醫(yī)療損害管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在加強(qiáng)醫(yī)療損害管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織所屬各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生的醫(yī)療損害的預(yù)防、處置與管理。（三）基本原則1.預(yù)防為主原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療損害預(yù)防機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，從源頭上減少醫(yī)療損害的發(fā)生。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，不斷提高醫(yī)療技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量。2.依法依規(guī)原則醫(yī)療損害的預(yù)防、處置與管理應(yīng)嚴(yán)格遵循國家有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保程序合法、證據(jù)充分、責(zé)任明確。對于醫(yī)療損害事件，應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行調(diào)查、鑒定和處理，維護(hù)法律的嚴(yán)肅性和公正性。3.公平公正原則堅持公平公正地對待醫(yī)患雙方，保障雙方的合法權(quán)益。在處理醫(yī)療損害事件時，應(yīng)客觀、公正地分析原因，明確責(zé)任，依法給予相應(yīng)的處理。不得偏袒任何一方，確保醫(yī)療損害管理工作的公信力。4.及時處置原則一旦發(fā)生醫(yī)療損害事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即采取積極有效的措施進(jìn)行處置，防止損害后果的擴(kuò)大。及時報告相關(guān)部門，配合做好調(diào)查、鑒定和處理工作，妥善解決醫(yī)療糾紛，維護(hù)醫(yī)療秩序。二、醫(yī)療損害的預(yù)防（一）加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理1.完善質(zhì)量管理體系醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全涵蓋醫(yī)療服務(wù)全過程的質(zhì)量管理體系，明確各部門、各崗位在醫(yī)療質(zhì)量管理中的職責(zé)，確保質(zhì)量管理工作落到實(shí)處。定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評估和改進(jìn)，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量控制水平。2.強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量控制制定并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、考核和評估工作，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。3.加強(qiáng)重點(diǎn)科室和關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理針對手術(shù)、麻醉、重癥醫(yī)學(xué)、輸血、藥品使用等重點(diǎn)科室和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，制定專項管理制度和操作規(guī)程，加強(qiáng)風(fēng)險防范。加強(qiáng)對重點(diǎn)科室和關(guān)鍵崗位醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和風(fēng)險意識。（二）規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為1.嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，認(rèn)真履行醫(yī)療服務(wù)職責(zé)。規(guī)范醫(yī)療文書書寫，確保醫(yī)療記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時，為醫(yī)療糾紛的處理提供可靠依據(jù)。2.加強(qiáng)醫(yī)患溝通建立健全醫(yī)患溝通制度，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動與患者及其家屬進(jìn)行溝通，如實(shí)告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等信息，耐心解答患者疑問。注重溝通方式和技巧，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，增進(jìn)醫(yī)患之間的信任和理解。3.規(guī)范醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)操作規(guī)范開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)禁違規(guī)開展未經(jīng)批準(zhǔn)的新技術(shù)、新項目。加強(qiáng)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的管理，定期對醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用情況進(jìn)行評估和總結(jié)，確保醫(yī)療技術(shù)安全、有效。（三）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與教育1.開展法律法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和職業(yè)道德培訓(xùn)，增強(qiáng)其法律意識和職業(yè)道德觀念。通過案例分析、專題講座等形式，提高醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的能力和水平，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。2.加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)制定醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)計劃，定期組織業(yè)務(wù)知識和技能培訓(xùn)，不斷更新知識結(jié)構(gòu)，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。鼓勵醫(yī)務(wù)人員參加學(xué)術(shù)交流活動，引進(jìn)和推廣先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)和管理經(jīng)驗，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.強(qiáng)化醫(yī)療風(fēng)險管理培訓(xùn)開展醫(yī)療風(fēng)險管理培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療風(fēng)險的認(rèn)識和防范能力。教授醫(yī)務(wù)人員如何識別、評估和應(yīng)對醫(yī)療風(fēng)險，掌握醫(yī)療糾紛處理的程序和方法，妥善處理醫(yī)療損害事件。（四）完善醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警機(jī)制1.建立醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測指標(biāo)體系制定涵蓋醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、患者滿意度等方面的醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測指標(biāo)體系，定期收集、分析相關(guān)數(shù)據(jù)。通過對監(jiān)測指標(biāo)的動態(tài)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療風(fēng)險，為醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警和干預(yù)提供依據(jù)。2.加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險評估與預(yù)警定期對醫(yī)療風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行評估，運(yùn)用科學(xué)的方法和模型，對可能發(fā)生的醫(yī)療損害事件進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警。對于預(yù)警結(jié)果，及時采取針對性的措施進(jìn)行干預(yù)，降低醫(yī)療風(fēng)險發(fā)生的可能性。3.建立醫(yī)療風(fēng)險信息報告制度醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險隱患時，應(yīng)及時向上級報告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療風(fēng)險信息報告制度，確保信息傳遞及時、準(zhǔn)確。對于重大醫(yī)療風(fēng)險事件，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，并按照規(guī)定及時報告相關(guān)部門。三、醫(yī)療損害的處置（一）醫(yī)療損害事件的報告1.報告時限醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生醫(yī)療損害事件后，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報告?？剖邑?fù)責(zé)人接到報告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告。負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員接到報告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人報告，并同時向所在地衛(wèi)生行政部門報告。2.報告內(nèi)容報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括事件發(fā)生的時間、地點(diǎn)、經(jīng)過、后果、初步原因分析等。對于疑似醫(yī)療事故的，還應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定及時報告。（二）現(xiàn)場處置措施1.及時救治患者發(fā)生醫(yī)療損害事件后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即組織力量對患者進(jìn)行積極救治，采取有效措施緩解患者病情，減少損害后果。確保救治過程記錄完整，包括病歷、檢查報告、治療措施等，為后續(xù)的調(diào)查和處理提供依據(jù)。2.保護(hù)現(xiàn)場及證據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)妥善保護(hù)醫(yī)療損害事件現(xiàn)場，封存相關(guān)病歷、藥品、醫(yī)療器械等證據(jù)。嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料等行為，確保證據(jù)的真實(shí)性和完整性。（三）調(diào)查與鑒定1.內(nèi)部調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療損害事件發(fā)生后及時組織內(nèi)部調(diào)查，成立專門的調(diào)查組，對事件進(jìn)行全面、深入的調(diào)查。調(diào)查組應(yīng)包括醫(yī)療、護(hù)理、管理等方面的人員，通過查閱病歷、詢問當(dāng)事人、現(xiàn)場查看等方式，查明事件原因，明確責(zé)任。2.配合外部調(diào)查與鑒定如患者及其家屬提出醫(yī)療事故爭議處理申請，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門或醫(yī)學(xué)會的調(diào)查、鑒定工作。按照要求提供相關(guān)資料和證據(jù)，如實(shí)陳述事件經(jīng)過，協(xié)助做好調(diào)查和鑒定工作。（四）協(xié)商與調(diào)解1.主動協(xié)商解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療損害事件發(fā)生后，主動與患者及其家屬進(jìn)行溝通協(xié)商，了解其訴求，積極尋求解決方案。對于事實(shí)清楚、責(zé)任明確的醫(yī)療損害事件，應(yīng)本著公平合理、互諒互讓的原則，與患者及其家屬協(xié)商解決賠償?shù)葐栴}。2.參與調(diào)解如協(xié)商不成，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與衛(wèi)生行政部門或第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)組織的調(diào)解工作。按照調(diào)解程序和要求，提供相關(guān)資料和證據(jù)，配合調(diào)解機(jī)構(gòu)做好調(diào)解工作，爭取妥善解決醫(yī)療糾紛。（五）訴訟應(yīng)對1.積極應(yīng)訴如患者及其家屬向人民法院提起訴訟，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極應(yīng)訴，按照法律程序提交答辯狀和相關(guān)證據(jù)。組織專業(yè)人員參與訴訟活動，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益。2.履行判決對于人民法院的生效判決，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法履行判決義務(wù)，及時支付賠償款項等。同時，應(yīng)認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，加強(qiáng)管理，避免類似事件再次發(fā)生。四、醫(yī)療損害的賠償（一）賠償原則1.依法賠償原則醫(yī)療損害賠償應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行，確保賠償合法、合理。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)確定賠償責(zé)任和賠償范圍，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。2.公平合理原則在確定醫(yī)療損害賠償金額時，應(yīng)綜合考慮醫(yī)療行為的過錯程度、損害后果、患者的實(shí)際損失等因素，做到公平合理。既要保護(hù)患者的合法權(quán)益，又要避免過度賠償對醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成不合理負(fù)擔(dān)。（二）賠償范圍與標(biāo)準(zhǔn)1.賠償范圍醫(yī)療損害賠償范圍一般包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、交通費(fèi)、住宿費(fèi)、住院伙食補(bǔ)助費(fèi)、必要的營養(yǎng)費(fèi)、殘疾賠償金、殘疾輔助器具費(fèi)、喪葬費(fèi)、被扶養(yǎng)人生活費(fèi)、死亡賠償金以及精神損害撫慰金等。具體賠償項目和范圍按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。2.賠償標(biāo)準(zhǔn)各項賠償費(fèi)用的計算標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。例如，醫(yī)療費(fèi)按照實(shí)際發(fā)生的數(shù)額計算；誤工費(fèi)根據(jù)患者的誤工時間和收入狀況確定；殘疾賠償金根據(jù)傷殘等級和受訴法院所在地上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入或者農(nóng)村居民人均純收入標(biāo)準(zhǔn)計算等。（三）賠償程序1.協(xié)商賠償程序醫(yī)患雙方就醫(yī)療損害賠償事宜進(jìn)行協(xié)商時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本辦法的規(guī)定，與患者及其家屬進(jìn)行溝通，明確賠償責(zé)任和賠償范圍。雙方達(dá)成賠償協(xié)議后，應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并按照協(xié)議約定履行賠償義務(wù)。2.調(diào)解賠償程序如通過衛(wèi)生行政部門或第三方調(diào)解機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合調(diào)解工作，提供相關(guān)資料和證據(jù)。調(diào)解機(jī)構(gòu)根據(jù)雙方的訴求和實(shí)際情況，依法進(jìn)行調(diào)解，達(dá)成調(diào)解協(xié)議后，雙方應(yīng)按照協(xié)議履行賠償義務(wù)。3.訴訟賠償程序如患者及其家屬向人民法院提起訴訟，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照法律程序參加訴訟。人民法院根據(jù)審理結(jié)果作出判決，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照判決履行賠償義務(wù)。五、醫(yī)療損害的責(zé)任認(rèn)定與追究（一）責(zé)任認(rèn)定原則1.過錯責(zé)任原則醫(yī)療損害責(zé)任認(rèn)定一般遵循過錯責(zé)任原則。即醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中存在過錯，且該過錯與患者的損害后果之間存在因果關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.過錯推定原則在某些特殊情況下，適用過錯推定原則。例如，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過錯承擔(dān)舉證責(zé)任。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能舉證證明的，推定其存在過錯。（二）責(zé)任認(rèn)定程序1.內(nèi)部責(zé)任認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在完成醫(yī)療損害事件內(nèi)部調(diào)查后，應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，按照本辦法的規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)，對責(zé)任人員進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定。責(zé)任認(rèn)定應(yīng)明確責(zé)任人員的過錯行為、責(zé)任程度以及應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任形式，如警告、記過、降低崗位等級或者撤職、開除等。2.外部責(zé)任認(rèn)定衛(wèi)生行政部門或醫(yī)學(xué)會在進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或調(diào)查處理時，如認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員存在責(zé)任的，應(yīng)出具責(zé)任認(rèn)定結(jié)論。責(zé)任認(rèn)定結(jié)論將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)對責(zé)任人員進(jìn)行處理以及承擔(dān)賠償責(zé)任的重要依據(jù)。（三）責(zé)任追究措施1.行政處分對于存在過錯的責(zé)任人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照內(nèi)部管理規(guī)定給予相應(yīng)的行政處分，如警告、記過、降低崗位等級或者撤職、開除等。通過行政處分，促使責(zé)任人員吸取教訓(xùn)，改進(jìn)工作，避免類似錯誤再次發(fā)生。2.經(jīng)濟(jì)處罰根據(jù)責(zé)任人員的過錯程度和造成的損害后果，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對責(zé)任人員給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰，如扣發(fā)獎金、罰款等。經(jīng)濟(jì)處罰旨在增強(qiáng)責(zé)任人員的責(zé)任意識，促使其更加謹(jǐn)慎地履行醫(yī)療服務(wù)職責(zé)。3.法律責(zé)任追究對于因嚴(yán)重過錯導(dǎo)致醫(yī)療損害事件，構(gòu)成醫(yī)療事故或涉嫌刑事犯罪的責(zé)任人員，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依法移送司法機(jī)關(guān)追究其法律責(zé)任。通過法律手段，維護(hù)法律的尊嚴(yán)和社會的公平正義，保障醫(yī)療安全和患者權(quán)益。六、監(jiān)督與管理（一）內(nèi)部監(jiān)督管理1.建立健全監(jiān)督管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療損害監(jiān)督管理制度，明確內(nèi)部監(jiān)督管理部門的職責(zé)和工作流程。加強(qiáng)對醫(yī)療服務(wù)全過程的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療損害預(yù)防、處置與管理工作落到實(shí)處。2.定期開展監(jiān)督檢查內(nèi)部監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室的醫(yī)療損害管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)患溝通、醫(yī)療糾紛處理等方面。對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知書，督促相關(guān)科室限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）外部監(jiān)督管理1.接受衛(wèi)生行政部門監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極配合衛(wèi)生行政部門