藥藥師管理辦法一、總則（一）目的為加強藥師隊伍建設，規(guī)范藥師執(zhí)業(yè)行為，提高藥學服務質量，保障公眾用藥安全、有效、合理，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內依法取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，經注冊登記，在藥品生產、經營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥師。（三）基本原則藥師管理遵循依法管理、分類指導、科學規(guī)范、保障權益的原則。堅持以保障公眾用藥安全為核心，注重提升藥師專業(yè)素質和服務能力，促進藥學事業(yè)健康發(fā)展。二、藥師資格管理（一）資格考試1.國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，納入全國專業(yè)技術人員職業(yè)資格證書制度統(tǒng)一規(guī)劃。執(zhí)業(yè)藥師資格考試由國家統(tǒng)一組織，考試科目包括藥學專業(yè)知識（一）、藥學專業(yè)知識（二）、藥事管理與法規(guī)、藥學綜合知識與技能。2.報考條件根據學歷和工作年限等因素設定，具體如下：取得藥學類、中藥學類專業(yè)大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿5年；取得藥學類、中藥學類專業(yè)大學本科學歷或學士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿3年；取得藥學類、中藥學類專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或碩士學位，在藥學或中藥學崗位工作滿1年；取得藥學類、中藥學類專業(yè)博士學位；取得藥學、中藥學相關專業(yè)相應學歷或學位的人員，在藥學或中藥學崗位工作的年限相應增加1年。3.考試合格者，由國家頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，該證書在全國范圍內有效。（二）注冊1.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門申請注冊。申請注冊時，應提交以下材料：《執(zhí)業(yè)藥師注冊申請表》；《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；身份證明復印件；近期一寸免冠正面半身照片；縣級（含）以上醫(yī)院出具的本人6個月內的健康體檢表；執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件。2.經審核符合注冊條件的，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構予以注冊，發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。注冊有效期為5年。3.有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（如甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。4.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。變更注冊后，《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期不變。5.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，有下列情形之一的，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注銷注冊：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；受開除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。三、藥師職責與權利（一）職責1.負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥物療效評價等臨床藥學工作。2.在藥品生產企業(yè)，藥師負責藥品生產過程中的質量控制、藥品標準制定、新藥研發(fā)等工作，確保藥品質量符合國家規(guī)定。3.在藥品經營企業(yè)，藥師負責藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理，保證所經營藥品的質量安全。4.參與臨床藥物治療方案設計與實施，對藥物治療結果進行跟蹤與評價，提出改進措施，促進合理用藥。5.開展藥學查房，協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物鑒別遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議。6.負責對公眾進行健康教育，宣傳普及合理用藥知識，提高公眾的用藥意識和自我保健能力。（二）權利1.按照國家有關規(guī)定獲取相應的藥學專業(yè)技術服務報酬。2.參加專業(yè)培訓，不斷更新知識，提高業(yè)務水平。3.對違反規(guī)定的行為有權拒絕執(zhí)行，并向上級報告。4.在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯。5.對藥品質量、用藥安全、醫(yī)療機構藥事管理等事項有權提出意見和建議。四、藥師繼續(xù)教育（一）目的保持和提升藥師的專業(yè)水平，使其能夠及時掌握藥學領域的新知識、新技術、新法規(guī)，更好地履行職責，保障公眾用藥安全。（二）內容與形式1.繼續(xù)教育內容包括藥學專業(yè)知識、藥事管理法規(guī)、職業(yè)道德等方面。具體涵蓋藥學前沿知識、臨床藥學實踐、藥物治療學進展、藥品不良反應監(jiān)測與報告、新修訂的藥品管理法律法規(guī)等。2.繼續(xù)教育形式多樣，包括網絡培訓、面授培訓、學術會議、學術講座、自學等。鼓勵藥師參加國內外學術交流活動，拓寬視野，了解行業(yè)最新動態(tài)。（三）學分管理1.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制，每年參加繼續(xù)教育獲取的學分不得少于15學分。其中，專業(yè)科目學分不少于10學分，公需科目學分不少于5學分。2.學分登記方式包括網絡平臺自動登記、培訓機構登記、藥師個人申請登記等。藥師應妥善保存學分證明材料，以備查驗。3.未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學分的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門責令其限期改正；逾期不改的，由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構暫停其執(zhí)業(yè)活動。待完成繼續(xù)教育并達到規(guī)定學分要求后，方可重新執(zhí)業(yè)。五、藥師執(zhí)業(yè)規(guī)范（一）執(zhí)業(yè)道德1.藥師應遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。2.尊重患者，平等對待患者，保護患者的隱私，不得泄露患者的個人信息和用藥情況。3.誠實守信，依法執(zhí)業(yè)，清正廉潔，自覺抵制各種利益誘惑，不參與任何形式的商業(yè)賄賂和不正當競爭行為。4.不斷提高自身的道德修養(yǎng)，弘揚高尚的職業(yè)道德風尚，維護藥師職業(yè)的良好形象。（二）業(yè)務規(guī)范1.嚴格執(zhí)行藥品管理法律法規(guī)及相關規(guī)章制度，確保藥學服務活動合法、規(guī)范、有序。2.認真履行處方審核職責，對處方的合法性、規(guī)范性和用藥適宜性進行嚴格審核。審核內容包括處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性；對規(guī)定必須做皮試的藥品，審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；認真審核處方用藥與臨床診斷的相符性、劑量、用法的正確性、選用劑型與給藥途徑的合理性、是否有重復給藥現(xiàn)象、是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等。3.準確調配藥品，按照操作規(guī)程進行藥品調配、發(fā)放和核對，確保藥品質量和用藥安全。調配藥品時，應認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、有效期等信息，防止差錯事故發(fā)生。4.提供專業(yè)的用藥指導，向患者或其家屬詳細說明藥品的用法、用量、注意事項、不良反應等，確?；颊哒_使用藥品。對患者提出的關于藥品的疑問，應耐心解答，不得推諉或敷衍。5.定期對藥品質量進行檢查和評估，做好藥品儲存、養(yǎng)護工作，保證藥品質量穩(wěn)定。對不合格藥品應及時報告，并按照規(guī)定進行處理。6.積極參與臨床藥物治療團隊工作，與醫(yī)師、護士等密切協(xié)作，共同制定合理的藥物治療方案，提高藥物治療效果。7.開展藥物治療監(jiān)測工作，根據患者的個體情況，監(jiān)測藥物的療效和不良反應，及時調整治療方案，實現(xiàn)個體化給藥。8.建立完整的藥學服務記錄，對患者的用藥情況、藥學服務過程等進行詳細記錄，以便于跟蹤和評價藥學服務質量。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責1.國家藥品監(jiān)督管理部門負責全國藥師的監(jiān)督管理工作，制定藥師管理政策、法規(guī)和標準，組織開展全國性的藥師資格考試、注冊管理等工作。2.省級藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內藥師的注冊、繼續(xù)教育管理、執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督檢查等工作。對藥師的違法違規(guī)行為進行查處，并將處理結果及時上報國家藥品監(jiān)督管理部門。3.市、縣級藥品監(jiān)督管理部門負責對本轄區(qū)內藥師的執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并向上級部門報告。（二）監(jiān)督檢查內容1.藥師的注冊情況，包括注冊條件是否符合要求、注冊信息是否真實準確、是否按時辦理變更注冊和延續(xù)注冊手續(xù)等。2.藥師的繼續(xù)教育情況，檢查藥師是否按規(guī)定參加繼續(xù)教育并取得相應學分。3.藥師的執(zhí)業(yè)行為，包括處方審核、調配、發(fā)藥、用藥指導等環(huán)節(jié)是否規(guī)范，是否存在違反職業(yè)道德和業(yè)務規(guī)范的行為。4.藥師所在單位的藥品質量管理情況，如藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)是否符合藥品管理法律法規(guī)的要求。（三）違法違規(guī)處理1.對藥師違反本辦法規(guī)定的行為，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，依法吊銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并按照相關法律法規(guī)進行處罰。2.藥師所在單位違反藥品管理法律法規(guī)，導致藥