2025年藥品綜合知識試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共30分）1.藥品批準文號的格式為（）A.國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B.國藥試字+1位字母+8位數(shù)字C.國藥準字+2位字母+8位數(shù)字D.國藥試字+2位字母+8位數(shù)字2.藥品不良反應報告和監(jiān)測是指（）A.藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應監(jiān)測中心對藥品不良反應進行調查、分析、評價和控制的過程3.以下哪種藥品不屬于特殊管理藥品（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫(yī)療用毒性藥品4.有效期至2025年10月的藥品，其可使用的最后日期為（）A.2025年10月1日B.2025年10月31日C.2025年9月30日D.2025年11月1日5.藥品儲存條件中，“陰涼處”是指溫度不超過（）A.20℃B.25℃C.30℃D.15℃6.對規(guī)定作皮試的藥物，處方醫(yī)師應該在處方上（）A.注明過敏試驗及結果的判定B.提醒患者做過敏試驗C.無需特殊標注D.開處方前作皮試7.以下哪種劑型通常需要整片吞服，不可嚼碎或掰開（）A.普通片劑B.分散片C.腸溶片D.泡騰片8.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（）A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝9.藥品召回的主體是（）A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產企業(yè)C.藥品經營企業(yè)D.醫(yī)療機構10.藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護制度D.藥品銷售制度11.以下哪種藥品屬于非處方藥（）A.阿莫西林膠囊B.布洛芬緩釋膠囊C.注射用頭孢曲松鈉D.硫酸慶大霉素注射液12.藥品說明書中，“用法用量”項應包括（）A.用藥途徑、用藥劑量、用藥次數(shù)B.用藥途徑、用藥劑量、用藥時間C.用藥劑量、用藥次數(shù)、用藥療程D.用藥途徑、用藥劑量、用藥次數(shù)、用藥時間、用藥療程等13.以下關于藥品質量標準的說法，錯誤的是（）A.藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所作的技術規(guī)定B.藥品質量標準是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)C.藥品質量標準分為國家標準和地方標準D.《中國藥典》是我國藥品質量的最高法定標準14.藥物的半衰期是指（）A.藥物在體內消除一半所需的時間B.藥物在體內達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度一半所需的時間C.藥物血漿蛋白結合率下降一半所需的時間D.藥物排泄一半所需的時間15.藥品廣告的內容必須真實、合法，以（）為準。A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書C.藥品生產企業(yè)提供的說明書D.市場上流通的說明書16.以下哪種藥物不宜與牛奶同服（）A.維生素CB.阿莫西林C.鐵劑D.對乙酰氨基酚17.醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位（）A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種18.藥品不良反應中，新的藥品不良反應是指（）A.藥品說明書中未載明的不良反應B.藥品包裝標簽中未載明的不良反應C.藥品廣告中未載明的不良反應D.藥品注冊批件中未載明的不良反應19.藥品經營企業(yè)銷售藥品時，應當開具的銷售憑證不包括（）A.藥品名稱B.生產廠商C.藥品批準文號D.銷售日期20.以下關于藥品有效期的表述，正確的是（）A.藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質量的期限B.藥品有效期是指藥品在任何條件下能夠保持質量的期限C.藥品有效期是指藥品從生產到使用的時間D.藥品有效期是指藥品在臨床使用中能夠保證療效的時間21.以下哪種藥品屬于國家基本藥物（）A.抗癌新藥B.治療高血壓的常用藥硝苯地平C.新型美容藥品D.進口高價藥品22.藥品的內標簽應當包含（）A.藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期B.藥品通用名稱、規(guī)格、適應癥或者功能主治、用法用量C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號D.藥品通用名稱、規(guī)格、不良反應、禁忌23.藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應具有（）A.大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.中專以上學歷或者初級以上專業(yè)技術職稱24.以下哪種劑型起效最快（）A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.丸劑25.藥品的通用名稱是（）A.列入國家藥品標準的藥品名稱B.藥品生產企業(yè)自己確定的名稱C.藥品廣告中使用的名稱D.藥品商標名稱26.醫(yī)療機構購進藥品，必須從（）購進。A.具有藥品生產、經營資格的企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.個人手中D.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院27.藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是（）A.加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)B.處理藥品質量事故的依據(jù)C.醫(yī)療事故的依據(jù)D.藥品價格調整的依據(jù)28.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是（）A.藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與地面的間距不小于10厘米C.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于20厘米D.藥品與供暖管道的間距不小于30厘米29.藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，重點檢查的藥品不包括（）A.拆零藥品B.近效期藥品C.易霉變、易潮解的藥品D.處方藥30.藥品質量特性不包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經濟性二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品的質量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.以下屬于假藥的情形有（）A.藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質的藥品D.被污染的藥品3.藥品經營企業(yè)應建立的質量管理文件包括（）A.質量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、報告、記錄和憑證4.藥品不良反應的類型包括（）A.A型不良反應（量變型異常）B.B型不良反應（質變型異常）C.C型不良反應（遲現(xiàn)型不良反應）D.D型不良反應（過敏型不良反應）5.藥品說明書中，“注意事項”項應列出（）A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.用藥過程中需觀察的情況D.用藥對于臨床檢驗的影響6.藥品儲存的條件可分為（）A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷藏7.以下關于藥品分類管理的說法，正確的有（）A.藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳8.醫(yī)療機構藥事管理的內容包括（）A.藥品供應管理B.處方審核調配管理C.臨床藥學服務D.藥品不良反應監(jiān)測9.藥品召回分為（）A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回10.藥品質量控制的環(huán)節(jié)包括（）A.藥品的研制B.藥品的生產C.藥品的經營D.藥品的使用三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品只要在有效期內，就一定是安全有效的。（）2.藥品經營企業(yè)可以從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。（）3.非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準。（）4.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構銷售藥品。（）6.藥品說明書中未載明的不良反應不屬于藥品不良反應。（）7.藥品零售企業(yè)可以銷售終止妊娠藥品。（）8.醫(yī)療機構配制的制劑可以在市場上銷售。（）9.藥品廣告可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對化語言。（）10.藥品的儲存條件不會影響藥品的質量。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義。2.簡述藥品儲存的基本要求。五、案例分析題（每題10分，共20分）1.某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，未按照規(guī)定開具銷售憑證。當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其進行檢查時發(fā)現(xiàn)了這一問題，并對該企業(yè)進行了相應的處罰。請分析該企業(yè)的行為違反了哪些規(guī)定，并說明藥品經營企業(yè)開具銷售憑證的重要性。2.患者李某因感冒到某藥店購買感冒藥。藥店工作人員推薦了一種非處方藥，并告知李某按照說明書服用即可。李某服用后出現(xiàn)了嚴重的不良反應。經調查，該藥品存在質量問題。請分析藥店在銷售藥品過程中存在哪些問題，并說明藥店應承擔的責任。藥品綜合知識試題答案一、單項選擇題1.A。藥品批準文號的格式為國藥準字+1位字母+8位數(shù)字，字母代表不同的藥品類別。2.A。藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，涵蓋了整個藥品不良反應管理的流程。3.C。特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品。4.B。有效期至2025年10月，意味著該藥品可使用到2025年10月31日。5.A?！瓣帥鎏帯笔侵笢囟炔怀^20℃。6.A。對規(guī)定作皮試的藥物，處方醫(yī)師應該在處方上注明過敏試驗及結果的判定，以確保用藥安全。7.C。腸溶片通常需要整片吞服，不可嚼碎或掰開，以免藥物在胃中被破壞，影響療效。8.A。藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。9.B。藥品召回的主體是藥品生產企業(yè)，生產企業(yè)有責任對存在安全隱患的藥品進行召回。10.A。藥品經營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，確保購進藥品的質量。11.B。布洛芬緩釋膠囊屬于非處方藥，可自行購買使用；阿莫西林膠囊、注射用頭孢曲松鈉、硫酸慶大霉素注射液屬于處方藥。12.D。藥品說明書中，“用法用量”項應包括用藥途徑、用藥劑量、用藥次數(shù)、用藥時間、用藥療程等信息，指導患者正確用藥。13.C。藥品質量標準只有國家標準，不存在地方標準。《中國藥典》是我國藥品質量的最高法定標準。14.A。藥物的半衰期是指藥物在體內消除一半所需的時間，是藥代動力學的重要參數(shù)。15.A。藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準。16.C。鐵劑不宜與牛奶同服，因為牛奶中的鈣等成分會影響鐵的吸收。17.A。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。18.A。新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。19.C。藥品經營企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應包括藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、銷售日期等，不包括藥品批準文號。20.A。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能夠保持質量的期限。21.B。治療高血壓的常用藥硝苯地平屬于國家基本藥物，國家基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品。22.A。藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、規(guī)格、產品批號、有效期等內容。23.B。藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷。24.A。注射劑起效最快，因為藥物直接進入血液循環(huán)。25.A。藥品的通用名稱是列入國家藥品標準的藥品名稱，具有通用性和規(guī)范性。26.A。醫(yī)療機構購進藥品，必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進。27.A。藥品不良反應報告的內容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)。28.C。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，不是20厘米。29.D。藥品零售企業(yè)重點檢查的藥品包括拆零藥品、近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品等，處方藥并非重點檢查的特殊類別。30.D。藥品質量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性，經濟性不屬于藥品質量特性。二、多項選擇題1.ABCD。藥品的質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。2.ABC。藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質的藥品都屬于假藥；被污染的藥品按劣藥論處。3.ABCD。藥品經營企業(yè)應建立質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等質量管理文件。4.ABC。藥品不良反應的類型包括A型不良反應（量變型異常）、B型不良反應（質變型異常）、C型不良反應（遲現(xiàn)型不良反應）。5.ABCD。藥品說明書中，“注意事項”項應列出需要慎用的情況、影響藥物療效的因素、用藥過程中需觀察的情況、用藥對于臨床檢驗的影響等。6.ABCD。藥品儲存的條件可分為常溫（10℃-30℃）、陰涼處（不超過20℃）、涼暗處（不超過20℃且遮光）、冷藏（2℃-10℃）。7.ABC。藥品分為處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用，非處方藥不需要憑處方即可自行判斷、購買和使用；處方藥不可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。8.ABCD。醫(yī)療機構藥事管理的內容包括藥品供應管理、處方審核調配管理、臨床藥學服務、藥品不良反應監(jiān)測等。9.ABC。藥品召回分為一級召回（可能引起嚴重健康危害）、二級召回（可能引起暫時的或者可逆的健康危害）、三級召回（一般不會引起健康危害）。10.ABCD。藥品質量控制的環(huán)節(jié)包括藥品的研制、生產、經營和使用，貫穿藥品的整個生命周期。三、判斷題1.×。藥品在有效期內，如果儲存條件不當?shù)纫部赡軐е沦|量下降，不一定是安全有效的。2.×。藥品經營企業(yè)必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品。3.√。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，以確保其內容準確、規(guī)范。4.√。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。5.√。藥品批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構銷售藥品。6.×。藥品說明書中未載明的不良反應屬于新的藥品不良反應，也應進行報告。7.×。藥品零售企業(yè)不得銷售終止妊娠藥品。8.×。醫(yī)療機構配制的制劑不得在市場上銷售，只能在本醫(yī)療機構內使用。9.×。藥品廣告不可以使用“療效最佳”“藥到病除”等絕對化語言。10.×。藥品的儲存條件會影響藥品的質量，如溫度、濕度、光照等因素都可能導致藥品變質。四、簡答題1.藥品不良反應報告和監(jiān)測的意義主要體現(xiàn)在以下幾個方面：-保障公眾用藥安全：通過及時發(fā)現(xiàn)和報告藥品不良反應，可以避免更多患者受到潛在的藥品危害，減少藥品不良反應的發(fā)生和嚴重程度，保障公眾的用藥安全。-促進合理用藥：了解藥品不良反應的情況有助于醫(yī)生和藥師更加全面地認識藥品的安全性和有效性，從而指導患者合理用藥，提高藥物治療的效果。-發(fā)現(xiàn)藥品潛在風險：藥品在上市前的臨床試驗樣本量有限，時間較短，一些罕見的、遲發(fā)性的不良反應可能難以發(fā)現(xiàn)。通過不良反應報告和監(jiān)測，可以發(fā)現(xiàn)藥品在廣泛使用過程中的潛在風險，為藥品的安全性評價提供依據(jù)。-為藥品監(jiān)管提供決策依據(jù)：藥品監(jiān)管部門可以根據(jù)不良反應報告和監(jiān)測的數(shù)據(jù)，及時采取措施，如修改藥品說明書、限制藥品使用范圍、甚至召回藥品等，加強對藥品的監(jiān)管，保障藥品質量和安全。-推動藥品研發(fā)和創(chuàng)新：對藥品不良反應的研究可以為新藥研發(fā)提供參考，促使制藥企業(yè)改進藥品的質量和安全性，推動藥品研發(fā)和創(chuàng)新。2.藥品儲存的基本要求如下：-按包裝標示的溫度要求儲存藥品：常溫儲存溫度為10℃-30℃；陰涼處儲存溫度不超過20℃；涼暗處儲存溫度不超過20℃且遮光；冷藏儲存溫度為2℃-10℃。特殊藥品應按照說明書的要求嚴格控制儲存溫度。-相對濕度控制：儲存藥品的相對濕度應保持在35%-75%。-藥品堆碼要求：藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。-分區(qū)分類儲存：藥品應按劑型、用途、儲存要求等進行分區(qū)分類儲存，如片劑、膠囊劑、注射劑等應分開存放；內服藥與外用藥應分開存放；易串味藥品應單獨存放。-特殊藥品特殊儲存：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應按照國家有關規(guī)定進行專庫或專柜儲存，雙人雙鎖管理。-避光、通風等要求：對光照、空氣等敏感的藥品應采取避光、通風等措施進行儲存，以保證藥品質量。-定期檢查：應定期對儲存的藥品進行檢查，重點檢查近效期藥品、易霉變、易潮解的藥品等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。五、案例分析題1.該企業(yè)的行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定。該辦法要求藥品經營企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品經營企業(yè)開具銷售憑證具有重要意義：-保證藥品可追溯性：銷售憑證是藥品流向的重要記錄，當藥品出現(xiàn)質量問題或不良反應時，可以通過銷售憑證追溯到藥品的來源、銷售