招標(biāo)藥品管理辦法一、總則（一）目的為加強公司招標(biāo)藥品的管理，規(guī)范藥品采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司通過招標(biāo)方式采購的各類藥品，包括但不限于化學(xué)藥品、生物制品、中成藥等。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保招標(biāo)藥品管理活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：把藥品質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的藥品供應(yīng)商。3.公平公正公開原則：招標(biāo)過程應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，確保所有符合條件的供應(yīng)商都有平等參與的機會。4.效益原則：在保證藥品質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高公司經(jīng)濟效益。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負責(zé)制定招標(biāo)藥品采購計劃，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格等要求。2.組織實施招標(biāo)藥品的采購工作，包括發(fā)布招標(biāo)公告、編制招標(biāo)文件、組織開標(biāo)評標(biāo)等。3.與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同，跟蹤合同執(zhí)行情況，及時處理合同變更、違約等問題。4.建立采購檔案，妥善保存招標(biāo)采購過程中的各類文件資料。（二）質(zhì)量部門1.負責(zé)對招標(biāo)藥品的質(zhì)量進行審核，包括藥品資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告等。2.參與藥品驗收工作，對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行調(diào)查處理。3.定期對公司采購的招標(biāo)藥品質(zhì)量進行抽檢，確保藥品質(zhì)量符合要求。（三）倉儲部門1.負責(zé)招標(biāo)藥品的入庫驗收、儲存保管和出庫發(fā)放工作。2.按照藥品儲存條件要求，合理安排倉儲設(shè)施，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.配合采購部門和質(zhì)量部門做好藥品的盤點、清查等工作。（四）財務(wù)部門1.負責(zé)審核招標(biāo)藥品采購費用的預(yù)算和支付申請，確保資金使用合理合規(guī)。2.對招標(biāo)藥品采購成本進行核算和分析，為公司決策提供財務(wù)數(shù)據(jù)支持。（五）使用部門1.根據(jù)臨床需求，提出招標(biāo)藥品的使用建議和采購需求。2.協(xié)助質(zhì)量部門做好藥品質(zhì)量反饋工作，及時報告藥品使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)等問題。三、招標(biāo)管理（一）招標(biāo)計劃制定1.采購部門應(yīng)根據(jù)公司藥品庫存情況、臨床用藥需求預(yù)測以及藥品采購周期等因素，制定年度招標(biāo)藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確招標(biāo)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)算金額等詳細信息，并報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）招標(biāo)公告發(fā)布1.采購部門應(yīng)通過公司官網(wǎng)、藥品采購平臺、行業(yè)媒體等渠道發(fā)布招標(biāo)公告，公開招標(biāo)藥品的相關(guān)信息。2.招標(biāo)公告應(yīng)包括招標(biāo)項目名稱、招標(biāo)范圍、投標(biāo)人資格要求、報名時間、開標(biāo)時間及地點等內(nèi)容。（三）招標(biāo)文件編制1.采購部門負責(zé)編制招標(biāo)文件，招標(biāo)文件應(yīng)包括商務(wù)條款、技術(shù)條款、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。2.商務(wù)條款應(yīng)明確藥品價格、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等要求；技術(shù)條款應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝規(guī)格、運輸條件等要求；評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確評標(biāo)方法、評分細則等內(nèi)容。（四）投標(biāo)人資格審查1.采購部門對報名參加投標(biāo)的供應(yīng)商進行資格審查，審查內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊批件、質(zhì)量體系認(rèn)證證書等資質(zhì)證明文件。2.對不符合資格要求的供應(yīng)商，應(yīng)及時通知其不得參與投標(biāo)。（五）開標(biāo)評標(biāo)1.采購部門按照招標(biāo)文件規(guī)定的時間和地點組織開標(biāo)，開標(biāo)過程應(yīng)邀請公司相關(guān)部門人員參加，并進行記錄。2.評標(biāo)委員會由公司采購部門、質(zhì)量部門、使用部門等相關(guān)人員組成，負責(zé)對投標(biāo)文件進行評審。3.評標(biāo)委員會應(yīng)按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)文件進行綜合評審，推薦中標(biāo)候選人，并撰寫評標(biāo)報告。（六）中標(biāo)通知1.采購部門根據(jù)評標(biāo)委員會的推薦意見，確定中標(biāo)供應(yīng)商，并向中標(biāo)供應(yīng)商發(fā)出中標(biāo)通知書。2.中標(biāo)通知書應(yīng)明確中標(biāo)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等內(nèi)容。（七）合同簽訂1.采購部門與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂后，采購部門應(yīng)將合同副本分送公司質(zhì)量部門、倉儲部門、財務(wù)部門等相關(guān)部門備案。四、藥品驗收（一）驗收準(zhǔn)備1.倉儲部門在藥品到貨前，應(yīng)做好驗收場地、設(shè)備、人員等準(zhǔn)備工作。2.驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和流程，掌握相關(guān)藥品知識。（二）驗收內(nèi)容1.藥品驗收應(yīng)包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、資質(zhì)證明文件等內(nèi)容。2.驗收人員應(yīng)按照藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進行逐批驗收，檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購合同一致。3.對進口藥品，還應(yīng)檢查其《進口藥品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》等相關(guān)證明文件。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)如實記錄藥品驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、質(zhì)量狀況等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。（四）驗收結(jié)果處理1.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門，并按照相關(guān)規(guī)定進行處理。2.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，質(zhì)量部門應(yīng)進行調(diào)查分析，查明原因，并采取相應(yīng)的措施進行處理。五、藥品儲存與養(yǎng)護（一）儲存條件1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，合理安排儲存場所，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。2.對常溫儲存的藥品，應(yīng)儲存在溫度為10℃30℃的庫房內(nèi)；對陰涼儲存的藥品，應(yīng)儲存在溫度不超過20℃的庫房內(nèi)；對冷藏儲存的藥品，應(yīng)儲存在溫度為2℃8℃的庫房內(nèi)。（二）堆碼要求1.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、劑型、批次等分類存放，堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和搬運。2.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。（三）養(yǎng)護措施1.倉儲部門應(yīng)定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、儲存條件、包裝等情況。2.對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行處理，如隔離存放、送檢等。3.倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的養(yǎng)護情況，做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。六、藥品發(fā)放與使用（一）發(fā)放原則1.倉儲部門應(yīng)按照“先進先出、近期先出”的原則發(fā)放藥品，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.藥品發(fā)放應(yīng)遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照處方調(diào)配發(fā)放藥品。（二）發(fā)放流程1.使用部門憑醫(yī)生開具的處方到倉儲部門領(lǐng)取藥品，倉儲部門應(yīng)認(rèn)真核對處方內(nèi)容，包括患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。2.核對無誤后，倉儲部門按照處方要求發(fā)放藥品，并在處方上簽字確認(rèn)。3.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放和管理。（三）使用管理1.使用部門應(yīng)加強對藥品使用的管理，嚴(yán)格按照藥品說明書和醫(yī)囑使用藥品，確保用藥安全有效。2.醫(yī)護人員應(yīng)及時了解藥品的不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并采取相應(yīng)的措施進行處理。3.使用部門應(yīng)定期對藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，為藥品采購和管理提供參考依據(jù)。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測職責(zé)1.質(zhì)量部門負責(zé)組織開展公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。2.使用部門應(yīng)指定專人負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。（二）報告范圍1.公司采購的招標(biāo)藥品在使用過程中出現(xiàn)的任何可疑不良反應(yīng)，均應(yīng)按照規(guī)定進行報告。2.對嚴(yán)重不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)以及群體不良反應(yīng)等，應(yīng)立即報告。（三）報告流程1.使用部門發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并上報質(zhì)量部門。2.質(zhì)量部門對報告的藥品不良反應(yīng)信息進行審核后，按照規(guī)定向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告。3.對需要采取緊急措施的藥品不良反應(yīng)，質(zhì)量部門應(yīng)及時通知相關(guān)部門采取相應(yīng)的措施進行處理。八、監(jiān)督檢查與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司定期對招標(biāo)藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括招標(biāo)采購程序、藥品質(zhì)量、儲存養(yǎng)護、發(fā)放使用等方面。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、資料查閱、數(shù)據(jù)分析等方式進行。（二）考核評價1.公司建立招標(biāo)藥品管理工作考核評價制度，對各部門的工作進行考核評