2025年醫(yī)學裝備試題(附答案)一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.下列關于醫(yī)學裝備分類的描述中，正確的是：A.血壓計屬于有源植入性醫(yī)療器械B.心臟起搏器屬于無源醫(yī)療器械C.手術縫線屬于無源非植入性醫(yī)療器械D.血液透析機屬于診斷類醫(yī)學裝備答案：C2.醫(yī)用電氣設備安全分類中，I類設備的關鍵安全措施是：A.雙重絕緣B.接地保護C.漏電流限制D.電池供電答案：B3.關于數(shù)字化X線攝影（DR）與計算機X線攝影（CR）的區(qū)別，正確的是：A.DR使用影像板（IP板），CR使用平板探測器B.DR成像速度快于CRC.CR的空間分辨率低于DRD.DR無需暗室處理，CR需要答案：B4.多參數(shù)監(jiān)護儀中，血氧飽和度（SpO2）的測量原理基于：A.紅外與可見光雙波長透射法B.超聲多普勒效應C.生物阻抗法D.熱稀釋法答案：A5.根據(jù)《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機構使用植入類醫(yī)療器械時，應當：A.無需記錄使用信息B.僅保存產(chǎn)品說明書C.建立使用記錄，記錄患者信息及器械唯一標識D.由供應商負責追溯答案：C6.醫(yī)用激光設備驗收時，關鍵檢測項目不包括：A.激光輸出功率穩(wěn)定性B.光斑尺寸準確性C.設備外觀清潔度D.安全聯(lián)鎖裝置有效性答案：C7.等離子體滅菌器不適用于下列哪種物品的滅菌：A.金屬手術器械B.含纖維素的紗布C.硅膠導管D.塑料注射器答案：B8.醫(yī)用電子直線加速器的治療能量范圍通常為：A.4-25MV（X射線），6-25MeV（電子線）B.1-5MV（X射線），3-10MeV（電子線）C.10-50MV（X射線），15-30MeV（電子線）D.0.5-2MV（X射線），2-8MeV（電子線）答案：A9.全自動生化分析儀的比色原理主要基于：A.紫外-可見光分光光度法B.熒光分光光度法C.原子吸收光譜法D.電化學法答案：A10.關于體外自動除顫儀（AED）的使用，錯誤的是：A.兒童應使用兒童專用電極片（能量≤50J）B.除顫前需確認無人接觸患者C.可在水中對患者進行除顫D.電極片應貼于右鎖骨下和左乳頭外側答案：C11.超聲診斷儀中，高頻探頭（如10MHz）的主要特點是：A.穿透力強，適用于深部組織B.分辨率低，適用于淺表器官C.分辨率高，適用于淺表器官D.穿透力弱，適用于心臟檢查答案：C12.麻醉機的潮氣量設置通常為：A.2-4ml/kgB.6-8ml/kgC.10-12ml/kgD.14-16ml/kg答案：B13.醫(yī)用高壓氧艙的艙內氧濃度安全限值為：A.≤23%B.≤25%C.≤27%D.≤30%答案：A14.手術機器人的核心控制技術是：A.主從遙操作B.自主導航C.人工智能圖像識別D.力反饋傳感答案：A15.血液透析機的尿素清除率（Kt/V）達標值通常為：A.≥1.0B.≥1.2C.≥1.4D.≥1.6答案：B16.軟式內窺鏡的消毒方法首選：A.2%戊二醛浸泡B.高壓蒸汽滅菌C.環(huán)氧乙烷滅菌D.酒精擦拭答案：A17.單光子發(fā)射計算機斷層成像（SPECT）與正電子發(fā)射斷層成像（PET）的主要區(qū)別是：A.SPECT使用γ射線，PET使用β射線B.SPECT分辨率高于PETC.PET需要放射性核素標記的示蹤劑（如18F-FDG）D.SPECT無需衰減校正答案：C18.CO2激光治療儀的主要臨床應用是：A.眼底血管凝固B.組織切割與汽化C.腫瘤放射性治療D.骨折復位答案：B19.醫(yī)用制氧機輸出氧氣的濃度應不低于：A.90%B.93%C.95%D.99.5%答案：B20.疫苗冷鏈存儲設備的溫度應嚴格控制在：A.-20℃至-15℃B.2℃至8℃C.10℃至15℃D.18℃至22℃答案：B二、填空題（每題2分，共20分）1.醫(yī)用電氣設備的安全分類中，II類設備采用______絕緣設計，無需接地保護。答案：雙重2.CT設備的空間分辨率通常以______（單位）表示，數(shù)值越小分辨率越高。答案：線對/厘米（lp/cm）3.呼吸機的觸發(fā)方式包括______觸發(fā)和______觸發(fā)，前者由患者自主呼吸驅動，后者由預設時間驅動。答案：壓力；時間4.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2021年修訂）規(guī)定，使用單位應當對醫(yī)療器械進行______、維護、保養(yǎng)，并記錄，確保使用安全。答案：定期檢查5.超聲診斷儀的探頭頻率越高，______越差，但______越好（填寫“穿透力”或“分辨率”）。答案：穿透力；分辨率6.手術無影燈的照度應不低于______勒克斯，且光斑邊緣應柔和無陰影。答案：1000007.醫(yī)用X射線設備的管電壓調節(jié)精度應不超過______（±%），否則可能影響成像質量。答案：±5%8.血液透析機的透析液流量通常為______ml/min，過高或過低會影響清除效率。答案：5009.高壓氧艙的艙內壓力一般不超過______ATA（標準大氣壓），以避免氧中毒風險。答案：310.AI輔助診斷軟件若用于輔助決策（如腫瘤良惡性判斷），通常被分類為______類醫(yī)療器械（填寫“二”或“三”）。答案：三三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述醫(yī)用電子直線加速器的日常安全檢查要點。答案：①檢查設備外觀是否完好，各防護門聯(lián)鎖裝置是否正常；②驗證劑量率、射線能量等參數(shù)是否符合校準值；③測試急停按鈕、手控盒等操作部件的有效性；④檢查冷卻系統(tǒng)（如水冷機溫度、流量）是否正常，防止球管過熱；⑤確認輻射安全標識清晰，操作間與治療室通訊設備暢通；⑥記錄設備運行狀態(tài)及異常情況，發(fā)現(xiàn)問題立即停機報修。2.列舉5項呼吸機使用前的功能檢測項目。答案：①氣道壓力監(jiān)測：測試高壓、低壓報警閾值是否準確；②潮氣量校準：通過肺量計驗證設定潮氣量與實際輸出的一致性；③呼吸頻率設置：檢查機器能否按預設頻率送氣；④呼氣末正壓（PEEP）功能：確認PEEP值與設定值偏差≤2cmH2O；⑤泄漏檢測：模擬氣道泄漏時，機器是否觸發(fā)報警并維持通氣；⑥氧濃度調節(jié)：使用氧濃度監(jiān)測儀驗證輸出氧濃度準確性（可選5項）。3.說明醫(yī)用影像設備質量控制檢測中“偽影”的定義及常見原因。答案：偽影指圖像中與實際組織無關的異常信號或結構。常見原因包括：①設備硬件故障（如CT探測器損壞、MRI梯度線圈異常）；②患者運動（如呼吸、心跳導致的移動偽影）；③金屬異物干擾（如義齒、植入鋼板在X線或MRI中產(chǎn)生的金屬偽影）；④掃描參數(shù)設置不當（如CT層厚過薄導致的部分容積效應偽影）；⑤軟件算法缺陷（如重建算法錯誤導致的條紋偽影）。4.闡述醫(yī)療器械不良事件的報告流程。答案：①發(fā)現(xiàn)或疑似發(fā)生不良事件后，使用單位應立即記錄事件詳情（包括患者信息、器械信息、事件經(jīng)過、損害后果等）；②24小時內向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告（嚴重傷害或死亡事件）；③一般事件通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)（ADR）在線提交報告；④配合監(jiān)管部門和技術機構的調查，提供相關記錄、設備檢測數(shù)據(jù)等；⑤對事件進行根本原因分析，采取整改措施（如暫停使用、召回產(chǎn)品），并跟蹤后續(xù)影響。5.分析手術動力系統(tǒng)（如電鉆、銑刀）的維護重點。答案：①機械部分：定期清潔刀頭接口，檢查軸承磨損情況，確保旋轉精度；②電氣安全：檢測絕緣電阻、漏電流，防止電擊風險；③功能測試：驗證轉速調節(jié)（如高速/低速模式）、扭矩輸出是否符合標稱值；④消毒管理：選擇兼容的消毒方式（如低溫等離子滅菌），避免高溫導致的塑料部件變形；⑤附件管理：檢查連接線纜是否破損，腳踏開關靈敏度是否正常；⑥記錄維護日志，包括維護時間、更換部件、檢測結果等，確保可追溯。四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某醫(yī)院放射科一臺64排CT機在掃描時出現(xiàn)圖像模糊，伴隨控制臺報警“球管溫度異常”。作為設備科工程師，請分析可能原因及處理步驟。答案：可能原因：①球管冷卻系統(tǒng)故障（如循環(huán)水泵損壞、冷卻水溫過高、散熱風扇失效）；②球管老化，焦點偏移或熱容量下降；③掃描參數(shù)設置不當（如連續(xù)高劑量掃描、曝光時間過長）；④溫度傳感器故障，誤報溫度異常。處理步驟：①立即停止掃描，斷開設備電源，避免球管進一步過熱；②檢查冷卻系統(tǒng)：測量循環(huán)水流量、溫度（正常水溫應≤35℃），觀察水泵是否運轉，散熱風扇是否堵塞；③檢測球管參數(shù)：使用專用儀表測量球管燈絲電流、管電壓穩(wěn)定性，評估熱容量是否達標；④驗證溫度傳感器：通過萬用表檢測傳感器電阻值，確認是否與實際溫度匹配；⑤若冷卻系統(tǒng)故障，清洗或更換水泵、散熱器；若球管老化，聯(lián)系廠家更換球管；⑥恢復后進行校準掃描（如水模掃描），驗證圖像質量是否恢復；⑦記錄故障原因及處理過程，更新設備維護檔案。案例2：某急診科使用除顫儀對患者進行電擊除顫后，患者胸部皮膚出現(xiàn)二度燒傷。經(jīng)調查，除顫電極片為過期產(chǎn)品。請結合《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》分析責任主體及整改措施。答案：責任主體：①醫(yī)療機構（使用單位）是主要責任主體，未履行進貨查驗義務，未對庫存電極片進行效期管理，導致使用過期醫(yī)療器械；②若電極片由供應商提供，需核查供應商資質，若供應商明知過