教育部規(guī)定藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)教育部直屬單位及各級(jí)各類學(xué)校藥品管理，保障師生用藥安全，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合教育系統(tǒng)實(shí)際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于教育部直屬院校、地方各級(jí)教育行政部門所屬學(xué)校、幼兒園及其他教育機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“學(xué)?！保﹥?nèi)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、管理等活動(dòng)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全第一原則：把保障師生用藥安全放在首位，從藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理，防止藥品安全事故發(fā)生。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高藥品管理的效率和水平，保證藥品質(zhì)量。4.服務(wù)師生原則：以滿足師生合理用藥需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，優(yōu)化藥品供應(yīng)流程，提供優(yōu)質(zhì)、便捷的藥學(xué)服務(wù)。二、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃制定1.學(xué)校應(yīng)根據(jù)師生人數(shù)、用藥需求、疾病流行趨勢(shì)等因素，合理制定年度藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。2.藥品采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)學(xué)校藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“藥事委員會(huì)”）審核通過(guò)后執(zhí)行。藥事委員會(huì)應(yīng)由學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、教師代表、學(xué)生代表等組成，負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)計(jì)劃、藥品質(zhì)量、用藥合理性等進(jìn)行審議和監(jiān)督。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.學(xué)校應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)證照，并通過(guò)藥品質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證。2.建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)果作為供應(yīng)商選擇和調(diào)整的重要依據(jù)。3.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方在藥品質(zhì)量、供應(yīng)、驗(yàn)收、退換貨等方面的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)審核通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。2.供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求組織藥品生產(chǎn)或配送，并提供合法有效的發(fā)票和隨貨同行單。隨貨同行單應(yīng)包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。3.學(xué)校藥品驗(yàn)收部門按照規(guī)定對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等相關(guān)事宜。三、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備1.學(xué)校應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、冷藏柜、空調(diào)等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等；按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥等；按照儲(chǔ)存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。2.同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放；特殊管理的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定單獨(dú)儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理。（三）溫濕度管理1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況。2.根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控措施。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃，冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。3.每日記錄溫濕度數(shù)據(jù)，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理情況。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、有效期、質(zhì)量狀況等。2.對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品等應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加檢查頻次。3.發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取封存、標(biāo)識(shí)、報(bào)告等措施，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。四、藥品使用管理（一）處方管理1.學(xué)校醫(yī)務(wù)室（衛(wèi)生室）應(yīng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)藥品處方的開具和審核。2.醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并及時(shí)與醫(yī)師溝通。（二）藥品調(diào)配與發(fā)放1.藥房工作人員應(yīng)按照審核合格的處方進(jìn)行藥品調(diào)配，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.藥品調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)和發(fā)放。發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬告知藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，并進(jìn)行用藥指導(dǎo)。3.特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配和發(fā)放，雙人核對(duì)，記錄詳細(xì)。（三）用藥監(jiān)測(cè)與不良反應(yīng)報(bào)告1.學(xué)校應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估藥品的使用效果和安全性。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并做好記錄。3.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即采取救治措施，并及時(shí)向上級(jí)主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。五、藥品盤點(diǎn)與賬務(wù)管理（一）藥品盤點(diǎn)1.學(xué)校應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等，確保賬實(shí)相符。3.對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧、報(bào)廢等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，按照規(guī)定進(jìn)行處理，并調(diào)整賬務(wù)記錄。（二）賬務(wù)管理1.建立健全藥品賬務(wù)管理制度，設(shè)置藥品總賬、明細(xì)賬、庫(kù)存賬等，詳細(xì)記錄藥品的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存等情況。2.藥品賬務(wù)應(yīng)做到日清月結(jié)，賬賬相符，賬實(shí)相符。財(cái)務(wù)部門應(yīng)定期與藥品管理部門核對(duì)賬務(wù)，確保藥品財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。3.藥品采購(gòu)發(fā)票、出入庫(kù)單據(jù)、驗(yàn)收記錄、盤點(diǎn)報(bào)告等應(yīng)妥善保存，作為藥品賬務(wù)管理的重要依據(jù)，保存期限按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。六、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.學(xué)校應(yīng)制定藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和人員實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和實(shí)效性。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.定期組織藥品管理相關(guān)人員參加培訓(xùn)，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作、撰寫心得體會(huì)等多種形式。（三）考核與激勵(lì)1.將培訓(xùn)考核結(jié)果與人員的績(jī)效考核、職稱晉升、崗位聘任等掛鉤，激勵(lì)藥品管理相關(guān)人員積極參加培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。2.對(duì)在藥品管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的人員，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)違反藥品管理制度的人員，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.學(xué)校應(yīng)建立健全藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.藥事委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行審議和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改落實(shí)情況。（