獻血法管理辦法一、總則（一）目的為加強獻血管理，保證醫(yī)療臨床用血需要和安全，保障獻血者和用血者的身體健康，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》（以下簡稱《獻血法》），制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中華人民共和國境內的獻血活動、采血供血活動以及相關的監(jiān)督管理。（三）基本原則獻血工作應當遵循自愿、無償?shù)脑瓌t。鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學校在校學生率先獻血，為樹立社會新風尚作表率。（四）職責分工各級人民政府領導本行政區(qū)域內的獻血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并負責組織、協(xié)調有關部門共同做好獻血工作。衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內獻血工作的監(jiān)督管理。紅十字會依法參與、推動獻血工作。血站是采集、提供臨床用血的機構，是不以營利為目的的公益性組織。醫(yī)療機構是臨床用血的主要使用者，應當履行用血管理職責，保障臨床用血安全、合理、科學。二、獻血管理（一）獻血宣傳1.各級人民政府及有關部門應當開展獻血的宣傳教育，普及獻血知識，增強公民的獻血意識。2.新聞媒體應當開展獻血的社會公益性宣傳。3.血站應當通過多種形式，廣泛宣傳獻血知識，引導公民樹立正確的獻血觀念。（二）獻血組織1.地方各級人民政府應當根據(jù)本行政區(qū)域的實際情況，制定獻血計劃，并組織實施。2.機關、團體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會、村民委員會應當動員和組織本單位或者本居住區(qū)的適齡公民參加獻血。3.學校應當按照有關規(guī)定，組織學生參加獻血活動。（三）獻血者健康檢查1.血站應當對獻血者進行必要的健康檢查，確保獻血者的身體健康。2.獻血者應當如實提供本人的健康狀況和既往病史等信息。3.血站對獻血者健康檢查的項目、標準等應當符合國家有關規(guī)定。（四）獻血流程1.獻血者在了解獻血常識后，可到血站或其設立的固定獻血點、流動獻血車等場所報名獻血。2.血站工作人員對報名獻血者進行身份核實、健康咨詢等初步評估。3.符合獻血條件的獻血者，按照規(guī)定的流程進行血液采集。4.采集結束后，血站工作人員對獻血者進行適當?shù)男菹⒑妥o理，并發(fā)放獻血證等證明。（五）獻血間隔1.全血獻血間隔：不少于6個月。2.單采血小板獻血間隔：不少于2周，不大于24次/年。因特殊配型需要，由醫(yī)生批準，最短間隔時間不少于1周。3.單采血小板與全血獻血間隔：不少于4周。三、采血供血管理（一）血站設置1.血站的設置應當經省級以上衛(wèi)生健康行政部門批準。2.血站的選址、布局、建筑設計等應當符合國家有關規(guī)定和標準。3.血站應當配備必要的設施、設備和專業(yè)技術人員，確保血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯馁|量和安全。（二）采血管理1.血站應當按照國家有關規(guī)定，制定采血計劃，保證臨床用血的需要。2.血站應當在規(guī)定的采血區(qū)域內采血，不得擅自變更采血地點。3.血站應當嚴格執(zhí)行采血操作規(guī)程和制度，確保采血過程的安全和衛(wèi)生。4.血站應當對采集的血液進行檢測，確保血液質量符合國家有關標準。（三）供血管理1.血站應當按照國家有關規(guī)定，建立血液庫存管理制度，保證血液的供應。2.血站應當按照規(guī)定的程序和要求，向醫(yī)療機構提供血液。3.血站應當對供應的血液進行質量跟蹤，及時處理反饋的質量問題。4.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定的程序和要求，領取和使用血液。四、臨床用血管理（一）用血申請1.醫(yī)療機構應當建立臨床用血申請管理制度。2.同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。3.同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，經上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。4.同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師提出申請，科室主任核準簽發(fā)后，報醫(yī)務部門批準，方可備血。（二）用血審核1.醫(yī)療機構應當建立臨床用血審核制度，對臨床用血申請進行審核。2.審核內容包括患者病情、用血指征、申請血量等。3.審核通過的，方可安排供血。（三）用血監(jiān)測1.醫(yī)療機構應當對臨床用血情況進行監(jiān)測，包括用血比例、用血合理性等。2.衛(wèi)生健康行政部門應當對醫(yī)療機構的臨床用血情況進行監(jiān)督檢查。（四）輸血不良反應監(jiān)測與報告1.醫(yī)療機構應當建立輸血不良反應監(jiān)測和報告制度。2.臨床醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)輸血不良反應后，應當及時報告，并采取相應的救治措施。3.血站應當對輸血不良反應進行調查、分析，并采取相應的措施。五、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督1.各級衛(wèi)生健康行政部門應當依法對獻血、采血供血、臨床用血等活動進行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內容包括機構資質、人員資質、操作規(guī)程、血液質量等。3.衛(wèi)生健康行政部門有權采取查閱資料、實地檢查、抽樣檢測等措施。（二）血站內部質量監(jiān)督1.血站應當建立內部質量監(jiān)督制度，對血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行質量控制。2.血站應當定期對內部質量監(jiān)督情況進行總結分析，不斷改進質量管理工作。（三）社會監(jiān)督1.任何單位和個人有權對違反本辦法的行為進行舉報、投訴。2.衛(wèi)生健康行政部門應當及時受理舉報、投訴，并進行調查處理。六、法律責任（一）對獻血者的處罰1.獻血者有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門予以警告、罰款：隱瞞真實情況、弄虛作假，冒名頂替獻血的；偽造、涂改、出租、出借、轉讓獻血證件的。2.構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（二）對血站的處罰1.血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以下的罰款：未按照國家有關規(guī)定履行獻血宣傳、動員、組織義務的；未按照國家有關規(guī)定對獻血者進行健康檢查的；未按照國家有關規(guī)定對采集的血液進行檢測的；未按照國家有關規(guī)定對供應的血液進行質量跟蹤的。2.血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：非法采集血液的；血站出售無償獻血的血液的；違反國家有關規(guī)定，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的。（三）對醫(yī)療機構的處罰1.醫(yī)療機構有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以下的罰款：未按照國家有關規(guī)定履行臨床用血申請、審核制度的；未按照國家有關規(guī)定對臨床用血情況進行監(jiān)測的；未按照國家有關規(guī)定對輸血不良反應進行監(jiān)測與報告的。2.醫(yī)療機構有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：非法采集、供應血液或者非法組織他人出賣血液的；未按照國家有關規(guī)定使用血液的。（四）對其他單位和個人的處罰違反本辦法規(guī)定，其他單位和個人有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處1萬元以下的罰款：1.阻礙衛(wèi)生健康行政部門工作人員依法執(zhí)行職務的；2.非法組織他人獻血的；3.未按照國家有關規(guī)定對獻血、采血供血、臨床用血等活動進行管理的。七、附則（一）術語解釋本辦法下列用語的含義：1.獻血：是