醫(yī)藥倉庫管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)藥倉庫管理，確保藥品儲存質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所有醫(yī)藥倉庫的管理活動，包括藥品的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。2.質(zhì)量第一原則：把保證藥品質(zhì)量放在首位，確保儲存藥品的質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用先進(jìn)的管理方法和技術(shù)手段，提高倉庫管理水平和效率。4.預(yù)防為主原則：采取有效的預(yù)防措施，防止藥品在儲存過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題。二、倉庫設(shè)施與設(shè)備（一）倉庫選址與布局1.倉庫應(yīng)選址在地勢干燥、通風(fēng)良好、周圍環(huán)境整潔、無污染源的地方。2.倉庫應(yīng)分為儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)，各區(qū)域應(yīng)分開設(shè)置，并有明顯的標(biāo)識。3.儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度要求的倉庫，各倉庫應(yīng)相對獨(dú)立，并有相應(yīng)的隔離設(shè)施。（二）倉庫建筑與設(shè)施1.倉庫應(yīng)具有良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。2.倉庫應(yīng)配備必要的照明、消防、安全防護(hù)等設(shè)施，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.常溫庫溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷庫溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。倉庫相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。（三）倉儲設(shè)備1.倉庫應(yīng)配備足夠數(shù)量的貨架、貨柜、托盤等倉儲設(shè)備，確保藥品分類存放，擺放整齊。2.應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并能自動記錄和報警。3.應(yīng)配備必要的搬運(yùn)、裝卸設(shè)備，如叉車、手推車等，確保藥品出入庫操作安全、便捷。三、人員管理（一）人員資質(zhì)1.倉庫管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。2.從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。3.直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。（二）人員培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織倉庫管理人員參加相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、溫濕度監(jiān)測與控制、倉儲設(shè)備操作等方面。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)上崗工作。（三）人員職責(zé)1.倉庫負(fù)責(zé)人應(yīng)全面負(fù)責(zé)倉庫的管理工作，制定倉庫管理制度和操作規(guī)程，組織實(shí)施倉庫的各項管理工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對入庫藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作，定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。4.保管人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的保管工作，按照規(guī)定的儲存條件和要求對藥品進(jìn)行分類存放，確保藥品儲存安全。5.出庫復(fù)核人員應(yīng)負(fù)責(zé)藥品的出庫復(fù)核工作，按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對出庫藥品進(jìn)行逐批復(fù)核，確保出庫藥品的質(zhì)量準(zhǔn)確無誤。四、藥品采購與驗(yàn)收（一）采購管理1.采購部門應(yīng)選擇合法的藥品供應(yīng)商，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保其具有合法的經(jīng)營資格。2.采購合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨日期、交貨地點(diǎn)等條款，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的及時性。3.采購藥品應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，并建立采購記錄，采購記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、供應(yīng)商名稱、采購日期等內(nèi)容。（二）驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對入庫藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書等。2.驗(yàn)收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的驗(yàn)收場所進(jìn)行，驗(yàn)收場所應(yīng)清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合要求。3.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，并在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)；驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時通知采購部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)（一）儲存管理1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，不同類別的藥品應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，常溫庫、陰涼庫、冷庫等應(yīng)分別設(shè)置，并有相應(yīng)的溫濕度控制措施。3.藥品應(yīng)堆碼整齊，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（二）養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度、儲存條件等。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、特點(diǎn)和儲存條件，制定合理的養(yǎng)護(hù)計劃，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.對易串味、易揮發(fā)、易潮解、易氧化等藥品，應(yīng)采取特殊的養(yǎng)護(hù)措施，如密封保存、遮光保存、防潮保存等。4.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)建立養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。六、藥品銷售與出庫（一）銷售管理1.銷售部門應(yīng)按照國家有關(guān)藥品銷售的法律法規(guī)和公司的銷售管理制度，開展藥品銷售活動。2.銷售藥品應(yīng)開具合法有效的銷售票據(jù)，并建立銷售記錄，銷售記錄應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、購貨單位名稱、銷售日期等內(nèi)容。3.銷售藥品應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出的原則，確保銷售藥品的質(zhì)量安全。（二）出庫管理1.出庫人員應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對出庫藥品進(jìn)行逐批復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報告書、購貨單位名稱等。2.出庫復(fù)核合格的藥品應(yīng)及時辦理出庫手續(xù)，并在出庫記錄上簽字確認(rèn)；出庫復(fù)核不合格的藥品應(yīng)及時通知相關(guān)部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。3.藥品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則，確保出庫藥品的質(zhì)量準(zhǔn)確無誤。七、藥品退貨與不合格藥品管理（一）退貨管理1.因質(zhì)量問題或其他原因需要退貨的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。2.退貨藥品應(yīng)在原銷售記錄上注明退貨原因和日期，并及時通知采購部門。3.退貨藥品應(yīng)存放在專門的退貨區(qū)，待處理。退貨區(qū)應(yīng)與合格品區(qū)、不合格品區(qū)分開設(shè)置，并有明顯的標(biāo)識。（二）不合格藥品管理1.驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即停止發(fā)貨，并采取有效的隔離措施，防止不合格藥品流入市場。2.不合格藥品應(yīng)及時填寫不合格藥品記錄，記錄內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、不合格原因、處理措施等。3.不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，處理方式包括銷毀、退貨、換貨等。處理不合格藥品應(yīng)做好記錄，并保存相關(guān)憑證。八、文件與記錄管理（一）文件管理1.公司應(yīng)建立健全醫(yī)藥倉庫管理文件體系，包括管理制度、操作規(guī)程、記錄表格等。2.文件應(yīng)定期進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性和適用性。3.文件應(yīng)分類存放，便于查閱和使用。（二）記錄管理1.倉庫管理人員應(yīng)按照規(guī)定及時、準(zhǔn)確