2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育練習題庫與答案1.新修訂的《藥品管理法實施條例》（2024年版）中，關于藥品上市許可持有人（MAH）的責任強化條款，以下哪項表述錯誤？A.MAH需建立并實施藥品全生命周期質量管理體系B.境外MAH在中國境內可不設立代表機構，但需指定中國境內企業(yè)法人履行義務C.MAH應當對已上市藥品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市后評價D.未按照規(guī)定開展上市后評價的，可處50萬元以上500萬元以下罰款答案：B解析：根據2024年修訂的《藥品管理法實施條例》第三十一條，境外藥品上市許可持有人應當指定中國境內的企業(yè)法人作為代理人，履行藥品上市許可持有人義務；代理人應當依法承擔相應責任。因此“可不設立代表機構”的表述錯誤。選項A、C、D均符合條例中關于MAH責任的具體規(guī)定，其中D項對應條例第一百一十七條罰則。2.患者，男，72歲，診斷為高血壓（3級，極高危）、2型糖尿病、慢性腎功能不全（CKD3期），長期服用氨氯地平5mgqd、纈沙坦80mgqd、二甲雙胍0.5gtid、瑞格列奈1mgtid。近期因感冒自行服用復方氨酚烷胺片（每片含對乙酰氨基酚250mg、鹽酸金剛烷胺100mg、人工牛黃10mg、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏2mg），3天后出現頭暈、乏力、心悸，急診查空腹血糖2.8mmol/L。最可能的誘因是？A.氨氯地平與對乙酰氨基酚的相互作用B.纈沙坦與馬來酸氯苯那敏的協同降壓作用C.瑞格列奈與對乙酰氨基酚的代謝競爭D.復方氨酚烷胺片中的成分增強了瑞格列奈的降糖作用答案：D解析：復方氨酚烷胺片中的馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，可能抑制肝臟CYP2C9酶活性（瑞格列奈主要經CYP2C9代謝），導致瑞格列奈血藥濃度升高，降糖作用增強；同時，對乙酰氨基酚可能通過抑制前列腺素合成，間接增強胰島素敏感性?；颊叱霈F低血糖癥狀（頭暈、乏力、心悸，血糖2.8mmol/L），符合藥物相互作用導致的不良反應。選項A中氨氯地平與對乙酰氨基酚無明確相互作用；選項B中纈沙坦為ARB類降壓藥，馬來酸氯苯那敏可能引起輕微血壓升高（抗膽堿作用），而非協同降壓；選項C中對乙酰氨基酚主要經UGT酶代謝，與CYP2C9競爭不顯著。3.關于特殊劑型藥品的使用指導，以下說法正確的是？A.硫酸沙丁胺醇緩釋片可掰開服用以調整劑量B.硝酸甘油舌下片含服時需整片吞服，避免唾液稀釋C.地高辛口服溶液使用前需搖勻，用配套量杯精確量取D.重組人表皮生長因子凝膠可直接涂于開放性傷口，無需清創(chuàng)答案：C解析：緩釋片（如硫酸沙丁胺醇）的緩釋結構依賴完整的片劑，掰開后會破壞緩釋骨架，導致藥物突釋，增加不良反應風險，故A錯誤。硝酸甘油舌下片需置于舌下含服，通過舌下黏膜直接吸收，吞服會被胃腸道破壞，故B錯誤。地高辛治療窗窄，劑量需精確，口服溶液使用前搖勻并使用配套量杯是正確操作（C正確）。重組人表皮生長因子凝膠需在清創(chuàng)后的新鮮創(chuàng)面使用，否則壞死組織會影響藥物與創(chuàng)面接觸，故D錯誤。4.妊娠期女性用藥風險評估中，根據美國FDA妊娠期用藥分類（2024年更新版），以下藥物分類匹配錯誤的是？A.青霉素G——B類B.利巴韋林——X類C.華法林——D類D.布洛芬（妊娠晚期）——C類答案：D解析：2024年FDA更新的妊娠期用藥分類中，布洛芬在妊娠晚期（≥30周）使用可能導致胎兒動脈導管早閉，歸類為D類（有明確證據顯示風險）；妊娠早期和中期為C類（動物研究有風險但人類研究不充分）。因此D項錯誤。青霉素G（B類）、利巴韋林（X類，禁用于妊娠）、華法林（D類，妊娠中晚期使用增加胎兒出血風險）均為正確分類。5.患者，女，58歲，因“反復關節(jié)腫痛10年，加重1周”就診，診斷為類風濕關節(jié)炎（活動期），實驗室檢查：RF85IU/ml（正常＜20），抗CCP抗體陽性，ESR45mm/h，CRP32mg/L（正常＜5）。既往有胃潰瘍病史（已愈合），長期服用奧美拉唑20mgqd。醫(yī)生擬起始生物制劑治療，以下方案中最適合該患者的是？A.阿達木單抗（全人源化抗TNF-α單抗）B.利妥昔單抗（抗CD20單抗）C.托珠單抗（抗IL-6受體單抗）D.阿巴西普（CTLA-4融合蛋白）答案：C解析：患者有胃潰瘍病史，雖已愈合，但TNF-α抑制劑（如阿達木單抗）可能增加胃腸道穿孔風險（尤其與NSAIDs聯用時），故A需謹慎。利妥昔單抗主要用于對傳統(tǒng)DMARDs和TNF-α抑制劑療效不佳的患者，且可能增加感染風險，非首選（B）。托珠單抗（抗IL-6受體）對活動期RA療效顯著，且不直接影響胃腸道黏膜，與PPI（奧美拉唑）聯用無明確禁忌（C正確）。阿巴西普適用于中重度RA，但其起效較慢（通常需4-12周），而患者處于活動期（ESR、CRP顯著升高），優(yōu)先選擇起效較快的生物制劑（D非首選）。6.關于中藥注射劑的合理使用，以下哪項不符合《中藥注射劑臨床應用指導原則（2024年版）》要求？A.首次使用時需緩慢滴注（每分鐘15-20滴），觀察30分鐘無反應后可調整至常規(guī)速度B.為增強療效，可將丹參注射液與黃芪注射液混合配伍后靜脈滴注C.用藥前需詢問患者過敏史，對含中藥成分的制劑有過敏史者禁用D.連續(xù)使用不宜超過14天，如需延長療程需評估必要性答案：B解析：中藥注射劑嚴禁混合配伍，不同品種的中藥注射劑應單獨使用，避免發(fā)生配伍禁忌（如丹參注射液含丹參酮，黃芪注射液含皂苷類成分，混合可能導致沉淀）。選項A、C、D均符合指導原則要求：首次滴注速度控制、過敏史詢問、療程限制（一般不超過14天）。7.患者，男，65歲，診斷為非瓣膜性心房顫動（CHA?DS?-VASc評分4分），既往有腦梗死病史（2年前），腎功能正常（eGFR85ml/min/1.73m2）。目前服用達比加群酯150mgbid抗凝治療，近期因肺部感染需使用抗生素，以下哪種抗生素與達比加群酯聯用時無需調整劑量？A.克拉霉素（CYP3A4強抑制劑，P-gp強抑制劑）B.利福平（CYP3A4強誘導劑，P-gp強誘導劑）C.阿莫西林（無顯著CYP3A4/P-gp相互作用）D.伊曲康唑（CYP3A4強抑制劑，P-gp強抑制劑）答案：C解析：達比加群酯主要通過P-gp轉運排泄，與P-gp強抑制劑（如克拉霉素、伊曲康唑）聯用會增加其血藥濃度，需調整劑量（A、D錯誤）；與P-gp強誘導劑（如利福平）聯用會降低其血藥濃度，導致抗凝不足（B錯誤）。阿莫西林對CYP3A4和P-gp無顯著影響，聯用時無需調整劑量（C正確）。8.關于生物制品與生物類似藥的區(qū)別，以下表述正確的是？A.生物類似藥與原研藥的氨基酸序列必須完全一致B.生物類似藥的臨床療效與原研藥的差異需控制在10%以內C.生物類似藥的藥學研究需證明與原研藥在關鍵質量屬性上高度相似D.生物類似藥上市后無需開展上市后研究答案：C解析：生物類似藥與原研藥的氨基酸序列允許存在微小差異（如翻譯后修飾的細微不同），但關鍵質量屬性（如糖基化模式、純度、電荷異質性等）需高度相似（A錯誤，C正確）。臨床療效需證明與原研藥具有等效性或非劣效性，差異通常需控制在5%以內（B錯誤）。生物類似藥上市后需開展必要的上市后研究，以監(jiān)測長期安全性和有效性（D錯誤）。9.患者，女，42歲，因“甲狀腺功能亢進癥”服用甲巰咪唑10mgtid治療，2周后出現發(fā)熱（38.5℃）、咽痛、乏力，查血常規(guī)：WBC1.2×10?/L（正常4-10），中性粒細胞0.3×10?/L（正常2-7）。最可能的診斷是？應采取的首要措施是？A.病毒感染；繼續(xù)觀察，無需停藥B.粒細胞缺乏癥；立即停用甲巰咪唑，給予粒細胞集落刺激因子（G-CSF）C.藥物熱；減少甲巰咪唑劑量至5mgtidD.再生障礙性貧血；輸注濃縮紅細胞答案：B解析：甲巰咪唑的嚴重不良反應包括粒細胞缺乏癥（發(fā)生率約0.1%-0.5%），通常發(fā)生在治療前3個月內，表現為發(fā)熱、咽痛、中性粒細胞＜0.5×10?/L（本例中性粒細胞0.3×10?/L）。一旦確診，需立即停藥并給予G-CSF促進粒細胞恢復，同時預防感染。選項A錯誤，因病毒感染通常不會導致嚴重粒細胞減少；選項C錯誤，減少劑量無法逆轉粒細胞缺乏；選項D錯誤，再生障礙性貧血常伴全血細胞減少（本例僅白細胞減少），且起病較緩。10.關于兒童用藥劑量計算，以下方法中最適用于新生兒（出生至28天）的是？A.按體重計算：劑量=成人劑量×兒童體重（kg）/70kgB.按體表面積計算：劑量=成人劑量×兒童體表面積（m2）/1.73m2C.按年齡計算（Fried公式）：嬰兒劑量=成人劑量×月齡/150D.按藥代動力學參數調整：根據新生兒肝腎功能發(fā)育情況調整答案：D解析：新生兒肝腎功能尚未發(fā)育成熟（如葡萄糖醛酸轉移酶活性僅為成人的10%-30%，腎小球濾過率約為成人的30%-40%），藥物代謝和排泄能力顯著低于兒童及成人，因此需根據具體藥代動力學參數（如半衰期、清除率）調整劑量，避免藥物蓄積中毒。按體重或體表面積計算未考慮新生兒特殊的生理特點（A、B錯誤）；Fried公式適用于1-2歲嬰兒（C錯誤）。11.患者，男，68歲，診斷為阿爾茨海默?。ㄖ兄囟龋?，目前服用多奈哌齊10mgqn治療，近1個月出現食欲減退、惡心、腹瀉，考慮為藥物不良反應。以下處理措施中錯誤的是？A.評估患者是否同時服用其他可能引起胃腸道反應的藥物（如NSAIDs）B.暫時將多奈哌齊劑量減至5mgqn，觀察癥狀是否緩解C.加用奧美拉唑20mgqd抑制胃酸分泌D.建議患者餐后服用多奈哌齊以減輕胃腸道刺激答案：C解析：多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，胃腸道不良反應（惡心、腹瀉）與膽堿能作用增強有關，處理原則包括：排查合并用藥（A正確）、減少劑量（B正確）、調整服藥時間（餐后服用，D正確）。奧美拉唑為PPI，長期使用可能增加認知功能下降風險（與阿爾茨海默病進展相關），且對膽堿能相關的胃腸道反應無直接緩解作用，故不建議常規(guī)加用（C錯誤）。12.關于新型口服抗凝藥（NOACs）的藥學監(jiān)護要點，以下說法錯誤的是？A.達比加群酯需整粒吞服，不可咀嚼或掰開B.利伐沙班與食物同服可提高生物利用度（尤其15mg或20mg劑量時）C.阿哌沙班漏服后，若接近下一次服藥時間（≤6小時），無需補服，按原計劃服用下一次劑量D.所有NOACs均需常規(guī)監(jiān)測國際標準化比值（INR）答案：D解析：NOACs（如達比加群、利伐沙班、阿哌沙班）為直接凝血酶抑制劑或Xa因子抑制劑，其抗凝效果穩(wěn)定，無需常規(guī)監(jiān)測INR（僅在特殊情況如出血、腎功能不全時需評估）。選項A正確，達比加群酯膠囊殼可保護藥物避免胃酸性環(huán)境破壞；選項B正確，利伐沙班15mg/20mg與食物同服生物利用度從66%提高至80%；選項C正確，阿哌沙班漏服后，若距下次服藥時間＞6小時，補服漏服劑量，否則跳過（避免過量）。13.患者，女，35歲，哺乳期，因“急性乳腺炎”需使用抗生素治療，以下哪種藥物最適合？A.左氧氟沙星（可分泌至乳汁，濃度為血藥濃度的50%）B.甲硝唑（乳汁中濃度與血藥濃度相似，可能引起嬰兒嗜睡）C.頭孢呋辛（乳汁中濃度低，對嬰兒影響?。〥.四環(huán)素（可沉積于嬰兒牙齒和骨骼，導致永久性損害）答案：C解析：哺乳期用藥需選擇乳汁中濃度低、對嬰兒影響小的藥物。頭孢呋辛為第二代頭孢菌素，乳汁中分泌量少（約為血藥濃度的0.5%-1%），且對嬰兒腸道菌群影響較?。–正確）。左氧氟沙星（喹諾酮類）可能影響嬰兒軟骨發(fā)育（A錯誤）；甲硝唑可能引起嬰兒胃腸道反應或神經毒性（B錯誤）；四環(huán)素可導致嬰兒牙齒黃染和骨骼發(fā)育異常（D錯誤）。14.關于中藥配伍禁忌，以下哪組藥物屬于“十八反”范疇？A.半夏與烏頭B.丁香與郁金C.人參與五靈脂D.官桂與赤石脂答案：A解析：“十八反”經典表述為“本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆”，其中“半（半夏）蔞（瓜蔞）貝（貝母）蘞（白蘞）及（白及）攻烏（川烏、草烏、附子）”，故半夏與烏頭屬于十八反（A正確）。丁香與郁金（十九畏：丁香莫與郁金見）、人參與五靈脂（十九畏：人參最怕五靈脂）、官桂與赤石脂（十九畏：官桂善能調冷氣，若逢石脂便相欺）均屬于“十九畏”范疇（B、C、D錯誤）。15.患者，男，50歲，因“慢性阻塞性肺疾病（急性加重期）”收入院，血氣分析：pH7.32，PaCO?65mmHg，PaO?55mmHg，HCO??30mmol/L（正常22-27）。診斷為Ⅱ型呼吸衰竭（失代償性呼吸性酸中毒）。以下用藥中需謹慎使用的是？A.布地奈德福莫特羅粉吸入劑B.異丙托溴銨溶液（霧化吸入）C.氨茶堿注射液D.地西泮片（5mgqn助眠）答案：D解析：Ⅱ型呼吸衰竭患者存在高碳酸血癥（PaCO?↑），地西泮為苯二氮?類藥物，可抑制呼吸中樞，進一步降低呼吸驅動，導致PaCO?升高，加重酸中毒，甚至誘發(fā)肺性腦病，故需禁用或慎用（D錯誤）。布地奈德（激素）+福莫特羅（β?受體激動劑）、異丙托溴銨（抗膽堿能）可緩解氣道痙攣（A、B正確）；氨茶堿通過松弛支氣管平滑肌和興奮呼吸中樞，可改善通氣（C正確）。16.關于疫苗接種的藥學指導，以下說法正確的是？A.流感疫苗（滅活）可與新冠疫苗（mRNA）同時接種（不同部位）B.接種狂犬病疫苗期間，若需使用免疫抑制劑，應立即停止疫苗接種C.乙肝疫苗（重組酵母）接種后，若抗-HBs＜10mIU/ml，無需補種D.卡介苗接種后出現局部紅腫化膿，需立即切開引流答案：A解析：2024年《預防接種工作規(guī)范》指出，滅活疫苗與mRNA疫苗可同時接種（不同部位），無需間隔（A正確）?？袢∫呙鐬楸┞逗箢A防，即使使用免疫抑制劑也需完成全程接種（B錯誤）。乙肝疫苗接種后抗-HBs＜10mIU/ml需補種加強針（C錯誤）?？ń槊缃臃N后局部紅腫化膿為正常反應，不可切開引流，保持清潔即可（D錯誤）。17.患者，女，28歲，診斷為系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），長期服用潑尼松10mgqd、羥氯喹200mgbid、嗎替麥考酚酯1gbid。近期計劃妊娠，以下指導中錯誤的是？A.妊娠前需評估SLE活動度（SLEDAI評分＜4分）B.潑尼松可繼續(xù)使用（劑量≤15mg/d），需轉換為甲潑尼龍（胎盤代謝率高）C.羥氯喹需在妊娠前3個月停用，避免胎兒視網膜毒性D.嗎替麥考酚酯需至少停用3個月后再妊娠（有致畸風險）答案：C解析：羥氯喹在妊娠期間可安全使用（FDAB類），且能降低SLE活動風險，指南推薦妊娠期間繼續(xù)使用（C錯誤）。SLE患者妊娠需滿足病情穩(wěn)定（SLEDAI＜4）（A正確）；潑尼松轉換為甲潑尼龍（胎盤11β-脫氫酶可代謝為無活性產物，減少胎兒暴露）（B正確）；嗎替麥考酚酯（MMF）有致畸性（FDAD類），需停用≥3個月（D正確）。18.關于藥品不良反應（ADR）報告的時限要求，以下符合《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法（2024年修訂）》的是？A.新的、嚴重的ADR應在發(fā)現后7日內報告B.死亡病例應在12小時內通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)報告C.群體不良事件應在2小時內向所在地省級藥品監(jiān)管部門報告D.境外發(fā)生的嚴重ADR應在30日內報告答案：C解析：2024年修訂的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十一條規(guī)定，群體不良事件應當立即通過電話或者傳真等方式報告，必要時可以越級報告；同時，應當在2小時內通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息系統(tǒng)填報《群體不良事件基本信息表》。新的、嚴重的ADR應在15日內報告（A錯誤）；死亡病例應在7日內報告（B錯誤）；境外發(fā)生的