制藥工程題庫及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種不屬于制藥常用溶劑？A.乙醇B.水C.汽油D.丙酮2.片劑生產(chǎn)中常用的潤(rùn)滑劑是？A.淀粉B.硬脂酸鎂C.糊精D.蔗糖3.藥物制劑的基本質(zhì)量要求不包括？A.安全B.有效C.方便D.昂貴4.下列哪種過濾設(shè)備常用于除菌過濾？A.砂濾棒B.板框壓濾機(jī)C.微孔濾膜D.離心機(jī)5.干燥過程中，物料中不能被除去的水分是？A.平衡水分B.自由水分C.結(jié)合水分D.非結(jié)合水分6.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡(jiǎn)稱？A.GLPB.GMPC.GCPD.GDP7.常用于軟膠囊制備的方法是？A.滴制法B.壓制法C.A和B都對(duì)D.熱熔法8.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用？A.硼酸B.鹽酸C.氯化鈉D.氫氧化鈉9.下列哪種劑型吸收速度最快？A.丸劑B.散劑C.溶液劑D.膠囊劑10.包衣的目的不包括？A.防潮B.美觀C.加快藥物釋放D.掩蓋藥物不良?xì)馕抖?、多?xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水2.片劑的輔料包括（）A.填充劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤(rùn)滑劑3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.濕度C.pH值D.光線4.常用的粉碎設(shè)備有（）A.球磨機(jī)B.萬能粉碎機(jī)C.流能磨D.膠體磨5.下列屬于液體制劑的有（）A.溶液劑B.溶膠劑C.乳劑D.混懸劑6.藥物制劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.外觀B.含量測(cè)定C.粒度D.裝量差異7.注射劑的質(zhì)量要求有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.滲透壓8.膠囊劑的特點(diǎn)包括（）A.可掩蓋藥物不良?xì)馕禕.藥物穩(wěn)定性提高C.生物利用度較高D.可定時(shí)定位釋放藥物9.軟膏劑的基質(zhì)有（）A.油脂性基質(zhì)B.水溶性基質(zhì)C.乳劑型基質(zhì)D.氣體型基質(zhì)10.藥物制劑新技術(shù)有（）A.包合技術(shù)B.微囊化技術(shù)C.固體分散技術(shù)D.納米粒技術(shù)三、判斷題（每題2分，共10題）1.制藥工程只涉及藥物的生產(chǎn)，不涉及研發(fā)。（）2.所有藥物制劑都需要進(jìn)行微生物限度檢查。（）3.粉碎度越大，物料粉碎得越細(xì)。（）4.糖漿劑屬于均相液體制劑。（）5.栓劑只能通過直腸給藥。（）6.熱原能被高溫破壞。（）7.表面活性劑的HLB值越高，親水性越強(qiáng)。（）8.氣霧劑由藥物、拋射劑、附加劑和閥門系統(tǒng)組成。（）9.藥物的穩(wěn)定性只與藥物本身性質(zhì)有關(guān)，與外界環(huán)境無關(guān)。（）10.顆粒劑制備時(shí)，制粒的目的是改善物料的流動(dòng)性。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述制藥工程的主要研究?jī)?nèi)容。答：研究藥物制造原理、生產(chǎn)工藝、過程設(shè)備及質(zhì)量管理。涵蓋藥物合成、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，旨在實(shí)現(xiàn)藥物高效、安全、質(zhì)量可控的生產(chǎn)。2.簡(jiǎn)述影響藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)因素。答：包括水解，酯類、酰胺類藥物易水解；氧化，酚類、烯醇類等藥物易氧化；還有異構(gòu)化、聚合、脫羧等反應(yīng)，這些化學(xué)變化會(huì)影響制劑質(zhì)量與藥效。3.簡(jiǎn)述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答：常見問題有裂片，可調(diào)整壓力、更換黏合劑等；松片，增加壓力、改進(jìn)物料性質(zhì)；崩解遲緩，調(diào)整崩解劑用量和種類；黏沖，改善物料干燥程度、調(diào)整潤(rùn)滑劑用量。4.簡(jiǎn)述注射劑生產(chǎn)中質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：需確保無菌、無熱原，控制澄明度、滲透壓、pH值等。生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循GMP，加強(qiáng)原輔料、包裝材料質(zhì)量把控，規(guī)范生產(chǎn)操作與設(shè)備清潔維護(hù)。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論制藥工程中綠色化學(xué)理念的應(yīng)用意義和實(shí)踐途徑。答：意義在于減少污染、降低成本、提高可持續(xù)性。實(shí)踐途徑包括采用綠色反應(yīng)原料、溶劑和催化劑，優(yōu)化反應(yīng)工藝，提高原子利用率，實(shí)現(xiàn)廢棄物最小化。2.討論如何確保藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量一致性。答：要嚴(yán)格執(zhí)行GMP，從原輔料采購、驗(yàn)收把控質(zhì)量。生產(chǎn)過程規(guī)范操作，精準(zhǔn)控制工藝參數(shù)，定期校準(zhǔn)設(shè)備。加強(qiáng)人員培訓(xùn)，做好質(zhì)量檢驗(yàn)與記錄追溯，及時(shí)處理偏差。3.討論新劑型研發(fā)對(duì)制藥工程發(fā)展的影響。答：推動(dòng)制藥工程進(jìn)步，新劑型可改善藥物療效、安全性和順應(yīng)性。促使研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新，如納米技術(shù)等應(yīng)用。拓展藥物應(yīng)用范圍，滿足特殊需求，提升企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。4.討論制藥工程與生物制藥的關(guān)系及相互影響。答：制藥工程為生物制藥提供生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備支持，保障生物藥的規(guī)模化生產(chǎn)。生物制藥的發(fā)展促使制藥工程不斷創(chuàng)新，如開發(fā)適合生物藥的工藝和設(shè)備。二者相互促進(jìn)，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.D4.C5.A6.B7.C8.C9.C10.C二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5