠、包布潮濕）；若有，需重新包裝滅菌。5.5Post處理1.清潔設(shè)備：用干燥紗布擦拭滅菌室內(nèi)部（去除殘留水分和雜物），清理排水口（防止堵塞）；關(guān)閉電源，斷開水源。2.記錄歸檔：填寫《壓力蒸汽滅菌記錄》，內(nèi)容包括：日期、時間、操作者；滅菌器編號、物品名稱、數(shù)量；滅菌溫度、壓力、時間；化學(xué)指示劑、生物指示劑結(jié)果；異常情況（如設(shè)備故障、滅菌失?。?。3.物品存儲：將合格的滅菌物品存入干燥、清潔、通風(fēng)的無菌物品存放柜（溫度≤25℃，相對濕度≤60%），有效期為7天（若環(huán)境潮濕，有效期縮短至3天）；存儲時需離地≥20cm、離墻≥5cm，避免陽光直射。六、注意事項1.禁止滅菌物品：油類（如石蠟）、粉劑（如滑石粉）、易燃易爆物品（如酒精棉）、液態(tài)物品（未密封）、帶電子元件的器械（需確認(rèn)耐溫性）。2.安全操作：滅菌過程中禁止打開艙門（高溫高壓可能導(dǎo)致爆炸）；冷卻時禁止快速排氣（下排氣式需自然冷卻，預(yù)真空式需自動回充空氣）；定期檢查安全閥（每6個月校驗1次），確保壓力超過0.15MPa時能自動起跳。3.效果保障：蒸汽質(zhì)量要求：飽和蒸汽含水量≤5%（若蒸汽中水分過多，需檢查蒸汽發(fā)生器排水）；生物監(jiān)測：每周1次，若遇設(shè)備維修、更換耗材（如密封膠圈），需增加生物監(jiān)測1次；滅菌包標(biāo)注：每個滅菌包需標(biāo)注物品名稱、滅菌日期、有效期、操作者（便于追溯）。七、維護與保養(yǎng)7.1日常維護每次使用后：清潔滅菌室、排水口，擦拭密封膠圈（用醫(yī)用酒精消毒，防止老化）；每天：檢查水箱水位（預(yù)真空式），補充蒸餾水；每周：用軟毛刷清理滅菌室壁的水垢（避免影響熱傳導(dǎo)）。7.2定期維護每月：校準(zhǔn)壓力表、溫度傳感器（用標(biāo)準(zhǔn)儀器校驗，誤差≤±1℃）；每3個月：更換密封膠圈（若出現(xiàn)裂紋、老化，立即更換）；每6個月：請專業(yè)人員檢修蒸汽管道、安全閥、壓力控制器；每年：進(jìn)行全面性能檢測（如真空度測試、熱分布測試），出具檢測報告。八、應(yīng)急處理1.突然停電：立即關(guān)閉蒸汽閥，斷開電源；待設(shè)備自然冷卻至室溫后，打開艙門取出物品（若滅菌未完成，需重新滅菌）。2.壓力異常升高：若壓力超過0.15MPa（下排氣式）或0.25MPa（預(yù)真空式），安全閥未起跳，立即關(guān)閉蒸汽閥，打開排氣閥降壓；降壓后聯(lián)系維修人員檢查壓力控制器。3.蒸汽泄漏：立即關(guān)閉蒸汽閥，斷開電源；檢查密封膠圈是否損壞（若損壞，更換膠圈）；若泄漏嚴(yán)重，禁止使用，聯(lián)系廠家維修。九、常見問題及解決方法問題原因解決方法滅菌后物品潮濕裝載過密、干燥時間不足、蒸汽含水量高減少裝載量、延長干燥時間（預(yù)真空式增加10分鐘）、排放蒸汽發(fā)生器積水化學(xué)指示劑未變色溫度未達(dá)到設(shè)定值、蒸汽未穿透、指示劑失效檢查溫度傳感器、調(diào)整裝載方式、更換有效期內(nèi)的指示劑生物指示劑陽性真空度不足、滅菌時間不夠、蒸