ICS01.040.67

CCSX83

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CNHFA111.48—2024

保健食品用原料白術(shù)

RawMaterialsforHealthFood

AtractylodismacrocephalaeRhizoma

2024-07-31發(fā)布2024-08-01實(shí)施

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)布

T/CNHFA111.48-2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)

則》的規(guī)定起草。

本文件由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所、北京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)

中藥協(xié)會(huì)中藥質(zhì)量與安全專業(yè)委員會(huì)、深圳市藥品檢驗(yàn)研究院、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)保健

食品研發(fā)專業(yè)委員會(huì)。

本文件主要起草人：王亞丹、劉越、馬雙成、魏鋒、王淑紅、康帥、張眾謀、聶黎行、

王瑩、程顯隆、汪祺、劉靜、楊洋、左甜甜、楊建波、陳佳、荊文光、康榮、石佳、關(guān)瀟瀅、

謝耀軒、李君瑤、曾利娜、鄧少偉。

本文件為首次發(fā)布。

2

T/CNHFA111.48-2024

保健食品用原料白術(shù)

1范圍

本文件適用于保健食品用原料白術(shù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。

GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量

GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定

GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定

GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定

GB5009.34食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中二氧化硫的測(cè)定

GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品

《中華人民共和國(guó)藥典》一部

《中華人民共和國(guó)藥典》四部

3技術(shù)要求

3.1來源

白術(shù)為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、

上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。

3.2感官要求

應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

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項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法

在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，

色澤表面灰黃色或灰棕色。斷面黃白色至淡棕色

可削平后觀察

滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡

滋味、

氣清香，味甘、微辛，嚼之略帶黏性后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折

氣味

斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行

本品為不規(guī)則的肥厚團(tuán)塊，長(zhǎng)3～13cm，直徑1.5～

7cm。表面有瘤狀突起及斷續(xù)的縱皺和溝紋，并有須在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量

形態(tài)根痕，頂端有殘留莖基和芽痕。質(zhì)堅(jiān)硬不易折斷，斷時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷

面不平坦，有棕黃色的點(diǎn)狀油室散在；烘干者斷面角時(shí)的感官感覺

質(zhì)樣，色較深或有裂隙

3.3薄層鑒別

應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2薄層鑒別

項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法

薄層供試品色譜中，在與白術(shù)對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，

附錄A

鑒別并顯有一桃紅色主斑點(diǎn)（蒼術(shù)酮）

3.4理化指標(biāo)

應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3理化指標(biāo)

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項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通

水分，%≤15.0

則0832第二法

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通

灰分，%≤5.0

則2302方法

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通

浸出物（乙醇），%≥35.0

則2201熱浸法（用60%乙醇作溶劑）

二氧化硫殘留量，mg/kg≤400GB5009.34

與黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色

色度附錄B

液比較，不得更深

鉛（以Pb計(jì)），mg/kg≤5.0GB5009.12

總砷（以As計(jì)），mg/kg≤1.0GB5009.11

總汞（以Hg計(jì)），mg/kg≤0.3GB5009.17

0.3a

二嗪磷，（mg/kg）≤

0.1b

GB2763規(guī)定的方法

0.5a

井岡霉素，（mg/kg）≤

1b

注：a為鮮品限度；b為干品限度；其他未列污染物限量應(yīng)符合GB2762相應(yīng)類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)

定；其他未列農(nóng)藥最大殘留限量應(yīng)符合GB2763相應(yīng)類別/名稱的規(guī)定或國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

3.5真菌毒素限量

真菌毒素限量應(yīng)符合GB2761中相應(yīng)食品類別（名稱）的規(guī)定或有關(guān)規(guī)定。

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4其他

保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法

為凈制、切制的，除另有規(guī)定外，炮制加工品應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。炮制方法為其他炮制工藝的，

炮制加工品應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

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附錄A

（規(guī)范性附錄）

薄層鑒別檢驗(yàn)方法

A.1一般規(guī)定

本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的

三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。

A.2方法提要

本品經(jīng)正己烷超聲提取后，采用薄層色譜法，以白術(shù)對(duì)照藥材為對(duì)照對(duì)樣品進(jìn)行鑒別分

析。

A.3儀器

A.3.1分析天平：感量為0.0001g。。

A.3.2超聲波清洗儀。

A.3.3鼓風(fēng)干燥箱。

A.3.4點(diǎn)樣器：玻璃毛細(xì)管（直徑為0.5mm，長(zhǎng)度為100mm）或微量注射器。。

A.3.5色譜展開缸：密閉玻璃槽（長(zhǎng)度、寬度及高度可根據(jù)實(shí)際使用進(jìn)行選擇）。

A.3.6玻璃噴霧瓶。

A.4試劑和耗材

A.4.1正己烷。

A.4.2石油醚。

A.4.3乙酸乙酯。

A.4.45%香草醛硫酸溶液：取香草醛2.5g，加硫酸50mL使溶解，即得。

A.4.5薄層層析硅膠板：以硅膠G為吸附劑，加以適量粘合劑，涂布于玻璃板上，涂層厚

度為0.2~0.3mm的薄層層析板，可自行制備或使用市售符合規(guī)格的薄層層析硅膠板。使用

前置（105±5）℃鼓風(fēng)干燥箱中活化1.5~2小時(shí)，置干燥器中備用。

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A.4.6對(duì)照品

白術(shù)對(duì)照藥材。

A.5薄層色譜條件

薄層板：硅膠G；

點(diǎn)樣量：10μL，斑點(diǎn)寬6~8mm；

展開劑：石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（50∶1,v/v）；

顯色劑：5%香草醛硫酸試液;

觀測(cè)條件：加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，日光下檢視。

A.6操作方法

A.6.1對(duì)照品溶液的制備

取白術(shù)對(duì)照藥材0.5g，加正己烷2mL，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液，備用。

A.6.2供試品溶液的制備

取供試品粉碎，取粉末0.5g，加正己烷2mL，超聲處理15分鐘，濾過，取濾液，備

用。

A.6.3供試品溶液的測(cè)定

照薄層色譜法（《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部0502）試驗(yàn)，分別吸取供試品

溶液和對(duì)照藥材溶液10μL點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，展開缸內(nèi)采用展開劑預(yù)飽和15~20

分鐘后，放入薄層板，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸試液，加熱至斑點(diǎn)清晰，日

光下檢視。

A.7結(jié)果判別

供試品溶液色譜中，在與白術(shù)對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯示相同顏色的斑點(diǎn)，并應(yīng)

顯有一桃紅色主斑點(diǎn)（蒼術(shù)酮）。

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附錄B

（規(guī)范性附錄）

色度檢驗(yàn)方法

B.1一般規(guī)定

本文件所用試劑和水，在沒有注明其他要求時(shí)，均指分析純?cè)噭┖虶B/T6682規(guī)定的

三級(jí)水。實(shí)驗(yàn)中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時(shí)，均指水溶液。

B.2方法提要

本品在pH2~3的乙醇溶液中連續(xù)振搖1小時(shí)后，溶液置比色管中與黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色

液比較顏色深淺。

B.3儀器

B.3.1分析天平：感量為0.0001g。。

B.4試劑和耗材

B.4.155%乙醇：取無水乙醇55mL，加水稀釋至100mL，即得。

B.4.2稀鹽酸：取鹽酸（質(zhì)量分?jǐn)?shù)為36%~38%）234mL，加水稀釋至1000mL，即得。。

B.4.3黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液。

B.4.4水。

B.5操作方法

B.5.1供試品溶液的制備

取供試品粉碎，取粉末1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加55%乙醇200mL，用稀鹽

酸調(diào)節(jié)pH值至2~3，連續(xù)振搖1小時(shí)，濾過，取濾液，備用。

B.5.2供試品溶液的測(cè)定

吸取供試品溶液和黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液各10mL，分別置25mL比色管中。兩管同時(shí)置

白色背景上，自上向下透視，或同置白色背景前，平時(shí)觀察。

B.6結(jié)果判別

供試品溶液管呈現(xiàn)的顏色與黃色9號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液管呈現(xiàn)的顏色比較，不得更深。如二者

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顏色深淺非常接近，目視無法判別時(shí)，可以采用色差計(jì)進(jìn)行測(cè)定，并將測(cè)定結(jié)果作為判定依

據(jù)。

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目次

前言........................................................................................................................................2

1范圍........................................................................................................................................3

2規(guī)范性引用文件....................................................................................................................3

3技術(shù)要求................................................................................................................................3

4其他........................................................................................................................................6

附錄A........................................................................................................................................7

附錄B.........................................................................................................................................9

1

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保健食品用原料白術(shù)

1范圍

本文件適用于保健食品用原料白術(shù)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。

GB2761食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中真菌毒素限量

GB2762食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量

GB2763食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量

GB5009.11食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總砷及無機(jī)砷的測(cè)定

GB5009.12食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定

GB5009.17食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定

GB5009.34食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中二氧化硫的測(cè)定

GB16740食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)保健食品

《中華人民共和國(guó)藥典》一部

《中華人民共和國(guó)藥典》四部

3技術(shù)要求

3.1來源

白術(shù)為菊科植物白術(shù)AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、

上部葉變脆時(shí)采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。

3.2感官要求

應(yīng)符合表1的規(guī)定。

表1感官要求

3

T/CNHFA111.48-2024

項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法

在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，

色澤表面灰黃色或灰棕色。斷面黃白色至淡棕色

可削平后觀察

滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡

滋味、

氣清香，味甘、微辛，嚼之略帶黏性后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折

氣味

斷、破碎或搓揉時(shí)進(jìn)行

本品為不規(guī)則的肥厚團(tuán)塊，長(zhǎng)3～13cm，直徑1.5～

7cm。表面有瘤狀突起及斷續(xù)的縱皺和溝紋，并有須在日光下觀察；長(zhǎng)度、寬度及厚度測(cè)量

形態(tài)根痕，頂端有殘留莖基和芽痕。質(zhì)堅(jiān)硬不易折斷，斷時(shí)應(yīng)用毫米刻度尺；質(zhì)地是指用手折斷

面不平坦，有棕黃色的點(diǎn)狀油室散在；烘干者斷面角時(shí)的感官感覺

質(zhì)樣，色較深或有裂隙

3.3薄層鑒別

應(yīng)符合表2的規(guī)定。

表2薄層鑒別

項(xiàng)目要求檢驗(yàn)方法

薄層供試品色譜中，在與白術(shù)對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)，

附錄A

鑒別并顯有一桃紅色主斑點(diǎn)（蒼術(shù)酮）

3.4理化指標(biāo)

應(yīng)符合表3的規(guī)定。

表3理化指標(biāo)

4

T/CNHFA111.48-2024

項(xiàng)目指標(biāo)檢驗(yàn)方法

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通

水分，%≤15.0

則0832第二法

《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部通

灰分，%≤5.0

則2302方法