醫(yī)院飲片管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)院飲片管理，保證飲片質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)院內(nèi)飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)飲片管理的全面工作，制定飲片管理制度和操作規(guī)程，組織實(shí)施飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等工作，定期對(duì)飲片管理工作進(jìn)行自查和整改。2.采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)按照規(guī)定的程序和要求，采購(gòu)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的飲片，確保采購(gòu)渠道合法、采購(gòu)過(guò)程規(guī)范。3.驗(yàn)收部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收，檢查飲片的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，確保入庫(kù)飲片質(zhì)量合格。4.儲(chǔ)存部門(mén)負(fù)責(zé)飲片的儲(chǔ)存保管工作，按照飲片的特性和儲(chǔ)存要求，合理安排儲(chǔ)存?zhèn)}位，做好防潮、防蟲(chóng)、防霉等養(yǎng)護(hù)工作，保證飲片質(zhì)量穩(wěn)定。5.調(diào)配部門(mén)負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配飲片，嚴(yán)格執(zhí)行調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。6.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)飲片管理的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤復(fù)查。二、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估和審核，確保供應(yīng)商具備合法經(jīng)營(yíng)資格和良好的質(zhì)量信譽(yù)。2.優(yōu)先選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并通過(guò)藥品GMP或GSP認(rèn)證的供應(yīng)商。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（二）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求和庫(kù)存情況，制定飲片采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括飲片的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。（三）采購(gòu)合同1.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。2.采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保合同的合法性和有效性。（四）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確采購(gòu)的飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單的要求組織生產(chǎn)和發(fā)貨，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件。3.采購(gòu)部門(mén)在收到供應(yīng)商的貨物后，及時(shí)通知驗(yàn)收部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。三、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員要求1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收方法。2.驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。（二）驗(yàn)收依據(jù)1.以《中華人民共和國(guó)藥典》及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收依據(jù)。2.對(duì)于未列入標(biāo)準(zhǔn)的飲片，可參照同品種的炮制規(guī)范或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。（三）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收按照采購(gòu)訂單或送貨單核對(duì)飲片的數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.質(zhì)量驗(yàn)收對(duì)飲片的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等進(jìn)行檢查，確保飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢查飲片是否有蟲(chóng)蛀、霉變、泛油、變色、異味等現(xiàn)象。3.包裝驗(yàn)收檢查飲片的包裝是否完好，標(biāo)簽是否清晰，標(biāo)明的內(nèi)容是否符合規(guī)定。包裝應(yīng)標(biāo)明飲片的名稱(chēng)、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、供應(yīng)商名稱(chēng)、飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防霉的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度、濕度應(yīng)符合飲片儲(chǔ)存要求。2.對(duì)于易受潮、易霉變、易揮發(fā)的飲片，應(yīng)采取特殊的儲(chǔ)存措施，如密封保存、冷藏保存等。（二）倉(cāng)位安排1.根據(jù)飲片的特性和儲(chǔ)存要求，合理安排儲(chǔ)存?zhèn)}位，實(shí)行分區(qū)分類(lèi)存放。2.按照飲片的毒性、麻醉性、貴重性等進(jìn)行分類(lèi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。2.采取通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防霉等養(yǎng)護(hù)措施，確保飲片質(zhì)量穩(wěn)定。3.對(duì)于庫(kù)存時(shí)間較長(zhǎng)或質(zhì)量不穩(wěn)定的飲片，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次。（四）庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)1.定期對(duì)飲片進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。2.盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，對(duì)于盤(pán)盈、盤(pán)虧等情況應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。五、養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員要求1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉飲片的養(yǎng)護(hù)方法和技術(shù)。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.根據(jù)飲片的特性和庫(kù)存情況，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)的品種、時(shí)間、方法、責(zé)任人等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保養(yǎng)護(hù)計(jì)劃的合理性和有效性。（三）養(yǎng)護(hù)方法1.清潔養(yǎng)護(hù)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔，減少灰塵、雜物等對(duì)飲片的污染。2.除濕養(yǎng)護(hù)對(duì)于易受潮的飲片，可采用通風(fēng)、吸濕等方法降低倉(cāng)庫(kù)濕度，防止飲片受潮霉變。3.密封養(yǎng)護(hù)對(duì)于易揮發(fā)、易氧化的飲片，可采用密封包裝的方法，減少與空氣的接觸，防止飲片揮發(fā)、氧化變質(zhì)。4.對(duì)抗養(yǎng)護(hù)對(duì)于一些易生蟲(chóng)、易霉變的飲片，可采用與具有驅(qū)蟲(chóng)、殺蟲(chóng)作用的飲片同儲(chǔ)的方法，防止蟲(chóng)害和霉變。5.養(yǎng)護(hù)檢查定期對(duì)飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查飲片的質(zhì)量狀況、包裝情況、儲(chǔ)存條件等是否符合要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。（四）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。六、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員要求1.調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥飲片的調(diào)配方法和操作規(guī)程。2.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)師處方，確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無(wú)誤。2.核對(duì)患者姓名、性別、年齡、科別、床號(hào)等信息，確保調(diào)配的飲片與患者信息一致。3.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、包裝紙等，并確保工具和容器清潔衛(wèi)生。（三）調(diào)配操作規(guī)程1.按照處方順序依次稱(chēng)取飲片，每味飲片應(yīng)逐劑復(fù)戥，確保劑量準(zhǔn)確。2.對(duì)于質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的飲片，應(yīng)先進(jìn)行搗碎處理，以便于患者服用。3.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意飲片的潔凈度，避免交叉污染。4.調(diào)配完畢后，應(yīng)再次核對(duì)處方，確保調(diào)配的飲片與處方一致。（四）復(fù)核與包裝1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專(zhuān)人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)飲片的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，確保調(diào)配質(zhì)量。2.復(fù)核無(wú)誤后，將調(diào)配好的飲片進(jìn)行包裝，并標(biāo)明患者姓名、性別、年齡、科別、床號(hào)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（五）調(diào)配記錄1.調(diào)配人員應(yīng)如實(shí)記錄調(diào)配情況，包括調(diào)配日期、患者姓名、處方號(hào)、飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等內(nèi)容。2.調(diào)配記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。七、發(fā)放管理（一）發(fā)放人員要求1.發(fā)放人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，熟悉飲片發(fā)放的流程和要求。2.發(fā)放人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后上崗。（二）發(fā)放流程1.發(fā)放人員根據(jù)調(diào)配記錄和包裝標(biāo)識(shí)，核對(duì)患者信息和飲片信息，確保發(fā)放的飲片與患者信息一致。2.向患者發(fā)放飲片時(shí)，應(yīng)告知患者飲片的用法用量、注意事項(xiàng)等信息，確?；颊哒_使用。3.發(fā)放完畢后，應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)，并將發(fā)放情況進(jìn)行登記。（三）發(fā)放記錄1.發(fā)放人員應(yīng)如實(shí)記錄發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、患者姓名、處方號(hào)、飲片名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放人員等內(nèi)容。2.發(fā)放記錄應(yīng)保存至少5年，以備查閱。八、質(zhì)量控制與追溯（一）質(zhì)量控制1.建立質(zhì)量控制體系，對(duì)飲片管理的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。2.定期對(duì)飲片進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保飲片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.對(duì)質(zhì)量不合格的飲片，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，防止不合格飲片流入臨床。（二）追溯管理1.建立飲片質(zhì)量追溯體系，確保能夠追溯飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息。2.記錄飲片的產(chǎn)地、采購(gòu)日期、供應(yīng)商、驗(yàn)收情況、儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)記錄、調(diào)配記錄、發(fā)放記錄等信息，以便于質(zhì)量追溯和查詢(xún)。3.當(dāng)發(fā)現(xiàn)飲片質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能夠及時(shí)追溯到問(wèn)題飲片的來(lái)源和流向，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定飲片管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、養(yǎng)護(hù)知識(shí)等方面。（二）培訓(xùn)方式1.采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線