藥品貯存管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品貯存管理，保證藥品質(zhì)量，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所經(jīng)營的各類藥品的貯存管理。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥品貯存條件及環(huán)境進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保藥品貯存符合要求。2.倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等具體操作，嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件和方法進(jìn)行管理。3.采購部門在采購藥品時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的貯存要求，確保所采購藥品能在公司現(xiàn)有貯存條件下妥善保存。4.各部門應(yīng)協(xié)同配合，共同做好藥品貯存管理工作，保障藥品質(zhì)量安全。二、藥品貯存的基本要求（一）倉庫設(shè)施與設(shè)備1.倉庫應(yīng)具有保持藥品與地面之間一定距離的設(shè)備，如地墊等，防止藥品受潮。2.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，能實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄倉庫內(nèi)的溫濕度情況，溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和維護(hù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。3.倉庫應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，如通風(fēng)口應(yīng)安裝防蟲網(wǎng)，倉庫內(nèi)設(shè)置防鼠板、鼠夾等防鼠設(shè)備。4.根據(jù)藥品特性，倉庫應(yīng)設(shè)置不同的分區(qū)，如常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃）等，各分區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識。（二）藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按劑型、用途、包裝規(guī)格等分類存放，不同類別的藥品不得混垛。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。3.對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并?yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。（三）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的貯存要求，采取有效的溫濕度調(diào)控措施。常溫庫應(yīng)保持通風(fēng)良好，必要時(shí)可采用空調(diào)等設(shè)備調(diào)節(jié)溫濕度；陰涼庫應(yīng)安裝空調(diào)等制冷設(shè)備，確保溫度不超過20℃；冷庫應(yīng)配備制冷機(jī)組，保證溫度穩(wěn)定在2℃～8℃。2.每日定時(shí)對倉庫溫濕度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并記錄處理情況。3.在高溫、高濕等特殊天氣條件下，應(yīng)加強(qiáng)對倉庫溫濕度的監(jiān)測頻率，增加調(diào)控措施，確保藥品貯存環(huán)境穩(wěn)定。三、不同類型藥品的貯存管理（一）常溫保存藥品1.大部分化學(xué)藥品、抗生素等可在常溫庫貯存。貯存時(shí)應(yīng)注意藥品的包裝完整性，防止藥品受潮、受污染。2.對于易揮發(fā)的藥品，如酒精等，應(yīng)密封保存，并放置在通風(fēng)良好的地方，避免揮發(fā)造成損失和安全隱患。3.定期對常溫庫貯存的藥品進(jìn)行檢查，查看藥品外觀是否有變色、變形、異味等異常情況，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)處理。（二）陰涼保存藥品1.凡規(guī)定在陰涼處貯存的藥品，應(yīng)嚴(yán)格存放在陰涼庫內(nèi)。陰涼庫應(yīng)保持溫度不超過20℃，相對濕度應(yīng)控制在適宜范圍內(nèi)。2.對于一些對光線敏感的藥品，如腎上腺素注射液等，應(yīng)采用遮光容器包裝，并放置在陰涼庫的避光區(qū)域。3.搬運(yùn)和裝卸陰涼保存藥品時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，避免藥品長時(shí)間暴露在高溫環(huán)境下。（三）冷藏保存藥品1.冷藏藥品必須存放在冷庫中，冷庫應(yīng)具備完善的溫度監(jiān)測和報(bào)警系統(tǒng)，確保溫度始終保持在2℃～8℃之間。2.冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)盡快驗(yàn)收并送入冷庫貯存。在驗(yàn)收過程中，應(yīng)使用經(jīng)過校準(zhǔn)的溫度計(jì)對藥品的溫度進(jìn)行測量，確保藥品在運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。3.定期對冷庫的制冷設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保設(shè)備正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)制冷設(shè)備故障，應(yīng)及時(shí)報(bào)修，采取有效的應(yīng)急措施，保證藥品貯存溫度穩(wěn)定。（四）中藥飲片1.中藥飲片應(yīng)存放在專用倉庫或?qū)９裰校瑐}庫應(yīng)保持通風(fēng)、干燥，防止飲片受潮發(fā)霉、蟲蛀。2.中藥飲片應(yīng)按照不同的品種、規(guī)格、產(chǎn)地等分類存放，并有明顯標(biāo)識。對于易串味的飲片，如薄荷、冰片等，應(yīng)單獨(dú)存放，避免與其他飲片相互影響。3.定期對中藥飲片進(jìn)行檢查，查看是否有霉變、蟲蛀等情況，如有發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，如晾曬、熏蒸等。（五）特殊管理藥品1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行貯存管理。2.特殊管理藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，專庫?yīng)安裝防盜、報(bào)警、監(jiān)控等設(shè)施，專柜應(yīng)加鎖保管。3.對特殊管理藥品的出入庫應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格登記，做到賬物相符。使用單位領(lǐng)用時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行，確保藥品使用安全。四、藥品的入庫與驗(yàn)收（一）入庫前準(zhǔn)備1.倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的預(yù)計(jì)到貨情況，提前做好倉位安排和清潔消毒工作，確保倉庫環(huán)境符合藥品貯存要求。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如驗(yàn)收專用的天平、量具、溫濕度計(jì)等，并確保工具和設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)，處于正常狀態(tài)。（二）驗(yàn)收流程1.藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單等相關(guān)憑證，對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對，確保與采購合同一致。2.對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、標(biāo)識不清等情況。3.按照規(guī)定對藥品的溫度進(jìn)行測量（適用于冷藏、冷凍藥品），確保藥品在運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。4.驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，并在藥品外包裝上標(biāo)明入庫日期。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告質(zhì)量管理部門，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。五、藥品的在庫養(yǎng)護(hù)（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)根據(jù)藥品的庫存情況、質(zhì)量特性、貯存條件等，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期等內(nèi)容，確保養(yǎng)護(hù)工作有序進(jìn)行。（二）養(yǎng)護(hù)措施實(shí)施1.定期對庫存藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品是否有變色、變形、沉淀、滲漏、霉變、蟲蛀等質(zhì)量問題。對于發(fā)現(xiàn)的問題藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行記錄并采取相應(yīng)的處理措施。2.根據(jù)藥品的特性，采取不同的養(yǎng)護(hù)方法。如對于易受潮的藥品，可采取除濕措施；對于易氧化的藥品，可采取充氮等保護(hù)措施。3.對溫濕度監(jiān)測設(shè)備記錄的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)調(diào)整倉庫環(huán)境條件，并記錄處理情況。4.定期對倉庫設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行。（三）重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種管理1.對質(zhì)量不穩(wěn)定、易變質(zhì)、近效期等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查的頻次和力度。2.建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案，記錄藥品的質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、檢查結(jié)果等信息，以便跟蹤管理。3.對于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種出現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查分析，采取有效的改進(jìn)措施，防止問題再次發(fā)生。六、藥品的出庫與運(yùn)輸（一）出庫流程1.銷售部門根據(jù)客戶訂單開具銷售發(fā)貨單，發(fā)貨單應(yīng)準(zhǔn)確填寫藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息。2.倉儲(chǔ)部門接到銷售發(fā)貨單后，應(yīng)按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，對庫存藥品進(jìn)行核對和揀選。3.揀選好的藥品應(yīng)進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核人員應(yīng)按照發(fā)貨單對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行再次核對，確保出庫藥品準(zhǔn)確無誤。4.復(fù)核合格的藥品，應(yīng)辦理出庫手續(xù)，在發(fā)貨單上簽字確認(rèn)，并將藥品交付給運(yùn)輸部門。（二）運(yùn)輸要求1.運(yùn)輸部門應(yīng)根據(jù)藥品的特性和運(yùn)輸距離，選擇合適的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸方式，確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.對于冷藏、冷凍藥品，應(yīng)采用具備溫度控制功能的冷藏車或冷藏箱進(jìn)行運(yùn)輸，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄藥品的溫度。3.運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止藥品受到碰撞、擠壓、雨淋、日曬等影響。4.運(yùn)輸過程中應(yīng)妥善保管藥品的運(yùn)輸記錄，如發(fā)貨單、運(yùn)輸溫度記錄等，以便追溯和查詢。七、不合格藥品管理（一）不合格藥品的界定1.經(jīng)質(zhì)量管理部門檢驗(yàn)判定為不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。2.超過有效期的藥品。3.包裝破損、污染、標(biāo)識不清等影響藥品質(zhì)量的藥品。4.其他不符合藥品質(zhì)量要求的藥品。（二）不合格藥品的處理1.發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即將其隔離存放，并設(shè)置明顯的不合格標(biāo)識。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對不合格藥品進(jìn)行調(diào)查分析，查明原因，分清責(zé)任。3.對于不合格藥品，應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)和數(shù)量，采取不同的處理方式，如退貨、銷毀等。退貨的不合格藥品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，并做好記錄；銷毀不合格藥品應(yīng)在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保銷毀過程符合環(huán)保要求。4.對不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因、處理方式、處理時(shí)間等信息，以便追溯和查詢。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.人力資源部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門、倉儲(chǔ)部門等，根據(jù)藥品貯存管理的相關(guān)要求和員工的實(shí)際情況，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)對象等內(nèi)容，確保培訓(xùn)工作有針對性、系統(tǒng)性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.藥品貯存管理的相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2.藥品的分類、特性及貯存要求。3.倉庫設(shè)施設(shè)備的操作與維護(hù)。4.溫濕度監(jiān)測與調(diào)控。5.藥品養(yǎng)護(hù)知識與技能。6.不合格藥品的管理等。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部的管理人員、專業(yè)技術(shù)人員等擔(dān)任培訓(xùn)講師，對員工進(jìn)行集中培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：根據(jù)需要，選派員工參加外部專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程或研討會(huì)，拓寬員工的知識面和視野。3.在線學(xué)習(xí)：利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，提供藥品貯存管理相關(guān)的學(xué)習(xí)資料和課程