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文檔簡介
第1篇第一章總則第一條為加強藥品購銷存管理,確保藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),結(jié)合我單位實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于我單位藥品的采購、銷售、儲存、運輸、使用等各個環(huán)節(jié)。第三條藥品購銷存管理應(yīng)遵循以下原則:(一)依法依規(guī),規(guī)范操作;(二)質(zhì)量第一,安全第一;(三)責(zé)任明確,獎懲分明;(四)持續(xù)改進,確保效果。第二章藥品采購管理第四條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格按照采購程序進行。第五條藥品采購前,應(yīng)進行市場調(diào)研,了解藥品的供應(yīng)情況、價格、質(zhì)量等信息,選擇信譽良好、資質(zhì)齊全的供應(yīng)商。第六條藥品采購應(yīng)簽訂書面合同,明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時間、驗收標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。第七條藥品采購合同簽訂后,應(yīng)及時將合同內(nèi)容報相關(guān)部門備案。第八條藥品采購過程中,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在違法違規(guī)行為,應(yīng)立即停止采購,并向相關(guān)部門報告。第三章藥品銷售管理第九條藥品銷售應(yīng)遵循合法、合規(guī)、合理、誠信的原則。第十條藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書、標(biāo)簽和批準(zhǔn)文號執(zhí)行,不得銷售假冒偽劣藥品。第十一條藥品銷售價格應(yīng)執(zhí)行國家規(guī)定的價格政策,不得擅自提高或降低價格。第十二條藥品銷售過程中,應(yīng)向患者提供真實、準(zhǔn)確、完整的藥品信息,不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者。第十三條藥品銷售應(yīng)建立銷售記錄,記錄藥品的銷售時間、數(shù)量、價格、購買人等信息。第四章藥品儲存管理第十四條藥品儲存應(yīng)按照藥品性質(zhì)、分類、規(guī)格、有效期等進行分類存放。第十五條藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔,避免陽光直射、潮濕、污染等。第十六條藥品儲存溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求。第十七條藥品儲存應(yīng)建立出入庫管理制度,實行先進先出、定期盤點,確保藥品質(zhì)量。第十八條藥品儲存過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題,應(yīng)立即停止使用,并向相關(guān)部門報告。第五章藥品運輸管理第十九條藥品運輸應(yīng)嚴(yán)格按照藥品性質(zhì)、包裝、運輸工具、運輸時間、運輸距離等因素進行分類。第二十條藥品運輸過程中,應(yīng)確保藥品不受污染、損壞、變質(zhì),避免發(fā)生安全事故。第二十一條藥品運輸車輛應(yīng)具備冷藏、保溫、防潮、防震等設(shè)施,確保藥品運輸過程中的質(zhì)量。第二十二條藥品運輸應(yīng)建立運輸記錄,記錄運輸時間、地點、運輸方式、運輸人員等信息。第六章藥品使用管理第二十三條藥品使用應(yīng)遵循合理用藥、安全用藥的原則,嚴(yán)格按照藥品說明書、處方進行。第二十四條藥師應(yīng)對患者進行用藥指導(dǎo),告知患者藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、用藥方法、注意事項等。第二十五條醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、用藥史等因素,合理開具處方。第二十六條藥師應(yīng)審核處方,確保處方合理、合規(guī)。第七章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第二十七條各部門應(yīng)加強對藥品購銷存管理的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第二十八條對違反本制度的行為,應(yīng)依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第八章附則第二十九條本制度由我單位負(fù)責(zé)解釋。第三十條本制度自發(fā)布之日起施行。藥品購銷存管理制度實施細(xì)則第一章總則第一條為進一步細(xì)化藥品購銷存管理制度,確保藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《藥品購銷存管理制度》的規(guī)定,結(jié)合我單位實際情況,制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用于我單位藥品的采購、銷售、儲存、運輸、使用等各個環(huán)節(jié)。第三條本細(xì)則未盡事宜,按照《藥品購銷存管理制度》執(zhí)行。第二章藥品采購管理第四條藥品采購應(yīng)遵循以下程序:(一)市場調(diào)研:采購部門應(yīng)定期進行市場調(diào)研,了解藥品的供應(yīng)情況、價格、質(zhì)量等信息,為采購決策提供依據(jù)。(二)供應(yīng)商選擇:根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果,選擇信譽良好、資質(zhì)齊全的供應(yīng)商。(三)合同簽訂:采購部門與供應(yīng)商簽訂書面合同,明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時間、驗收標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。(四)合同備案:合同簽訂后,應(yīng)及時將合同內(nèi)容報相關(guān)部門備案。(五)采購審批:采購部門將采購申請報經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進行采購。第五條藥品采購合同應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格;(二)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法;(三)交付時間、交貨地點;(四)驗收標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法;(五)售后服務(wù)、質(zhì)量保證;(六)違約責(zé)任、爭議解決。第六條藥品采購過程中,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在違法違規(guī)行為,應(yīng)立即停止采購,并向相關(guān)部門報告。第三章藥品銷售管理第七條藥品銷售應(yīng)遵循以下程序:(一)銷售申請:銷售部門根據(jù)市場需求,提出銷售申請。(二)銷售審批:銷售部門將銷售申請報經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進行銷售。(三)銷售記錄:銷售部門應(yīng)建立銷售記錄,記錄藥品的銷售時間、數(shù)量、價格、購買人等信息。第八條藥品銷售價格應(yīng)執(zhí)行以下規(guī)定:(一)嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的價格政策;(二)根據(jù)市場情況,合理調(diào)整價格;(三)不得擅自提高或降低價格。第九條藥品銷售過程中,應(yīng)向患者提供以下信息:(一)藥品的名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量;(二)藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng);(三)藥品的生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期;(四)藥品的包裝、儲存、運輸條件。第四章藥品儲存管理第十條藥品儲存應(yīng)按照以下要求進行:(一)分類存放:根據(jù)藥品性質(zhì)、分類、規(guī)格、有效期等進行分類存放。(二)環(huán)境要求:儲存區(qū)域應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔,避免陽光直射、潮濕、污染等。(三)溫度、濕度:儲存溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求。第十一條藥品儲存應(yīng)建立以下管理制度:(一)出入庫管理制度:實行先進先出、定期盤點,確保藥品質(zhì)量。(二)溫濕度記錄制度:記錄儲存區(qū)域的溫度、濕度等環(huán)境條件。(三)藥品質(zhì)量檢查制度:定期對儲存的藥品進行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。第五章藥品運輸管理第十二條藥品運輸應(yīng)按照以下要求進行:(一)分類運輸:根據(jù)藥品性質(zhì)、包裝、運輸工具、運輸時間、運輸距離等因素進行分類。(二)運輸條件:確保藥品不受污染、損壞、變質(zhì),避免發(fā)生安全事故。(三)運輸工具:具備冷藏、保溫、防潮、防震等設(shè)施,確保藥品運輸過程中的質(zhì)量。第十三條藥品運輸應(yīng)建立以下管理制度:(一)運輸記錄制度:記錄運輸時間、地點、運輸方式、運輸人員等信息。(二)運輸車輛管理制度:確保運輸車輛符合要求。第六章藥品使用管理第十四條藥品使用應(yīng)遵循以下要求:(一)合理用藥:根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、用藥史等因素,合理開具處方。(二)安全用藥:嚴(yán)格按照藥品說明書、處方進行。(三)用藥指導(dǎo):藥師應(yīng)對患者進行用藥指導(dǎo),告知患者藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、用藥方法、注意事項等。第十五條藥師應(yīng)審核處方,確保處方合理、合規(guī)。第七章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十六條各部門應(yīng)加強對藥品購銷存管理的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。第十七條對違反本細(xì)則的行為,應(yīng)依法依規(guī)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。第八章附則第十八條本細(xì)則由我單位負(fù)責(zé)解釋。第十九條本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。第2篇第一章總則第一條為加強藥品管理,確保藥品質(zhì)量安全,規(guī)范藥品購銷行為,提高藥品供應(yīng)效率,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),結(jié)合本單位的實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本單位的藥品購銷存全過程,包括藥品采購、驗收、儲存、銷售、配送、退換貨等環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則:(一)依法管理,確保藥品質(zhì)量安全;(二)規(guī)范操作,提高藥品供應(yīng)效率;(三)責(zé)任明確,強化內(nèi)部監(jiān)督;(四)持續(xù)改進,確保制度有效執(zhí)行。第二章藥品采購第四條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格執(zhí)行采購程序。第五條藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品采購計劃的編制、審核和實施。第六條藥品采購計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:(一)藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、采購數(shù)量、采購價格等;(二)采購渠道、供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)等;(三)采購時間、采購方式、采購預(yù)算等。第七條供應(yīng)商選擇:(一)供應(yīng)商應(yīng)具備合法的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)證件;(二)供應(yīng)商應(yīng)具備良好的商業(yè)信譽和售后服務(wù)能力;(三)供應(yīng)商應(yīng)具備穩(wěn)定的藥品供應(yīng)能力;(四)供應(yīng)商應(yīng)具備符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。第八條藥品采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,包括藥品質(zhì)量、價格、交付時間、驗收標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。第九條藥品采購部門應(yīng)定期對供應(yīng)商進行評估,對不合格的供應(yīng)商進行淘汰。第三章藥品驗收第十條藥品驗收部門負(fù)責(zé)藥品的驗收工作。第十一條藥品驗收應(yīng)遵循以下程序:(一)核對采購訂單、藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等;(二)檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定;(三)檢查藥品的生產(chǎn)批號、有效期、批準(zhǔn)文號等;(四)檢查藥品的質(zhì)量檢驗報告、合格證明等;(五)對驗收不合格的藥品進行退回或處理。第十二條驗收不合格的藥品應(yīng)立即隔離存放,并報告相關(guān)部門。第四章藥品儲存第十三條藥品儲存部門負(fù)責(zé)藥品的儲存工作。第十四條藥品儲存應(yīng)遵循以下原則:(一)分類儲存,分區(qū)域存放;(二)按批號存放,避免混淆;(三)保證儲存環(huán)境符合藥品儲存要求;(四)定期檢查藥品儲存環(huán)境,確保藥品儲存安全。第十五條藥品儲存環(huán)境應(yīng)具備以下條件:(一)溫濕度適宜,避免陽光直射;(二)通風(fēng)良好,無污染源;(三)防潮、防霉、防蟲、防鼠;(四)有完善的消防設(shè)施。第五章藥品銷售第十六條藥品銷售部門負(fù)責(zé)藥品的銷售工作。第十七條藥品銷售應(yīng)遵循以下原則:(一)依法銷售,確保藥品質(zhì)量安全;(二)誠信經(jīng)營,保護消費者權(quán)益;(三)規(guī)范操作,提高服務(wù)質(zhì)量。第十八條藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)核對顧客身份,了解顧客需求;(二)介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌等;(三)開具銷售憑證,確保銷售記錄完整;(四)指導(dǎo)顧客正確使用藥品。第六章藥品配送第十九條藥品配送部門負(fù)責(zé)藥品的配送工作。第二十條藥品配送應(yīng)遵循以下原則:(一)及時、準(zhǔn)確、安全地送達(dá)藥品;(二)保證藥品在配送過程中的質(zhì)量安全;(三)提供優(yōu)質(zhì)的配送服務(wù)。第二十一條藥品配送應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)核對配送單據(jù),確保信息準(zhǔn)確;(二)檢查藥品包裝,確保完好無損;(三)核對藥品數(shù)量,確保配送準(zhǔn)確;(四)在規(guī)定時間內(nèi)送達(dá)藥品。第七章退換貨第二十二條藥品退換貨應(yīng)遵循以下原則:(一)依法退換貨,保護消費者權(quán)益;(二)合理退換貨,維護企業(yè)利益;(三)及時處理退換貨事宜。第二十三條藥品退換貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下程序:(一)顧客提出退換貨申請;(二)核對退換貨原因,確認(rèn)是否符合退換貨條件;(三)辦理退換貨手續(xù),開具退換貨憑證;(四)及時處理退換貨事宜。第八章監(jiān)督檢查第二十四條本單位設(shè)立藥品監(jiān)督管理部門,負(fù)責(zé)藥品購銷存全過程的監(jiān)督檢查。第二十五條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對藥品購銷存工作進行監(jiān)督檢查,確保制度有效執(zhí)行。第二十六條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進行抽檢,確保藥品質(zhì)量安全。第九章責(zé)任追究第二十七條對違反本制度的行為,按照以下規(guī)定進行處理:(一)對直接責(zé)任人進行批評教育,責(zé)令改正;(二)對情節(jié)嚴(yán)重的,給予行政處分;(三)對構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第十章附則第二十八條本制度由本單位藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第三十條本制度如有未盡事宜,可根據(jù)實際情況予以補充和修訂。第3篇第一章總則第一條為加強藥品購銷存管理,確保藥品質(zhì)量,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),結(jié)合本單位的實際情況,制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥品的采購、銷售、儲存、運輸、使用等各個環(huán)節(jié)。第三條本制度遵循以下原則:(一)依法管理,規(guī)范操作;(二)質(zhì)量第一,安全至上;(三)責(zé)任明確,獎懲分明;(四)信息暢通,資源共享。第二章藥品采購管理第四條藥品采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品采購政策。第五條藥品采購部門負(fù)責(zé)藥品采購的組織實施,采購人員應(yīng)具備以下條件:(一)熟悉藥品管理法律法規(guī);(二)具備藥品專業(yè)知識;(三)具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。第六條藥品采購程序:1.編制采購計劃:根據(jù)臨床需求、庫存情況、藥品質(zhì)量等因素,編制采購計劃。2.招標(biāo)或詢價:按照國家規(guī)定,采用公開招標(biāo)或詢價方式確定供應(yīng)商。3.簽訂合同:與供應(yīng)商簽訂藥品采購合同,明確藥品質(zhì)量、價格、交貨時間、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.采購驗收:對采購的藥品進行驗收,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。5.付款結(jié)算:按照合同約定,及時辦理付款結(jié)算。第七條藥品采購質(zhì)量要求:1.藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);2.藥品包裝完好,標(biāo)簽標(biāo)識清晰;3.藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)識齊全;4.藥品儲存條件符合規(guī)定。第三章藥品銷售管理第八條藥品銷售應(yīng)遵循誠信經(jīng)營、公平交易的原則,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品銷售政策。第九條藥品銷售人員應(yīng)具備以下條件:(一)熟悉藥品管理法律法規(guī);(二)具備藥品專業(yè)知識;(三)具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守。第十條藥品銷售程序:1.藥品銷售前,銷售人員應(yīng)向患者或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品相關(guān)信息,包括藥品名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、注意事項等。2.患者或醫(yī)療機構(gòu)選擇藥品后,銷售人員應(yīng)協(xié)助其辦理購買手續(xù)。3.銷售人員應(yīng)向患者或醫(yī)療機構(gòu)提供藥品使用指導(dǎo),確保藥品合理使用。4.藥品銷售后,銷售人員應(yīng)跟蹤了解患者或醫(yī)療機構(gòu)的使用情況,及時解決使用過程中出現(xiàn)的問題。第十一條藥品銷售質(zhì)量要求:1.藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn);2.藥品包裝完好,標(biāo)簽標(biāo)識清晰;3.藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期等標(biāo)識齊全;4.藥品儲存條件符合規(guī)定。第四章藥品儲存管理第十二條藥品儲存應(yīng)遵循以下原則:(一)分類存放,分區(qū)管理;(二)專庫儲存,專人負(fù)責(zé);(三)溫濕度控制,確保藥品質(zhì)量;(四)定期檢查,及時處理。第十三條藥品儲存設(shè)施應(yīng)符合以下要求:1.倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件;2.倉庫應(yīng)配備溫濕度控制設(shè)備;3.倉庫應(yīng)設(shè)置藥品儲存區(qū)、驗收區(qū)、退貨區(qū)等。第十四條藥品儲存操作:1.藥品入庫:對入庫藥品進行驗收,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。2.藥品儲存:按照藥品性質(zhì)、規(guī)格、劑型等分類存放,并做好標(biāo)識。3.溫濕度控制:根據(jù)藥品儲存要求,控制倉庫溫濕度,確保藥品質(zhì)量。4.定期檢查:定期對藥品儲存情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。第五章藥品運輸管理第十五條藥品運輸應(yīng)遵循以下原則:(一)安全第一,確保藥品質(zhì)量;(二)合理規(guī)劃,提高運輸效率;(三)責(zé)任明確,獎懲分明。第十六條藥品運輸車輛應(yīng)符合以下要求:1.車輛應(yīng)具備良好的密封性能,防止藥品受潮、受污染;2.車輛應(yīng)配備溫濕度控制設(shè)備,確保藥品在運輸過程中溫度、濕度適宜;3.車輛應(yīng)定期進行消毒,保持清潔衛(wèi)生。第十七
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