射線許可管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)射線裝置的安全與防護(hù)管理，保障公眾健康，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用射線裝置的單位和個(gè)人。（三）基本原則射線裝置的許可管理遵循安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管、科學(xué)管理、便民高效的原則。（四）職責(zé)分工1.環(huán)境保護(hù)部門負(fù)責(zé)對(duì)射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)一監(jiān)督管理，審查頒發(fā)射線裝置的許可證書，組織開展監(jiān)督檢查，查處違法行為。2.衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)對(duì)射線裝置使用單位的放射衛(wèi)生防護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督管理，開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查等。3.公安部門負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置的安全保衛(wèi)工作進(jìn)行監(jiān)督管理，對(duì)丟失、被盜的放射性同位素與射線裝置進(jìn)行立案?jìng)刹?，參與放射事故應(yīng)急處置等。4.使用單位負(fù)責(zé)建立健全射線裝置安全與防護(hù)管理制度，落實(shí)安全與防護(hù)措施，確保射線裝置的安全使用，接受相關(guān)部門的監(jiān)督檢查。二、許可申請(qǐng)與審批（一）申請(qǐng)條件1.具有符合國(guó)家規(guī)定的從事射線裝置相關(guān)工作的專業(yè)技術(shù)人員。2.具有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場(chǎng)所、設(shè)施和設(shè)備。3.具有健全的安全與防護(hù)管理制度、輻射事故應(yīng)急措施。4.符合國(guó)家有關(guān)放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)的其他規(guī)定。（二）申請(qǐng)材料1.射線裝置許可申請(qǐng)表。2.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正、副本復(fù)印件。3.法定代表人身份證明材料。4.射線裝置清單及相關(guān)證明材料。5.射線裝置使用場(chǎng)所的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件及批復(fù)文件。6.放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查報(bào)告。7.安全與防護(hù)管理制度、輻射事故應(yīng)急措施文件。（三）申請(qǐng)流程1.申請(qǐng)單位向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門提交許可申請(qǐng)材料。2.省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)單位需要補(bǔ)正的內(nèi)容。3.省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門組織對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，核查內(nèi)容包括申請(qǐng)材料的真實(shí)性、場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備的安全性、管理制度的健全性等。4.省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查情況，作出是否批準(zhǔn)許可的決定。予以批準(zhǔn)的，頒發(fā)射線裝置許可證書；不予批準(zhǔn)的，書面說明理由。（四）審批時(shí)限省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。20個(gè)工作日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)單位。三、許可變更與延續(xù)（一）變更1.射線裝置許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自變更之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.變更申請(qǐng)材料包括射線裝置許可變更申請(qǐng)表、與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料等。3.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)變更申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的予以變更；不符合要求的，不予變更，并書面說明理由。（二）延續(xù)1.射線裝置許可有效期屆滿，需要延續(xù)的，申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)在許可有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)。2.延續(xù)申請(qǐng)材料包括射線裝置許可延續(xù)申請(qǐng)表、原許可證書正、副本、近一年的安全與防護(hù)工作總結(jié)等。3.原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，符合要求的予以延續(xù)；不符合要求的，不予延續(xù)，并書面說明理由。四、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.環(huán)境保護(hù)部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)射線裝置使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可制度執(zhí)行情況、安全與防護(hù)措施落實(shí)情況、放射工作人員管理情況等。2.衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)射線裝置使用單位的放射衛(wèi)生防護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括放射防護(hù)設(shè)施運(yùn)行情況、放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查情況等。3.公安部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射性同位素與射線裝置的安全保衛(wèi)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括安全保衛(wèi)制度執(zhí)行情況、防盜設(shè)施配備情況等。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)國(guó)家有關(guān)要求和工作需要，環(huán)境保護(hù)部門可以組織開展射線裝置專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位進(jìn)行集中檢查。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料查閱、人員詢問等方式進(jìn)行，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)下達(dá)整改通知，督促使用單位限期整改。（三）年度評(píng)估1.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)每年對(duì)本單位射線裝置的安全與防護(hù)狀況進(jìn)行年度評(píng)估，并于每年1月31日前向發(fā)證機(jī)關(guān)提交上一年度的評(píng)估報(bào)告。2.年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括射線裝置的使用情況、安全與防護(hù)措施落實(shí)情況、輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)情況、放射工作人員管理情況等內(nèi)容。3.發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)使用單位提交的年度評(píng)估報(bào)告進(jìn)行審查，對(duì)存在問題的單位及時(shí)督促整改。（四）違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、公安等部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對(duì)未取得射線裝置許可從事相關(guān)活動(dòng)的，由環(huán)境保護(hù)部門責(zé)令停止違法行為，限期改正；逾期不改正的，處1萬元以上10萬元以下的罰款。3.對(duì)使用射線裝置的單位未按照規(guī)定進(jìn)行安全與防護(hù)管理的，由環(huán)境保護(hù)部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。4.對(duì)放射工作人員未按照規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查的，由衛(wèi)生部門責(zé)令限期改正，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款。五、安全與防護(hù)（一）場(chǎng)所安全防護(hù)1.射線裝置使用場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，其入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置安全和防護(hù)設(shè)施以及必要的防護(hù)用品。2.射線裝置使用場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，劃分控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)，設(shè)置防護(hù)門、通風(fēng)設(shè)備、輻射監(jiān)測(cè)儀器等。3.射線裝置使用場(chǎng)所的防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。（二）人員安全防護(hù)1.放射工作人員應(yīng)當(dāng)配備必要的個(gè)人防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等。2.放射工作人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。3.放射工作人員應(yīng)當(dāng)參加輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書后方可上崗作業(yè)。（三）廢棄物管理1.射線裝置使用過程中產(chǎn)生的放射性廢棄物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、包裝、儲(chǔ)存和處置。2.放射性廢棄物的處置應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行，確保其符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。3.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)建立放射性廢棄物管理制度，記錄廢棄物的產(chǎn)生、收集、儲(chǔ)存和處置情況。六、輻射事故應(yīng)急（一）應(yīng)急準(zhǔn)備1.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)制定輻射事故應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)定期組織開展輻射事故應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。3.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)配備必要的應(yīng)急救援設(shè)備和物資，如輻射監(jiān)測(cè)儀器、個(gè)人防護(hù)用品、應(yīng)急藥品等。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.發(fā)生輻射事故時(shí)，射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)輻射事故應(yīng)急預(yù)案，采取應(yīng)急處置措施，并及時(shí)向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、公安等部門報(bào)告。2.環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生、公安等部門接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即趕赴事故現(xiàn)場(chǎng)，組織開展應(yīng)急處置工作，采取措施控制事故擴(kuò)大，保護(hù)公眾健康，保護(hù)環(huán)境。3.輻射事故應(yīng)急處置結(jié)束后，射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)總結(jié)事故原因，提出改進(jìn)措施，防止類似事故再次發(fā)生。七、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.環(huán)境保護(hù)部門應(yīng)當(dāng)定期組織開展射線裝置安全與防護(hù)培訓(xùn)，提高相關(guān)工作人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.射線裝置使用單位應(yīng)當(dāng)定期組織放射工作人員參加輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)，確保其熟悉相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，掌握安全與防護(hù)知識(shí)和技能。3.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括射線裝置的基本原理、安全與防護(hù)要求、輻射事故應(yīng)急處置等。（二）宣傳1.環(huán)