廠批次管理辦法一、總則（一）目的為了加強本廠產(chǎn)品批次管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，規(guī)范生產(chǎn)過程中的批次標(biāo)識、記錄和追溯等活動，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本廠所有產(chǎn)品從原材料采購、生產(chǎn)加工到成品交付全過程的批次管理。（三）職責(zé)分工1.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)批次計劃，明確各批次產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)、生產(chǎn)時間、生產(chǎn)班組等信息。對生產(chǎn)過程中的批次產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，確保批次標(biāo)識清晰、準(zhǔn)確、可追溯。做好生產(chǎn)批次記錄，包括原材料投入、生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗結(jié)果等，保證記錄真實、完整、及時。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對原材料、半成品和成品進(jìn)行批次檢驗，確保每批次產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。審核生產(chǎn)部門的批次記錄，對批次產(chǎn)品的質(zhì)量追溯提供技術(shù)支持。參與批次管理相關(guān)問題的分析和處理，提出改進(jìn)措施。3.采購部門確保所采購的原材料按批次進(jìn)行管理，要求供應(yīng)商提供清晰的批次標(biāo)識和質(zhì)量證明文件。建立原材料采購批次臺賬，記錄原材料的批次信息、供應(yīng)商、采購數(shù)量、到貨日期等。4.倉庫管理部門按照批次對原材料、半成品和成品進(jìn)行分區(qū)存放，并有明顯的批次標(biāo)識。做好庫存產(chǎn)品的批次管理，記錄產(chǎn)品的出入庫情況，保證庫存數(shù)量與批次記錄一致。定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行盤點，確保批次管理的準(zhǔn)確性。二、批次定義與劃分（一）批次定義批次是指在一定時間內(nèi)，使用相同的原材料、按照相同的生產(chǎn)工藝、在同一生產(chǎn)環(huán)境下生產(chǎn)的具有相同質(zhì)量特性的產(chǎn)品集合。（二）批次劃分原則1.原材料批次劃分同一種原材料，來自同一供應(yīng)商、同一批次到貨的為一個批次。若原材料為連續(xù)到貨且質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)質(zhì)量部門評估同意后，可按一定數(shù)量或時間周期合并為一個批次。2.生產(chǎn)批次劃分按照生產(chǎn)計劃安排，每天或每班生產(chǎn)的產(chǎn)品為一個批次。對于生產(chǎn)周期較長、工藝復(fù)雜的產(chǎn)品，可根據(jù)生產(chǎn)階段或關(guān)鍵工序進(jìn)行批次劃分。3.成品批次劃分以包裝入庫的產(chǎn)品為一個批次，每個批次應(yīng)具有唯一的批次編號。對于不同規(guī)格、型號的產(chǎn)品，應(yīng)分別進(jìn)行批次管理。三、批次標(biāo)識與記錄（一）批次標(biāo)識1.原材料標(biāo)識原材料到貨時，供應(yīng)商應(yīng)在包裝上標(biāo)明批次號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息。倉庫管理人員在接收原材料時，應(yīng)核對批次標(biāo)識，并在原材料上粘貼本廠的批次標(biāo)識牌，注明批次號、入庫日期等。2.生產(chǎn)過程標(biāo)識在生產(chǎn)車間，每批次產(chǎn)品應(yīng)在關(guān)鍵工序的設(shè)備、工裝夾具、周轉(zhuǎn)容器等上標(biāo)明批次號。生產(chǎn)線上的操作人員應(yīng)在產(chǎn)品或其包裝上標(biāo)注批次號，確保批次標(biāo)識清晰、不易磨損。3.成品標(biāo)識成品包裝上應(yīng)顯著標(biāo)明批次號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、產(chǎn)品規(guī)格型號等信息。批次號應(yīng)采用唯一編碼方式，便于識別和追溯。（二）批次記錄1.原材料批次記錄采購部門應(yīng)記錄原材料的批次號、供應(yīng)商名稱、采購數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量檢驗報告編號等信息。倉庫管理人員應(yīng)記錄原材料的入庫批次、存放位置、領(lǐng)用數(shù)量、發(fā)放日期等。2.生產(chǎn)批次記錄生產(chǎn)部門應(yīng)詳細(xì)記錄每批次產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃單號、生產(chǎn)批次號、生產(chǎn)班組、生產(chǎn)時間、原材料投入批次及數(shù)量、生產(chǎn)工藝參數(shù)、質(zhì)量檢驗情況等。質(zhì)量檢驗記錄應(yīng)包括檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)果、檢驗人員簽名等。3.成品批次記錄成品入庫記錄應(yīng)包含批次號、產(chǎn)品規(guī)格型號、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)批次號等信息。銷售發(fā)貨記錄應(yīng)記錄批次號、發(fā)貨數(shù)量、發(fā)貨日期、客戶名稱等，以便跟蹤產(chǎn)品流向。四、批次追溯管理（一）追溯流程1.當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或需要追溯產(chǎn)品流向時，由質(zhì)量部門或相關(guān)部門發(fā)起追溯申請。2.生產(chǎn)部門根據(jù)批次記錄，查找該批次產(chǎn)品的原材料來源、生產(chǎn)過程、質(zhì)量檢驗情況等信息，并提供相應(yīng)的記錄文件。3.采購部門根據(jù)原材料批次記錄，追溯原材料供應(yīng)商及采購情況。4.倉庫管理部門根據(jù)庫存記錄，確定該批次產(chǎn)品的出入庫情況和庫存位置。5.相關(guān)部門根據(jù)追溯結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如召回產(chǎn)品、整改生產(chǎn)工藝、對供應(yīng)商進(jìn)行評估等。（二）追溯信息保存期限批次追溯相關(guān)的記錄文件應(yīng)按照國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行保存，一般保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后[X]年。五、批次檢驗與放行（一）批次檢驗1.原材料檢驗采購的原材料到貨后，質(zhì)量部門應(yīng)按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)對每批次原材料進(jìn)行檢驗，合格后方可入庫。檢驗項目包括外觀、尺寸、性能指標(biāo)、質(zhì)量證明文件等。2.半成品檢驗在生產(chǎn)過程中，每批次半成品在轉(zhuǎn)入下一道工序前，應(yīng)由質(zhì)量檢驗人員進(jìn)行檢驗，合格后方可流轉(zhuǎn)。半成品檢驗項目根據(jù)工藝要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定，如裝配質(zhì)量、性能測試等。3.成品檢驗每批次成品在入庫前，必須經(jīng)過嚴(yán)格的成品檢驗，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。成品檢驗應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)程進(jìn)行全項檢驗，包括外觀、性能、安全指標(biāo)等。（二）批次放行1.經(jīng)檢驗合格的批次產(chǎn)品，由質(zhì)量部門出具檢驗合格報告，并在產(chǎn)品上加蓋合格標(biāo)識。2.生產(chǎn)部門根據(jù)質(zhì)量部門的檢驗合格報告，辦理產(chǎn)品放行手續(xù)，允許產(chǎn)品入庫或發(fā)貨。3.對于檢驗不合格的批次產(chǎn)品，應(yīng)按照不合格品管理程序進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品放行。六、批次管理監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量部門定期對各部門的批次管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括批次標(biāo)識的準(zhǔn)確性、批次記錄的完整性、追溯流程的有效性等。2.不定期對原材料、半成品和成品進(jìn)行抽檢，驗證批次管理的實際效果。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況。（二）考核機制1.建立批次管理考核制度，將批次管理工作納入各部門績效考核體系。2.對于批次管理工作表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人，給予表彰和獎