限度樣件管理辦法一、總則（一）目的為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范限度樣件的管理，確保限度樣件能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的合格與不合格狀態(tài)，為生產(chǎn)過程中的質(zhì)量判定提供明確依據(jù)，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)中限度樣件的管理，包括原材料、半成品、成品等各類產(chǎn)品的限度樣件管理。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)限度樣件管理辦法的制定、修訂和監(jiān)督執(zhí)行。組織相關(guān)部門對(duì)限度樣件進(jìn)行評(píng)估、確認(rèn)和審核。定期對(duì)限度樣件進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其有效性和準(zhǔn)確性。2.研發(fā)部門負(fù)責(zé)提供新產(chǎn)品限度樣件的設(shè)計(jì)和制作要求。參與限度樣件的評(píng)估和確認(rèn)工作，提供技術(shù)支持。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照規(guī)定制作、使用和保管限度樣件。在生產(chǎn)過程中，依據(jù)限度樣件進(jìn)行質(zhì)量自檢，確保產(chǎn)品符合要求。4.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)采購(gòu)原材料限度樣件所需的物資和設(shè)備。確保所采購(gòu)的原材料限度樣件符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。二、限度樣件的定義與分類（一）定義限度樣件是指在產(chǎn)品質(zhì)量控制過程中，用于界定產(chǎn)品合格與不合格界限的實(shí)物樣品。它是通過對(duì)大量合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析、比對(duì)后確定的，能夠直觀地反映產(chǎn)品關(guān)鍵特性的極限狀態(tài)。（二）分類1.原材料限度樣件：針對(duì)原材料的關(guān)鍵特性制作的限度樣件，用于檢驗(yàn)原材料是否符合質(zhì)量要求。2.半成品限度樣件：根據(jù)半成品的工藝要求和質(zhì)量特性制作的限度樣件，用于控制半成品的質(zhì)量。3.成品限度樣件：依據(jù)成品的最終質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制作的限度樣件，作為成品檢驗(yàn)和判定的依據(jù)。4.外觀限度樣件：專門針對(duì)產(chǎn)品外觀質(zhì)量制作的限度樣件，包括顏色、表面粗糙度、劃痕、變形等外觀缺陷的標(biāo)準(zhǔn)樣件。三、限度樣件的制作（一）制作要求1.選取具有代表性的樣品對(duì)于原材料限度樣件，應(yīng)從不同批次、不同供應(yīng)商的原材料中選取具有典型質(zhì)量特性的樣品。半成品和成品限度樣件應(yīng)從生產(chǎn)過程中不同階段、不同生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品中選取，確保能夠涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量的波動(dòng)范圍。2.明確關(guān)鍵特性由研發(fā)部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員共同確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性，這些關(guān)鍵特性應(yīng)能夠直接影響產(chǎn)品的功能、性能和安全性。在制作限度樣件時(shí)，應(yīng)突出關(guān)鍵特性的表現(xiàn)，使其能夠清晰地展示合格與不合格的界限。3.保證制作精度限度樣件的制作應(yīng)采用合適的工藝和設(shè)備，確保其尺寸精度、形狀精度和表面質(zhì)量符合要求。對(duì)于外觀限度樣件，應(yīng)使用專業(yè)的檢測(cè)設(shè)備和工具進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估，保證外觀質(zhì)量的一致性和準(zhǔn)確性。（二）制作流程1.提出申請(qǐng)各部門根據(jù)工作需要，如需制作限度樣件，應(yīng)填寫《限度樣件制作申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明制作限度樣件的名稱、用途、關(guān)鍵特性、制作數(shù)量等信息。將申請(qǐng)表提交至質(zhì)量管理部門審核。2.審核批準(zhǔn)質(zhì)量管理部門收到申請(qǐng)表后，組織相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)內(nèi)容進(jìn)行審核。審核通過后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.制作實(shí)施經(jīng)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門或指定的制作單位按照要求制作限度樣件。在制作過程中，質(zhì)量管理部門應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制作質(zhì)量符合要求。4.標(biāo)識(shí)與記錄制作完成的限度樣件應(yīng)進(jìn)行清晰的標(biāo)識(shí)，注明名稱、規(guī)格、編號(hào)、關(guān)鍵特性、合格/不合格狀態(tài)等信息。同時(shí)，應(yīng)建立限度樣件制作記錄，記錄制作過程中的相關(guān)信息，如制作日期、制作人員、審核人員等。四、限度樣件的評(píng)估與確認(rèn)（一）評(píng)估流程1.首次評(píng)估限度樣件制作完成后，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織研發(fā)部門、生產(chǎn)部門等相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行首次評(píng)估。評(píng)估內(nèi)容包括限度樣件的外觀、尺寸、關(guān)鍵特性等是否符合制作要求，能否準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的合格與不合格狀態(tài)。2.試用評(píng)估將限度樣件投入生產(chǎn)過程中進(jìn)行試用，觀察其在實(shí)際生產(chǎn)中的使用效果。收集生產(chǎn)人員、檢驗(yàn)人員等對(duì)限度樣件的反饋意見，評(píng)估其對(duì)質(zhì)量控制的有效性。3.定期評(píng)估質(zhì)量管理部門應(yīng)定期（每[具體時(shí)間周期]）對(duì)限度樣件進(jìn)行評(píng)估，檢查其是否仍然能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況。隨著產(chǎn)品的改進(jìn)、工藝的變更或原材料的更換，應(yīng)及時(shí)對(duì)限度樣件進(jìn)行重新評(píng)估。（二）確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)1.外觀確認(rèn)外觀限度樣件應(yīng)與產(chǎn)品實(shí)際外觀一致，顏色、表面粗糙度、劃痕、變形等外觀缺陷應(yīng)符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于外觀缺陷的判定，應(yīng)明確不同等級(jí)的缺陷標(biāo)準(zhǔn)，如輕微缺陷、一般缺陷、嚴(yán)重缺陷等，并在限度樣件上進(jìn)行標(biāo)注。2.尺寸確認(rèn)限度樣件的尺寸應(yīng)在規(guī)定的公差范圍內(nèi)，關(guān)鍵尺寸應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求。采用量具對(duì)限度樣件進(jìn)行測(cè)量，確保尺寸的準(zhǔn)確性和一致性。3.關(guān)鍵特性確認(rèn)限度樣件的關(guān)鍵特性應(yīng)能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的合格與不合格狀態(tài)。通過對(duì)限度樣件進(jìn)行檢測(cè)和試驗(yàn)，驗(yàn)證其關(guān)鍵特性是否符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）確認(rèn)記錄1.每次對(duì)限度樣件進(jìn)行評(píng)估和確認(rèn)后，應(yīng)填寫《限度樣件評(píng)估與確認(rèn)記錄》，記錄評(píng)估時(shí)間、評(píng)估人員、評(píng)估內(nèi)容、確認(rèn)結(jié)果等信息。2.評(píng)估與確認(rèn)記錄應(yīng)妥善保存，作為限度樣件管理的重要檔案資料，以備查閱和追溯。五、限度樣件的使用與保管（一）使用1.檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)人員在對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的限度樣件進(jìn)行判定。將被檢驗(yàn)產(chǎn)品與限度樣件進(jìn)行比對(duì)，判斷產(chǎn)品是否合格。2.培訓(xùn)指導(dǎo)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行限度樣件使用培訓(xùn)，使其熟悉限度樣件的使用方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。在新員工入職或崗位變動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行限度樣件使用的專項(xiàng)培訓(xùn)，確保檢驗(yàn)人員能夠準(zhǔn)確使用限度樣件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。3.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檢驗(yàn)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的限度樣件標(biāo)識(shí)，便于檢驗(yàn)人員隨時(shí)查閱和使用。限度樣件應(yīng)放置在固定的位置，保持整潔、完好，不得隨意挪動(dòng)或損壞。（二）保管1.專人負(fù)責(zé)限度樣件應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，保管人員應(yīng)熟悉限度樣件的管理要求和使用方法。保管人員應(yīng)定期對(duì)限度樣件進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其狀態(tài)良好。2.環(huán)境要求限度樣件應(yīng)存放在適宜的環(huán)境中，避免受到溫度、濕度、光照、污染等因素的影響。對(duì)于有特殊要求的限度樣件，如對(duì)溫度、濕度敏感的原材料限度樣件，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保其質(zhì)量穩(wěn)定。3.定期盤點(diǎn)質(zhì)量管理部門應(yīng)定期（每[具體時(shí)間周期]）對(duì)限度樣件進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)限度樣件的數(shù)量、狀態(tài)等信息。如發(fā)現(xiàn)限度樣件有損壞、丟失等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的處理。六、限度樣件的變更與廢止（一）變更1.變更原因當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、工藝調(diào)整、原材料更換、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂等情況發(fā)生時(shí)，需要對(duì)限度樣件進(jìn)行變更。相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)提出限度樣件變更申請(qǐng)，并說明變更的原因和內(nèi)容。2.變更流程變更申請(qǐng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核后，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部門或指定的制作單位按照新的要求制作變更后的限度樣件。對(duì)變更后的限度樣件進(jìn)行評(píng)估與確認(rèn)，確保其符合新的質(zhì)量要求。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新相關(guān)的文件和記錄，如限度樣件清單、評(píng)估與確認(rèn)記錄等。（二）廢止1.廢止條件當(dāng)產(chǎn)品停產(chǎn)、工藝不再使用、限度樣件損壞無法修復(fù)等情況發(fā)生時(shí)，應(yīng)廢止相應(yīng)的限度樣件。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)限度樣件進(jìn)行清理，及時(shí)廢止不再使用的限度樣件。2.廢止流程由質(zhì)量管理部門填寫《限度樣件廢止申請(qǐng)表》，說明廢止的原因和限度樣件的相關(guān)信息。經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，對(duì)廢止的限度樣件進(jìn)行妥善處理，如銷毀、存檔等。同時(shí)，在相關(guān)的文件和記錄中注明限度樣件已廢止。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)限度樣件的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括制作、評(píng)估、使用、保管等環(huán)節(jié)。2.檢查內(nèi)容包括限度樣件的標(biāo)識(shí)是否清晰、狀態(tài)是否良好、使用是否規(guī)范、記錄是否完整等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改。（二）考核機(jī)制1.建立限度樣件管理考核機(jī)制，對(duì)在限度樣件管理工作