生物安全柜設(shè)備管理制度總則目的為了加強(qiáng)生物安全柜設(shè)備的管理，確保其安全、有效運(yùn)行，保障實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康和安全，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，防止生物危害物質(zhì)的泄漏和擴(kuò)散，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司/組織的實(shí)際情況，特制定本制度。適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有生物安全柜設(shè)備的采購、安裝、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等管理活動。引用標(biāo)準(zhǔn)1.《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB503462.《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB194893.《生物安全柜》YY0569管理職責(zé)1.設(shè)備管理部門：負(fù)責(zé)生物安全柜設(shè)備的統(tǒng)籌管理，包括采購計(jì)劃的制定、設(shè)備的選型、安裝調(diào)試的組織、檔案的建立與管理、報(bào)廢處理等工作。2.使用部門：負(fù)責(zé)生物安全柜設(shè)備的日常使用、維護(hù)保養(yǎng)、清潔消毒等工作，及時(shí)報(bào)告設(shè)備的異常情況。3.質(zhì)量控制部門：負(fù)責(zé)對生物安全柜設(shè)備的性能進(jìn)行定期檢測和評估，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。4.安全管理部門：負(fù)責(zé)對生物安全柜設(shè)備的使用安全進(jìn)行監(jiān)督檢查，制定安全操作規(guī)程，開展安全教育培訓(xùn)等工作。設(shè)備采購與安裝采購要求1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作需求和生物安全等級要求，制定生物安全柜設(shè)備的采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備的型號、規(guī)格、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等內(nèi)容。2.采購的生物安全柜設(shè)備應(yīng)具有國家相關(guān)部門頒發(fā)的合格證書和質(zhì)量檢測報(bào)告，符合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。3.選擇具有良好信譽(yù)和售后服務(wù)能力的供應(yīng)商，簽訂詳細(xì)的采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。安裝要求1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備的外觀、數(shù)量、配件等是否完好，隨機(jī)資料是否齊全。2.安裝生物安全柜設(shè)備的場所應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具有良好的通風(fēng)、采光、排水等條件。安裝位置應(yīng)遠(yuǎn)離熱源、水源、電源等，避免影響設(shè)備的正常運(yùn)行。3.安裝工作應(yīng)由專業(yè)的技術(shù)人員按照設(shè)備的安裝說明書進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、水平度符合要求，電氣連接正確、接地良好。4.安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行，檢查設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否符合要求。調(diào)試合格后，由設(shè)備管理部門、使用部門和質(zhì)量控制部門共同進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。設(shè)備使用管理使用人員要求1.使用生物安全柜設(shè)備的人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)的培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)，取得相應(yīng)的操作資格證書。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備的操作規(guī)程，不得擅自更改設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和操作程序。3.使用人員應(yīng)定期參加生物安全知識培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提高自我保護(hù)意識和應(yīng)急處理能力。操作流程1.開機(jī)前檢查：使用人員在開機(jī)前應(yīng)檢查設(shè)備的外觀是否完好，電源、通風(fēng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)等是否正常，過濾器是否需要更換等。2.開機(jī)：按照設(shè)備的操作規(guī)程開機(jī)，待設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定后，進(jìn)行風(fēng)速、壓力等參數(shù)的檢測，確保設(shè)備的性能符合要求。3.操作過程：在操作過程中，使用人員應(yīng)保持良好的操作習(xí)慣，避免將手臂、頭部等伸入安全柜內(nèi)，防止生物危害物質(zhì)的泄漏和擴(kuò)散。同時(shí)，應(yīng)注意保持安全柜內(nèi)的清潔衛(wèi)生，及時(shí)清理廢棄物。4.關(guān)機(jī)：操作結(jié)束后，使用人員應(yīng)按照設(shè)備的操作規(guī)程關(guān)機(jī)，關(guān)閉電源、通風(fēng)系統(tǒng)等。同時(shí)，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，清除殘留的生物危害物質(zhì)。安全注意事項(xiàng)1.生物安全柜設(shè)備應(yīng)在其規(guī)定的生物安全等級范圍內(nèi)使用，不得超范圍使用。2.在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如噪音過大、風(fēng)速異常、壓力波動等，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門和安全管理部門。3.嚴(yán)禁在生物安全柜設(shè)備內(nèi)進(jìn)行明火操作、使用易燃、易爆等危險(xiǎn)物品。4.在使用生物安全柜設(shè)備時(shí)，應(yīng)佩戴好個(gè)人防護(hù)用品，如手套、口罩、防護(hù)服等，防止生物危害物質(zhì)的接觸和感染。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理日常維護(hù)保養(yǎng)1.使用人員應(yīng)每天對生物安全柜設(shè)備進(jìn)行清潔消毒，清除設(shè)備表面和內(nèi)部的灰塵、污垢、生物危害物質(zhì)等。清潔消毒時(shí)應(yīng)使用合適的清潔劑和消毒劑，避免對設(shè)備造成損壞。2.使用人員應(yīng)定期檢查設(shè)備的通風(fēng)系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等是否正常，過濾器是否堵塞，如有異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。3.使用人員應(yīng)定期對設(shè)備的風(fēng)速、壓力等參數(shù)進(jìn)行檢測，確保設(shè)備的性能符合要求。檢測結(jié)果應(yīng)記錄在設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄中。定期維護(hù)保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定生物安全柜設(shè)備的定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)保養(yǎng)。定期維護(hù)保養(yǎng)的周期一般為每半年或一年一次。2.定期維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容包括設(shè)備的清潔消毒、過濾器的更換、電氣系統(tǒng)的檢查、機(jī)械部件的潤滑等。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)由專業(yè)的技術(shù)人員進(jìn)行操作。3.定期維護(hù)保養(yǎng)完成后，應(yīng)進(jìn)行性能檢測和評估，確保設(shè)備的性能符合要求。檢測結(jié)果應(yīng)記錄在設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄中。維護(hù)保養(yǎng)記錄1.使用人員和設(shè)備管理部門應(yīng)分別建立生物安全柜設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)情況、定期維護(hù)保養(yǎng)情況、故障維修情況等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于設(shè)備的使用壽命。設(shè)備校準(zhǔn)管理校準(zhǔn)周期生物安全柜設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)周期一般為每年一次。如設(shè)備發(fā)生故障、維修或移動后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)工作應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。設(shè)備管理部門應(yīng)選擇信譽(yù)良好、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，并簽訂校準(zhǔn)合同。校準(zhǔn)內(nèi)容校準(zhǔn)內(nèi)容包括設(shè)備的風(fēng)速、壓力、氣流模式、潔凈度等參數(shù)的檢測和調(diào)整，確保設(shè)備的性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。校準(zhǔn)報(bào)告校準(zhǔn)完成后，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)報(bào)告，校準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)包括校準(zhǔn)的項(xiàng)目、方法、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。設(shè)備管理部門應(yīng)將校準(zhǔn)報(bào)告存檔保存，并根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整和維護(hù)。設(shè)備報(bào)廢管理報(bào)廢條件1.生物安全柜設(shè)備達(dá)到規(guī)定的使用年限，經(jīng)技術(shù)鑒定無法繼續(xù)使用的。2.設(shè)備因故障無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。3.設(shè)備的性能無法滿足生物安全要求，經(jīng)改造仍無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的。報(bào)廢流程1.使用部門在發(fā)現(xiàn)設(shè)備符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門提出報(bào)廢申請，填寫《設(shè)備報(bào)廢申請表》。2.設(shè)備管理部門收到報(bào)廢申請后，應(yīng)組織相關(guān)人員對設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，確定設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。3.經(jīng)技術(shù)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，由設(shè)備管理部門填寫《設(shè)備報(bào)廢審批表》，報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。4.經(jīng)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，設(shè)備管理部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理，如拆除、銷毀等。同時(shí)，應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案，注銷設(shè)備信息。設(shè)備檔案管理檔案內(nèi)容生物安全柜設(shè)備的檔案應(yīng)包括設(shè)備的采購合同、安裝調(diào)試記錄、使用說明書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)報(bào)告、故障維修記錄、報(bào)廢處理記錄等資料。檔案管理要求1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立專門的設(shè)備檔案庫，對生物安全柜設(shè)備的檔案進(jìn)行集中管理。2.檔案應(yīng)按照設(shè)備的編號、型號、規(guī)格等進(jìn)行分類整理，便于查閱和管理。3.檔案應(yīng)妥善保管，防止檔案的丟失、損壞和泄露。同時(shí)，應(yīng)定期對檔案進(jìn)行備份，確保檔案的安全性和完整性。監(jiān)督檢查與考核監(jiān)督檢查1.安全管理部門應(yīng)定期對生物安全柜設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見。2.質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對生物安全柜設(shè)備的性能進(jìn)行檢測和評估，確保設(shè)備的性能符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對生物安全柜設(shè)備的檔案管理情況進(jìn)行檢查，確保檔案的完整和準(zhǔn)確。考核1.公司/組織應(yīng)將生物安全柜設(shè)備的管理工作納入績效考核體系，對設(shè)備管理