21RegulationsontheManagementofProtectioninRadiologicalDiagnosisandI請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。歸口管理部門通訊地址：遼寧省衛(wèi)生健康委員會（沈陽市和平區(qū)太原北街2號聯(lián)系電話：024-），1放射診療作業(yè)防護(hù)管理規(guī)范本文件適用于開展X射線影像診斷、介入放射學(xué)、核醫(yī)學(xué)和放射治療等放射診療作業(yè)的防GBZ98放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)WS76醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS/T467核和輻射事故醫(yī)學(xué)響應(yīng)程序WS519X射線計算機(jī)體層攝影質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS523伽瑪照相機(jī)、單光子發(fā)射斷層成像設(shè)備（SPETCT）質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS674醫(yī)用電子直線加速器質(zhì)量控制檢測規(guī)范WS817正電子發(fā)射斷層成像（PET）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)WS818錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)WS/T831醫(yī)用電離輻射放射防護(hù)名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)WS/T831界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。職業(yè)照射occupationalex2患者或受檢者因自身醫(yī)學(xué)診斷、治療或健康檢查所受的照射、知情但自愿幫助和安慰患者的人員所受的照射，以及生物醫(yī)學(xué)研究計劃中的志愿者所受到的放射工作場所radiationwork放射工作人員進(jìn)行與電離輻射有關(guān)的職業(yè)活動的工作由于放射診療過程中患者照射劑量嚴(yán)重偏離處方劑丟失、被盜和污染，設(shè)備故障、人為因素失誤等各類原因引起人員意外受照4基本要求4.1放射診療作業(yè)的職業(yè)病防治工作，應(yīng)堅持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針，建立完善制度，接受衛(wèi)生4.2放射作業(yè)部門應(yīng)當(dāng)提供符合國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的工作環(huán)境和條件，并采取措施保障職4.3開展放射診療作業(yè)應(yīng)取得相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，并符合《放4.4放射診療作業(yè)應(yīng)對放射工作人員、患者或受檢者、公眾的防護(hù)與安全負(fù)責(zé)，建立放射防護(hù)管理組4.5放射診療作業(yè)應(yīng)遵從輻射實踐的正當(dāng)性、輻射防護(hù)最優(yōu)化、個人劑量限值使放射工作人員熟悉本崗位相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)4.7放射診療作業(yè)場所應(yīng)配備與放射診療工作相適應(yīng)的符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的設(shè)備、檢測儀4.8開展放射診療作業(yè)應(yīng)建立放射性同位素和射線裝置臺賬，由專人負(fù)責(zé)管理歸檔并保存。開展放射診療作業(yè)應(yīng)建立與工作相對應(yīng)的放射防護(hù)管理制度體系，制度目錄應(yīng)當(dāng)與其所開展的放3射診療類別、等級和具體項目相對應(yīng)，具體可參考附錄A。防護(hù)管理制度包括但不d)放射性同位素和放射診療設(shè)備的使用登記、臺帳管理制度。a)開展放射治療的放射診療作業(yè)應(yīng)配備醫(yī)學(xué)物理人員。b)用于放射診療的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)有具備專業(yè)技術(shù)能力的設(shè)備維修人員。放射防護(hù)監(jiān)測設(shè)備與質(zhì)量保證測量設(shè)備的日常保管、維護(hù)和計量檢定或校準(zhǔn)，應(yīng)由專人c)使用放射性藥品（含粒籽植入)的放射診療作業(yè)應(yīng)由經(jīng)核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的護(hù)理或技d)放射診療作業(yè)應(yīng)按照《放射診療管理規(guī)定》的要求配備開展作業(yè)活動所必需的專業(yè)人員。6.2.1開展放射診療作業(yè)的在職工作人員、第三方派遣人員和實習(xí)人員應(yīng)納入放射工作放射診療作業(yè)中實際接受過電離輻射照射的非放射診療科室和崗位的工作人員也應(yīng)納入放射工作人員6.2.2放射防護(hù)管理部門應(yīng)對放射人員進(jìn)行職業(yè)健康管理和組織放射防護(hù)集中培訓(xùn)，并由所在部門進(jìn)6.2.3從事放射診療作業(yè)人員應(yīng)建立放射工作人員的職業(yè)健康監(jiān)d)上崗前應(yīng)當(dāng)接受放射防護(hù)和有關(guān)法律知識培訓(xùn),考核合格方可參加相應(yīng)的工作，培訓(xùn)4放射診療工作人員在離崗前應(yīng)經(jīng)職業(yè)健康檢查，取得符合GBZ98要求的相關(guān)檢查7.1放射診療作業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，安排放射工作人員接受外照射常規(guī)c)應(yīng)允許放射工作人員查閱、復(fù)印本人的個人劑量監(jiān)測檔案；必要時可使用個人劑量報警儀等設(shè)備，對劑量限值進(jìn)行驗證e)放射防護(hù)管理部門或人員應(yīng)熟悉本單位個人劑量監(jiān)測報告所采用的常規(guī)監(jiān)測方法、監(jiān)測結(jié)果f)放射防護(hù)管理部門或人員應(yīng)配合監(jiān)測機(jī)8.1放射工作場所應(yīng)滿足關(guān)于人員和環(huán)境輻射防護(hù)安全的法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)a)放射工作場所硬件建設(shè)和設(shè)備配置應(yīng)符合人員防護(hù)和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，場所使用面d)有與放射性職業(yè)病危害防護(hù)及放射性污染防治相適應(yīng)的設(shè)施，確保場所各區(qū)域的電離輻射水e)為放射診療作業(yè)中的放射工作人員、患者或受檢者等群體分別配備滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的個人f)醫(yī)用電子加速器、鈷-60治療機(jī)、中子放指示燈應(yīng)與門機(jī)聯(lián)動，顯示“射線有害燈亮8.3放射診療候診區(qū)域應(yīng)張貼放射防護(hù)知識和注意事項宣傳圖冊，宜設(shè)置影像視頻演示防護(hù)用品的使59.1作業(yè)質(zhì)量保證9.1.1為提高診療質(zhì)量，也為保障患者、放射工作人員和公眾的健康與安全，開展放射診療作業(yè)的部b)履行患者或受檢者告知的義務(wù)；e)患者或受檢者個人防護(hù)用品的配置和使用要f)醫(yī)療照射中陪護(hù)人員和志愿者的防護(hù)；h)育齡婦女和孕婦醫(yī)療照射的特殊要求；i)核醫(yī)學(xué)診療等活動中患者注射放射性藥品（含粒籽植9.2質(zhì)量控制檢測9.2.1放射診療設(shè)備質(zhì)量控制檢測分為驗收檢測、狀態(tài)檢測及穩(wěn)定性檢測。同時還應(yīng)對放射診療工作9.2.2質(zhì)量控制檢測中任何時候都不應(yīng)超過放射9.2.3檢測項目、頻度與技術(shù)要求應(yīng)符合WS76、WS519、WS523、WS674、WS9.2.4新安裝放射診療設(shè)備的驗收檢測結(jié)果應(yīng)符合隨機(jī)文件中所列產(chǎn)品性能指標(biāo)、雙方合同或協(xié)議中9.2.5驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測應(yīng)委托有資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，并出具正式b)應(yīng)急管理小組的主要職責(zé)，各部門及其工作人10.1.3應(yīng)急預(yù)案應(yīng)確定應(yīng)急響應(yīng)的程序610.2.2應(yīng)急預(yù)案應(yīng)提出輻射事故和放射事件處理是否得當(dāng)、本次事件的經(jīng)驗教訓(xùn)以及應(yīng)急演練能力11.1應(yīng)建立放射診療設(shè)備和放射防護(hù)用品（藥11.2應(yīng)建立放射診療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及維修11.3應(yīng)建立放射診療工作場所和設(shè)備7A.1放射診療相關(guān)基礎(chǔ)制度a)放射診療活動質(zhì)量保證制度b)放射診療安全防護(hù)管理制度g)醫(yī)用放射性核素訂購、領(lǐng)取、保管、使用制度h)放射性藥品安全管理制度k)放射診療設(shè)備管理、操作、保養(yǎng)和維修制度m)放射診療設(shè)備質(zhì)控方案n)放射性測量儀器與質(zhì)控方案o)放射診療患者防護(hù)制度p)放射事故應(yīng)急預(yù)案A.2職業(yè)病防治相關(guān)基礎(chǔ)制度a)放射工作人員職業(yè)健康管理制度b)個人劑量監(jiān)測管理制度8診療活動種類設(shè)備類型機(jī)房內(nèi)最小有效使用面積（m2）機(jī)房內(nèi)最小單邊長度放射診斷CT機(jī)（不含頭顱移動CT）4.5雙管頭或多管頭X射線設(shè)備(含C形臂)4.5單管頭X射線設(shè)備(含C形臂、乳腺CBCT)3.5透視專用機(jī)、碎石定位機(jī)口腔CBCT臥位掃描3