中醫(yī)建設管理辦法一、總則（一）目的為加強中醫(yī)醫(yī)療機構建設與管理，提高中醫(yī)醫(yī)療服務質(zhì)量，保障人民群眾健康，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》等相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于依法設立的各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構，包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所等。（三）基本原則1.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，堅持繼承與創(chuàng)新相結合，推動中醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。2.保障醫(yī)療安全建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，確保醫(yī)療服務安全、有效、便捷、可及。3.注重人才培養(yǎng)加強中醫(yī)人才隊伍建設，提高中醫(yī)從業(yè)人員素質(zhì)，為中醫(yī)事業(yè)發(fā)展提供堅實的人才支撐。4.強化監(jiān)督管理依法加強對中醫(yī)醫(yī)療機構的監(jiān)督管理，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療市場秩序。二、機構設置與審批（一）設置規(guī)劃1.各級衛(wèi)生健康行政部門應當根據(jù)區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要，制定中醫(yī)醫(yī)療機構設置規(guī)劃，并向社會公布。2.中醫(yī)醫(yī)療機構設置規(guī)劃應當符合中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，合理布局，優(yōu)化結構，充分考慮當?shù)鼐用駥χ嗅t(yī)醫(yī)療服務的需求。（二）設置審批1.單位或者個人設置中醫(yī)醫(yī)療機構，應當按照以下規(guī)定辦理設置審批手續(xù)：中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院的設置，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門受理，經(jīng)上一級衛(wèi)生健康行政部門審批。中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所的設置，由縣級衛(wèi)生健康行政部門審批。2.申請設置中醫(yī)醫(yī)療機構，應當提交下列材料：設置申請書可行性研究報告選址報告和建筑設計平面圖法人或者其他組織的資質(zhì)證明、個人身份證明衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料3.衛(wèi)生健康行政部門應當自受理設置申請之日起30日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復。批準設置的，發(fā)給設置醫(yī)療機構批準書。三、執(zhí)業(yè)登記（一）登記條件中醫(yī)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，應當經(jīng)登記機關辦理執(zhí)業(yè)登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。申請執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件：1.符合醫(yī)療機構的基本標準。2.有適合的名稱、組織機構和場所。3.有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員。4.有相應的規(guī)章制度。5.能夠獨立承擔民事責任。（二）登記程序1.申請人應當向登記機關提交下列材料：《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》《設置醫(yī)療機構批準書》醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明醫(yī)療機構建筑設計平面圖驗資證明、資產(chǎn)評估報告醫(yī)療機構規(guī)章制度醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定提交的其他材料2.登記機關應當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。（三）登記事項變更中醫(yī)醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：1.醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫(yī)療機構申請變更登記注冊書》。2.申請變更登記的原因和理由。3.登記機關規(guī)定提交的其他材料。四、人員管理（一）人員資質(zhì)1.中醫(yī)醫(yī)療機構從業(yè)人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的醫(yī)療活動。2.中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)、中西醫(yī)結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。經(jīng)考試取得中醫(yī)醫(yī)師資格的人員，按照國家有關規(guī)定，經(jīng)注冊后可以在其執(zhí)業(yè)活動中采用與其專業(yè)相關的西醫(yī)藥技術方法。（二）人員培訓1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當制定并實施人員培訓計劃，定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育，提高業(yè)務水平和職業(yè)道德素質(zhì)。2.鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構開展師承教育，培養(yǎng)高層次中醫(yī)人才。支持中醫(yī)醫(yī)療機構與高等院校、科研機構合作，開展中醫(yī)藥科研和人才培養(yǎng)。（三）人員考核1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績等進行定期考核?？己私Y果作為從業(yè)人員晉升、聘任、獎勵等的重要依據(jù)。2.衛(wèi)生健康行政部門應當加強對中醫(yī)醫(yī)療機構人員考核工作的監(jiān)督管理，定期組織對中醫(yī)醫(yī)療機構人員考核情況進行檢查。五、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理方案，明確質(zhì)量管理目標、職責和措施，確保醫(yī)療服務質(zhì)量持續(xù)改進。2.醫(yī)療質(zhì)量管理體系應當涵蓋醫(yī)療服務的全過程，包括醫(yī)療技術、醫(yī)療護理、醫(yī)院感染控制、藥事管理、醫(yī)療器械管理等各個環(huán)節(jié)。（二）醫(yī)療技術管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，開展與其功能任務相適應的醫(yī)療技術服務。禁止開展未經(jīng)批準的醫(yī)療技術項目。2.中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)療技術臨床應用的管理，建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，對醫(yī)療技術的安全性、有效性進行評估，確保醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范、安全、有效。（三）醫(yī)療護理管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強護理管理，建立健全護理工作制度，規(guī)范護理行為，提高護理質(zhì)量。2.護理人員應當嚴格遵守護理操作規(guī)程，認真履行護理職責，觀察患者病情變化，及時準確地執(zhí)行醫(yī)囑，為患者提供優(yōu)質(zhì)的護理服務。（四）醫(yī)院感染控制1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)院感染管理制度，加強醫(yī)院感染監(jiān)測、預防和控制工作，防止醫(yī)院感染暴發(fā)。2.醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，做好醫(yī)療器械、器具的消毒、滅菌工作，嚴格執(zhí)行無菌操作技術規(guī)范，防止交叉感染。（五）藥事管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，配備與其功能任務相適應的藥學專業(yè)技術人員，建立健全藥事管理制度，規(guī)范藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理。2.醫(yī)療機構應當按照國家藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，加強對中藥飲片、中成藥、西藥等藥品的管理，確保藥品質(zhì)量安全。（六）醫(yī)療安全管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險管理，制定醫(yī)療風險防范預案，及時處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。2.醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務人員的醫(yī)療安全意識，防范醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生。六、醫(yī)療服務管理（一）服務規(guī)范1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，制定并公示醫(yī)療服務規(guī)范，明確服務流程、服務標準、服務價格等內(nèi)容，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療服務。2.醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的服務意識教育，提高服務質(zhì)量，做到文明行醫(yī)、禮貌待人，尊重患者的知情權、選擇權和隱私權。（二）服務質(zhì)量監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門應當加強對中醫(yī)醫(yī)療機構服務質(zhì)量的監(jiān)督檢查，定期組織開展醫(yī)療服務質(zhì)量評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全服務質(zhì)量投訴處理機制，及時受理和處理患者的投訴，維護患者的合法權益。（三）中醫(yī)藥特色服務1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，積極開展中醫(yī)藥特色服務，如中醫(yī)診療、中藥制劑、中醫(yī)養(yǎng)生保健等。2.鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構開展中醫(yī)適宜技術推廣應用，提高中醫(yī)藥服務的可及性和有效性。七、財務管理（一）財務制度1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，建立健全財務管理制度，規(guī)范財務行為，加強財務管理。2.醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行國家財務、物價政策，合理收費，杜絕亂收費現(xiàn)象。（二）預算管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當編制年度預算，合理安排各項收入和支出，確保預算的執(zhí)行和完成。2.醫(yī)療機構應當加強對預算執(zhí)行情況的監(jiān)控和分析，及時調(diào)整預算，提高預算的準確性和嚴肅性。（三）資產(chǎn)管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當加強對資產(chǎn)的管理，建立健全資產(chǎn)管理制度，確保資產(chǎn)的安全、完整和有效使用。2.醫(yī)療機構應當定期進行資產(chǎn)清查，核實資產(chǎn)數(shù)量和價值，及時處理資產(chǎn)盤盈、盤虧和毀損等情況。（四）成本核算1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當開展成本核算工作，加強成本管理，降低醫(yī)療成本，提高經(jīng)濟效益。2.醫(yī)療機構應當建立成本核算制度，明確成本核算對象、成本項目和成本計算方法，定期進行成本分析和控制。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應當依法對中醫(yī)醫(yī)療機構進行監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、財務管理等情況進行檢查。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進行。被檢查的中醫(yī)醫(yī)療機構應當予以配合，如實提供有關情況和資料。（二）行政處罰1.中醫(yī)醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門應當依法給予行政處罰；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。2.對違反本辦法規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）社會監(jiān)督1.鼓勵社