處方管理辦法廢止關(guān)于《處方管理辦法》廢止的相關(guān)規(guī)定及說(shuō)明一、總則（一）目的為適應(yīng)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展變化，規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，在《處方管理辦法》廢止后，特制定本規(guī)定，以明確處方開具、調(diào)劑、保管等相關(guān)工作的新要求與規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)定適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師、藥師及相關(guān)工作人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵循國(guó)家現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療行為合法合規(guī)。2.保障安全原則以保障患者用藥安全為首要目標(biāo)，從處方的各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理與監(jiān)督。3.科學(xué)合理原則促進(jìn)醫(yī)師合理用藥，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)科學(xué)的醫(yī)學(xué)知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)開具處方。4.信息準(zhǔn)確原則保證處方信息的準(zhǔn)確、完整，便于醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和可追溯性。二、處方開具（一）醫(yī)師資質(zhì)1.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。2.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。（二）處方內(nèi)容1.處方應(yīng)當(dāng)包含患者一般情況、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等內(nèi)容。2.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。3.患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。4.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。5.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。6.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。（三）處方限量1.處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（四）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。3.醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。4.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。5.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。6.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用鋼筆、碳素筆或簽字筆，不得使用鉛筆或圓珠筆。三、處方調(diào)劑（一）藥師資質(zhì)1.取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。2.藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。3.具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作。（二）調(diào)劑流程1.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。2.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。3.藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。4.藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。5.藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。6.藥品發(fā)出后，如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)，藥師應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取措施，積極查找原因，并向患者或其家屬道歉，妥善處理。（三）特殊調(diào)劑要求1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的調(diào)劑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。四、處方保管（一）處方保存期限1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）保管要求1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。2.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。3.處方保存期間，應(yīng)當(dāng)保證處方的真實(shí)性、完整性和可追溯性，不得隨意損毀、丟失。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理，建立健全相關(guān)管理制度，定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和分析，持續(xù)改進(jìn)處方管理工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥師調(diào)劑處方的工作進(jìn)行定期檢查和考核，確保藥師嚴(yán)格按照本規(guī)定調(diào)劑處方。（二）衛(wèi)生行政部門職責(zé)1.各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理工作的監(jiān)督管理。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：處方管理制度的執(zhí)行情況、處方開具與調(diào)劑質(zhì)量、處方保管情況等。3.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反本規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正，并依法給予相應(yīng)的行政處罰。（三）法律責(zé)任1.醫(yī)師、藥師及相關(guān)工作人員違反本規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，依法給予警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本規(guī)定，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限