農(nóng)藥認(rèn)證管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)農(nóng)藥認(rèn)證管理，規(guī)范農(nóng)藥市場(chǎng)秩序，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的農(nóng)藥產(chǎn)品的認(rèn)證管理活動(dòng)。（三）基本原則農(nóng)藥認(rèn)證管理應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開、透明的原則，確保認(rèn)證結(jié)果的真實(shí)性、可靠性和權(quán)威性。二、認(rèn)證機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)1.從事農(nóng)藥認(rèn)證的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力、技術(shù)水平和管理能力，并經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認(rèn)定。2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，保證認(rèn)證活動(dòng)的規(guī)范性和公正性。（二）認(rèn)證機(jī)構(gòu)職責(zé)1.依據(jù)本辦法及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，對(duì)農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證審查。2.對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查和評(píng)估。3.頒發(fā)、撤銷、暫停農(nóng)藥認(rèn)證證書，并向社會(huì)公告。4.對(duì)認(rèn)證過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理，并向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門報(bào)告。三、認(rèn)證分類與程序（一）認(rèn)證分類農(nóng)藥認(rèn)證分為產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、生產(chǎn)許可認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)許可認(rèn)證。（二）認(rèn)證程序1.申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制文件等。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。2.受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，通知申請(qǐng)人補(bǔ)充或修改材料。3.審查認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織專家對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查，審查企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等。對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目和方法應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。4.決定認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審查和檢測(cè)結(jié)果，作出認(rèn)證決定。對(duì)符合認(rèn)證要求的，頒發(fā)認(rèn)證證書；對(duì)不符合認(rèn)證要求的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。5.發(fā)證與公告認(rèn)證機(jī)構(gòu)向獲得認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，并在相關(guān)媒體上公告。認(rèn)證證書有效期為[X]年。四、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證（一）認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括農(nóng)藥有效成分含量、雜質(zhì)限量、劑型質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)等要求。（二）認(rèn)證流程1.企業(yè)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求，提交產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)及相關(guān)材料。2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，送指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。3.檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告，認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審查。4.審查合格的，頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。（三）監(jiān)督管理1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)獲得產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢。2.發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令企業(yè)限期整改；整改后仍不符合要求的，撤銷認(rèn)證證書。五、生產(chǎn)許可認(rèn)證（一）許可條件1.具有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。2.具有與所生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備和倉儲(chǔ)設(shè)施。3.具有保證所生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的管理制度和檢驗(yàn)制度。4.具有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國(guó)家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。（二）申請(qǐng)與審批1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)向省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并組織實(shí)地核查。3.符合條件的，頒發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）變更與延續(xù)1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、法定代表人、住所發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后[X]日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。2.農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。六、經(jīng)營(yíng)許可認(rèn)證（一）許可條件1.有與經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施及質(zhì)量管理、營(yíng)銷、服務(wù)等人員。2.有與其經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員。3.有保證所經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。4.經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥屬于危險(xiǎn)化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證。（二）申請(qǐng)與審批1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)向縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門提出經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。2.縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并組織實(shí)地核查。3.符合條件的，頒發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）限制與規(guī)范1.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥。2.農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買人、銷售日期等內(nèi)容。銷售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存[X]年以上。七、認(rèn)證證書管理（一）證書頒發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)符合認(rèn)證要求的企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證證書，證書內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、認(rèn)證類別、有效期等。（二）證書變更1.企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品等信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后[X]日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)證書變更。2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的予以變更，并換發(fā)認(rèn)證證書。（三）證書暫停與撤銷1.有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停認(rèn)證證書：企業(yè)生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等發(fā)生重大變化，可能影響認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的。認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的。企業(yè)未按規(guī)定接受監(jiān)督檢查的。2.有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷認(rèn)證證書：暫停認(rèn)證證書期間，企業(yè)未采取有效整改措施的。企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得認(rèn)證證書的。認(rèn)證產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)督抽檢不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，且情節(jié)嚴(yán)重的。（四）證書注銷企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷認(rèn)證證書，或者認(rèn)證證書有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷認(rèn)證證書。八、監(jiān)督檢查（一）監(jiān)督檢查主體國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥認(rèn)證管理的監(jiān)督檢查工作?？h級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)農(nóng)藥認(rèn)證管理的監(jiān)督檢查工作。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容1.認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)是否符合本辦法及相關(guān)規(guī)定。2.獲得認(rèn)證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否持續(xù)符合認(rèn)證條件。3.農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。（三）檢查方式1.定期檢查：認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期對(duì)獲得認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行檢查。2.不定期抽查：農(nóng)業(yè)主管部門不定期對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行抽查。3.專項(xiàng)檢查：針對(duì)特定問題或領(lǐng)域開展專項(xiàng)檢查。（四）結(jié)果處理1.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令企業(yè)限期整改。2.對(duì)整改后仍不符合要求的，依法予以處罰，直至撤銷認(rèn)證證書。九、罰則（一）對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰1.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未取得認(rèn)證證書生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的，或者偽造、變?cè)臁⑥D(zhuǎn)讓、出租、出借農(nóng)藥認(rèn)證證書的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，并處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款，貨值金額不足[X]萬元的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的，由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等，并處違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的農(nóng)藥貨值金額[X]倍以上[X]倍以下罰款，貨值金額不足[X]萬元的，并處[X]萬元以上[X]萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的處罰認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具虛假認(rèn)證報(bào)告的，由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門沒收所收取的認(rèn)證費(fèi)用，并處認(rèn)證費(fèi)用[X]倍以上[X]倍以下罰款，認(rèn)證費(fèi)用不足[X]萬元的，并處[X]萬元以