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文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范JJF2262—2025經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforTranscranialMagneticStimulationSystems2025-06-11發(fā)布2025-12-11實施國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布JJF2262—2025經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范CalibrationSpecificationforTranscranialMagneticStimulationSystems→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→→JJF2262—2025→→→→→→→→→→→→→歸口單位:全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會主要起草單位:中國計量科學(xué)研究院江蘇省計量科學(xué)研究院參加起草單位:中國信息通信研究院武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司北京華泰長潤科技發(fā)展有限公司本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋JJF2262—2025本規(guī)范主要起草人:李成偉(中國計量科學(xué)研究院)張璞(中國計量科學(xué)研究院)顧加雨(江蘇省計量科學(xué)研究院)參加起草人:巫彤寧(中國信息通信研究院)夏勛榮(江蘇省計量科學(xué)研究院)葛康(武漢依瑞德醫(yī)療設(shè)備新技術(shù)有限公司)胡垠(北京華泰長潤科技發(fā)展有限公司)JJF2262—2025Ⅰ引言 1范圍 (1)2引用文件 (1)3術(shù)語和計量單位 (1)4概述 (2)5計量特性 (3)5.1最大磁感應(yīng)強度 (3)5.2刺激脈沖寬度 (3)5.3輸出頻率 (3)5.4線圈表面溫度 (3)5.5時間偏差 (3)6校準(zhǔn)條件 (3)6.1環(huán)境條件 (3)6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備 (3)7校準(zhǔn)項目與校準(zhǔn)方法 (3)7.1外觀及功能性檢查 (3)7.2最大磁感應(yīng)強度 (4)7.3刺激脈沖寬度 (5)7.4輸出頻率 (5)7.5線圈表面溫度 (6)7.6時間偏差 (6)8校準(zhǔn)結(jié)果表達 (6)8.1校準(zhǔn)記錄 (6)8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理 (6)9復(fù)校時間間隔 (7)附錄A校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式樣式 (8)附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式 (9)附錄C最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評定示例 (11)附錄D輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評定示例 (14)JJF2262—2025ⅡJJF1071—2010《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》、JJF1001—2011《通用計量術(shù)語及定義》、JJF1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列文件。本規(guī)范的制定參考和引用了JJF1188—2008《無線電計量名詞術(shù)語及定義》、GB9706.1—2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》和YY/T0994—2015《磁刺激設(shè)備》的部分內(nèi)容。本規(guī)范為首次發(fā)布。JJF2262—20251經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于經(jīng)顱磁刺激治療儀(單脈沖、雙脈沖和重復(fù)脈沖刺激模式)的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJF1188—2008無線電計量名詞術(shù)語及定義GB9706.1—2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求YY/T0994—2015磁刺激設(shè)備凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本規(guī)范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本規(guī)范。3術(shù)語和計量單位JJF1188—2008界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。3.1刺激序列stimulationsequence由多個刺激簇組成,包含輸出頻率、輸出強度、刺激持續(xù)時間和刺激間隔等信息的信號序列。經(jīng)顱磁刺激治療儀會根據(jù)刺激序列參數(shù)設(shè)置自動轉(zhuǎn)化為對應(yīng)的交變電流時序序列。3.2刺激簇pulsetrain由多個刺激脈沖形成的一組刺激時序。注:圖1為刺激簇示意圖。圖1中橫坐標(biāo)為時間軸,縱坐標(biāo)為磁感應(yīng)強度值,A點與D點間為一個刺激簇。圖1刺激簇示意圖3.3刺激脈沖stimulationpulse瞬時幅值自第一額定狀態(tài)出發(fā),到達第二額定狀態(tài),最后又回到第一額定狀態(tài)的一種波,是刺激序列中的最小激勵單元,時序形狀為正弦脈沖。[來源:JJF1188—2008,11.1,有修改]注:第一額定狀態(tài)與第二額定狀態(tài)可以自行定義;以圖1為例,A點至C點間的正弦脈沖即為一個刺激脈沖。JJF2262—202523.4最大磁感應(yīng)強度maximummagneticinductionintensity使用任意刺激序列,經(jīng)顱磁刺激治療儀在空間中產(chǎn)生交變磁場的磁感應(yīng)強度的最大瞬時模量,單位為T。注:最大磁感應(yīng)強度一般以峰-峰值的形式表示。[來源:JJF1188—2008,2.3及2.4,有修改]3.5輸出頻率outputfrequency刺激簇中每1s內(nèi)包含的刺激脈沖個數(shù),單位為Hz。3.6輸出強度outputintensity刺激脈沖的脈沖幅度,一般以滿量程輸出的絕對值百分比形式設(shè)置。3.7刺激脈沖寬度pulsewidth刺激脈沖上升到正半周脈沖幅度的10%至下降至負(fù)半周脈沖幅度的90%所經(jīng)歷的時間,單位為μs。注:圖2為刺激脈沖寬度示意圖。圖2中橫坐標(biāo)為時間軸,縱坐標(biāo)為磁感應(yīng)強度值,B點與A點間橫坐標(biāo)差值即為刺激脈沖寬度。[來源:JJF1188—2008,11.14,有修改]圖2刺激脈沖寬度示意圖3.8刺激持續(xù)時間pulsetrainduration任意刺激簇中,第一個刺激脈沖的脈沖起始時間到最后一個刺激脈沖的脈沖終止時間之間的時間間隔,單位為s。注:圖1中A點與D點間橫坐標(biāo)差值即為刺激持續(xù)時間。3.9刺激間隔inter-traininterval前一個刺激簇中最后一個刺激脈沖的脈沖終止時間到下一個刺激簇中第一個刺激脈沖的脈沖起始時間之間的時間間隔,單位為s。注:圖1中D點與E點間橫坐標(biāo)差值即為刺激間隔。[來源:JJF1188—2008,11.5,有修改]4概述經(jīng)顱磁刺激治療儀是用于抑郁癥、腦卒中等大腦相關(guān)疾病診斷或治療的醫(yī)療設(shè)備。它依據(jù)法拉第電磁感應(yīng)定律,通過刺激線圈中的交變電流產(chǎn)生交變磁場,磁場穿透顱骨后在大腦特定區(qū)域產(chǎn)生感應(yīng)電場,從而激活或抑制腦區(qū)功能、達到治療效果。經(jīng)顱磁刺激治療儀一般包括電源模塊、儲能模塊、能量釋放與回收模塊、控制系統(tǒng)和刺激線圈。JJF2262—202535計量特性5.1最大磁感應(yīng)強度峰-峰值測量方式下,偏差值不超過制造商給定值的±20%。5.2刺激脈沖寬度偏差值不超過制造商給定值的±10%。5.3輸出頻率偏差值不超過制造商給定值的±10%。5.4線圈表面溫度任意刺激線圈以最大輸出強度工作時,線圈表面溫度不應(yīng)超過43℃。5.5時間偏差偏差值不超過制造商給定值的±10%。注:1以上指標(biāo)不適用于合格性判別,僅供參考;2對于僅具有單脈沖刺激模式的臨床診斷用經(jīng)顱磁刺激治療儀,僅需檢測最大磁感應(yīng)強度和刺激脈沖寬度;3對于刺激序列持續(xù)時間不可調(diào)的經(jīng)顱磁刺激治療儀及僅具有單脈沖刺激模式的臨床診斷用經(jīng)顱磁刺激治療儀,不檢測時間偏差。6校準(zhǔn)條件6.1環(huán)境條件6.1.1環(huán)境溫度:10℃~35℃;6.1.2相對濕度:≤80%;6.1.3周圍無明顯影響系統(tǒng)正常工作的機械振動和電磁干擾。6.2測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備6.2.1經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)裝置經(jīng)顱磁刺激治療儀校準(zhǔn)裝置由交變磁場強度測量探頭、測量支架、裝置主機及控制電腦組成。磁感應(yīng)強度測量范圍為0.5T~5T,最大允許誤差為±10%;頻率測量范圍為0Hz~100Hz,最大允許誤差為±3%。6.2.2溫度測量探頭測量范圍為10℃~45℃,最大允許誤差為±0.2℃。6.2.3秒表測量范圍為(0~3600)s,測量間隔1h的最大允許誤差為±0.10s。7校準(zhǔn)項目與校準(zhǔn)方法7.1外觀及功能性檢查被校經(jīng)顱磁刺激治療儀應(yīng)標(biāo)識清楚,具有生產(chǎn)廠家、型號、出廠編號等信息;結(jié)構(gòu)應(yīng)完整,無影響正常工作和校準(zhǔn)的缺陷或機械損傷;各部分連接應(yīng)準(zhǔn)確可靠,控制按鈕JJF2262—20254標(biāo)識清晰,易于操控;開機后應(yīng)能正常工作。7.2最大磁感應(yīng)強度7.2.1將磁場強度測量探頭固定在測量支架上,使磁場強度測量探頭與刺激線圈表面接觸但不擠壓;圓形線圈在圖3中標(biāo)注的虛線位置進行測量,8字形線圈在圖4中標(biāo)注的虛線位置進行測量。圖3圓形線圈測量位置示意圖圖48字形線圈測量位置示意圖7.2.2將經(jīng)顱磁刺激治療儀刺激序列的輸出強度設(shè)為100%(或者最大值),其他參數(shù)的設(shè)置應(yīng)保證經(jīng)顱磁刺激治療儀能夠以最大輸出強度連續(xù)輸出刺激脈沖;在7.2.1中規(guī)定的測量位置進行最大磁感應(yīng)強度測量,每個測量位置至少測量3次并以其峰值的平均值作為該測量位置的測量結(jié)果。7.2.3磁感應(yīng)強度輸出波形如圖5所示,正峰值定義為B1,負(fù)峰值定義為B2(帶負(fù)號),按照公式(1)計算最大磁感應(yīng)強度峰-峰值Bpp。比較所有測量位置的測量結(jié)果,以其中的最大值作為最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的校準(zhǔn)結(jié)果。式中:Bpp=B1-B2(1)Bpp—最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的測量結(jié)果,T;B1—磁感應(yīng)強度正峰值,T;B2—磁感應(yīng)強度負(fù)峰值,T。JJF2262—20255圖5最大磁感應(yīng)強度測量方法示意圖7.3刺激脈沖寬度7.3.1根據(jù)7.2中最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果,在測得最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的位置進行刺激脈沖寬度的校準(zhǔn);將磁場強度測量探頭固定在測量支架上,使磁場強度測量探頭置于選定的測量位置上并與刺激線圈表面接觸,但不擠壓。7.3.2將經(jīng)顱磁刺激治療儀刺激序列的輸出強度設(shè)為100%(或者最大值),輸出頻率設(shè)置為1Hz,其他參數(shù)的設(shè)置保證經(jīng)顱磁刺激治療儀能夠持續(xù)輸出刺激脈沖。7.3.3如圖6所示,選取任意刺激脈沖,將其正半周波形上升沿10%位置(圖6中A點)到負(fù)半周波形下降沿90%(圖6中B點)位置之間的時間間隔記為t1,即為該刺激脈沖對應(yīng)的刺激脈沖寬度測量值;連續(xù)測量3次并以其均值作為刺激脈沖寬度校準(zhǔn)結(jié)果tp。圖6輸出頻率測量方法示意圖7.4輸出頻率7.4.1根據(jù)7.2中最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果,在測得最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的位置進行輸出頻率的校準(zhǔn);將磁場強度測量探頭固定在測量支架上,使磁場強度測量探頭置于選定的測量位置上并與刺激線圈表面接觸,但不擠壓。7.4.2將經(jīng)顱磁刺激治療儀刺激序列的輸出強度設(shè)為中等強度(例如60%,或根據(jù)制造商建議設(shè)置),輸出頻率依次設(shè)置為1Hz、5Hz及10Hz,其他參數(shù)的設(shè)置保證經(jīng)顱磁刺激治療儀能夠以中等強度連續(xù)輸出刺激脈沖;每個輸出頻率設(shè)置值下至少連續(xù)測得4個形狀完整的刺激脈沖。7.4.3如圖6所示,選取任意兩個相鄰刺激脈沖,將前一個刺激脈沖正半周波形上升沿10%位置(圖6中A點)到下一個刺激脈沖正半周波形上升沿10%位置(圖6中C點)公式(2)計算獲得輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果F。之間的時間間隔記為t2,i(i=1,2,3);重復(fù)測量3次并計算獲得t2,i的均值t2,i,公式(2)計算獲得輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果F。JJF2262—20256(2)式中:F—輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果,Hz;7.5線圈表面溫度t2,i—3次t2,i(i=1,2,3)測量結(jié)果的均值,μs7.5線圈表面溫度7.5.1根據(jù)7.2中最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果,在測得最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的位置進行線圈表面溫度的校準(zhǔn);將溫度測量探頭固定在刺激線圈選定的測量位置。7.5.2將經(jīng)顱磁刺激治療儀刺激序列的輸出強度設(shè)為100%(或者最大值),其他參數(shù)的設(shè)置保證經(jīng)顱磁刺激治療儀能夠以最大輸出強度連續(xù)輸出刺激脈沖。7.5.3經(jīng)顱磁刺激治療儀持續(xù)以最大輸出強度連續(xù)輸出刺激脈沖,持續(xù)測量刺激線圈上測量位置處的溫度變化,直至經(jīng)顱磁刺激治療儀觸發(fā)溫度保護機制或連續(xù)刺激時間達到20min;記錄此時溫度測量探頭的測量結(jié)果作為線圈表面溫度校準(zhǔn)結(jié)果T。7.6時間偏差7.6.1根據(jù)7.2中最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果,在測得最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的位置進行時間偏差的校準(zhǔn)。7.6.2將經(jīng)顱磁刺激治療儀刺激序列的輸出強度設(shè)為中等強度(例如60%),輸出頻率設(shè)置為10Hz,其他參數(shù)的設(shè)置保證經(jīng)顱磁刺激治療儀能夠以中等強度連續(xù)輸出刺激脈沖;記錄經(jīng)顱磁刺激治療儀上顯示的刺激序列持續(xù)時間設(shè)置值t3。7.6.3點擊開始掃描按鍵,同時秒表開始計時;刺激序列結(jié)束時秒表同時結(jié)束計時,記下讀數(shù);重復(fù)測量3次并取均值作為刺激序列持續(xù)時間測量值t4,按照公式(3)計算獲得時間偏差校準(zhǔn)結(jié)果δt。(3)式中:δt—時間偏差校準(zhǔn)結(jié)果,%;t3—經(jīng)顱磁刺激治療儀上顯示的刺激序列持續(xù)時間設(shè)置值,s。t4—刺激序列持續(xù)時間測量值,s。8校準(zhǔn)結(jié)果表達8.1校準(zhǔn)記錄校準(zhǔn)記錄格式參見附錄A。8.2校準(zhǔn)結(jié)果的處理校準(zhǔn)證書內(nèi)頁格式參見附錄B,校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:a)標(biāo)題,如“校準(zhǔn)證書”;b)實驗室名稱和地址;c)進行校準(zhǔn)的地點(如果不在實驗室內(nèi)校準(zhǔn));d)證書或報告的唯一性標(biāo)識(如證書編號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;JJF2262—20257e)客戶的名稱和地址;f)被校準(zhǔn)經(jīng)顱磁刺激治療儀的描述和明確標(biāo)識(如型號、產(chǎn)品編號等);g)進行校準(zhǔn)的日期或校準(zhǔn)證書的生效日期;h)校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的標(biāo)識,包括名稱和代號;i)校準(zhǔn)所用測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性及有效性說明;j)校準(zhǔn)環(huán)境的描述;k)校準(zhǔn)結(jié)果及測量不確定度的說明;l)校準(zhǔn)員及核驗員的簽名;m)校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名;n)校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明;o)未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn),不得部分復(fù)制證書或報告的聲明。9復(fù)校時間間隔建議復(fù)校時間間隔不超過12個月。由于復(fù)校時間間隔的長短是由儀器的使用情況、使用者、儀器本身質(zhì)量等諸因素所決定的,因此送校單位可根據(jù)實際使用情況自主決定復(fù)校時間間隔。JJF2262—20258附錄A校準(zhǔn)原始記錄(推薦)格式樣式證書編號:校準(zhǔn)地點:送校單位:生產(chǎn)廠家:型號:序列號:校準(zhǔn)依據(jù):校準(zhǔn)設(shè)備名稱及編號:校準(zhǔn)設(shè)備證書編號及有效期:溫度:℃相對濕度:%最大磁感應(yīng)強度/T測量位置測量次數(shù)123均值1234最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果:刺激脈沖寬度/μs測量次數(shù)123均值tpt1輸入頻率設(shè)置值Hz測量項目測量次數(shù)i均值F/Hz1231t2,i/μs均值t2,i/μs5t2,i/μs均值t2,i/μs10t2,i/μs均值t2,i/μs線圈表面溫度/℃線圈表面溫度校準(zhǔn)結(jié)果:T=時間偏差/s測量次數(shù)123均值t4設(shè)置值t3時間偏差δt/%讀數(shù)校準(zhǔn)員:核驗員:第1頁共1頁JJF2262—20259附錄B校準(zhǔn)證書內(nèi)頁(推薦)格式樣式校準(zhǔn)證書第1頁證書編號:××××-××××校準(zhǔn)機構(gòu)授權(quán)說明校準(zhǔn)所依據(jù)/參照的技術(shù)文件(代號、名稱)校準(zhǔn)環(huán)境條件及其地點:溫度:℃相對濕度:%地點:其他:測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備名稱測量范圍不確定度/準(zhǔn)確度等級/最大允許誤差證書編號有效期至JJF2262—202510校準(zhǔn)證書第2頁證書編號:××××-××××校準(zhǔn)結(jié)果1.最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果:Bpp=,不確定度U=;2.輸出脈沖寬度校準(zhǔn)結(jié)果:tp=,不確定度U=;3.輸出頻率校準(zhǔn)結(jié)果:F=,不確定度U=;4.線圈表面溫度校準(zhǔn)結(jié)果:T=,不確定度U=;5.時間偏差校準(zhǔn)結(jié)果:δt=,不確定度U=。第2頁共2頁JJF2262—2025附錄C最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評定示例依據(jù)JJF1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》的要求,給出最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果測量不確定度評定過程。其中包括各分量標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴展不確定度計算等。C.1測量模型B=B1-B2(C.1)式中:Bpp—最大磁感應(yīng)強度峰-峰值的測量結(jié)果,T;B1—磁感應(yīng)強度正峰值,T;B2—磁感應(yīng)強度負(fù)峰值,T。由測量模型可得靈敏系數(shù)為:c(B1)=1c(B2)=-1C.2標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定C.2.1正峰值B1測量結(jié)果引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度C.2.1.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(B1)u1(B1)是正峰值測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,用交變磁場強度測量探頭在最大磁感應(yīng)強度測量位置進行測量,以3次獨立重復(fù)測量結(jié)果的均值作為正峰值B1。3次測量值及其標(biāo)準(zhǔn)偏差s(B1)見表C.1,其中標(biāo)準(zhǔn)偏差采用極差法計算。表C.1正峰值B1的測量重復(fù)性T測量值平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差s(B1)1231.481.481.441.470.0237則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(B1)為:u1(B1)=s(B1)/3≈0.0137TC.2.1.2環(huán)境溫度、濕度變化引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u2(B1)在儀器的正常使用環(huán)境條件下,由于磁感應(yīng)強度值不受溫度、濕度變化影響,刺激線圈產(chǎn)生磁感應(yīng)強度的變化可以忽略不計;而交變磁場強度測量探頭采用霍爾元件制成,其測量結(jié)果的溫度漂移量將在C.2.1.3中考慮。C.2.1.3交變磁場強度測量探頭測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3(B1)11由于交變磁場強度測量探頭測量結(jié)果的相對擴展不確定度為Urel=0.6%(k=2),11JJF2262—202512則由其引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:u3(B1)=1.47T×(0.6%/2)≈0.0044TC.2.2負(fù)峰值B2測量結(jié)果引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度C.2.2.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(B2)u1(B2)是負(fù)峰值測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度,用交變磁場強度測量探頭在最大磁感應(yīng)強度測量位置進行測量,以3次獨立重復(fù)測量結(jié)果的均值作為負(fù)峰值B2。3次測量值及其標(biāo)準(zhǔn)偏差s(B2)見表C.2,其中標(biāo)準(zhǔn)偏差采用極差法計算。表C.2負(fù)峰值B2的測量重復(fù)性T測量值平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差123s(B2)-1.16-1.12-1.12-1.130.0237則由重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u4(B2)為:2在儀器的正常使用環(huán)境條件下,由于磁感應(yīng)強度值不受溫度、濕度變化影響,刺激線圈產(chǎn)生磁感應(yīng)強度的變化可以忽略不計;而交變磁場強度測量探頭采用霍爾元件制成,其測量結(jié)果的溫度漂移量將在C.2.2.3中考慮。C.2.2.3交變磁場強度測量探頭測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3(B2)則由:頭測量結(jié)果的相對擴展不確定度為Urel=0.6%(k=2),C.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定3(B2)=1.13T×(0.6%/2)≈0.0034T各不確定度分量見表C.3。表C.3最大磁感應(yīng)強度校準(zhǔn)結(jié)果不確定度分量序號不確定度來源不確定度分量/T1正峰值測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(B1)0.01372正峰值測量時,交變磁場強度測量探頭測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3(B1)0.00443負(fù)峰值測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u1(B2)0.01374負(fù)峰值測量時,交變磁場強度測量探頭測量引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u3(B2)0.0034JJF2262—202513上述4個不確定度分量互不相關(guān),故合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:≈0.0202Tuc(Bpp)=[c(B1)]2{[u1(B1)]2+[u3(B1)]2}+[c(B2)]2{[u1(B2)]2+[u3(B2)]≈0.0202TC.4擴展不確定度U(Bpp)=kuc(Bpp)=U(Bpp)=kuc(Bpp)=2×0.0202T≈0.04
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