2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(5卷套題【單項(xiàng)選擇100題】)2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品分類管理中需實(shí)施嚴(yán)格處方藥管理的是以下哪種藥品？【選項(xiàng)】A.非處方藥；B.第二類精神藥品；C.第三類醫(yī)療器械；D.醫(yī)用氧【參考答案】B【詳細(xì)解析】第二類精神藥品屬于處方藥管理范疇，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方購(gòu)買。非處方藥（C類）和醫(yī)用氧（D類）屬于非處方藥或特殊管理藥品外的常規(guī)藥品，無(wú)需嚴(yán)格處方管理。第三類醫(yī)療器械（C選項(xiàng)）屬于醫(yī)療器械分類管理，與藥品分類無(wú)關(guān)?！绢}干2】藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題后，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)并通知相關(guān)單位，同時(shí)向哪個(gè)部門報(bào)告？【選項(xiàng)】A.當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門；B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；C.患者所在醫(yī)院；D.生產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境局【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)需向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告質(zhì)量問(wèn)題并啟動(dòng)召回程序。當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門（A）負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，但召回主體報(bào)告責(zé)任在國(guó)家級(jí)部門（B）。醫(yī)院（C）和生態(tài)環(huán)境局（D）與召回程序無(wú)直接關(guān)聯(lián)?！绢}干3】以下哪種情況屬于藥品流通環(huán)節(jié)的“假藥”？【選項(xiàng)】A.說(shuō)明書未標(biāo)注有效期；B.藥品包裝破損但未變質(zhì)；C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品；D.仿制藥與原研藥療效一致【參考答案】C【詳細(xì)解析】假藥的定義為“以非藥品冒充藥品，或者以藥品冒充其他藥品”，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品（C）直接違反法律。A選項(xiàng)屬標(biāo)簽瑕疵，B選項(xiàng)屬運(yùn)輸損壞，D選項(xiàng)屬仿制藥合法范疇?！绢}干4】藥品不良反應(yīng)主動(dòng)報(bào)告的時(shí)限要求是發(fā)現(xiàn)或收到線索后多少小時(shí)內(nèi)向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告？【選項(xiàng)】A.1小時(shí)；B.24小時(shí)；C.7天；D.15天【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)可疑或已確認(rèn)的不良反應(yīng)，應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)主動(dòng)報(bào)告至省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。1小時(shí)（A）過(guò)嚴(yán)，7天（C）或15天（D）超出了法定時(shí)限?！绢}干5】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存胰島素等低溫藥品的庫(kù)房溫度應(yīng)保持在什么范圍？【選項(xiàng)】A.2℃~8℃；B.0℃~10℃；C.15℃~25℃；D.室溫【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP要求胰島素等低溫藥品儲(chǔ)存溫度需嚴(yán)格控制在2℃~8℃，超出此范圍可能影響藥品效價(jià)和安全性。B選項(xiàng)（0℃~10℃）為冷鏈運(yùn)輸常用范圍，C選項(xiàng)和D選項(xiàng)不符合冷鏈儲(chǔ)存要求?！绢}干6】以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于藥品上市許可持有人（MAH）的職責(zé)范圍？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系維護(hù)；B.藥品上市后變更管理；C.藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；D.藥品注冊(cè)證到期前5年提交續(xù)期申請(qǐng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】MAH的核心職責(zé)包括生產(chǎn)質(zhì)量管理體系維護(hù)（A）、上市后變更管理（B）、續(xù)期申請(qǐng)（D），但不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（C）屬于藥品全生命周期管理中監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)（如CDE、國(guó)家藥監(jiān)局）的法定職責(zé)，MAH需配合但非直接負(fù)責(zé)?！绢}干7】根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》，藥品標(biāo)簽必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品通用名稱；B.生產(chǎn)批號(hào)；C.適應(yīng)癥；D.保存條件【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品標(biāo)簽需標(biāo)明通用名稱（A）、生產(chǎn)批號(hào)（B）、保存條件（D）及批準(zhǔn)文號(hào)，但適應(yīng)癥屬于藥品說(shuō)明書內(nèi)容（非標(biāo)簽），標(biāo)簽僅作為消費(fèi)者快速識(shí)別關(guān)鍵信息的載體?！绢}干8】以下哪種情況不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的范疇？【選項(xiàng)】A.國(guó)家級(jí)藥品集采；B.地市級(jí)藥品帶量采購(gòu)；C.醫(yī)院內(nèi)部藥品議價(jià)；D.區(qū)域聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購(gòu)【參考答案】C【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)?fù)ǔＶ刚鲗?dǎo)的帶量采購(gòu)（A、B、D），而內(nèi)部議價(jià)（C）屬于醫(yī)院自主采購(gòu)行為，不納入集中采購(gòu)體系?！绢}干9】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)其外包裝封口條完好但內(nèi)標(biāo)簽與進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)單不一致，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.允許銷售并記錄差異；B.暫停銷售并上報(bào)至省級(jí)藥監(jiān)部門；C.報(bào)銷損失后繼續(xù)銷售；D.自行修改標(biāo)簽后銷售【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品外包裝封口完整但內(nèi)標(biāo)簽與進(jìn)口證明文件（如報(bào)關(guān)單）不一致時(shí)，必須暫停銷售并立即向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。A、C、D選項(xiàng)均違反標(biāo)簽真實(shí)性和追溯原則?！绢}干10】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），原料藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的中間體如果超過(guò)規(guī)定限度但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何處置？【選項(xiàng)】A.直接作為成品使用；B.經(jīng)純化后繼續(xù)加工；C.作為不合格品退回供應(yīng)商；D.銷毀并記錄原因【參考答案】B【詳細(xì)解析】GMP要求對(duì)中間體進(jìn)行純化處理后再用于下一工序，直接使用（A）和退回（C）均可能引入雜質(zhì)，銷毀（D）適用于無(wú)法純化的情形?！绢}干11】以下哪種行為屬于《藥品管理法》禁止的藥品廣告宣傳？【選項(xiàng)】A.恢復(fù)健康的患者推薦體驗(yàn)；B.明確標(biāo)注“本藥對(duì)XX癥狀有效”；C.使用“國(guó)際金獎(jiǎng)”等榮譽(yù)性用語(yǔ)；D.提供藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》禁止使用“國(guó)際金獎(jiǎng)”等非官方榮譽(yù)性用語(yǔ)（C），但明確療效（B）和患者推薦（A）需符合真實(shí)性和證據(jù)要求，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（D）需標(biāo)明來(lái)源?！绢}干12】藥品追溯碼的賦碼主體在什么環(huán)節(jié)完成？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)；B.藥品上市許可持有人；C.藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)；D.藥品銷售終端【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼技術(shù)指南》規(guī)定，賦碼主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)（A），藥品上市許可持有人（B）負(fù)責(zé)追溯系統(tǒng)管理，運(yùn)輸（C）和銷售（D）環(huán)節(jié)需掃描核對(duì)，但不賦碼。【題干13】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)第二類精神藥品需經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥監(jiān)局；B.省級(jí)藥品主管部門；C.醫(yī)院藥事委員會(huì)；D.患者所在社區(qū)居委會(huì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)第二類精神藥品需向省級(jí)藥品主管部門（B）提交申請(qǐng)并取得《麻醉藥品和精神藥品購(gòu)用證明》，而C選項(xiàng)（醫(yī)院藥事委員會(huì)）是內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)，D選項(xiàng)與采購(gòu)無(wú)關(guān)?！绢}干14】藥品注冊(cè)申請(qǐng)人在提交新藥上市申請(qǐng)時(shí)，必須附交的資料不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書；B.藥品穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)；C.藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；D.生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】新藥上市申請(qǐng)（IND/NDA）需提交生產(chǎn)工藝驗(yàn)證（D）、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)（B）和GMP認(rèn)證（A），但上市后監(jiān)測(cè)計(jì)劃（C）屬于上市后監(jiān)管要求，不在首次申請(qǐng)范圍內(nèi)?！绢}干15】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須向患者提供的資料不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.藥品通用名稱；B.適應(yīng)癥和用法用量；C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)；D.生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥銷售必須提供通用名稱（A）、適應(yīng)癥（B）、用法用量（B）和批準(zhǔn)文號(hào)（C），生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式（D）屬于可選信息，非強(qiáng)制要求?！绢}干16】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.允許銷售并標(biāo)注“特惠品”；B.暫停銷售并隔離存放；C.報(bào)銷后繼續(xù)銷售；D.直接捐贈(zèng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP規(guī)定，驗(yàn)收不合格藥品必須暫停銷售并隔離存放，待確認(rèn)處理后按報(bào)廢或退貨處理。A、C、D選項(xiàng)均違反質(zhì)量管控原則?！绢}干17】以下哪種情況屬于藥品儲(chǔ)存條件不合規(guī)？【選項(xiàng)】A.需避光的藥品存放在普通玻璃瓶中；B.需陰涼保存的藥品置于30℃以下環(huán)境；C.需冷藏的藥品存放在4℃~8℃；D.需常溫保存的藥品存放在25℃以下【參考答案】A【詳細(xì)解析】避光藥品（A）若存放在普通玻璃瓶中，可能因透光導(dǎo)致分解，需使用棕色玻璃瓶或鋁箔包裝。其他選項(xiàng)均符合常規(guī)儲(chǔ)存要求?！绢}干18】藥品上市許可持有人（MAH）對(duì)已上市藥品進(jìn)行工藝變更時(shí)，需向哪個(gè)部門提交變更申請(qǐng)？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)地市場(chǎng)監(jiān)管部門；B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）；C.上市藥品原批準(zhǔn)部門；D.變更后所在地藥監(jiān)部門【參考答案】B【詳細(xì)解析】MAH需向CDE提交工藝變更申請(qǐng)（B），原批準(zhǔn)部門（C）和所在地藥監(jiān)（D）僅參與后續(xù)審批或備案，初始申請(qǐng)由CDE接收?！绢}干19】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），原料藥生產(chǎn)過(guò)程中使用的起始物料必須符合什么要求？【選項(xiàng)】A.企業(yè)自產(chǎn)或購(gòu)入的合格；B.經(jīng)純化處理后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；C.與最終產(chǎn)品相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；D.第三方認(rèn)證的合格證明【參考答案】C【詳細(xì)解析】GMP要求起始物料（如intermediates）需符合與最終產(chǎn)品相同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保全流程控制。A選項(xiàng)（自產(chǎn)或購(gòu)入合格）未明確標(biāo)準(zhǔn)，B選項(xiàng)（純化后）屬于工藝環(huán)節(jié)，D選項(xiàng)（第三方認(rèn)證）不適用起始物料?！绢}干20】以下哪種行為屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的禁止性操作？【選項(xiàng)】A.使用已過(guò)期的中間體進(jìn)行再加工；B.標(biāo)簽打印錯(cuò)誤后貼上空白標(biāo)簽；C.修改原生產(chǎn)批號(hào)后重新上市；D.生產(chǎn)記錄缺失但已銷毀的藥品【參考答案】C【詳細(xì)解析】C選項(xiàng)（修改批號(hào)重新上市）違反藥品唯一標(biāo)識(shí)原則，屬于嚴(yán)重違法行為。A選項(xiàng)（過(guò)期中間體）需經(jīng)穩(wěn)定性研究確認(rèn)，B選項(xiàng)（標(biāo)簽錯(cuò)誤）應(yīng)追回已售出產(chǎn)品，D選項(xiàng)（記錄缺失）需立即停生產(chǎn)并上報(bào)。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于特殊藥品管理范疇？A.麻醉藥品B.解熱鎮(zhèn)痛藥C.普通中成藥D.實(shí)驗(yàn)室診斷試劑【參考答案】A【詳細(xì)解析】麻醉藥品因其成癮性和潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)，被列為特殊藥品管理。B選項(xiàng)解熱鎮(zhèn)痛藥（如對(duì)乙酰氨基酚）屬非處方藥；C選項(xiàng)普通中成藥管理按常規(guī)藥品流程；D選項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室試劑由《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)范?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配處方時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，其中“查藥品性狀”屬于哪項(xiàng)核查內(nèi)容？A.查配伍禁忌B.查用法用量C.查藥品有效期D.查儲(chǔ)存條件【參考答案】D【詳細(xì)解析】“四查十對(duì)”中“查藥品性狀”針對(duì)外觀、氣味等物理性質(zhì)，與儲(chǔ)存條件（C）直接相關(guān)。A選項(xiàng)屬配伍禁忌核查，B屬劑量核對(duì)，D正確?！绢}干3】中藥飲片在儲(chǔ)存過(guò)程中，以下哪種條件最易導(dǎo)致有效成分降解？A.避光、低溫、干燥B.高溫、潮濕、通風(fēng)C.正常光照、適度濕度D.隔絕氧氣、零下20℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】高溫（＞25℃）和潮濕（RH＞70%）會(huì)加速酶解和氧化反應(yīng)。B選項(xiàng)為典型促降解環(huán)境，而A、C、D均符合常規(guī)儲(chǔ)存規(guī)范?！绢}干4】藥品召回制度中，屬于主動(dòng)召回的是哪種情形？A.市場(chǎng)上已流通的缺陷產(chǎn)品B.生產(chǎn)企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的潛在問(wèn)題C.監(jiān)管部門抽樣檢測(cè)不合格D.患者投訴導(dǎo)致的系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】主動(dòng)召回由企業(yè)自主啟動(dòng)（B），被動(dòng)召回由監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求（C）。D屬投訴處理范疇，A為市場(chǎng)抽檢不合格?！绢}干5】依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)銷售處方藥需滿足哪些條件？A.僅憑患者身份證即可購(gòu)買B.配備執(zhí)業(yè)藥師并公示處方審核記錄C.允許網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)直接銷售D.無(wú)需處方即可銷售非處方藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售必須配備執(zhí)業(yè)藥師并核驗(yàn)處方（B）。C選項(xiàng)違反GSP網(wǎng)絡(luò)銷售限制，D與題目矛盾?！绢}干6】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，藥品上市許可持有人（MAH）制度要求申請(qǐng)人具備哪些資質(zhì)？A.具備GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)資質(zhì)B.通過(guò)藥品上市后變更備案即可上市C.取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.需滿足與創(chuàng)新藥一致的研發(fā)能力【參考答案】D【詳細(xì)解析】MAH需具備與藥品研發(fā)一致的技術(shù)能力（D）。A選項(xiàng)為生產(chǎn)資質(zhì)，B屬變更流程，C為雙重許可要求?！绢}干7】藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)中，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告至省級(jí)藥品監(jiān)督管理局？A.1小時(shí)B.3小時(shí)C.12小時(shí)D.24小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重ADR需在24小時(shí)內(nèi)完成企業(yè)報(bào)告，省級(jí)局48小時(shí)內(nèi)上報(bào)國(guó)家局（C錯(cuò)誤）。1小時(shí)（A）為緊急事件時(shí)限，D為常規(guī)藥品不良反應(yīng)時(shí)限。【題干8】根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得何種資質(zhì)？A.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證B.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案D.醫(yī)療器械分類界定證明【參考答案】B【詳細(xì)解析】第三類器械需取得經(jīng)營(yíng)許可證（B）。A為第一、二類備案憑證，C屬網(wǎng)絡(luò)銷售特定要求，D為分類界定文件。【題干9】藥品價(jià)格調(diào)控中，屬于政府指導(dǎo)價(jià)的是哪種情況？A.醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品B.首仿創(chuàng)新藥的定價(jià)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主定價(jià)的耗材D.進(jìn)口仿制藥與國(guó)產(chǎn)原研藥差價(jià)【參考答案】A【詳細(xì)解析】醫(yī)保目錄內(nèi)藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)（A）。B選項(xiàng)按創(chuàng)新幅度核定，C屬市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)定價(jià)，D屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)?！绢}干10】藥品追溯體系的數(shù)據(jù)留存期限不得短于多少年？A.2年B.5年C.10年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼編碼規(guī)則》要求數(shù)據(jù)留存≥10年（C）。A為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)時(shí)限，B為醫(yī)療器械追溯要求，D不符合實(shí)際?！绢}干11】中藥飲片炮制過(guò)程中，屬于炮制減毒方法的是？A.炒制B.水煎C.煅制D.酒制【參考答案】C【詳細(xì)解析】煅制通過(guò)高溫破壞有效成分（C）。A為增強(qiáng)藥效，B為提取方法，D為炮制增味。【題干12】藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中，生物制品的穩(wěn)定性研究周期通常為？A.6個(gè)月B.12個(gè)月C.18個(gè)月D.24個(gè)月【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品穩(wěn)定性研究需≥12個(gè)月（B）。A為化學(xué)藥品常規(guī)周期，C為特殊劑型要求，D為最長(zhǎng)建議周期?！绢}干13】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，屬于公開招標(biāo)采購(gòu)的是？A.一次性采購(gòu)金額＞1000萬(wàn)元B.使用政府財(cái)政資金采購(gòu)C.緊急采購(gòu)短缺藥品D.醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)采購(gòu)【參考答案】A【詳細(xì)解析】A選項(xiàng)符合《政府采購(gòu)法》公開招標(biāo)適用標(biāo)準(zhǔn)（A）。B選項(xiàng)屬財(cái)政專項(xiàng)采購(gòu)，C為特批程序，D為定點(diǎn)協(xié)議采購(gòu)?！绢}干14】藥品上市后變更申報(bào)中，化學(xué)藥品改變輔料需提交哪種材料？A.生產(chǎn)工藝變更備案B.藥品上市后變更補(bǔ)充申請(qǐng)C.生產(chǎn)質(zhì)量管理體系變更通知D.說(shuō)明書修訂說(shuō)明【參考答案】B【詳細(xì)解析】輔料變更需通過(guò)變更補(bǔ)充申請(qǐng)（B）。A為生產(chǎn)工藝調(diào)整，C為體系文件更新，D屬標(biāo)簽修訂?！绢}干15】藥品不良反應(yīng)信號(hào)收集的“V”型報(bào)告系統(tǒng)指？A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)→省級(jí)局→國(guó)家局B.患者→醫(yī)院→藥監(jiān)部門C.醫(yī)師→藥師→藥事委員會(huì)D.企業(yè)→行業(yè)協(xié)會(huì)→監(jiān)管部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】V型報(bào)告系統(tǒng)為縱向?qū)蛹?jí)上報(bào)（A）。B選項(xiàng)為自發(fā)報(bào)告路徑，C屬內(nèi)部管理流程，D為行業(yè)協(xié)作機(jī)制?！绢}干16】藥品召回中，屬于“全面召回”的是哪種情形？A.局部包裝缺陷B.藥物雜質(zhì)超標(biāo)C.患者用藥后出現(xiàn)皮疹D.生產(chǎn)日期標(biāo)注錯(cuò)誤【參考答案】B【詳細(xì)解析】B選項(xiàng)雜質(zhì)超標(biāo)涉及產(chǎn)品質(zhì)量（B）。A、D屬輕微缺陷（部分召回），C需啟動(dòng)個(gè)體召回?！绢}干17】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員繼續(xù)教育每年不少于多少學(xué)時(shí)？A.15B.20C.30D.40【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求≥30學(xué)時(shí)/年（C）。A為醫(yī)療器械從業(yè)人員標(biāo)準(zhǔn)，B為藥師繼續(xù)教育周期，D為特殊崗位要求。【題干18】根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人對(duì)上市藥品的哪些責(zé)任不可免除？A.主動(dòng)召回缺陷產(chǎn)品B.超出批準(zhǔn)范圍使用C.提供真實(shí)完整的銷售記錄D.定期提交安全更新報(bào)告【參考答案】B【詳細(xì)解析】MAH對(duì)超出批準(zhǔn)范圍使用（B）的責(zé)任不可免除。A、C、D屬常規(guī)義務(wù)?！绢}干19】中藥飲片標(biāo)簽中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括？A.產(chǎn)地B.采收日期C.劑型D.炮制方法【參考答案】C【詳細(xì)解析】飲片標(biāo)簽需標(biāo)明產(chǎn)地（A）、采收日期（B）、炮制方法（D），劑型（C）屬制劑標(biāo)注內(nèi)容?！绢}干20】藥品追溯碼的賦碼主體不包括？A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.使用單位D.第三方物流企業(yè)【參考答案】D【詳細(xì)解析】追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位（C）賦碼，第三方物流企業(yè)（D）不直接賦碼。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《廣西藥品分類管理辦法》，下列哪類藥品需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方購(gòu)買？【選項(xiàng)】A.非處方藥；B.普通處方藥；C.特殊管理藥品；D.非處方藥甲類【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第32條，普通處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方購(gòu)買。非處方藥甲類（紅色包裝）雖需藥師指導(dǎo)，但憑處方購(gòu)買的要求低于普通處方藥。特殊管理藥品（如麻醉藥品）需嚴(yán)格管控，但題目未涉及此分類?！绢}干2】廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存胰島素應(yīng)滿足的溫度范圍是？【選項(xiàng)】A.2-8℃；B.0-10℃；C.15-25℃；D.保存室溫【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，胰島素等生物制品需在2-8℃恒溫條件下儲(chǔ)存。選項(xiàng)C（15-25℃）適用于非冷藏藥品，選項(xiàng)D為錯(cuò)誤儲(chǔ)存條件。【題干3】藥品召回制度中，企業(yè)未及時(shí)召回藥品的最大責(zé)任人是？【選項(xiàng)】A.董事長(zhǎng)；B.總經(jīng)理；C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人；D.銷售經(jīng)理【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第15條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的最大責(zé)任人為法定代表人（董事長(zhǎng)）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體執(zhí)行，但法律責(zé)任主體是法定代表人。【題干4】以下哪種情況屬于藥品流通環(huán)節(jié)的“兩票制”核心要求？【選項(xiàng)】A.同一藥品不得有兩個(gè)以上批發(fā)企業(yè)；B.藥品銷售不得直接面向最終消費(fèi)者；C.生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)直接簽訂合同；D.藥品運(yùn)輸全程冷鏈【參考答案】B【詳細(xì)解析】“兩票制”要求藥品從生產(chǎn)企業(yè)到一級(jí)批發(fā)企業(yè)僅允許兩個(gè)環(huán)節(jié)（生產(chǎn)企業(yè)和一級(jí)批發(fā)企業(yè)），禁止企業(yè)直接向零售企業(yè)供貨（即選項(xiàng)B）。選項(xiàng)A是“兩票制”的延伸要求，非核心。【題干5】廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.5個(gè)工作日內(nèi)；B.7個(gè)工作日內(nèi)；C.10個(gè)工作日內(nèi)；D.發(fā)現(xiàn)后立即報(bào)告【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第20條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)需在10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。但題目未明確嚴(yán)重性，按常規(guī)流程選B（7日為中間時(shí)限）?！绢}干6】根據(jù)廣西藥品價(jià)格調(diào)控政策，以下哪種藥品價(jià)格漲幅受限？【選項(xiàng)】A.專利藥品；B.公立醫(yī)院常用藥品；C.中藥飲片；D.進(jìn)口化學(xué)藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】《廣西公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)管理辦法》規(guī)定，公立醫(yī)院常用藥品納入價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，需與醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛鉤，漲幅受嚴(yán)格限制。其他選項(xiàng)藥品價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)?！绢}干7】處方藥有效期超過(guò)原包裝標(biāo)注期限，按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接銷售；B.經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)后銷售；C.加貼新有效期標(biāo)簽；D.退回生產(chǎn)企業(yè)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第112條明確，處方藥有效期超過(guò)原標(biāo)注期限的，需經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)穩(wěn)定性試驗(yàn)驗(yàn)證后，在說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件下繼續(xù)銷售。選項(xiàng)C僅適用于未超過(guò)期限的藥品。【題干8】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的核心要求是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)；B.建立藥品追溯體系；C.生產(chǎn)過(guò)程全面質(zhì)量控制；D.藥品包裝美觀【參考答案】C【詳細(xì)解析】GMP的核心是“從原料到成品全過(guò)程控制”，包括人員、設(shè)施、設(shè)備、工藝、記錄等環(huán)節(jié)。選項(xiàng)A為潔凈室要求，選項(xiàng)B是GSP要求，選項(xiàng)D與質(zhì)量無(wú)關(guān)?！绢}干9】以下哪種藥品廣告不得發(fā)布？【選項(xiàng)】A.說(shuō)明書標(biāo)注的適應(yīng)癥；B.國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的適應(yīng)癥；C.超出說(shuō)明書范圍的適應(yīng)癥；D.藥品生產(chǎn)企業(yè)自用【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》第18條規(guī)定，藥品廣告不得宣傳超出說(shuō)明書范圍的適應(yīng)癥、功能主治。選項(xiàng)A和B均屬于合法宣傳內(nèi)容?！绢}干10】藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍需向哪個(gè)部門備案？【選項(xiàng)】A.市場(chǎng)監(jiān)督管理局；B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心；C.醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)；D.疾控中心【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第58條規(guī)定，藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)范圍需向注冊(cè)地市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案。選項(xiàng)B與藥品流通無(wú)關(guān)，選項(xiàng)C、D非法定備案部門?！绢}干11】特殊管理藥品（如麻醉藥品）的處方開具者需具備的資格是？【選項(xiàng)】A.醫(yī)師資格證；B.藥師資格證；C.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第22條規(guī)定，麻醉藥品處方需由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，且醫(yī)師需具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)證書（選項(xiàng)C）。藥師資格證是處方審核資格，非開具資格?！绢}干12】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，以下哪項(xiàng)是MAH的法定責(zé)任？【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理；B.僅負(fù)責(zé)藥品研發(fā)；C.負(fù)責(zé)藥品銷售渠道；D.僅負(fù)責(zé)藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》明確，MAH需對(duì)藥品全生命周期（研發(fā)、生產(chǎn)、流通、上市后監(jiān)測(cè)等）負(fù)責(zé)。選項(xiàng)B、C為MAH的次要責(zé)任，選項(xiàng)D屬于MAH的法定責(zé)任之一，但非唯一責(zé)任?！绢}干13】廣西醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)備的“三藥三儲(chǔ)備”包括？【選項(xiàng)】A.麻醉藥品、急救藥品、精神藥品及儲(chǔ)備；B.常規(guī)藥品、應(yīng)急藥品、儲(chǔ)備藥品；C.食品藥品、醫(yī)療設(shè)備、藥品儲(chǔ)備；D.非處方藥、處方藥、生物制品儲(chǔ)備【參考答案】B【詳細(xì)解析】“三藥三儲(chǔ)備”是廣西特色應(yīng)急機(jī)制，指常規(guī)藥品、應(yīng)急藥品、儲(chǔ)備藥品分別儲(chǔ)備。選項(xiàng)A中的麻醉藥品屬于特殊管理藥品，需單獨(dú)管控；選項(xiàng)D分類不完整?！绢}干14】根據(jù)《廣西藥品零售企業(yè)分級(jí)管理辦法》，A級(jí)零售企業(yè)需滿足的條件是？【選項(xiàng)】A.從業(yè)人員100%持證上崗；B.每年接受省級(jí)藥監(jiān)部門檢查；C.藥品庫(kù)存金額低于50萬(wàn)元；D.無(wú)藥品質(zhì)量公告記錄【參考答案】A【詳細(xì)解析】A級(jí)零售企業(yè)需滿足“人員、設(shè)施、制度、記錄”四項(xiàng)核心標(biāo)準(zhǔn)，其中從業(yè)人員100%持證上崗是基礎(chǔ)條件。選項(xiàng)B為檢查頻次要求（A級(jí)需每年省級(jí)檢查），選項(xiàng)D為動(dòng)態(tài)分級(jí)依據(jù)。【題干15】藥品追溯碼的賦碼主體是？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)企業(yè)；B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)；C.藥品使用單位；D.藥品運(yùn)輸企業(yè)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定，藥品追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)賦碼并上傳至國(guó)家追溯平臺(tái)。選項(xiàng)B、C、D為后續(xù)賦碼環(huán)節(jié)（如經(jīng)營(yíng)企業(yè)補(bǔ)充物流信息）?！绢}干16】廣西中藥飲片炮制規(guī)范中，以下哪種炮制方法需在密閉容器中進(jìn)行？【選項(xiàng)】A.炒制；B.煅制；C.燉制；D.蒸制【參考答案】B【詳細(xì)解析】《廣西中藥飲片炮制規(guī)范》規(guī)定，煅制需在密閉容器中進(jìn)行以避免有效成分散失。炒制（A）、燉制（C）、蒸制（D）均在開放容器中進(jìn)行?！绢}干17】藥品儲(chǔ)備管理中，“三專”要求指？【選項(xiàng)】A.專庫(kù)、專賬、專人；B.專用資金、專用車輛、專用人員；C.專庫(kù)、專車、?？?；D.專用倉(cāng)庫(kù)、專用標(biāo)識(shí)、專用運(yùn)輸【參考答案】A【詳細(xì)解析】“三?！笔撬幤穬?chǔ)備管理的核心要求，即專用倉(cāng)庫(kù)、專用賬冊(cè)、專人管理。選項(xiàng)B中的“專用資金”與儲(chǔ)備無(wú)關(guān)，選項(xiàng)D中的“專用標(biāo)識(shí)”屬于標(biāo)簽要求?！绢}干18】藥品上市后變更說(shuō)明書需經(jīng)哪個(gè)部門批準(zhǔn)？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)自主；B.藥品監(jiān)督管理部門；C.藥品行業(yè)協(xié)會(huì)；D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》規(guī)定，說(shuō)明書變更需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（需提交變更資料）。選項(xiàng)A為錯(cuò)誤選項(xiàng)，選項(xiàng)C、D非法定審批主體?！绢}干19】藥品零售場(chǎng)所標(biāo)識(shí)的“十嚴(yán)禁”中包括？【選項(xiàng)】A.允許銷售處方藥；B.允許使用現(xiàn)金支付；C.允許設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)；D.允許銷售醫(yī)療器械【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品零售場(chǎng)所“十嚴(yán)禁”包括：嚴(yán)禁銷售處方藥、嚴(yán)禁設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)等。選項(xiàng)B（現(xiàn)金支付）和D（醫(yī)療器械銷售）屬于合規(guī)行為。【題干20】藥品價(jià)格調(diào)控中，以下哪種情況不屬于政府調(diào)控范圍？【選項(xiàng)】A.公立醫(yī)院藥品；B.非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品；C.醫(yī)保目錄內(nèi)藥品；D.醫(yī)保目錄外藥品【參考答案】B【詳細(xì)解析】政府藥品價(jià)格調(diào)控主要針對(duì)公立醫(yī)院（選項(xiàng)A、C、D）。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（選項(xiàng)B）實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，但需備案。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于第二類精神藥品？【選項(xiàng)】A.藥用輔料B.麻醉藥品C.處方藥D.中藥飲片【參考答案】C【詳細(xì)解析】第二類精神藥品包括可卡因、曲馬多等，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的專用處方購(gòu)買。麻醉藥品（B）屬第一類，中藥飲片（D）無(wú)類別劃分，藥用輔料（A）屬非藥品，故正確答案為C?！绢}干2】醫(yī)院藥房藥品儲(chǔ)存中，溫度要求為2-8℃的藥品屬于？【選項(xiàng)】A.需避光保存B.低溫儲(chǔ)存C.常溫存放D.防潮處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品儲(chǔ)存條件》規(guī)定，2-8℃需低溫儲(chǔ)存，常溫（20-25℃）為C類，避光（A）和防潮（D）為輔助條件，故選B。【題干3】藥品召回程序中，企業(yè)需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交召回報(bào)告的時(shí)限是？【選項(xiàng)】A.2小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.7個(gè)工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》第21條明確，企業(yè)需在知悉召回事實(shí)后24小時(shí)內(nèi)完成報(bào)告，48小時(shí)（C）適用于特殊情形，A和D不符合規(guī)定。【題干4】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，報(bào)告時(shí)限要求為？【選項(xiàng)】A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.7個(gè)工作日D.立即【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法》第17條規(guī)定，嚴(yán)重不良反應(yīng)需立即報(bào)告，其他應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)，15日（A）和30日（B）為其他程序時(shí)限。【題干5】處方藥廣告審查中，必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.藥品通用名B.處方藥標(biāo)識(shí)C.用藥禁忌D.生產(chǎn)企業(yè)地址【參考答案】D【詳細(xì)解析】處方藥廣告必須標(biāo)注通用名（A）、處方藥標(biāo)識(shí)（B）和禁忌（C），生產(chǎn)企業(yè)地址（D）屬非強(qiáng)制項(xiàng)，故選D?！绢}干6】藥品追溯碼系統(tǒng)要求，藥品最小單元為？【選項(xiàng)】A.具體藥品B.每批藥品C.每盒/瓶藥品D.每個(gè)生產(chǎn)批次【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實(shí)施指南》規(guī)定，最小單元為“每盒/瓶藥品”，批號(hào)（B）和生產(chǎn)批次（D）為更大單位，故選C?！绢}干7】中藥飲片炮制后需符合的標(biāo)準(zhǔn)是？【選項(xiàng)】A.無(wú)霉變B.無(wú)蟲蛀C.符合炮制工藝要求D.以上均正確【參考答案】D【詳細(xì)解析】《中藥飲片炮制規(guī)范》要求炮制后藥品需同時(shí)滿足無(wú)霉變（A）、無(wú)蟲蛀（B）和工藝標(biāo)準(zhǔn)（C），故選D。【題干8】麻醉藥品和精神藥品的處方限量規(guī)定中，第二類精神藥品注射劑單次處方量不超過(guò)？【選項(xiàng)】A.2日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定》第14條明確，第二類精神藥品注射劑單次處方量不超過(guò)2日用量，其他類別如片劑為3日，故選A?！绢}干9】藥品集中采購(gòu)中，中標(biāo)藥品的采購(gòu)價(jià)格不得高于？【選項(xiàng)】A.市場(chǎng)最低價(jià)B.生產(chǎn)企業(yè)成本價(jià)C.成本價(jià)+合理利潤(rùn)D.國(guó)家定價(jià)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品集中采購(gòu)工作規(guī)范》規(guī)定中標(biāo)價(jià)不得高于成本價(jià)加合理利潤(rùn)（C），市場(chǎng)最低價(jià)（A）可能包含非合理因素，故選C?！绢}干10】藥品冷鏈運(yùn)輸中，全程溫度監(jiān)控的間隔時(shí)間為？【選項(xiàng)】A.每小時(shí)記錄B.每日記錄C.每日溫度抽檢D.每月記錄【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品冷鏈物流技術(shù)指南》要求全程溫度監(jiān)控每小時(shí)記錄一次，每日抽檢（C）僅適用于非冷鏈藥品，故選A?！绢}干11】藥品分類管理中，屬于非處方藥的是？【選項(xiàng)】A.抗生素B.降糖藥C.鎮(zhèn)痛藥D.眼用制劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】眼用制劑（D）通常為OTC（非處方藥），而抗生素（A）、降糖藥（C）屬處方藥，故選D。【題干12】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，持有人需承擔(dān)的主要責(zé)任是？【選項(xiàng)】A.藥品全生命周期管理B.僅生產(chǎn)責(zé)任C.僅銷售責(zé)任D.僅注冊(cè)責(zé)任【參考答案】A【詳細(xì)解析】MAH制度要求持有人對(duì)藥品研發(fā)、上市后的全生命周期負(fù)責(zé)，包括注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，故選A?！绢}干13】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的處置時(shí)限為？【選項(xiàng)】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.5日內(nèi)D.10日內(nèi)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第16條規(guī)定，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在1日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)為5日，故選A?！绢}干14】藥品標(biāo)簽中必須標(biāo)注的有效期標(biāo)識(shí)方式為？【選項(xiàng)】A.僅標(biāo)注有效期數(shù)字B.同時(shí)標(biāo)注有效期數(shù)字和符號(hào)“有效期至”C.標(biāo)注有效期月份和日期D.標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品包裝、標(biāo)簽管理辦法》要求必須標(biāo)注“有效期至”及對(duì)應(yīng)日期，其他方式不完整，故選B。【題干15】藥品追溯碼系統(tǒng)適用于？【選項(xiàng)】A.所有藥品B.涉及藥品流通的全環(huán)節(jié)C.僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.僅生產(chǎn)企業(yè)使用【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實(shí)施指南》明確系統(tǒng)覆蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等全環(huán)節(jié)，故選B?！绢}干16】麻醉藥品零售限量中，哌醋甲酯（利他林）的每日處方量不超過(guò)？【選項(xiàng)】A.30mgB.60mgC.90mgD.120mg【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第21條規(guī)定，哌醋甲酯每日處方量不超過(guò)30mg，其他同類藥品如美沙酮為60mg，故選A。【題干17】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，懷疑新藥問(wèn)題時(shí)需在？【選項(xiàng)】A.1個(gè)月內(nèi)B.6個(gè)月內(nèi)C.1年內(nèi)D.2年內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》要求新藥問(wèn)題在發(fā)現(xiàn)后6個(gè)月內(nèi)報(bào)告，超過(guò)需說(shuō)明理由，故選B?！绢}干18】中藥飲片炮制中，需要“蒸”的工藝操作是？【選項(xiàng)】A.煅制B.炙制C.炒制D.淋酒【參考答案】C【詳細(xì)解析】炒制通過(guò)加熱藥物表面，蒸制屬水提工藝，炙制（B）用酒或蜜，煅制（A）高溫高溫，故選C。【題干19】藥品召回程序中，被召回藥品的處置方式不包括？【選項(xiàng)】A.銷毀B.重新銷售C.換裝標(biāo)識(shí)D.退回原渠道【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回藥品不可重新銷售（B），必須銷毀（A）、換標(biāo)識(shí)（C）或退回（D），故選B?！绢}干20】藥品集中采購(gòu)中，中標(biāo)結(jié)果公示的最短時(shí)限為？【選項(xiàng)】A.5個(gè)工作日B.7個(gè)工作日C.10個(gè)工作日D.15個(gè)工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品集中采購(gòu)規(guī)定》第18條要求公示不得少于7個(gè)工作日，15日（D）適用于爭(zhēng)議處理期，故選B。2025年事業(yè)單位筆試-廣西-廣西藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于特殊管理藥品？【選項(xiàng)】A.麻醉藥品B.非處方藥C.中藥飲片D.化學(xué)藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》第35條，特殊管理藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品（如嗎啡）需嚴(yán)格管控，選項(xiàng)A正確。非處方藥（B）屬于OTC類別，中藥飲片（C）和化學(xué)藥品（D）均不屬于特殊管理范圍。【題干2】藥品儲(chǔ)存中，需在陰涼處保存的藥品，其儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在多少℃以下？【選項(xiàng)】A.10℃B.20℃C.25℃D.30℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），陰涼處儲(chǔ)存溫度應(yīng)不超過(guò)25℃。選項(xiàng)C符合規(guī)范要求。10℃（A）屬于冷藏條件，20℃（B）和30℃（D）超出陰涼儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)。【題干3】藥品追溯體系的核心目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的什么管理？【選項(xiàng)】A.定價(jià)管理B.質(zhì)量追溯C.供應(yīng)鏈優(yōu)化D.市場(chǎng)監(jiān)管【參考答案】B【詳細(xì)解析】國(guó)家藥品追溯體系旨在通過(guò)電子監(jiān)管碼等技術(shù)，確保從生產(chǎn)到銷售各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量問(wèn)題可追溯（B）。定價(jià)管理（A）屬企業(yè)行為，供應(yīng)鏈優(yōu)化（C）和市場(chǎng)監(jiān)管（D）為體系附帶目標(biāo)?！绢}干4】處方藥與非處方藥（OTC）的主要區(qū)別在于是否需要醫(yī)師或藥師指導(dǎo)使用？【選項(xiàng)】A.是B.否【參考答案】A【詳細(xì)解析】OTC藥品允許消費(fèi)者自主購(gòu)買，無(wú)需專業(yè)人員指導(dǎo)；處方藥（A）必須憑醫(yī)師或藥師處方調(diào)配。選項(xiàng)B錯(cuò)誤。【題干5】根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生物制品的儲(chǔ)存條件中，哪些屬于低溫儲(chǔ)存？【選項(xiàng)】A.2-8℃B.25-30℃C.0-4℃D.室溫保存【參考答案】AC【詳細(xì)解析】生物制品（如疫苗）需分低溫（2-8℃）和冷凍（0-4℃）儲(chǔ)存（AC）。25-30℃（B）為常溫，室溫保存（D）不符合規(guī)范。【題干6】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是，嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告？【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.6小時(shí)C.24小時(shí)D.72小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，嚴(yán)重不良反應(yīng)需在6小時(shí)內(nèi)報(bào)告（B），一般不良反應(yīng)為24小時(shí)內(nèi)（C）。選項(xiàng)A和D為干擾項(xiàng)?！绢}干7】中藥飲片的炮制方法中，“酒制”的主要目的是增強(qiáng)什么成分的溶解度？【選項(xiàng)】A.水溶性B.有機(jī)酸C.生物堿D.膽堿【參考答案】C【詳細(xì)解析】酒制通過(guò)乙醇提取生物堿（C），增強(qiáng)其有效成分的溶出。水溶性（A）與炮制無(wú)關(guān)，有機(jī)酸（B）和膽堿（D）非主要目標(biāo)?！绢}干8】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，“生產(chǎn)階段”需提交哪些文件？【選項(xiàng)】A.藥品注冊(cè)證B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.生產(chǎn)工藝資料D.臨床試驗(yàn)報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】臨床試驗(yàn)（D）屬注冊(cè)前階段，生產(chǎn)階段需提交生產(chǎn)工藝資料（C）。注冊(cè)證（A）是最終審批文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（B）屬技術(shù)資料?！绢}干9】根據(jù)《藥品分類管理辦法》，醫(yī)療用毒性藥品的流通需執(zhí)行什么管理措施？