依據(jù)處方管理辦法關(guān)于依據(jù)《處方管理辦法》制定公司/組織相關(guān)文檔的說明一、總則（一）目的本文檔依據(jù)《處方管理辦法》制定，旨在規(guī)范公司/組織內(nèi)部涉及處方相關(guān)的管理流程，確保醫(yī)療行為的安全性、合理性和規(guī)范性，保障患者的用藥權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內(nèi)所有涉及處方開具、調(diào)劑、保管等相關(guān)工作的部門和人員，包括但不限于醫(yī)療科室、藥房、護(hù)理單元等。（三）引用法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)1.《處方管理辦法》2.《中華人民共和國藥品管理法》3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》4.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)二、處方開具管理（一）處方權(quán)的獲得1.醫(yī)師經(jīng)注冊(cè)后，方可在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯Ｗ舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。（三）特殊藥品處方開具1.醫(yī)師開具麻醉藥品、精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)滿足以下要求：取得相應(yīng)的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。嚴(yán)格掌握使用適應(yīng)證，遵循有關(guān)麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。親自診查患者，為患者建立相應(yīng)的病歷，要求患者簽署《知情同意書》。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：患者身份證明文件、知情同意書。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。2.開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。（四）處方開具的監(jiān)督管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方書寫的規(guī)范性、用藥的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師處方工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方書寫質(zhì)量、用藥合理性、處方權(quán)限等。對(duì)存在問題的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行培訓(xùn)和教育，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)。三、處方調(diào)劑管理（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。3.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。（二）處方調(diào)劑流程1.接收處方：調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審核處方，包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。2.審核處方：藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。3.調(diào)配藥品：調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)按照審核后的處方準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽等信息，確保調(diào)配的準(zhǔn)確性。4.核對(duì)發(fā)藥：調(diào)配完成后，應(yīng)當(dāng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后，向患者發(fā)放藥品，并告知患者用法用量、注意事項(xiàng)等。5.特殊情況處理：對(duì)于存在用藥疑問的處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)劑。對(duì)于超劑量、不合理用藥等處方，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。（三）處方調(diào)劑的質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方調(diào)劑質(zhì)量管理制度，定期對(duì)調(diào)劑工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保調(diào)劑工作的質(zhì)量和安全。2.調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程，保證調(diào)劑工作的準(zhǔn)確性和規(guī)范性。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)調(diào)劑人員的培訓(xùn)和教育，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。四、處方保管管理（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）處方保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方進(jìn)行分類裝訂成冊(cè)，并按照規(guī)定的保存期限妥善保管。4.處方應(yīng)當(dāng)存放在專用的處方柜內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識(shí)。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方查閱、借閱制度，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自查閱、借閱處方。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織內(nèi)部應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度，加強(qiáng)對(duì)處方開具、調(diào)劑、保管等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。2.定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改