中醫(yī)單獨管理辦法一、總則（一）目的為加強中醫(yī)行業(yè)管理，規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療服務行為，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，促進中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)相關法律法規(guī)，結合中醫(yī)行業(yè)特點，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設立的各級各類中醫(yī)醫(yī)療機構（包括中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)門診部、中醫(yī)診所等）及其從業(yè)人員，以及從事中醫(yī)相關活動的其他機構和個人。（三）基本原則1.堅持中醫(yī)特色，遵循中醫(yī)理論和診療規(guī)律，充分發(fā)揮中醫(yī)在疾病預防、治療、康復中的獨特優(yōu)勢。2.依法管理，嚴格遵守國家有關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保中醫(yī)醫(yī)療服務合法、規(guī)范、有序。3.科學監(jiān)管，運用現(xiàn)代管理理念和技術手段，加強對中醫(yī)醫(yī)療機構和從業(yè)人員的監(jiān)督管理，提高管理效能。4.促進發(fā)展，鼓勵中醫(yī)創(chuàng)新，支持中醫(yī)人才培養(yǎng)和學科建設，推動中醫(yī)事業(yè)與經(jīng)濟社會協(xié)調發(fā)展。二、中醫(yī)醫(yī)療機構管理（一）機構設置與審批1.中醫(yī)醫(yī)療機構的設置應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準，根據(jù)當?shù)厝丝凇⑨t(yī)療需求等因素合理布局。2.申請設置中醫(yī)醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門提交申請材料，包括設置可行性研究報告、選址報告和建筑設計平面圖等。3.衛(wèi)生健康主管部門應當自受理設置申請之日起，按照規(guī)定的審批程序進行審查，并在規(guī)定期限內(nèi)作出批準或者不予批準的決定。經(jīng)批準設置的中醫(yī)醫(yī)療機構，由審批機關發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。4.中醫(yī)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。登記事項包括：名稱、地址、主要負責人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、服務方式、服務對象、注冊資金（資本）、診療時間、診療科目核準登記號等。（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準范圍執(zhí)業(yè)。2.嚴格執(zhí)行中醫(yī)醫(yī)療技術臨床應用管理有關規(guī)定，建立健全中醫(yī)醫(yī)療技術臨床應用管理制度，對開展的中醫(yī)醫(yī)療技術進行安全性、有效性評估，確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。3.加強中醫(yī)病歷書寫管理，按照中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范要求，真實、準確、完整、及時、規(guī)范地書寫病歷，體現(xiàn)中醫(yī)診療特點。4.規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療收費行為，嚴格執(zhí)行國家和地方有關醫(yī)療服務價格政策，公示醫(yī)療服務項目及收費標準，不得擅自提高收費標準或分解收費。5.建立醫(yī)療質量管理體系，制定質量管理方案，定期對醫(yī)療質量進行檢查、評估和持續(xù)改進，確保醫(yī)療服務質量符合相關標準和規(guī)范。（三）人員管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定配備各類衛(wèi)生技術人員，其中中醫(yī)藥專業(yè)技術人員應當占主體，比例不低于規(guī)定要求。2.中醫(yī)從業(yè)人員應當依法取得執(zhí)業(yè)資格，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動。3.加強對中醫(yī)從業(yè)人員的繼續(xù)教育和培訓，提高業(yè)務水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。鼓勵中醫(yī)從業(yè)人員參加學術交流和科研活動，推動中醫(yī)技術創(chuàng)新和發(fā)展。4.建立中醫(yī)師承教育制度，鼓勵名老中醫(yī)帶徒授業(yè)，培養(yǎng)中醫(yī)傳承人才。（四）中藥藥事管理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當設立中藥藥事管理組織，配備相應的中藥專業(yè)技術人員，負責中藥采購、儲存、調劑、制劑、質量管理等工作。2.嚴格執(zhí)行中藥飲片采購驗收制度，確保中藥飲片質量符合標準要求。加強中藥飲片儲存保管，防止變質、蟲蛀等。3.規(guī)范中藥調劑工作，嚴格遵守中藥調劑操作規(guī)程，保證調劑質量。加強中藥制劑管理，按照規(guī)定取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，配制的制劑應當經(jīng)檢驗合格后方可使用，并按照規(guī)定進行質量跟蹤。4.開展中藥不良反應監(jiān)測工作，及時收集、報告中藥不良反應信息，保障患者用藥安全。三、中醫(yī)醫(yī)療服務監(jiān)管（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康主管部門應當依法對中醫(yī)醫(yī)療機構及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，包括機構資質、人員資質、診療科目、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、醫(yī)療收費等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調查詢問、抽樣檢驗等方式進行。被檢查單位和個人應當予以配合，如實提供有關情況和資料。3.建立日常監(jiān)督檢查制度，定期對中醫(yī)醫(yī)療機構進行巡查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。對重點中醫(yī)醫(yī)療機構和高風險診療科目應當增加監(jiān)督檢查頻次。（二）醫(yī)療糾紛與投訴處理1.中醫(yī)醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)療糾紛預防和處理機制，制定醫(yī)療糾紛應急預案，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。2.設立專門的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，負責受理、調查、處理患者及家屬的投訴。對投訴事項應當認真調查核實，依法依規(guī)處理，并及時反饋處理結果。3.發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)療機構應當積極與患者溝通協(xié)商，通過協(xié)商、調解、仲裁、訴訟等途徑解決糾紛。對于重大醫(yī)療糾紛，應當及時向衛(wèi)生健康主管部門報告，并配合做好相關處理工作。（三）醫(yī)療質量評估與考核1.建立中醫(yī)醫(yī)療質量評估體系，定期對中醫(yī)醫(yī)療機構的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、服務水平等進行評估。評估結果作為醫(yī)療機構等級評審、績效考核、財政補助等的重要依據(jù)。2.制定中醫(yī)醫(yī)療機構考核標準，從機構管理、醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、中醫(yī)藥特色優(yōu)勢發(fā)揮等方面進行全面考核?？己私Y果向社會公開，并與醫(yī)療機構的獎懲掛鉤。3.加強對中醫(yī)醫(yī)療質量控制中心的管理，發(fā)揮其在醫(yī)療質量管理、技術指導、人員培訓等方面的作用，推動中醫(yī)醫(yī)療質量同質化管理。四、中醫(yī)從業(yè)人員管理（一）資格準入1.中醫(yī)醫(yī)師資格考試分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚪譃閷嵺`技能考試和醫(yī)學綜合考試兩部分，考試內(nèi)容包括中醫(yī)基礎理論、中醫(yī)診斷學、中藥學、方劑學、中醫(yī)內(nèi)科學等中醫(yī)專業(yè)知識以及臨床技能等。2.參加中醫(yī)醫(yī)師資格考試的人員，應當符合國家規(guī)定的報名條件，并按照規(guī)定的程序報名參加考試?？荚嚭细竦?，取得中醫(yī)醫(yī)師資格證書。3.中醫(yī)醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。（二）執(zhí)業(yè)注冊與變更1.中醫(yī)醫(yī)師申請執(zhí)業(yè)注冊，應當向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門提交注冊申請材料，包括醫(yī)師資格證書、身份證明、醫(yī)療、預防、保健機構的聘用證明等。2.衛(wèi)生健康主管部門應當自收到注冊申請之日起，按照規(guī)定的程序進行審核，并在規(guī)定期限內(nèi)作出準予注冊或者不予注冊的決定。準予注冊的，發(fā)給醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；不予注冊的，應當書面說明理由。3.中醫(yī)醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生健康主管部門辦理變更注冊手續(xù)。（三）考核與獎懲1.建立中醫(yī)醫(yī)師定期考核制度，考核內(nèi)容包括業(yè)務水平、工作業(yè)績、職業(yè)道德等?？己酥芷谝话銥閮赡辍?.對考核合格的中醫(yī)醫(yī)師，衛(wèi)生健康主管部門應當予以認可，并在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上加蓋考核合格章。對考核不合格的醫(yī)師，應當責令其暫停執(zhí)業(yè)活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育。暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。3.對在中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健工作中表現(xiàn)突出，取得顯著成績的中醫(yī)醫(yī)師，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。對違反法律法規(guī)、職業(yè)道德規(guī)范的中醫(yī)醫(yī)師，依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。五、中醫(yī)特色保護與發(fā)展（一）中醫(yī)傳統(tǒng)知識保護1.加強對中醫(yī)傳統(tǒng)知識的保護，建立中醫(yī)傳統(tǒng)知識保護名錄制度，對具有重要價值的中醫(yī)傳統(tǒng)知識進行認定和保護。2.鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構、科研機構、企業(yè)等單位和個人對中醫(yī)傳統(tǒng)知識進行整理、研究和傳承，推動中醫(yī)傳統(tǒng)知識的創(chuàng)新和應用。3.加強對中醫(yī)傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權保護，依法打擊侵犯中醫(yī)傳統(tǒng)知識知識產(chǎn)權的行為。（二）中醫(yī)適宜技術推廣1.制定中醫(yī)適宜技術推廣計劃，加大對中醫(yī)適宜技術的推廣力度，提高中醫(yī)適宜技術在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的應用水平。2.建立中醫(yī)適宜技術推廣培訓基地，開展中醫(yī)適宜技術培訓，培養(yǎng)推廣人才。加強對中醫(yī)適宜技術推廣工作的指導和監(jiān)督，確保推廣工作規(guī)范、有效。3.鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構開展合作，通過技術幫扶、人員培訓、遠程醫(yī)療等方式，推廣中醫(yī)適宜技術，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力。（三）中醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展1.支持中醫(yī)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵中醫(yī)醫(yī)療機構、中藥企業(yè)、科研機構等加強合作，推動中醫(yī)醫(yī)療、中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)養(yǎng)生保健等協(xié)同發(fā)展。2.加強中藥產(chǎn)