冷鏈藥品管理培訓試題(含答案)一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.冷鏈藥品是指對藥品貯藏、運輸有冷處等溫度要求的藥品，冷處的溫度范圍是（）A.2℃8℃B.0℃8℃C.2℃10℃D.0℃10℃2.冷鏈藥品到貨時，應重點檢查的內(nèi)容不包括（）A.運輸方式B.運輸時間C.藥品數(shù)量D.溫度記錄3.下列關于冷鏈藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.應專庫或?qū)^(qū)存放B.可以與其他藥品混放，但要分開堆碼C.按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理D.搬運和堆碼應嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作4.冷鏈藥品運輸過程中，溫度監(jiān)測設備的記錄間隔時間不得超過（）A.10分鐘B.20分鐘C.30分鐘D.60分鐘5.對冷鏈藥品進行收貨驗收時，驗收人員應在（）內(nèi)完成驗收工作。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘6.冷藏車應配備的溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)，能對運輸過程中的藥品貯藏溫度進行（）監(jiān)測和記錄。A.間斷B.連續(xù)C.定時D.不定時7.當發(fā)現(xiàn)冷鏈藥品運輸過程中溫度超出規(guī)定范圍時，應（）A.繼續(xù)運輸，到達目的地再說B.立即采取應急措施，并做好記錄C.直接丟棄該批藥品D.降低運輸速度，觀察溫度變化8.冷鏈藥品的收貨記錄應保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，2B.1，3C.2，3D.2，59.下列哪種藥品不屬于冷鏈藥品（）A.人血白蛋白B.乙肝疫苗C.阿莫西林膠囊D.破傷風抗毒素10.冷鏈藥品儲存的相對濕度應保持在（）A.35%75%B.40%70%C.45%75%D.50%80%11.冷藏箱、保溫箱應具有良好的保溫性能，使用前應提前（）進行預冷處理。A.1小時B.2小時C.3小時D.4小時12.對于冷鏈藥品的驗收，抽樣數(shù)量應（）A.按照常規(guī)藥品驗收抽樣數(shù)量執(zhí)行B.適當增加抽樣數(shù)量C.適當減少抽樣數(shù)量D.不進行抽樣，全部檢查13.冷鏈藥品運輸過程中，如發(fā)生溫度異常情況，應及時向（）報告。A.企業(yè)質(zhì)量負責人B.當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C.供應商D.以上都是14.企業(yè)應定期對冷鏈設施設備進行檢查、維護和保養(yǎng)，并建立（）A.檔案B.臺賬C.記錄D.以上都是15.以下關于冷鏈藥品管理的說法，正確的是（）A.只要藥品在有效期內(nèi)，溫度稍有超標沒關系B.冷鏈藥品的管理只需要關注運輸環(huán)節(jié)C.應建立冷鏈藥品質(zhì)量追溯體系D.可以使用普通貨車運輸冷鏈藥品二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.冷鏈藥品管理涉及的環(huán)節(jié)包括（）A.采購B.儲存C.運輸D.銷售2.企業(yè)應配備的冷鏈設施設備有（）A.冷庫B.冷藏車C.冷藏箱D.保溫箱3.冷鏈藥品運輸過程中，可采用的運輸方式有（）A.冷藏車運輸B.冷藏箱運輸C.保溫箱運輸D.普通貨車運輸4.冷鏈藥品到貨驗收時，應檢查的資料有（）A.運輸單B.溫度記錄C.質(zhì)量檢驗報告書D.發(fā)票5.以下屬于冷鏈藥品質(zhì)量控制關鍵要素的有（）A.溫度B.濕度C.光照D.震動6.企業(yè)應對冷鏈藥品相關人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括（）A.法律法規(guī)B.專業(yè)知識C.操作技能D.應急處理7.當冷鏈藥品儲存溫度超出規(guī)定范圍時，應采取的措施有（）A.立即調(diào)整溫度B.對藥品進行外觀檢查C.評估藥品質(zhì)量D.記錄溫度異常情況8.冷鏈藥品的發(fā)貨復核應重點檢查（）A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.運輸包裝C.溫度控制設備D.質(zhì)量狀態(tài)9.企業(yè)應制定冷鏈藥品應急預案，應急預案應包括（）A.應急組織機構(gòu)B.應急響應程序C.應急處理措施D.應急演練計劃10.以下關于冷鏈藥品追溯的說法，正確的有（）A.應記錄藥品的采購、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)信息B.可通過信息化手段實現(xiàn)追溯C.追溯信息應真實、準確、完整D.追溯信息應可查詢、可追溯三、判斷題（每題2分，共20分）1.冷鏈藥品在運輸過程中，只要最終溫度符合要求，中途溫度波動沒關系。（）2.企業(yè)可以自行調(diào)整冷鏈設施設備的溫度設定值。（）3.冷鏈藥品的儲存和運輸不需要考慮濕度因素。（）4.驗收冷鏈藥品時，如發(fā)現(xiàn)溫度不符合要求，應拒絕收貨。（）5.冷藏車在行駛過程中，溫度監(jiān)測設備可以關閉。（）6.企業(yè)應定期對冷鏈藥品進行盤點，確保賬物相符。（）7.冷鏈藥品的標簽和說明書上應標明貯藏條件。（）8.可以使用未經(jīng)驗證的冷藏箱、保溫箱運輸冷鏈藥品。（）9.當冷鏈藥品發(fā)生質(zhì)量事故時，應及時向上級主管部門報告。（）10.企業(yè)對冷鏈藥品的管理只需要關注溫度，不需要關注運輸時間。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述冷鏈藥品運輸過程中的溫度控制要求。2.請說明企業(yè)在冷鏈藥品管理中應承擔的責任。答案一、單項選擇題1.C2.C3.B4.C5.B6.B7.B8.D9.C10.A11.D12.B13.D14.D15.C二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、簡答題1.冷鏈藥品運輸過程中的溫度控制要求如下：應使用符合要求的冷鏈運輸設備，如冷藏車、冷藏箱、保溫箱等，并確保設備性能良好，能有效保持規(guī)定的溫度范圍。運輸前應對設備進行預冷處理，使設備內(nèi)部溫度達到規(guī)定要求。運輸過程中，應使用溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)對藥品貯藏溫度進行連續(xù)監(jiān)測和記錄，記錄間隔時間不得超過30分鐘。當發(fā)現(xiàn)溫度超出規(guī)定范圍時，應立即采取應急措施，如調(diào)整制冷設備、增加保溫措施等，并做好記錄。運輸過程中應盡量減少開門次數(shù)，避免溫度波動。對于長途運輸，應在途中適當檢查溫度情況，確保溫度始終符合要求。2.企業(yè)在冷鏈藥品管理中應承擔的責任包括：建立健全冷鏈藥品管理制度，明確各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范和崗位職責。配備符合要求的冷鏈設施設備，并定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保設備正常運行。對冷鏈藥品相關人員進行培訓，提高其法律法規(guī)意識、專業(yè)知識水平和操作技能。在采購、儲存、運輸、銷售等環(huán)節(jié)嚴格按照規(guī)定的溫度要求進行操作，確保藥品質(zhì)量安全。建立冷鏈藥品質(zhì)量追溯體系，如實記錄藥品的采購、儲存、運