2025年醫(yī)療器械臨床使用考核試題(附答案)_第1頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)療器械臨床使用考核試題(附答案)一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(2024修訂)》,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對植入類醫(yī)療器械實施唯一標識追溯,其追溯信息應(yīng)至少保存()年。A.5B.10C.15D.20答案:B解析:《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法(2024修訂)》第三十一條規(guī)定,植入類、介入類醫(yī)療器械追溯信息保存期限不低于器械使用后10年。2.關(guān)于呼吸機臨床使用,下列操作錯誤的是()。A.新患者使用前需進行漏氣測試B.潮氣量設(shè)置成人一般為6-8ml/kg理想體重C.長期使用時濕化器溫度應(yīng)設(shè)置為37±2℃D.更換呼吸管路后無需重新校準氧濃度傳感器答案:D解析:更換呼吸管路或傳感器后,需重新校準氧濃度傳感器以確保監(jiān)測準確性,避免因管路殘留氣體導(dǎo)致數(shù)值偏差。3.電子血壓計使用前需進行校準,其誤差范圍應(yīng)不超過()。A.±2mmHgB.±3mmHgC.±5mmHgD.±10mmHg答案:C解析:《醫(yī)用電子血壓計校準規(guī)范》(JJF1070-2023)規(guī)定,臨床使用中電子血壓計的允許誤差為±5mmHg(收縮壓和舒張壓)。4.手術(shù)電刀使用時,負極板應(yīng)()。A.貼于患者脂肪層較厚部位B.與患者皮膚接觸面積≥100cm2C.靠近手術(shù)區(qū)域以減少電流回路長度D.選擇毛發(fā)密集部位以增強導(dǎo)電性答案:B解析:負極板需與患者皮膚充分接觸(接觸面積≥100cm2),避免電流密度過高導(dǎo)致皮膚灼傷;應(yīng)選擇肌肉或脂肪較少、血管豐富的部位(如大腿、臀部),避開手術(shù)區(qū)域及毛發(fā)、疤痕、骨突處。5.關(guān)于輸注泵臨床使用,下列說法正確的是()。A.高濃度鉀溶液輸注時,泵速可設(shè)置為10ml/hB.管路氣泡超過0.5ml時需重新排氣C.報警時應(yīng)優(yōu)先關(guān)閉報警再排查原因D.兒童使用時可直接按成人劑量折算泵速答案:B解析:輸注泵管路中氣泡超過0.5ml可能導(dǎo)致空氣栓塞,需重新排氣;高濃度鉀溶液輸注泵速應(yīng)≤10mmol/h(約20ml/h,以10%氯化鉀為例);報警時應(yīng)先排查原因(如管路堵塞、電池不足),不可直接關(guān)閉報警;兒童用藥需按體重或體表面積計算,不可直接折算。6.超聲診斷設(shè)備使用中,探頭頻率選擇錯誤的是()。A.淺表器官(甲狀腺)使用7.5-15MHz探頭B.腹部檢查(肝臟)使用3.5-5MHz探頭C.心臟檢查(成人)使用2-4MHz探頭D.新生兒顱腦檢查使用1-2MHz探頭答案:D解析:新生兒顱腦檢查因顱骨較薄,應(yīng)使用5-7.5MHz高頻探頭以提高分辨率;1-2MHz探頭適用于深部組織(如成人盆腔)。7.除顫儀使用時,單向波除顫能量首次應(yīng)選擇()。A.120JB.200JC.360JD.500J答案:C解析:2023版《心肺復(fù)蘇指南》推薦,單向波除顫儀首次及后續(xù)除顫均使用360J;雙向波首次推薦120-200J(具體依廠家說明)。8.內(nèi)鏡清洗消毒流程中,終末漂洗應(yīng)使用()。A.自來水B.純化水C.75%乙醇D.2%戊二醛答案:B解析:《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》(WS507-2024)規(guī)定,終末漂洗需使用純化水或無菌水,避免自來水中的微生物殘留。9.血糖儀質(zhì)量控制中,每日開機后應(yīng)進行()。A.單點校準B.兩點校準C.與實驗室生化儀比對D.無需校準答案:A解析:《便攜式血糖儀臨床操作和質(zhì)量管理規(guī)范》要求,每日首次使用或更換試紙批號時需進行單點校準(使用質(zhì)控液),確保檢測準確性。10.關(guān)于植入式心臟起搏器隨訪,術(shù)后首次隨訪應(yīng)在()。A.1周內(nèi)B.1個月內(nèi)C.3個月內(nèi)D.6個月內(nèi)答案:B解析:《植入式心臟電子裝置隨訪專家共識(2024)》規(guī)定,術(shù)后1個月內(nèi)需完成首次隨訪,評估電極位置、閾值及設(shè)備工作狀態(tài)。11.醫(yī)用冷藏箱存放疫苗時,溫度應(yīng)控制在()。A.2-8℃B.0-4℃C.8-12℃D.12-16℃答案:A解析:《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,疫苗儲存溫度為2-8℃,需每日記錄2次溫度(間隔≥6小時)。12.麻醉機使用前檢查,下列步驟錯誤的是()。A.測試快速充氧閥,觀察壓力是否≥300kPaB.關(guān)閉蒸發(fā)器,進行回路密閉性測試(負壓測試)C.檢查鈉石灰顏色,變紅后需更換D.開機后直接啟動,無需預(yù)熱答案:D解析:麻醉機開機后需預(yù)熱10-15分鐘(具體依型號),確保傳感器(如氧濃度、二氧化碳傳感器)穩(wěn)定;快速充氧閥壓力應(yīng)≥300kPa;鈉石灰吸收二氧化碳后由粉紅色變白色(部分型號為紫色變白色),需及時更換。13.血液透析機復(fù)用透析器時,復(fù)用次數(shù)最多不超過()次。A.3B.5C.8D.10答案:C解析:《血液凈化標準操作流程(2024)》規(guī)定,同一患者透析器復(fù)用次數(shù)不超過8次,且每次復(fù)用后需檢測纖維完整性(壓力測試)。14.手術(shù)顯微鏡使用中,物鏡焦距調(diào)節(jié)錯誤的是()。A.先調(diào)節(jié)目鏡瞳距,再調(diào)節(jié)物鏡焦距B.焦距調(diào)節(jié)應(yīng)在患者體位固定后進行C.物鏡焦距過短可能導(dǎo)致視野模糊D.多人使用時無需重新校準瞳距答案:D解析:不同操作者瞳距不同,多人使用時需重新調(diào)節(jié)目鏡瞳距,否則可能導(dǎo)致視覺疲勞或視野偏移。15.關(guān)于低溫等離子滅菌器使用,下列物品不可滅菌的是()。A.不銹鋼手術(shù)器械B.硅膠管C.含植物纖維的紗布D.鈦合金植入物答案:C解析:低溫等離子滅菌不適用于含植物纖維(如紗布、棉花)、液體或粉末類物品,因其會吸收等離子體中的活性粒子,影響滅菌效果。16.心電圖機導(dǎo)聯(lián)線連接時,紅色導(dǎo)聯(lián)應(yīng)置于()。A.右上肢B.左上肢C.右下肢D.左下肢答案:A解析:標準12導(dǎo)聯(lián)心電圖連接遵循“紅右腕、黃左腕、綠右踝、黑左踝、白胸導(dǎo)聯(lián)”的規(guī)則(RA:紅,LA:黃,RL:綠,LL:黑)。17.輸液港維護時,無損傷針應(yīng)()更換1次。A.3天B.7天C.14天D.30天答案:B解析:《輸液港臨床應(yīng)用與維護專家共識(2024)》規(guī)定,無損傷針連續(xù)使用不超過7天,避免因針體損傷導(dǎo)致港體隔膜滲漏。18.關(guān)于高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測,生物監(jiān)測應(yīng)()。A.每日1次B.每周1次C.每月1次D.每季度1次答案:B解析:《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》(WS310-2024)要求,高壓蒸汽滅菌器每周進行1次生物監(jiān)測(使用嗜熱脂肪桿菌芽胞),緊急情況下使用的滅菌器需每鍋進行生物監(jiān)測。19.體外沖擊波碎石機(ESWL)治療時,定位誤差應(yīng)不超過()。A.1mmB.2mmC.5mmD.10mm答案:B解析:《體外沖擊波碎石技術(shù)操作規(guī)范》規(guī)定,定位誤差需≤2mm,以確保沖擊波準確聚焦于結(jié)石,減少周圍組織損傷。20.醫(yī)用紅外體溫計測量耳溫時,正確操作是()。A.直接插入外耳道,無需固定B.輕拉耳郭向后上方(成人)或后下方(兒童),使耳道變直C.測量前用酒精棉片擦拭探頭,無需等待干燥D.同一部位連續(xù)測量3次,取最大值答案:B解析:成人耳溫測量需輕拉耳郭向后上方,兒童(<3歲)向后下方,使耳道變直以確保探頭對準鼓膜;探頭需干燥(酒精擦拭后等待30秒);同一部位應(yīng)間隔1分鐘測量,取平均值。二、多項選擇題(每題3分,共30分,少選、錯選均不得分)1.下列屬于醫(yī)療器械不良事件的情形有()。A.患者使用胰島素泵時因管路堵塞導(dǎo)致低血糖B.手術(shù)電刀極板脫落引起患者皮膚灼傷C.血壓計因電池耗盡未顯示測量結(jié)果D.超聲探頭線纜老化導(dǎo)致圖像模糊答案:ABCD解析:《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》規(guī)定,不良事件包括產(chǎn)品質(zhì)量問題、操作失誤或設(shè)計缺陷導(dǎo)致的患者傷害或潛在風險。2.呼吸機常見報警類型包括()。A.高壓報警(氣道壓>35cmH?O)B.低壓報警(潮氣量<設(shè)置值的80%)C.氧濃度報警(實際氧濃度±5%偏離設(shè)置值)D.分鐘通氣量報警(<4L/min或>12L/min)答案:ABCD解析:呼吸機報警通常包括壓力(高/低)、容量(潮氣量、分鐘通氣量)、氧濃度、氣源(空氣/氧氣壓力不足)等類型。3.關(guān)于內(nèi)鏡使用前檢查,需確認()。A.鏡面無劃痕、破損B.彎曲部活動角度符合要求(上/下≥180°,左/右≥100°)C.活檢孔道通暢(注水注氣試驗無阻力)D.光源強度可調(diào)節(jié)至最大亮度答案:ABC解析:內(nèi)鏡使用前需檢查鏡面完整性、彎曲部活動度(軟式內(nèi)鏡上/下≥180°,左/右≥100°)、孔道通暢性(注水注氣無阻力);光源強度應(yīng)根據(jù)檢查需求調(diào)節(jié),并非需最大亮度。4.輸注泵使用中需監(jiān)測的參數(shù)包括()。A.實際輸注速率與設(shè)置速率的偏差(≤±5%)B.管路壓力(防止堵塞或脫落)C.剩余藥量及預(yù)計完成時間D.患者生命體征(如心率、血壓)答案:ABCD解析:輸注泵需監(jiān)測速率準確性(偏差≤±5%)、管路壓力(報警閾值通常為150-300mmHg)、剩余藥量,同時結(jié)合患者反應(yīng)(如藥物外滲導(dǎo)致局部腫脹)。5.除顫儀日常維護內(nèi)容包括()。A.每月檢測電池容量(≥90%標稱容量)B.每季度測試除顫能量輸出(誤差≤±10%)C.每年校準心電圖導(dǎo)聯(lián)(增益誤差≤±5%)D.每次使用后清潔電極板(75%乙醇擦拭)答案:ABCD解析:除顫儀維護需定期檢測電池(每月)、能量輸出(每季度)、心電圖模塊(每年),并在使用后清潔電極板(避免交叉感染)。6.下列屬于高風險醫(yī)療器械的有()。A.植入式心臟起搏器B.電子血壓計C.呼吸機D.一次性使用無菌注射器答案:ACD解析:高風險醫(yī)療器械指植入人體、支持/維持生命或使用不當會導(dǎo)致嚴重傷害的器械,如起搏器、呼吸機、無菌注射器(涉及感染風險);電子血壓計屬于中低風險。7.手術(shù)顯微鏡維護要點包括()。A.鏡頭用專用拭鏡紙擦拭(從中心向外螺旋式)B.定期檢查關(guān)節(jié)阻尼(避免松動或過緊)C.長期不用時需取出燈泡(防止老化)D.清潔時使用無水乙醇或鏡頭清潔劑答案:ABCD解析:顯微鏡鏡頭需用專用工具清潔,避免劃傷;關(guān)節(jié)阻尼需定期調(diào)整;燈泡長期存放可能因潮解損壞,應(yīng)取出;清潔劑需選擇無腐蝕性的鏡頭專用液。8.關(guān)于低溫等離子滅菌效果監(jiān)測,正確的是()。A.物理監(jiān)測(記錄時間、溫度、壓力)B.化學監(jiān)測(滅菌指示卡變色達標)C.生物監(jiān)測(每周1次,使用枯草桿菌黑色變種芽胞)D.緊急滅菌時可僅做物理+化學監(jiān)測答案:ABC解析:低溫等離子滅菌生物監(jiān)測需使用枯草桿菌黑色變種芽胞(ATCC9372),每周1次;緊急滅菌時仍需生物監(jiān)測(或快速生物監(jiān)測),不可僅依賴物理+化學監(jiān)測。9.血糖儀質(zhì)量控制需注意()。A.試紙與儀器型號匹配(包括批號)B.采集指尖血時避免過度擠壓(防止組織液稀釋)C.環(huán)境溫度應(yīng)在10-40℃,濕度≤85%D.與實驗室生化儀比對(每季度至少1次)答案:ABCD解析:血糖儀質(zhì)控需確保試紙匹配、采血規(guī)范(避免組織液影響)、環(huán)境符合要求,并定期與實驗室結(jié)果比對(偏差≤15%)。10.醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測項目包括()。A.漏電流(患者漏電流≤100μA)B.保護接地電阻(≤0.1Ω)C.絕緣電阻(≥10MΩ)D.電源電壓適應(yīng)范圍(±10%)答案:ABCD解析:醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測需包括漏電流(患者漏電流≤100μA)、接地電阻(≤0.1Ω)、絕緣電阻(≥10MΩ)及電壓適應(yīng)性(±10%范圍內(nèi)正常工作)。三、判斷題(每題1分,共10分)1.植入類醫(yī)療器械唯一標識(UDI)應(yīng)與病歷中的手術(shù)記錄、植入物登記本一致。()答案:√解析:《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》要求植入類器械UDI需在病歷、登記本中同步記錄,確??勺匪荨?.呼吸機濕化罐內(nèi)可添加自來水,以保持氣道濕潤。()答案:×解析:濕化罐需使用無菌蒸餾水或純化水,自來水含雜質(zhì)可能堵塞管路或引發(fā)感染。3.除顫儀電極板涂導(dǎo)電糊時,需均勻覆蓋極板,避免遺漏。()答案:√解析:導(dǎo)電糊需均勻涂抹,避免局部電流密度過高導(dǎo)致皮膚灼傷。4.電子胃腸鏡清洗時,活檢孔道應(yīng)用高壓水槍沖洗30秒以上。()答案:√解析:《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定,孔道清洗需使用高壓水槍/氣槍,每個孔道沖洗時間≥30秒。5.輸注泵報警時,護士可直接關(guān)閉報警繼續(xù)使用。()答案:×解析:報警提示存在風險(如管路堵塞、電池不足),需排查原因并處理后再使用,不可直接關(guān)閉報警。6.手術(shù)電刀使用時,負極板可重復(fù)使用于同一患者的多次手術(shù)。()答案:√解析:同一患者多次手術(shù)時,若負極板無破損、粘貼牢固,可重復(fù)使用;不同患者需更換。7.超聲探頭使用后,可用含氯消毒液(500mg/L)擦拭消毒。()答案:×解析:超聲探頭(接觸黏膜)需使用高水平消毒劑(如2%戊二醛),含氯消毒液可能腐蝕探頭表面。8.高壓蒸汽滅菌時,包裹體積不應(yīng)超過30cm×30cm×50cm。()答案:√解析:《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》規(guī)定,滅菌包裹體積上限為30cm×30cm×50cm(下排氣式)或30cm×30cm×100cm(預(yù)真空式)。9.血糖儀檢測時,采血量不足可追加滴血至試紙上。()答案:×解析:采血量不足需更換試紙重新檢測,追加滴血會導(dǎo)致檢測結(jié)果不準確。10.麻醉機鈉石灰罐無需完全填滿,留出1/3空間可提高氣體流通性。()答案:×解析:鈉石灰需填滿罐的2/3-3/4,留出空間會導(dǎo)致氣體短路,降低二氧化碳吸收效率。四、簡答題(每題6分,共30分)1.簡述呼吸機相關(guān)性肺炎(VAP)的預(yù)防措施中與醫(yī)療器械相關(guān)的要點。答案:①呼吸管路:使用一次性管路(或7天更換1次),避免頻繁更換;冷凝水及時傾倒(集水杯低于管路,防止倒流)。②濕化器:使用無菌水,溫度37±2℃(避免過高導(dǎo)致燙傷,過低導(dǎo)致痰液黏稠);每日更換濕化罐。③人工氣道管理:定期氣囊測壓(25-30cmH?O),防止漏氣;口腔護理(每2小時一次,氯己定含漱)。④集水杯位置:置于管路最低處,避免冷凝水流向患者端。2.列舉手術(shù)電刀使用中“患者灼傷”的常見原因及預(yù)防措施。答案:常見原因:①負極板粘貼不牢(接觸面積<100cm2)或位置不當(毛發(fā)、疤痕、骨突處)。②高頻電流分流(如患者接觸金屬手術(shù)床、其他器械)。③極板老化(導(dǎo)電膠干燥)。預(yù)防措施:①選擇肌肉/脂肪豐富部位(大腿、臀部),清潔皮膚(去毛、擦干),確保極板與皮膚緊密接觸(接觸面積≥100cm2)。②避免患者身體接觸金屬物體,使用絕緣墊。③檢查極板有效期,導(dǎo)電膠需均勻無干裂。3.簡述輸注泵“管路堵塞”的判斷方法及處理流程。答案:判斷方法:①泵顯示“高壓報警”(壓力≥報警閾值,通常150-300mmHg)。②觀察管路:液體不滴,輸液器墨菲氏管內(nèi)液面無下降。③回抽無回血(排除靜脈端堵塞)。處理流程:①暫停輸注,關(guān)閉泵。②檢查管路:有無打折、扭曲,針頭是否貼血管壁。③輕推注射器(5-10ml生理鹽水)測試阻力,若阻力大考慮血栓堵塞,需拔針重新穿刺。④排除堵塞后,重新啟動泵,監(jiān)測是否再次報警。4.簡述軟式內(nèi)鏡清洗消毒的核心步驟(從使用后到消毒完成)。答案:①預(yù)處理:使用后立即用濕紗布擦去外表面污物,插入孔道用吸引器抽吸清水(≤2分鐘)。②清洗:酶洗(多酶洗液,浸泡≥2分鐘,孔道用毛刷刷洗)→清水沖洗(外表面+孔道,≥2分鐘)。③消毒:選擇高水平消毒劑(如2%戊二醛,浸泡≥20分鐘;過氧乙酸,浸泡≥5分鐘)。④終末漂洗:純化水沖洗外表面及孔道(≥1分鐘)。⑤干燥:用75%乙醇沖洗孔道,氣槍吹干外表面及孔道(避免殘留水分滋生細菌)。5.列舉醫(yī)療器械不良事件報告的流程(從發(fā)現(xiàn)到上報)。答案:①發(fā)現(xiàn)事件:臨床科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械導(dǎo)致或可能導(dǎo)致的傷害(如患者不良反應(yīng)、器械故障)。②初步評估:確認事件是否屬于不良事件(是否與器械相關(guān),是否需要報告)。③記錄信息:填寫《醫(yī)療器械不良事件報告表》,包括患者信息、器械信息(名稱、型號、生產(chǎn)批號)、事件經(jīng)過(時間、癥狀、處理措施)。④內(nèi)部上報:24小時內(nèi)報醫(yī)院醫(yī)療器械管理部門(設(shè)備科/質(zhì)管科)。⑤外部上報:醫(yī)院管理部門核實后,通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)(ADR監(jiān)測系統(tǒng))上報至省級監(jiān)測機構(gòu)(嚴重傷害事件24小時內(nèi),死亡事件立即上報)。五、案例分析題(每題10分,共20分)案例1:某三甲醫(yī)院ICU,護士使用輸注泵為患者輸注多巴胺(5μg/kg/min),2小時后患者出現(xiàn)注射部位腫脹、皮膚蒼白,泵顯示“高壓報警”。問題:(1)分析可能的原因。(2)簡述處理措施。答案:(1)可能原因:①管路堵塞:藥液結(jié)晶(多巴胺在堿性溶液中易析出)、血栓形成(靜脈端堵塞)。

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