內審員知識復習題庫及答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種文件不屬于質量管理體系文件？（）A.質量手冊B.作業(yè)指導書C.產品說明書D.程序文件答案：C。產品說明書主要是向用戶介紹產品特性等信息，不屬于質量管理體系文件的范疇，質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書都是質量管理體系文件的常見類型。2.審核范圍通常包括對（）的描述。A.實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期B.受審核方的組織結構C.受審核方的人員配置D.受審核方的產品種類答案：A。審核范圍明確界定了審核的邊界，包括實際位置、組織單元、活動和過程以及所覆蓋的時期等方面。3.以下關于審核證據(jù)的說法，正確的是（）。A.審核證據(jù)就是審核發(fā)現(xiàn)B.審核證據(jù)可以是定性的或定量的C.審核證據(jù)必須是文件化的信息D.審核證據(jù)只能來自于受審核方答案：B。審核證據(jù)可以是定性的，如員工的陳述等，也可以是定量的，如測量數(shù)據(jù)等。審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果，A錯誤；審核證據(jù)不一定是文件化信息，也可以是觀察到的現(xiàn)象等，C錯誤；審核證據(jù)可以來自受審核方之外的其他相關方，D錯誤。4.過程方法的目的是（）。A.識別過程B.管理過程C.實現(xiàn)持續(xù)改進D.以上都是答案：D。過程方法要求識別過程、對過程進行管理，最終目的是實現(xiàn)持續(xù)改進，提高組織的績效。5.以下哪個標準是質量管理體系標準？（）A.ISO14001B.ISO45001C.ISO9001D.ISO27001答案：C。ISO9001是質量管理體系標準；ISO14001是環(huán)境管理體系標準；ISO45001是職業(yè)健康安全管理體系標準；ISO27001是信息安全管理體系標準。6.內部審核的目的不包括（）。A.確定質量管理體系是否符合策劃的安排B.確定質量管理體系是否得到有效實施和保持C.確定產品質量是否達到顧客要求D.確定質量管理體系是否符合標準要求答案：C。內部審核主要是對質量管理體系進行評價，確定其是否符合策劃安排、標準要求以及是否有效實施和保持，而產品質量是否達到顧客要求通常通過產品檢驗、顧客反饋等方式來確定。7.審核計劃應由（）制定。A.審核組長B.受審核方C.審核員D.認證機構答案：A。審核組長負責制定審核計劃，明確審核的目的、范圍、方法、時間安排等內容。8.以下哪種情況不屬于不符合項？（）A.員工未按作業(yè)指導書操作B.設備維護記錄不完整C.產品質量符合標準要求D.質量手冊中的規(guī)定與標準不符答案：C。產品質量符合標準要求是正常的情況，不屬于不符合項；員工未按作業(yè)指導書操作、設備維護記錄不完整、質量手冊規(guī)定與標準不符都屬于不符合質量管理體系要求的情況。9.質量管理體系中的“PDCA”循環(huán)，“C”代表（）。A.計劃B.執(zhí)行C.檢查D.處理答案：C。PDCA循環(huán)中，P代表計劃（Plan），D代表執(zhí)行（Do），C代表檢查（Check），A代表處理（Act）。10.審核發(fā)現(xiàn)是指（）。A.將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果B.審核中觀察到的事實C.審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項D.審核中發(fā)現(xiàn)的問題答案：A。審核發(fā)現(xiàn)是對收集到的審核證據(jù)與審核準則進行比較和評價后得出的結果，它可能是符合項，也可能是不符合項。11.以下哪項不是審核員應具備的個人素質？（）A.有道德B.善于交際C.公正表達D.有感知力答案：B。審核員應具備的個人素質包括有道德、公正表達、有感知力等，善于交際并不是審核員必備的核心素質。12.當受審核方不同意審核發(fā)現(xiàn)時，審核員應（）。A.堅持自己的觀點B.與受審核方進行溝通，進一步收集證據(jù)C.放棄該審核發(fā)現(xiàn)D.向上級領導匯報答案：B。當受審核方不同意審核發(fā)現(xiàn)時，審核員應與受審核方進行充分溝通，進一步收集證據(jù)來證實或修正審核發(fā)現(xiàn)，而不是堅持己見或輕易放棄。13.質量管理體系文件的多少和詳略程度取決于（）。A.組織的規(guī)模和活動的類型B.過程及其相互作用的復雜程度C.人員的能力D.以上都是答案：D。質量管理體系文件的多少和詳略程度需要綜合考慮組織的規(guī)模和活動類型、過程及其相互作用的復雜程度以及人員的能力等因素。14.審核的啟動階段不包括（）。A.指定審核組長B.確定審核目的、范圍和準則C.編制審核計劃D.與受審核方建立初步聯(lián)系答案：C。審核的啟動階段包括指定審核組長、確定審核目的、范圍和準則、與受審核方建立初步聯(lián)系等，編制審核計劃屬于現(xiàn)場審核準備階段的工作。15.以下關于管理評審的說法，錯誤的是（）。A.管理評審是由最高管理者主持的B.管理評審的輸入應包括審核結果C.管理評審的輸出應包括改進措施D.管理評審每年至少進行兩次答案：D。管理評審是由最高管理者主持的，輸入應包括審核結果等信息，輸出應包括改進措施等內容。管理評審通常每年至少進行一次，而不是兩次。16.過程能力是指（）。A.過程滿足要求的能力B.過程生產合格產品的能力C.過程的穩(wěn)定性D.以上都是答案：D。過程能力是指過程滿足要求的能力，包括生產合格產品的能力以及過程的穩(wěn)定性等方面。17.以下哪種抽樣方法屬于隨機抽樣？（）A.分層抽樣B.系統(tǒng)抽樣C.簡單隨機抽樣D.以上都是答案：D。分層抽樣、系統(tǒng)抽樣、簡單隨機抽樣都屬于隨機抽樣的方法，它們在不同的情況下有各自的適用場景。18.審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)某一過程沒有按照程序文件執(zhí)行，應記錄為（）。A.觀察項B.不符合項C.改進建議D.以上都不是答案：B。過程未按程序文件執(zhí)行屬于不符合質量管理體系要求的情況，應記錄為不符合項。19.質量管理體系持續(xù)改進的核心是（）。A.糾正措施B.預防措施C.管理評審D.以上都是答案：D。糾正措施用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因，預防措施用于消除潛在不合格的原因，管理評審對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，它們都是質量管理體系持續(xù)改進的重要組成部分。20.審核報告應由（）批準。A.審核組長B.受審核方C.審核委托方D.認證機構答案：C。審核報告應由審核委托方批準，審核委托方通常是提出審核要求的一方。二、多項選擇題（每題4分，共20分）1.質量管理體系的基本要素包括（）。A.管理職責B.資源管理C.產品實現(xiàn)D.測量、分析和改進答案：ABCD。質量管理體系的基本要素包括管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)以及測量、分析和改進四個方面。2.審核準則可以包括（）。A.適用的法律法規(guī)B.質量管理體系標準C.組織的質量手冊和程序文件D.顧客的要求答案：ABCD。審核準則可以是適用的法律法規(guī)、質量管理體系標準、組織自身的質量手冊和程序文件以及顧客的要求等。3.內部審核的步驟包括（）。A.審核策劃B.審核準備C.現(xiàn)場審核D.審核報告編制與分發(fā)答案：ABCD。內部審核的步驟通常包括審核策劃、審核準備、現(xiàn)場審核、審核報告編制與分發(fā)以及后續(xù)的跟蹤驗證等環(huán)節(jié)。4.審核員應具備的知識和技能包括（）。A.審核原則、程序和方法B.適用的法律法規(guī)和標準C.受審核方的業(yè)務流程D.良好的溝通能力答案：ABCD。審核員應具備審核原則、程序和方法等專業(yè)知識，了解適用的法律法規(guī)和標準，熟悉受審核方的業(yè)務流程，同時具備良好的溝通能力等技能。5.以下哪些情況可能導致不符合項的產生？（）A.人員培訓不足B.設備老化C.文件規(guī)定不清晰D.管理不到位答案：ABCD。人員培訓不足可能導致員工操作不規(guī)范；設備老化可能影響產品質量；文件規(guī)定不清晰會使執(zhí)行人員產生誤解；管理不到位會使各項工作無法有效開展，這些情況都可能導致不符合項的產生。三、判斷題（每題2分，共20分）1.內部審核就是對產品質量的檢查。（）答案：錯誤。內部審核是對質量管理體系進行評價，不僅僅是對產品質量的檢查，還包括對管理職責、資源管理、過程控制等方面的審核。2.審核員可以不具備受審核方所在行業(yè)的專業(yè)知識。（）答案：錯誤。審核員最好具備受審核方所在行業(yè)的專業(yè)知識，這樣才能更好地理解受審核方的業(yè)務流程和技術要求，準確地開展審核工作。3.質量管理體系文件一旦制定就不能更改。（）答案：錯誤。質量管理體系文件需要根據(jù)組織的內外部環(huán)境變化、業(yè)務發(fā)展等情況進行適時的修訂和完善，以確保其有效性和適宜性。4.審核發(fā)現(xiàn)一定是不符合項。（）答案：錯誤。審核發(fā)現(xiàn)包括符合項和不符合項，是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果，不一定都是不符合項。5.管理評審和內部審核的目的是相同的。（）答案：錯誤。管理評審是由最高管理者對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價，而內部審核是對質量管理體系是否符合要求進行檢查，二者目的不同。6.抽樣審核可以代表整個過程或產品的質量情況。（）答案：在合理的抽樣方案下，抽樣審核可以在一定程度上反映整個過程或產品的質量情況，但不能完全代表，因為抽樣存在一定的局限性。所以答案為錯誤。7.審核員在審核過程中應保持客觀公正。（）答案：正確。審核員必須保持客觀公正的態(tài)度，以確保審核結果的真實性和可靠性。8.不符合項必須采取糾正措施。（）答案：正確。對于不符合項，組織應分析原因，采取糾正措施，以消除不合格并防止再次發(fā)生。9.質量手冊是質量管理體系的核心文件。（）答案：正確。質量手冊規(guī)定了質量管理體系的范圍、過程及其相互作用等重要內容，是質量管理體系的核心文件。10.審核計劃一經確定就不能更改。（）答案：錯誤。在審核過程中，如果出現(xiàn)特殊情況，如受審核方突發(fā)重大事件等，審核計劃可以在與相關方協(xié)商一致的情況下進行適當調整。四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述內部審核的作用。答：內部審核具有以下重要作用：-評價質量管理體系的符合性：檢查質量管理體系是否符合策劃的安排、標準要求以及組織自身的質量手冊和程序文件等。-發(fā)現(xiàn)問題和改進機會：識別質量管理體系運行過程中存在的不符合項和潛在的問題，為組織提供改進的方向。-促進質量管理體系的持續(xù)改進：通過對審核結果的分析和總結，采取相應的糾正措施和預防措施，不斷完善質量管理體系，提高組織的管理水平和產品質量。-增強員工的質量意識：使員工更加了解質量管理體系的要求，明確自己在質量管理中的職責，從而增強員工的質量意識和責任感。-為管理評審提供輸入：內部審核的結果是管理評審的重要輸入之一，有助于最高管理者對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。2.簡述審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論之間的關系。答：審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論是審核過程中的三個重要概念，它們之間存在著密切的關系。-審核證據(jù)是與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息，是審核的基礎。審核員通過觀察、詢問、查閱文件等方式收集審核證據(jù)。-審核發(fā)現(xiàn)是將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項。它是基于審核證據(jù)得出的判斷。-審核結論是審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終結果。審核結論通常是對質量管理體系的符合性、有效性等方面的總體評價，它是在審核發(fā)現(xiàn)的基礎上進行綜合分析和判斷得出的。綜上所述，審核證據(jù)是形成審核發(fā)現(xiàn)的依據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)是得出審核結論的基礎，三者相互關聯(lián)，共同構成了審核的過程和結果。3.簡述過程方法的要點。答：過程方法的要點主要包括以下幾個方面：-識別過程：識別組織內的各種過程，包括管理過程、產品實現(xiàn)過程和支持過程等。明確每個過程的輸入、輸出、活動和相關的資源。-確定過程之間的相互關系：分析各個過程之間的相互作用和接口，明確過程之間的順序和相互影響，確保過程的有效銜接和協(xié)調運行。-過程的管理：對每個過程進行有效的管理，包括設定過程的目標和指標、規(guī)定過程的職責和權限、制定過程的運行規(guī)則和程序等。通過對過程的監(jiān)控和測量，及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題并采取措施進行改進。-過程的持續(xù)改進：不斷尋求過程的優(yōu)化和改進，以提高過程的效率和效果。可以通過數(shù)據(jù)分析、內部審核、管理評審等手段，識別過程改進的機會，并采取相應的糾正措施和預防措施。-以顧客為導向：過程的設計和運行應始終以滿足顧客的需求和期望為出發(fā)點和落腳點，確保過程能夠為顧客創(chuàng)造價值。五、案例分析題（20分）某公司在內部審核中發(fā)現(xiàn)，在生產車間的一臺關鍵設備上，操作規(guī)程要求操作人員每兩小時對設備進行一次巡檢并記錄設備的運行參數(shù)。但審核員在檢查設備巡檢記錄時發(fā)現(xiàn)，最近一周內有三天的記錄顯示只進行了一次巡檢，且記錄的參數(shù)不完整。同時，審核員觀察到操作人員在操作設備時，未按照操作規(guī)程要求佩戴防護手套。請分析該案例中存在的不符合項，并提出相應的糾正措施建議。答：不符合項分析1.巡檢記錄不符合要求：操作規(guī)程明確規(guī)定每兩小時對設備進行一次巡檢并記錄運行參數(shù)，但最近一周內有三天只進行了一次巡檢，且記錄的參數(shù)不完整。這違反了文件化程序的規(guī)定，屬于文件執(zhí)行方面的不符合項。2.操作人員未佩戴防護手套：操作人員在操作設備時未按照操作規(guī)程要求佩戴防護手套，這不僅違反了操作規(guī)程，還可能對操作人員的安全造成潛在威脅，屬于人員操作合規(guī)性方面的不符合項。糾正措施建議1.針對巡檢記錄不符合要求的情況-對相關操作人員進行培訓，使其明確設備巡檢的重要性和操作規(guī)程的具體要求，確保操作人員嚴格按照每兩小時一次的頻率進行巡檢并完整記