2025年藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.藥品不良反應(yīng)是指（）A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品使用過程中出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)D.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)答案：A解析：藥品不良反應(yīng)的定義明確為合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，B選項(xiàng)未強(qiáng)調(diào)“合格藥品”和“正常用法用量”；C選項(xiàng)缺少“用量”；D選項(xiàng)同理缺少“用法”，所以選A。2.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是（）A.藥物過量B.副作用C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)答案：A解析：藥物過量是用藥劑量超過了規(guī)定范圍，不屬于藥品不良反應(yīng)的范疇。副作用是藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用；過敏反應(yīng)是機(jī)體受藥物刺激所發(fā)生的異常免疫反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)是由于藥物治療作用引起的不良后果，B、C、D都屬于藥品不良反應(yīng)，所以選A。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和控制的過程答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)涵蓋了從發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，到報(bào)告、評(píng)價(jià)以及采取控制措施等一系列過程，B選項(xiàng)僅強(qiáng)調(diào)藥品經(jīng)營企業(yè)，不全面；C選項(xiàng)只涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)；D選項(xiàng)僅提及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，都不完整，所以選A。4.新的藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)B.藥品包裝上未載明的不良反應(yīng)C.藥品標(biāo)簽上未載明的不良反應(yīng)D.藥品廣告中未載明的不良反應(yīng)答案：A解析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，以藥品說明書為判斷依據(jù)，B、C、D選項(xiàng)的包裝、標(biāo)簽、廣告不是判斷新的藥品不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，所以選A。5.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，不包括（）A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.皮疹答案：D解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等。皮疹一般不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，所以選D。6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行（）A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告B.逐級(jí)報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告C.定期報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告D.越級(jí)報(bào)告制度答案：A解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，當(dāng)有必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告，以確保信息能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地傳遞，B、C選項(xiàng)限制了越級(jí)報(bào)告；D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤，所以選A。7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報(bào)告。A.3B.5C.10D.15答案：D解析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，所以選D。8.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在（）日內(nèi)報(bào)告。A.15B.30C.45D.60答案：B解析：對(duì)于一般藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，所以選B。9.個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向（）報(bào)告。A.經(jīng)治醫(yī)師B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)C.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)D.以上都是答案：D解析：個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)報(bào)告，還能向當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，所以選D。10.以下哪種藥品不良反應(yīng)可以通過皮試來預(yù)測(cè)（）A.副作用B.毒性反應(yīng)C.過敏反應(yīng)D.繼發(fā)反應(yīng)答案：C解析：皮試主要是用于預(yù)測(cè)過敏反應(yīng)，通過皮試可以檢測(cè)機(jī)體是否對(duì)某些藥物過敏，副作用、毒性反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)一般不能通過皮試來預(yù)測(cè)，所以選C。11.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的不包括（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)B.防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生C.評(píng)價(jià)藥品的安全性D.提高藥品的療效答案：D解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)、防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生、評(píng)價(jià)藥品的安全性等。提高藥品的療效不是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的，所以選D。12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)原則的說法，錯(cuò)誤的是（）A.時(shí)間方面的聯(lián)系是因果關(guān)系存在的必要條件B.以往是否有對(duì)該藥不良反應(yīng)的報(bào)道和評(píng)述有助于判斷C.藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與劑量無關(guān)D.撤藥或減少劑量后反應(yīng)是否消失或減輕是判斷的重要依據(jù)答案：C解析：藥物不良反應(yīng)的發(fā)生可能與劑量有關(guān)，如某些藥物劑量過大可能會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的不良反應(yīng)。時(shí)間方面的聯(lián)系是判斷因果關(guān)系的必要條件；以往對(duì)該藥不良反應(yīng)的報(bào)道和評(píng)述可作為參考；撤藥或減少劑量后反應(yīng)的變化是判斷的重要依據(jù)，所以選C。13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”一欄由（）填寫。A.報(bào)告單位B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：B解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)”一欄由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)填寫，報(bào)告單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)報(bào)告不良反應(yīng)信息，所以選B。14.以下哪種藥物最容易引起耳毒性（）A.青霉素B.慶大霉素C.阿司匹林D.硝苯地平答案：B解析：慶大霉素屬于氨基糖苷類抗生素，容易引起耳毒性，可導(dǎo)致聽力下降等。青霉素主要的不良反應(yīng)是過敏反應(yīng)；阿司匹林常見不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)等；硝苯地平主要不良反應(yīng)有頭痛、面部潮紅等，所以選B。15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的主管部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局答案：B解析：國家藥品監(jiān)督管理局是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的主管部門，負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理等；國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)中醫(yī)藥相關(guān)工作；國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理等，所以選B。16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫（）A.患者自述的癥狀B.經(jīng)醫(yī)學(xué)判斷后的不良反應(yīng)名稱C.藥品說明書中列出的不良反應(yīng)名稱D.醫(yī)生隨意填寫的名稱答案：B解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“不良反應(yīng)名稱”應(yīng)填寫經(jīng)醫(yī)學(xué)判斷后的不良反應(yīng)名稱，而不是患者自述的癥狀、藥品說明書中列出的名稱或醫(yī)生隨意填寫的名稱，所以選B。17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，“用藥起止時(shí)間”應(yīng)填寫（）A.開始用藥的日期B.停止用藥的日期C.開始用藥和停止用藥的日期D.用藥的大概時(shí)間段答案：C解析：“用藥起止時(shí)間”應(yīng)準(zhǔn)確填寫開始用藥和停止用藥的日期，以利于對(duì)不良反應(yīng)與用藥時(shí)間的關(guān)聯(lián)性進(jìn)行分析，所以選C。18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義，說法錯(cuò)誤的是（）A.有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全B.有助于保障患者用藥安全C.對(duì)藥品的研發(fā)沒有幫助D.有助于推動(dòng)藥品監(jiān)管工作的科學(xué)發(fā)展答案：C解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)藥品研發(fā)有重要幫助，通過監(jiān)測(cè)可以發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，為藥品的改進(jìn)和新藥的研發(fā)提供依據(jù)。它有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全、保障患者用藥安全、推動(dòng)藥品監(jiān)管工作的科學(xué)發(fā)展，所以選C。19.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)（）A.立即進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查B.在3日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查C.在5日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查D.在7日內(nèi)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查答案：A解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查，以確保能及時(shí)處理藥品不良反應(yīng)事件，所以選A。20.以下哪種藥品不良反應(yīng)屬于A型不良反應(yīng)（）A.過敏反應(yīng)B.特異質(zhì)反應(yīng)C.副作用D.致癌反應(yīng)答案：C解析：A型不良反應(yīng)是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，通常與劑量有關(guān)，副作用屬于A型不良反應(yīng)。過敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)屬于B型不良反應(yīng)；致癌反應(yīng)屬于C型不良反應(yīng)，所以選C。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品不良反應(yīng)按藥理作用的關(guān)系可分為（）A.A型不良反應(yīng)B.B型不良反應(yīng)C.C型不良反應(yīng)D.D型不良反應(yīng)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)按藥理作用的關(guān)系可分為A型不良反應(yīng)（劑量相關(guān)型）、B型不良反應(yīng)（劑量無關(guān)型）、C型不良反應(yīng)（遲現(xiàn)型），沒有D型不良反應(yīng)，所以選ABC。2.藥品不良反應(yīng)的可能原因包括（）A.藥物因素B.機(jī)體因素C.給藥方法D.環(huán)境因素答案：ABCD解析：藥物因素如藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、劑量等；機(jī)體因素如患者的年齡、性別、遺傳等；給藥方法如給藥途徑、速度等；環(huán)境因素如溫度、濕度等都可能導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，所以選ABCD。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括（）A.患者的基本信息B.藥品的基本信息C.不良反應(yīng)的表現(xiàn)D.不良反應(yīng)的處理情況答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)全面，包括患者的基本信息（如姓名、年齡、性別等）、藥品的基本信息（如藥品名稱、劑型、規(guī)格等）、不良反應(yīng)的表現(xiàn)（癥狀、體征等）以及不良反應(yīng)的處理情況（采取的治療措施、效果等），所以選ABCD。4.以下屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的有（）A.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長B.導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘C.導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的D.導(dǎo)致過敏樣皮疹答案：ABC解析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長、導(dǎo)致永久或顯著的人體傷殘、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件（如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的）等。過敏樣皮疹一般不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，所以選ABC。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法有（）A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)D.重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法包括自愿報(bào)告系統(tǒng)（藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等自愿報(bào)告）、集中監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（對(duì)一定范圍的人群進(jìn)行監(jiān)測(cè)）、重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)（對(duì)某些特定藥物進(jìn)行監(jiān)測(cè)）、重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)（選擇部分醫(yī)院進(jìn)行監(jiān)測(cè)），所以選ABCD。6.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法，正確的有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)答案：ABCD解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有責(zé)任建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。藥品生產(chǎn)企業(yè)要對(duì)收集的資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和開展安全性研究；藥品經(jīng)營企業(yè)要對(duì)本單位經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，所以選ABCD。7.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防措施包括（）A.詳細(xì)了解患者的用藥史和過敏史B.嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證和禁忌證C.合理選擇藥物劑型、劑量和給藥途徑D.加強(qiáng)用藥過程中的監(jiān)測(cè)答案：ABCD解析：預(yù)防藥品不良反應(yīng)需要詳細(xì)了解患者的用藥史和過敏史，避免使用患者過敏的藥物；嚴(yán)格掌握藥物的適應(yīng)證和禁忌證，防止不合理用藥；合理選擇藥物劑型、劑量和給藥途徑，確保用藥安全有效；加強(qiáng)用藥過程中的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并處理，所以選ABCD。8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，需要填寫的患者信息有（）A.姓名B.性別C.年齡D.聯(lián)系方式答案：ABCD解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，患者的姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式等信息都需要填寫，以便于進(jìn)一步的調(diào)查和隨訪，所以選ABCD。9.以下哪些情況可能會(huì)影響藥品不良反應(yīng)的判斷（）A.患者同時(shí)使用多種藥物B.患者患有多種疾病C.患者未按醫(yī)囑用藥D.藥品質(zhì)量問題答案：ABCD解析：患者同時(shí)使用多種藥物時(shí)，難以判斷是哪種藥物引起的不良反應(yīng)；患者患有多種疾病，其癥狀可能與不良反應(yīng)混淆；患者未按醫(yī)囑用藥，可能會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生或影響對(duì)不良反應(yīng)的判斷；藥品質(zhì)量問題也可能導(dǎo)致不良反應(yīng)，且會(huì)干擾對(duì)正常藥品不良反應(yīng)的判斷，所以選ABCD。10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)對(duì)藥品監(jiān)管的作用有（）A.為藥品審批提供依據(jù)B.為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)C.為藥品召回提供依據(jù)D.為藥品價(jià)格調(diào)整提供依據(jù)答案：ABC解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果可以為藥品審批提供參考，判斷藥品的安全性；為藥品再評(píng)價(jià)提供依據(jù)，決定是否繼續(xù)使用或修改藥品說明書等；為藥品召回提供依據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重安全問題時(shí)可及時(shí)召回。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與藥品價(jià)格調(diào)整沒有直接關(guān)系，所以選ABC。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品不良反應(yīng)只發(fā)生在新藥上，老藥不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。（）答案：錯(cuò)誤解析：無論是新藥還是老藥都可能發(fā)生不良反應(yīng)，老藥可能由于長期使用、新的用藥人群等因素發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，所以該說法錯(cuò)誤。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。（）答案：正確解析：根據(jù)相關(guān)法規(guī)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)報(bào)告和監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，所以該說法正確。3.藥品不良反應(yīng)一旦發(fā)生，就一定會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重危害。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)有輕有重，并非所有的不良反應(yīng)都會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重危害，有些不良反應(yīng)可能癥狀較輕，對(duì)患者影響較小，所以該說法錯(cuò)誤。4.只要是藥品不良反應(yīng)，就應(yīng)該立即停止使用該藥品。（）答案：錯(cuò)誤解析：對(duì)于一些輕微的藥品不良反應(yīng)，在權(quán)衡利弊后，可能不需要立即停止使用藥品，可采取適當(dāng)措施進(jìn)行處理和觀察，所以該說法錯(cuò)誤。5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)只需要關(guān)注藥品的療效，不需要關(guān)注藥品的安全性。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的就是關(guān)注藥品的安全性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)，以保障患者用藥安全，同時(shí)也會(huì)在一定程度上影響對(duì)藥品療效的綜合評(píng)價(jià)，所以該說法錯(cuò)誤。6.個(gè)人不能向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（）答案：錯(cuò)誤解析：個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，所以該說法錯(cuò)誤。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫后不需要審核，可以直接上報(bào)。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫后需要進(jìn)行審核，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性，然后才能上報(bào)，所以該說法錯(cuò)誤。8.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物的劑量一定成正比關(guān)系。（）答案：錯(cuò)誤解析：A型不良反應(yīng)通常與藥物劑量有關(guān)，但并非所有藥品不良反應(yīng)的發(fā)生都與劑量成正比關(guān)系，如B型不良反應(yīng)與劑量無關(guān)，所以該說法錯(cuò)誤。9.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不重視，不會(huì)受到任何處罰。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)如果對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不重視，違反相關(guān)規(guī)定，會(huì)受到相應(yīng)的處罰，所以該說法錯(cuò)誤。10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以完全避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理藥品不良反應(yīng)，降低其危害，但不能完全避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，因?yàn)樗幤凡涣挤磻?yīng)的發(fā)生受多種因素影響，所以該說法錯(cuò)誤。四、簡答題（每題10分，共10分）簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作流程。答：藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作流程主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié)：1.報(bào)告收集-藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是報(bào)告的主要來源。它們應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，要及時(shí)詳細(xì)記錄患者的基本信息（姓名、性別、年齡等）、藥品信息（名稱、劑型、規(guī)格等）、不良反應(yīng)表現(xiàn)、用藥起止