麻醉精神管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、運(yùn)輸、安全管理以及監(jiān)督檢查等活動。（三）基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)，確保各項管理活動合法合規(guī)。2.實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五專”管理，防止麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失以及濫用。3.堅持安全第一、預(yù)防為主的方針，強(qiáng)化安全意識，落實安全責(zé)任，確保麻醉藥品和精神藥品的儲存、使用等環(huán)節(jié)安全可靠。二、管理職責(zé)（一）公司/組織管理層職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)本公司/組織麻醉藥品和精神藥品的管理工作，確保管理工作符合法律法規(guī)要求。2.提供必要的人力、物力和財力支持，保障麻醉藥品和精神藥品管理工作的順利開展。3.定期召開會議，研究解決麻醉藥品和精神藥品管理工作中存在的問題。（二）相關(guān)部門職責(zé)1.采購部門負(fù)責(zé)按照國家有關(guān)規(guī)定，向具有相應(yīng)資質(zhì)的單位采購麻醉藥品和精神藥品。嚴(yán)格審核供貨單位的資質(zhì)證明文件，確保采購渠道合法。建立采購記錄，詳細(xì)記錄采購的品種、數(shù)量、日期、供貨單位等信息。2.倉儲部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的儲存保管工作，確保藥品儲存安全。按照“五?！币?，設(shè)置專用倉庫或?qū)９瘢鋫浔匾姆辣I、防火、防潮、防蟲等設(shè)施。建立庫存臺賬，定期盤點，做到賬物相符。3.使用部門負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的合理使用，嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度。配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的領(lǐng)取、保管和使用，確保藥品使用安全。建立使用記錄，詳細(xì)記錄使用藥品的患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期等信息。4.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。定期對麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進(jìn)行處理，并跟蹤整改情況。5.安全管理部門負(fù)責(zé)制定麻醉藥品和精神藥品的安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案。組織開展安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高員工的安全意識和應(yīng)急處置能力。定期對麻醉藥品和精神藥品的儲存、使用等場所進(jìn)行安全檢查，及時消除安全隱患。（三）崗位人員職責(zé)1.麻醉藥品和精神藥品管理人員熟悉國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)和政策規(guī)定。負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作，包括采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的具體操作。嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾碇贫?，確保麻醉藥品和精神藥品的安全。定期參加相關(guān)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.醫(yī)師具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。嚴(yán)格按照《處方管理辦法》的規(guī)定，開具麻醉藥品和精神藥品處方。認(rèn)真詢問患者病情，合理使用麻醉藥品和精神藥品，嚴(yán)禁濫用。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進(jìn)行跟蹤隨訪，及時了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)。3.藥師具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配工作。認(rèn)真審核麻醉藥品和精神藥品處方，嚴(yán)格按照處方調(diào)配藥品，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。向患者或其家屬詳細(xì)說明藥品的用法、用量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確使用藥品。定期對麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。三、采購管理（一）采購計劃1.使用部門根據(jù)臨床需求，定期編制麻醉藥品和精神藥品的采購計劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報采購部門。2.采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計采購日期等內(nèi)容。（二）采購渠道1.采購部門必須從具有《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營許可證》的單位采購麻醉藥品和精神藥品。2.采購時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任。（三）采購驗收1.麻醉藥品和精神藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和倉儲部門進(jìn)行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照采購合同和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。3.驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。四、儲存管理（一）儲存設(shè)施1.倉儲部門應(yīng)設(shè)置專用倉庫或?qū)９駜Υ媛樽硭幤泛途袼幤?，倉庫應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。2.倉庫內(nèi)應(yīng)安裝報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保藥品儲存安全。（二）分類存放1.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.對易制毒化學(xué)品類的麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨存放。（三）庫存管理1.倉儲部門應(yīng)建立庫存臺賬，詳細(xì)記錄麻醉藥品和精神藥品的出入庫日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。2.定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，并報告相關(guān)部門進(jìn)行處理。3.庫存麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實行雙人雙鎖管理，鑰匙分別由兩人保管，開啟時兩人同時在場。五、調(diào)配與使用管理（一）處方管理1.醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時，應(yīng)使用專用處方。專用處方應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、身份證號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、診斷、處方日期、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。2.處方的顏色應(yīng)符合國家規(guī)定，麻醉藥品處方為淡紅色，第一類精神藥品處方為淡紅色，第二類精神藥品處方為白色。3.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，嚴(yán)格控制麻醉藥品和精神藥品的處方用量。一般情況下，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。4.醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品和精神藥品處方。（二）調(diào)配管理1.藥師應(yīng)認(rèn)真審核麻醉藥品和精神藥品處方，對不符合規(guī)定的處方，不得調(diào)配。2.調(diào)配麻醉藥品和精神藥品處方時，應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)置于專用容器內(nèi)，并在容器上加蓋專用章，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。4.藥師應(yīng)在麻醉藥品和精神藥品處方上簽名或加蓋專用簽章，并將處方留存?zhèn)洳?。（三）使用管?.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和精神藥品處方使用藥品，不得擅自更改用量、用法。2.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)。如因特殊情況需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，應(yīng)憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的攜帶證明，按照規(guī)定的品種、數(shù)量攜帶。3.使用麻醉藥品和精神藥品后，應(yīng)及時將空安瓿、廢貼等回收，進(jìn)行雙人核對、登記，并定期銷毀。4.對使用麻醉藥品和精神藥品的患者，應(yīng)進(jìn)行跟蹤隨訪，了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)，及時調(diào)整治療方案。六、運(yùn)輸管理（一）運(yùn)輸資質(zhì)1.本公司/組織委托具有相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸單位運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。2.運(yùn)輸單位應(yīng)具備合法的運(yùn)輸資質(zhì)，車輛應(yīng)符合安全運(yùn)輸要求，并配備必要的防護(hù)設(shè)施。（二）運(yùn)輸過程管理1.運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施，防止藥品被盜、被搶、丟失。2.運(yùn)輸過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)運(yùn)輸管理的法律法規(guī)，確保運(yùn)輸安全。3.運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的車輛應(yīng)懸掛明顯的標(biāo)志，標(biāo)明“麻精藥品專用車”字樣。七、安全管理（一）安全制度1.建立健全麻醉藥品和精神藥品安全管理制度，明確各部門和人員的安全職責(zé)。2.制定麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案，并定期組織演練。（二）安全檢查1.定期對麻醉藥品和精神藥品的儲存、使用等場所進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)施設(shè)備、管理制度執(zhí)行情況、人員資質(zhì)等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時下達(dá)整改通知書，責(zé)令相關(guān)部門和人員限期整改。3.建立安全檢查記錄檔案，詳細(xì)記錄檢查時間、地點、內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。（三）應(yīng)急處置1.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失等突發(fā)事件時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施進(jìn)行處置。2.及時向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報告事件情況，并配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理。3.對事件原因進(jìn)行分析總結(jié)，提出改進(jìn)措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門定期對麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保管理工作符合規(guī)定要求。2.安全管理部門定期對麻醉藥品和精神藥品的安全管理情況進(jìn)行檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患。3.各部門應(yīng)定期對本部門麻醉藥品和精神藥品管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）外部監(jiān)督1.接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和情況。2.對相關(guān)部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實，及時反饋整改情況。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.制定麻醉藥品和精神藥品管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員參加培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)、政策規(guī)定、專業(yè)知識和技能等。（二）培訓(xùn)實施1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式