2025年3月藥事管理考試模擬題含答案

一、單選題(共20題，每題1分，共20分)

1.題目：以紅色橢園形底陰文的專有標(biāo)識的是

(A)藥品包裝、標(biāo)簽及說明書

(B)甲類非處方藥

(C)藥品的通用名稱

(D)藥品的商品名稱

答案：【B】

答案說明：甲類非處方藥的專有標(biāo)識是紅色橢圓形底陰文。藥品通

用名稱應(yīng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標(biāo)簽，

必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分

之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其

字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大

于通用名稱所用字體的二分之一。藥品包裝、標(biāo)簽及說明書有各自規(guī)范

的內(nèi)容要求等，并非以紅色橢圓形底陰文專有標(biāo)識。

2.題目：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)

證明文件的，沒收違法所得，并處

(A)違法所得一倍以上三倍以下的罰款

(B)二萬元以上二十萬元以下的罰款

(0二萬元以上十萬元以下的罰款

(D)違法所得二倍以上五倍以下的罰款

答案：【A】

3.題目：與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止

交叉污染設(shè)施的地方是

(A)取樣室

(B)更衣室

(0稱量室和備料室

(D)化驗室

答案：【C】

答案說明：稱量室和備料室與藥品生產(chǎn)潔凈級別的要求一致，并設(shè)

有捕塵和防止交叉污染設(shè)施。取樣室要求與生產(chǎn)要求一致并有防止污染

措施等；化驗室主要是進行檢驗分析的地方，有相應(yīng)檢驗環(huán)境要求；更

衣室主要是人員更換工作服等的區(qū)域，主要是保持人員進入潔凈區(qū)的衛(wèi)

生。所以答案是［B］。

4.題目：以下按假藥處理的是

(A)所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

(B)藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)

(C)擅自添加矯味劑的

(D)未標(biāo)明生產(chǎn)批號的

答案：【D】

5.題目：我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品是

(A)異茂巴比妥

(B)司可巴比妥

(C)茂巴比妥

(D)乙基嗎啡

答案：【B】

答案說明：司可巴比妥是我國生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品。而乙

基嗎啡是麻醉藥品；戊巴比妥、異戊巴比妥屬于第二類精神藥品。

6.題目：藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是

(A)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

(B)主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查

(0藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

(D)定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查

答案：【A】

答案說明：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)

則，它對藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理提出了具體要求和標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥

品質(zhì)量的穩(wěn)定、安全和有效。選項B藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范主要針對藥

品經(jīng)營環(huán)節(jié)；選項C定期對其生產(chǎn)和質(zhì)量管理進行全面檢查是企業(yè)自身

的管理行為；選項D主動接受衛(wèi)生行政部門對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查是企

業(yè)應(yīng)履行的義務(wù)，均不是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。藥品生產(chǎn)質(zhì)

量管理規(guī)范涵蓋了人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制

與質(zhì)量保證等多個方面，是保障藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。

7.題目：藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人，應(yīng)具有

醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)

(A)本科以上學(xué)歷

(B)大專以上學(xué)歷

(C)碩士以上學(xué)歷

(D)中專以上學(xué)歷

答案：【A】

8.題目：國家對野生藥材資源實行

(A)限量采獵的原則

(B)人工種養(yǎng)代替采獵的原則

(C)嚴禁采獵的原則

(D)保護和采獵相結(jié)合的原則

答案：【D】

答案說明：國家對野生藥材資源實行保護和采獵相結(jié)合的原則，既

要保護野生藥材資源，又要在合理的范圍內(nèi)進行采獵，以確保資源的可

持續(xù)利用。嚴禁采獵不利于合理利用資源；限量采獵表述不準(zhǔn)確，重點

是保護與采獵相結(jié)合；人工種養(yǎng)代替采獵不能完全解決問題，還是需要

結(jié)合保護與合理采獵來保障野生藥材資源狀況。

9.題目：中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量,

必須經(jīng)

(A)主治醫(yī)生再簽字

(B)院領(lǐng)導(dǎo)簽字

(0藥劑科主任簽字

(D)患者簽字

答案：【C】

10.題目：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)

業(yè)范圍為

(A)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營藥品檢驗

⑻藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品檢驗

(C)藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用

(D)藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營

答案：【C】

答案說明：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范

圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。藥品研制主要側(cè)重于新藥的研

發(fā)等前期工作，執(zhí)業(yè)藥師一般不涉及該環(huán)節(jié)；藥品檢驗主要是藥品檢驗

機構(gòu)等專業(yè)機構(gòu)的職責(zé)，并非執(zhí)業(yè)藥師的主要執(zhí)業(yè)范圍。所以正確答案

是藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用，即選項［A］。

11.題目：GMP中規(guī)定，潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之

間的靜壓差應(yīng)大于

(A)10帕和5帕

(B)8帕和2帕

(015帕和10帕

(D)12帕和4帕

答案：【A】

答案說明：GMP規(guī)定潔凈室(區(qū))與室外大氣和相鄰房間之間應(yīng)保

持一定的靜壓差，與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，與相鄰房間之間的

靜壓差應(yīng)大于5帕，以防止污染和交叉污染。

12.題目：藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是

(A)省級工商行政管理局

(B)省級食品藥品監(jiān)督管理局

(0國家食品藥品監(jiān)督管理局

(D)國家工商行政管理局

答案：【B】

答案說明：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府

食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號；未取得藥品廣

告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。所以藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是省級食品藥

品監(jiān)督管理局。

13.題目：藥品的每個最小銷售單元的包裝必須

(A)按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識

(B)按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)識

(0按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書

(D)按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識

答案：【C】

答案說明：藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按規(guī)定印有或貼有

標(biāo)簽并附說明書，這是為了保證藥品信息的完整傳達，使使用者能清楚

了解藥品的用法用量、適應(yīng)證、禁忌等重要內(nèi)容，保障用藥安全有效。

14.題目：專利保護是指

(A)相對排他性，并非由權(quán)利人獨占成果

(B)是以全國人大通過的“專利法”為依托，是一種法律保護

體系，是絕對壟斷的、排他的

(C)一般保護，絕對以行政命令予以保護

(D)完全有關(guān)政府部門依據(jù)行政規(guī)章，依靠行政手段予以行政保

護

答案：【B】

答案說明：專利保護是以全國人大通過的“專利法”為依托，形成

的一種法律保護體系。它具有排他性，在專利有效期內(nèi)，未經(jīng)專利權(quán)人

許可，他人不得實施其專利技術(shù)，體現(xiàn)了一定程度的壟斷性，但并非絕

對壟斷，存在一些合理使用等例外情況。A選項中說絕對以行政命令予以

保護錯誤；B選項僅依靠行政手段行政保護不準(zhǔn)確；C選項相對排他性表

述錯誤，專利保護具有較強的排他性。

15.題目：頒發(fā)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品購用印簽

卡的機構(gòu)是

(A)省級藥品監(jiān)督管理部門

(B)省級衛(wèi)生主管部門

(0所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門

(D)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

答案：【C】

答案說明：印鑒卡的頒發(fā)機構(gòu)是所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門。

省級衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工

作。省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的

監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品零

售和使用的監(jiān)督管理工作。所以答案選C。

16.題目：GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以

(A)保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控

(B)保證藥材的質(zhì)量和療效

(C)保證藥材質(zhì)量可控

(D)保證藥材安全、有效

答案：【A】

答案說明：中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)的核心是規(guī)范中藥材生

產(chǎn)過程，目的是保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控，從產(chǎn)地環(huán)境、種子種苗、

栽培與養(yǎng)殖管理、采收與初加工等各個環(huán)節(jié)進行嚴格把控，確保生產(chǎn)出

的中藥材質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)且穩(wěn)定一致，故答案為A。

17.題目：現(xiàn)行《中華人民共和國藥品管理法》的施行日期是

(A)2001年12月1日

(B)2002年12月1日

(C)2001年7月1日

(D)2002年1月1日

答案：【A】

答案說明：《中華人民共和國藥品管理法》經(jīng)第九屆全國人民代表大

會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，自2001年12

月1日起施行。

18.題目：對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理

部門以

(A)無證生產(chǎn)藥品論處

(B)生產(chǎn)劣藥論處

(C)生產(chǎn)假藥論處

(D)生產(chǎn)假、劣藥品論處

答案：【C】

答案說明：對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的行為，藥品監(jiān)督管理

部門以生產(chǎn)假藥論處。中藥保護品種受法律保護，擅自仿制和生產(chǎn)屬于

違法行為，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以

非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形，擅自仿制生產(chǎn)中

藥保護品種符合假藥的定義范疇。

19.題目：到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者

必須具備

(A)藥師資格

(B)執(zhí)業(yè)藥師資格

(0主管藥師資格

(D)藥師或執(zhí)業(yè)藥師資格

答案：【B】

答案說明：“十二五”規(guī)劃要求到“十二五”末，所有零售藥店法

人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

20.題目：按照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按

劣藥論處的是

(A)不注明或者更改生產(chǎn)批號

(B)被污染的藥品

(0以非藥品冒充藥品的

(D)變質(zhì)的藥品

答案：【A】

答案說明：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，不注明或者更改生

產(chǎn)批號的按劣藥論處；被污染的藥品、變質(zhì)的藥品、以非藥品冒充藥品

的均按假藥論處。

二、多選題(共20題，每題1分，共20分)

1.題目：我國在東部沿海發(fā)達地區(qū)已經(jīng)形成了三個綜合性醫(yī)藥

生產(chǎn)基地，他們是()

(A)珠三角

(B)西部開發(fā)區(qū)

(0環(huán)渤海

(D)長三角

答案：【ACD】

答案說明：我國在東部沿海發(fā)達地區(qū)形成的三個綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基

地分別是長三角、珠三角和環(huán)渤海地區(qū)。西部開發(fā)區(qū)不屬于東部沿海發(fā)

達地區(qū)，不符合題意。

2.題目：企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋()包括確保藥品

質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。

(A)廠房

(B)人員

(C)自檢

(D)驗證

答案：【ABCD】

答案說明：企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋人員、廠房、驗證、

自檢等包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計劃的全部活動。

藥品質(zhì)量管理體系是一個全面的體系，人員是質(zhì)量管理的執(zhí)行者，廠房

設(shè)施等硬件條件是藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基礎(chǔ)保障，驗證確保各項設(shè)施設(shè)備、

工藝等符合要求，自檢則用于持續(xù)監(jiān)督和改進質(zhì)量管理體系，這幾個方

面共同作用，以保障藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途。

3.題目：委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),

其處方、標(biāo)簽和。等應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。

(A)使用說明書

(B)批準(zhǔn)文號

(C)包裝規(guī)格

(D)生產(chǎn)工藝

答案：【ABCD】

答案說明：委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，

其處方、標(biāo)簽、生產(chǎn)工藝、包裝規(guī)格、使用說明書、批準(zhǔn)文號等應(yīng)當(dāng)與

原批準(zhǔn)的內(nèi)容相同。所以ABCD選項均正確。

4.題目：特殊管理的藥品是指

(A)放射性藥品

(B)毒性藥品

(0抗腫瘤藥品

(D)麻醉藥品

答案：【ABD】

答案說明：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品、放射性藥品?？鼓[瘤藥品不屬于特殊管理藥品范疇。

5.題目：藥品召回分為兩類

(A)二級召回

電)一級召回

(0主動召回

(D)責(zé)令召回

答案：【CD】

6.題目：藥品生產(chǎn)部門藥師的主要功能是

(A)追蹤調(diào)查

(B)質(zhì)量控制

(C)質(zhì)量保證

(D)制訂計劃

答案：【BCD】

7.題目：設(shè)備應(yīng)當(dāng)建立。的操作規(guī)程并保存相應(yīng)的操作記

錄。

(A)清潔

(B)維護

(C)設(shè)備使用

(D)維修

答案：【ABCD】

8.題目：企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些人員

(A)生產(chǎn)管理負責(zé)人

(B)企業(yè)負責(zé)人

(0質(zhì)量管理負責(zé)人

(D)化驗室負責(zé)人

答案：【ABC】

答案說明：企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、

質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人?；炇邑撠?zé)人不屬于關(guān)鍵人員。

9.題目：毒性中藥飲片實行

(A)專庫(柜)

(B)專賬

⑹專人

(D)專業(yè)衡器

答案：【ABCD】

答案說明：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，毒性中藥飲片必須實

行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。所以這四個選項

都是正確的。

10.題目：藥品的質(zhì)量特性有

(A)有效性

(B)安全性

(C)穩(wěn)定性

(D)均一性

答案：【ABCD】

答案說明：藥品的質(zhì)量特性主要表現(xiàn)為以下4個方面：有效性是指

藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人

的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求；安全性是指藥品按規(guī)定的

適應(yīng)癥和用法、用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指藥

品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑

的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

11.題目：植物藥材的藥用部位有

(A)根、莖

(B)種子、皮及全草

⑹果實

(D)葉、花

答案：【ABCD】

答案說明：植物藥材的藥用部位非常廣泛，根如人參、黃芭等；莖

如麻黃、桂枝等；葉如大青葉、艾葉等；花如金銀花、菊花等；果實如

山楂、枸杞等；種子如杏仁、桃仁等；皮如杜仲、厚樸等；全草如薄荷、

紫蘇等。所以以上選項均正確。

12.題目：《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品和醫(yī)療器械廣

告不得含有

(A)與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的

(B)利用醫(yī)生、患者的形象作證明的

(0說明治愈率或者有效率的

(D)使用統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘等證明其功效的

答案：【ABC】

13.題目：以下屬于生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生要求的是

(A)患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接

觸藥品的生產(chǎn)

(B)生產(chǎn)區(qū)，倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、

和個人用藥品等非生產(chǎn)用物品

(0直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每

年至少進行一次健康檢查

(D)任何進入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定更衣

答案：【ABCD】

答案說明：選項A,直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前接受健康檢查

并每年至少進行一次，能保證人員健康不影響藥品質(zhì)量，符合生產(chǎn)區(qū)個

人衛(wèi)生要求；選項B,患有傳染病或可能污染藥品疾病的人員從事直接接

觸藥品生產(chǎn)會污染藥品，所以不得從事，符合要求；選項C,進入生產(chǎn)區(qū)

人員按規(guī)定更衣可防止外界污染物帶入生產(chǎn)區(qū)，屬于個人衛(wèi)生范疇；選

項D,生產(chǎn)區(qū)和倉儲區(qū)禁止吸煙、飲食及存放非生產(chǎn)用物品，可避免污染

藥品，也屬于生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生及環(huán)境要求。

14.題目：藥事管理立法的基本特征

(A)注重藥品研制和生產(chǎn)

(B)立法目的是維護人民健康

(0以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為核心的行為規(guī)范

(D)藥品管理立法的系統(tǒng)性

答案：【BCD】

15.題目：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)

業(yè)領(lǐng)域包括

(A)藥品的使用領(lǐng)域

(B)藥品的經(jīng)營領(lǐng)域

⑹藥品的研究領(lǐng)域

(D)藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域

答案：【ABD】

答案說明：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全

國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生

產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。所以執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域

包括藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域、經(jīng)營領(lǐng)域、使用領(lǐng)域，不包括藥品的研究領(lǐng)域。

16.題目：應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

(A)一類精神藥品

(B)麻醉藥品

(0貴重藥品

(D)醫(yī)療用毒性藥品

答案：【ABCD】

17.題目：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,

下列屬于藥品的有

(A)獸藥

(B)血液制品

(C)生化藥品

(D)化學(xué)原料藥

答案：【BCD】

答案說明：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地

調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，

包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。生化藥品、血液制品、化學(xué)原料藥都

屬于藥品范疇，而獸藥不屬于藥品，是用于動物的。藥品是專門針對人

類疾病防治的物質(zhì)，獸藥針對動物疾病防治，兩者有明確區(qū)分。

18.題目：整個藥品的調(diào)劑過程中要嚴格執(zhí)行“三查七對”，

其中“三查”是指

(A)查醫(yī)師

(B)查藥品

(C)查禁忌

(D)查處方

答案：【BCD】

答案說明：“三查七對”中的“三查”指查處方，核對處方的規(guī)范

性及是否有用藥禁忌等；查藥品，核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量

等；查禁忌，核對患者的過敏史、病情等禁忌情況。查醫(yī)師不屬于“三

查”內(nèi)容。

19.題目：中藥材經(jīng)過。等操作制成中藥飲片

(A)蒸

⑻炙

(0煨

(D)炒

答案：【ABCD】

答案說明：中藥材制成中藥飲片的常見操作包括蒸、炒、炙、煨等。

蒸能改變藥物性能，擴大用藥范圍；炒可增強療效，降低毒性等；炙能

使藥物質(zhì)地酥脆，易于粉碎和煎出有效成分等；煨能使質(zhì)地堅硬的藥物

質(zhì)地酥脆，便于粉碎和利于有效成分煎出等。

20.題目：鮮用藥材的保鮮方法

(A)冷藏

(B)砂藏

(C)水藏

(D)灌貯和生物保鮮

答案：【ABD】

三、判斷題(共40題，每題1分，共40分)

1.題目：應(yīng)當(dāng)盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的

偏差一旦出現(xiàn)偏差應(yīng)當(dāng)按照偏差處理的操作規(guī)程執(zhí)行。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

2.題目：藥品待驗區(qū)和退貨區(qū)都應(yīng)用黃色標(biāo)示。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

3.題目：藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等可以

不制定管理制度，只要認真管理就行了。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

4.題目：藥品說明書和標(biāo)簽由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

5.題目：一級保護的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝

香、熊膽、薪蛇等6種

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

6.題目：企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期審核、修訂文件，使用的文件應(yīng)當(dāng)為

現(xiàn)行有效的文本，已廢止或者失效的文件除留檔備查夕卜，不得在工

作現(xiàn)場出現(xiàn)。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

7.題目：《中國藥典》年版分為第一步和第二步

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

8.題目：藥、藥事、藥事管理三個概念中，藥事管理的內(nèi)涵最

多

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

9.題目：與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和情性氣體

無需進行凈化處理，但要符合生產(chǎn)要求。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

10.題目：處方所列藥品可以更改或者代用

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

11.題目：《中華人民共和國藥典》2015年版:分四部出版，第

一部為中藥，第二部為化學(xué)藥，第三部為生物制品，第四部為總則

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

12.題目：WHO提出的GMP制度是藥品生產(chǎn)全面質(zhì)量管理的一個

重要組成部分，是保證藥品質(zhì)量，并把發(fā)生差錯事故、混藥等各種

污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和最可靠辦法

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

13.題目：微觀市場營銷環(huán)境受制于宏觀市場營銷環(huán)境。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

14.題目：按中國藥典，藥品分為三大類：中藥、化學(xué)藥及生

物制品

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

15.題目：產(chǎn)品的生命周期主要是由需求和技術(shù)的生命周期決

定的。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

16.題目：倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫

度、濕度的控制應(yīng)符合儲存要求并定期監(jiān)測

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

17.題目：企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度，儲存、運輸

等崗位人員的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

18.題目：工商行政管理部門負責(zé)對藥品流通中各種不正當(dāng)競

爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

19.題目：醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場

上沒有供應(yīng)的品種

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

20.題目：省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

21.題目：醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出的藥品，必須建立并執(zhí)行出庫驗收制

度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

22.題目：近代的藥師法有兩種名稱，一是《藥師法》，另外一

種是《執(zhí)業(yè)藥師法》

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

23.題目：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品退貨和收回的書面程序，

并有記錄。藥品退貨和收回記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、批號、規(guī)格、

數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

24.題目：藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)厮幤?/p>

監(jiān)督管理部門報告

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

25.題目：藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企

業(yè)

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

26.題目：每批成品均應(yīng)有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每

批藥品的售出情況，必要時應(yīng)能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應(yīng)包

括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期。

(A)正確

(B)錯誤

答案：【A】

27.題目：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售各種中成藥

(A)正確

(B)錯誤

答案：【B】

28.題目：省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)批準(zhǔn)臨床藥理基地；認

證GLP實驗室

(A