杭州醫(yī)療管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)杭州地區(qū)醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于杭州市行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門(mén)診部、診所、醫(yī)務(wù)室等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策開(kāi)展醫(yī)療管理工作，確保各項(xiàng)管理措施合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量作為核心目標(biāo)，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全。3.公平公正原則：對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)一視同仁，公平對(duì)待，公正監(jiān)管，營(yíng)造良好的醫(yī)療市場(chǎng)環(huán)境。4.社會(huì)公益原則：堅(jiān)持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的公益性質(zhì)，注重社會(huì)效益，滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批（一）設(shè)置規(guī)劃1.市衛(wèi)生健康行政部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)根據(jù)本市人口、經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展?fàn)顩r、醫(yī)療衛(wèi)生需求等因素，制定杭州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、布局、規(guī)模和功能等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布，廣泛征求意見(jiàn)，并根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)調(diào)整。（二）設(shè)置審批1.單位或者個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地的區(qū)、縣（市）衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生健康行政部門(mén)辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理（一）執(zhí)業(yè)登記1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記事項(xiàng)包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定懸掛《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并在明顯位置公示診療科目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)務(wù)人員信息等。（二）人員資質(zhì)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，不斷提高業(yè)務(wù)水平。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。嚴(yán)禁任何形式的非法行醫(yī)行為。（三）診療規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范制度等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評(píng)估和持續(xù)改進(jìn)工作。（四）醫(yī)療安全1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，完善醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理機(jī)制。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對(duì)突發(fā)醫(yī)療事件的能力。發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)妥善處理，保障患者合法權(quán)益。（五）醫(yī)療廣告1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查，并取得《醫(yī)療廣告審查證明》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大內(nèi)容，不得欺騙和誤導(dǎo)患者。四、醫(yī)療技術(shù)管理（一）技術(shù)準(zhǔn)入1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和審核，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理信息系統(tǒng)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。（二）技術(shù)規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量控制和安全管理。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。（三）技術(shù)培訓(xùn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)務(wù)人員掌握最新的醫(yī)療技術(shù)知識(shí)和技能。五、醫(yī)療質(zhì)量管理（一）質(zhì)量體系建設(shè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，完善質(zhì)量管理流程，加強(qiáng)質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)或者配備專（兼）職質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量控制指標(biāo)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。2.主要醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。（三）質(zhì)量考核評(píng)價(jià)1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。2.考核評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、評(píng)優(yōu)評(píng)先等的重要依據(jù)。六、醫(yī)療費(fèi)用管理（一）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門(mén)核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費(fèi)項(xiàng)目。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)費(fèi)方式等，接受患者監(jiān)督。（二）費(fèi)用結(jié)算1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算制度，規(guī)范費(fèi)用結(jié)算流程，確保費(fèi)用結(jié)算準(zhǔn)確、及時(shí)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供費(fèi)用明細(xì)清單，患者有權(quán)查詢和復(fù)印本人的醫(yī)療費(fèi)用明細(xì)清單。（三）醫(yī)保管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保政策，按照規(guī)定為參?；颊咛峁┽t(yī)療服務(wù)，及時(shí)結(jié)算醫(yī)保費(fèi)用。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)保費(fèi)用管理，規(guī)范醫(yī)保報(bào)銷行為，杜絕騙取醫(yī)保基金等違法違規(guī)行為。七、醫(yī)療糾紛處理（一）投訴受理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門(mén)的投訴管理部門(mén)或者配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)受理患者的投訴。2.投訴管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)、認(rèn)真處理患者投訴，對(duì)投訴事項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋患者。（二）糾紛調(diào)解1.發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極與患者溝通協(xié)商，引導(dǎo)患者通過(guò)合法途徑解決糾紛。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以根據(jù)當(dāng)事人申請(qǐng)，組織醫(yī)療糾紛調(diào)解委員會(huì)進(jìn)行調(diào)解。調(diào)解委員會(huì)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定和程序進(jìn)行調(diào)解，促使雙方當(dāng)事人達(dá)成和解協(xié)議。（三）醫(yī)療事故處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告、調(diào)查、處理。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行查處，維護(hù)醫(yī)療秩序和患者合法權(quán)益。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療費(fèi)用等。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙。（二）行政處罰1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)等行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）社會(huì)監(jiān)督1.鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違法