資料來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)整理，更多高質(zhì)量文檔請(qǐng)聯(lián)系。糾正和預(yù)防措施控制程序1.目的及時(shí)、準(zhǔn)確地收集、分析有關(guān)數(shù)據(jù)與信息，以確定質(zhì)量體系適宜性和有效性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)。識(shí)別潛在的不合格原因、采取措施防止不合格的發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系及產(chǎn)品符合要求。2.范圍適用于各過(guò)程或部門(mén)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因的識(shí)別并采取糾正措施，以及對(duì)潛在不合格的原因的識(shí)別并采取預(yù)防措施。3.職責(zé)3.1各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)與質(zhì)量體系有關(guān)的數(shù)據(jù)與信息的收集、分析、處理與傳遞。3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司相關(guān)數(shù)據(jù)與信息的傳遞與處理，編寫(xiě)質(zhì)量季度總結(jié)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品方面潛在不合格預(yù)防措施的日常管理，并對(duì)這部分預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行效果跟蹤。3.3綜合部行政負(fù)責(zé)綜合、保存和管理相關(guān)數(shù)據(jù)與信息。3.4糾正預(yù)防措施的執(zhí)行部門(mén)負(fù)責(zé)不合格及潛在不合格原因分析及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行。3.5管理者代表負(fù)責(zé)本程序文件編制，并主持對(duì)糾正預(yù)防措施的效果進(jìn)行最終確認(rèn)。3.6本公司內(nèi)審員必要時(shí)可參與糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況的跟蹤。4.程序內(nèi)容

4.1工作程序：4.1糾正和預(yù)防措立項(xiàng)和實(shí)施流程：對(duì)存在的不合格進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和重要性的分析以及實(shí)施整改后有效性評(píng)估，對(duì)是否需要采取糾正和預(yù)防措施作出判斷，不需要采取糾正預(yù)防措施的項(xiàng)目，應(yīng)說(shuō)明理由；需要采取糾正措施的項(xiàng)目，執(zhí)行下述程序采取糾正預(yù)防措施。4.1.1糾正預(yù)防措施由質(zhì)量部、內(nèi)審員、第三方審員、顧客等發(fā)現(xiàn)和提出，內(nèi)審員或質(zhì)量部根據(jù)不合格事實(shí)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》的“（潛在）不合格事實(shí)”欄，并由管理者代表批準(zhǔn)立項(xiàng)。4.1.2內(nèi)審員或質(zhì)量部記錄（潛在）不合格事實(shí)的原因和責(zé)任部門(mén)，并將《糾正和預(yù)防措施處理單》遞交責(zé)任部門(mén)。4.1.3責(zé)任部門(mén)對(duì)（潛在）不合格事實(shí)采取預(yù)防和糾正措施，并將實(shí)施情況做好記錄，質(zhì)量部或內(nèi)審員驗(yàn)證實(shí)施措施的及時(shí)性和有效性，并記錄驗(yàn)證結(jié)果。4.1.4驗(yàn)證有效后，由管理者代表簽字，批準(zhǔn)結(jié)案，關(guān)閉此項(xiàng)活動(dòng)。4.1.5如在驗(yàn)證中，仍發(fā)生不合格，由管理者代表重新簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門(mén)，責(zé)任部門(mén)按上述條款負(fù)責(zé)繼續(xù)改善與糾正，直至驗(yàn)證有效。4.1.6由糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.1.7重要糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。4.1.8識(shí)別不合格：產(chǎn)品的不合格報(bào)告、內(nèi)/外部審核及管理評(píng)審的不合格報(bào)告、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程各階段不合格統(tǒng)計(jì)分析和顧客反饋的質(zhì)量信息等、其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2與產(chǎn)品相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施a)質(zhì)量部收集產(chǎn)品形成過(guò)程中的不合格信息，并會(huì)同生產(chǎn)部、研發(fā)部、銷(xiāo)售部等對(duì)不合格品的嚴(yán)重程度、數(shù)量大小和產(chǎn)生原因進(jìn)行分析，從而確定是否采取糾正和預(yù)防措施。b)當(dāng)需要采取措施時(shí)，由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》，負(fù)責(zé)制訂糾正和預(yù)防措施，由質(zhì)量部或內(nèi)審員審核，管理者代表批準(zhǔn)；c)各職責(zé)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的糾正措施組織實(shí)施，實(shí)施完成后及時(shí)通知質(zhì)量部或內(nèi)審員確認(rèn)，再由管代簽字核準(zhǔn)。d)當(dāng)需要供方采取糾正和預(yù)防措施時(shí)，質(zhì)量部以書(shū)面形式通知供方，并由采購(gòu)部開(kāi)具《糾正和預(yù)防措施處理單》，要求供方制定和采取糾正和預(yù)防措施。4.3與質(zhì)量體系相關(guān)的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施在管理評(píng)審、內(nèi)部審核中提出的改進(jìn)措施和糾正措施，按《管理評(píng)審控制程序》和《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。4.4退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析對(duì)于顧客退貨的產(chǎn)品，應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)做好評(píng)審和追溯，查找不合格原因，按4.2的內(nèi)容執(zhí)行。4.5糾正和預(yù)防措施的影響本公司定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的不合格或潛在不合格的原因進(jìn)行分析，根據(jù)問(wèn)題的原因進(jìn)行分類(lèi)排序，對(duì)類(lèi)似的過(guò)程和質(zhì)量問(wèn)題采用相同的糾正預(yù)防措施和實(shí)施相同的控制，以消除類(lèi)似的不合格/潛在不合格原因。內(nèi)審員或質(zhì)量部對(duì)糾正預(yù)防措施實(shí)施控制，評(píng)價(jià)糾正預(yù)防措施的需求，跟蹤糾正預(yù)防措施的執(zhí)行并驗(yàn)證其有效性。當(dāng)措施無(wú)效時(shí)，需重新制訂措施。若實(shí)施糾正預(yù)防措施時(shí)，可能引起文件更改的，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.6糾正和預(yù)防措施記錄4.6.1糾正和預(yù)防措施自發(fā)出、分析到措施效果評(píng)審一系列過(guò)程中，各部門(mén)所作的分析或采取措施結(jié)果均應(yīng)根據(jù)要求在《糾正和預(yù)防措施處理單》及《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》當(dāng)中記錄。4.6.2完成結(jié)案后的《糾正和預(yù)防措施處理單》原件交綜合部歸檔，以備查閱，并提供給管理評(píng)審會(huì)議。4.6.3內(nèi)審員或質(zhì)量部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果，并督促實(shí)施。逾期未完成者，報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行分析