深圳透析管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)深圳地區(qū)透析服務(wù)的規(guī)范化管理，提高透析質(zhì)量，保障患者安全，促進(jìn)透析行業(yè)健康有序發(fā)展，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合深圳實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于深圳行政區(qū)域內(nèi)開展透析服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)護(hù)人員、透析設(shè)備及耗材供應(yīng)商以及相關(guān)管理部門。（三）基本原則1.保障患者權(quán)益原則：以患者為中心，確?；颊吣軌颢@得安全、有效、及時(shí)的透析治療服務(wù)，維護(hù)患者的健康權(quán)益。2.規(guī)范執(zhí)業(yè)原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及從業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范，依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范操作。3.質(zhì)量控制原則：建立健全透析質(zhì)量控制體系，加強(qiáng)對(duì)透析過程、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等方面的管理，確保透析質(zhì)量。4.監(jiān)督管理原則：相關(guān)管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)透析服務(wù)的監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，促進(jìn)透析行業(yè)規(guī)范發(fā)展。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理（一）設(shè)置與審批1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展透析服務(wù)，應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)衛(wèi)生規(guī)劃要求，具備相應(yīng)的診療科目和醫(yī)療技術(shù)水平。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置透析科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門提交申請(qǐng)材料，包括可行性研究報(bào)告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況、人員配備、設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度等。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批，對(duì)符合條件的予以批準(zhǔn)，并發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，明確診療科目為血液透析、腹膜透析等。（二）人員配備1.透析科室應(yīng)配備足夠數(shù)量的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護(hù)士、技師等專業(yè)技術(shù)人員。醫(yī)師應(yīng)具備腎臟病學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)過透析專業(yè)培訓(xùn)。護(hù)士應(yīng)具備護(hù)理學(xué)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過透析護(hù)理培訓(xùn)。技師應(yīng)具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)中專及以上學(xué)歷，經(jīng)過透析設(shè)備操作培訓(xùn)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員培訓(xùn)制度，定期組織醫(yī)護(hù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。（三）場(chǎng)地與設(shè)施1.透析科室應(yīng)布局合理，分為清潔區(qū)、半清潔區(qū)和污染區(qū)，各區(qū)域之間應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)和分隔設(shè)施。2.透析治療單元應(yīng)配備符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的透析設(shè)備、水處理設(shè)備、消毒設(shè)備、搶救設(shè)備等，并定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.透析科室應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光條件，配備必要的消防、安全設(shè)施，保障醫(yī)療安全。（四）規(guī)章制度1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括透析患者管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)院感染管理制度、設(shè)備管理制度、藥品管理制度、護(hù)理工作制度、病歷管理制度等。2.各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)明確職責(zé)、流程和標(biāo)準(zhǔn)，確保透析服務(wù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。三、透析質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立透析質(zhì)量控制小組，負(fù)責(zé)制定和實(shí)施透析質(zhì)量控制方案，定期對(duì)透析質(zhì)量進(jìn)行檢查、評(píng)估和改進(jìn)。2.質(zhì)量控制小組應(yīng)包括醫(yī)院管理人員、透析科室負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、技師等，明確各成員的職責(zé)和分工。（二）透析過程管理1.透析前評(píng)估：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在透析前對(duì)患者進(jìn)行全面評(píng)估，包括患者的病情、身體狀況、血管條件等，制定個(gè)性化的透析方案。2.透析操作規(guī)范：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行透析治療，確保透析設(shè)備正常運(yùn)行，透析液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，透析過程中密切觀察患者的生命體征和病情變化，及時(shí)處理并發(fā)癥。3.透析后護(hù)理：透析結(jié)束后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)患者正確進(jìn)行自我護(hù)理，包括飲食、休息、用藥、血管通路維護(hù)等，定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解患者的康復(fù)情況。（三）透析用水管理1.水處理設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和消毒，確保透析用水質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.透析用水應(yīng)進(jìn)行水質(zhì)監(jiān)測(cè)，包括化學(xué)污染物、微生物等指標(biāo)的檢測(cè)，每周至少進(jìn)行一次內(nèi)毒素檢測(cè)，每月至少進(jìn)行一次化學(xué)污染物全分析檢測(cè)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立透析用水質(zhì)量追溯制度，記錄水處理設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、消毒情況以及水質(zhì)檢測(cè)結(jié)果，確保透析用水安全。（四）透析設(shè)備與耗材管理1.透析設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、安全可靠。設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，保存期限不少于設(shè)備使用壽命周期。2.透析耗材應(yīng)選用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行使用和管理。耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度，確保耗材質(zhì)量安全。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立透析設(shè)備與耗材的使用登記制度，記錄設(shè)備和耗材的使用情況、維修更換情況等，便于追溯和管理。四、醫(yī)院感染管理（一）感染防控措施1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)院感染管理組織，制定醫(yī)院感染防控方案和應(yīng)急預(yù)案，明確各部門和人員的職責(zé)。2.透析科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)院感染防控知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的感染防控意識(shí)和技能。3.嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，對(duì)透析治療單元、設(shè)備設(shè)施、物品等進(jìn)行定期消毒，保持環(huán)境清潔衛(wèi)生。4.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的手衛(wèi)生管理，嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范，在接觸患者前后、進(jìn)行透析操作前后等均應(yīng)洗手或使用手消毒劑。5.規(guī)范醫(yī)療廢物管理，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求，對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、存放、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（二）感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)制度，對(duì)透析患者的醫(yī)院感染情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括感染發(fā)病率、感染部位、病原體等。2.發(fā)現(xiàn)醫(yī)院感染病例時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)告，并按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查、分析和處理。3.定期對(duì)醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，針對(duì)存在的問題采取有效的防控措施，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)院感染防控工作。五、患者管理（一）患者登記與檔案管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立透析患者登記制度，對(duì)新入院的透析患者進(jìn)行詳細(xì)登記，包括患者的基本信息、病情、透析治療情況等。2.為每位透析患者建立檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括患者的病歷、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、透析記錄、治療方案、隨訪記錄等，確?；颊咝畔⑼暾?zhǔn)確。3.患者檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和使用，保存期限不少于患者停止透析后20年。（二）患者教育與隨訪1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展透析患者健康教育活動(dòng)，向患者及家屬宣傳透析相關(guān)知識(shí)，包括透析治療的目的、方法、注意事項(xiàng)、飲食營(yíng)養(yǎng)等，提高患者的自我管理能力。2.定期對(duì)透析患者進(jìn)行隨訪，了解患者的透析治療效果、身體狀況、并發(fā)癥發(fā)生情況等，及時(shí)調(diào)整治療方案。隨訪方式可采用電話隨訪、門診隨訪、家庭訪視等。3.鼓勵(lì)患者參加透析患者俱樂部等組織，加強(qiáng)患者之間的交流與互助，提高患者的生活質(zhì)量和治療依從性。（三）患者權(quán)益保護(hù)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，在進(jìn)行透析治療前，應(yīng)向患者及家屬充分告知治療方案、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等信息，取得患者及家屬的同意并簽字。2.保障患者的合法權(quán)益，不得歧視、虐待患者，不得強(qiáng)迫患者接受不必要的治療。3.建立患者投訴處理機(jī)制，及時(shí)處理患者的投訴和糾紛，維護(hù)患者的合法權(quán)益。六、醫(yī)護(hù)人員管理（一）資質(zhì)與培訓(xùn)1.從事透析工作的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書，按照規(guī)定注冊(cè)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育，培訓(xùn)內(nèi)容包括透析技術(shù)、醫(yī)院感染防控、醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)患溝通等，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)參加衛(wèi)生健康行政部門或相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)組織的考核，考核合格后方可繼續(xù)從事透析工作。（二）崗位職責(zé)與考核1.明確醫(yī)護(hù)人員在透析治療過程中的崗位職責(zé)，包括透析前評(píng)估、透析操作、透析后護(hù)理、患者管理、質(zhì)量控制等。2.建立醫(yī)護(hù)人員考核制度，定期對(duì)醫(yī)護(hù)人員的工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。3.對(duì)違反本辦法及相關(guān)規(guī)定的醫(yī)護(hù)人員，應(yīng)按照醫(yī)院內(nèi)部管理規(guī)定進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的依法依規(guī)給予相應(yīng)的處罰。七、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)對(duì)深圳地區(qū)透析服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，定期組織開展監(jiān)督檢查工作。2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)活動(dòng)、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染防控等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)責(zé)令整改。3.依法查處透析服務(wù)中的違法違規(guī)行為，對(duì)違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員進(jìn)行行政處罰。（二）行業(yè)協(xié)會(huì)職責(zé)1.深圳市透析行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理，制定行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展行業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣等活動(dòng)。2.建立行業(yè)信息共享平臺(tái)，及時(shí)發(fā)布行業(yè)動(dòng)態(tài)、政策法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等信息，為會(huì)員單位提供服務(wù)。3.對(duì)會(huì)員單位的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改，維護(hù)行業(yè)良好形象。（三）監(jiān)督檢查內(nèi)容與方式1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置與執(zhí)業(yè)、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、透析質(zhì)量管理、醫(yī)院感染防控、患者管理、設(shè)備與耗材管理等方面。2.監(jiān)督檢查方式可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽查病歷、訪談醫(yī)護(hù)人員和患者等。（四）處罰與整改1.對(duì)違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康