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文檔簡介

中國醫(yī)藥跨國交易分析:合作伙伴、交易主題分布、交易增速...在全球化的大潮中,醫(yī)藥行業(yè)作為人類健康的重要支柱,其跨國交易活動日益頻繁,成為推動全球健康事業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵力量。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)的不斷壯大和創(chuàng)新能力的提升,中國藥企的“出海”之路愈發(fā)寬廣。本文基于摩熵咨詢最新發(fā)布的《跨越國界,引領(lǐng)創(chuàng)新——中國藥企出海的布局實踐》報告的部分內(nèi)容,旨在深入剖析中國醫(yī)藥企業(yè)在全球醫(yī)藥交易中的分布情況、交易主題的多樣性、授權(quán)許可交易的重要性以及跨國合作的深遠影響。通過全面的數(shù)據(jù)分析和案例解讀,探索中國藥企在全球醫(yī)藥舞臺上的布局與實踐,為行業(yè)內(nèi)外人士提供有價值的參考和洞見。1.中國醫(yī)藥跨國交易分布情況美國是中國醫(yī)藥跨國交易的首要伙伴,交易量占比高達49%,這一比例不僅反映出中美兩國在全球醫(yī)藥市場中互為主要交易對象的獨特關(guān)系,也顯示了中國在全球醫(yī)藥交易中對美國市場的依賴性較高。同時,中國與全球多個其他地區(qū)保持交易,體現(xiàn)了交易網(wǎng)絡(luò)的多元化。相比之下,美國在交易中占據(jù)主導(dǎo)地位,與全球多個國家和地區(qū)有著廣泛的交易往來,其中“其他”類別占據(jù)42%的交易,顯示出美國多邊交易和多元化戰(zhàn)略實施的能力。中美交易伙伴的分布差異顯著,美國與加拿大、中國、德國、瑞士等國的交易量較為均衡,而中國與美國的交易量遠超其他國家,其次是“其他”類別,隨后是韓國、英國等國,顯示出中國醫(yī)藥交易伙伴的集中度更高。但兩國在全球化交易網(wǎng)絡(luò)、市場多元化策略以及歐洲和亞洲國家合作伙伴的重要性方面存在共同點。2.中國醫(yī)藥跨國交易主題分布中國跨國醫(yī)藥交易的主題分類統(tǒng)計數(shù)據(jù)展現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)在全球市場中的多元化合作策略,包括技術(shù)研發(fā)、市場準(zhǔn)入、產(chǎn)能共建、品牌授權(quán)和資本運作等多方面,這與中國醫(yī)藥行業(yè)近年來的“出?!睉?zhàn)略非常契合。醫(yī)藥行業(yè)近年來的“出?!睉?zhàn)略,旨在通過國際化布局提升本土醫(yī)藥企業(yè)的全球競爭力,拓展海外市場,引入國際先進技術(shù),以及參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重構(gòu)。中國跨國醫(yī)藥交易與藥企“出?!蹦繕?biāo)緊密聯(lián)系,表現(xiàn)在以下幾個方面:(1)深化國際合作:“合作協(xié)議”和“授權(quán)許可”占據(jù)了交易主題的主導(dǎo),表明中國醫(yī)藥企業(yè)正積極與海外伙伴建立深度合作,通過技術(shù)引進或輸出、市場收益共享等方式,加速產(chǎn)品和服務(wù)的國際化進程。(2)強化技術(shù)吸收與轉(zhuǎn)化:“專有技術(shù)”交易的頻繁,一方面體現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)對外部先進技術(shù)的積極吸收,通過引進消化再創(chuàng)新,提升本土企業(yè)的研發(fā)能力和產(chǎn)品競爭力,為“出?!睉?zhàn)略提供堅實的技術(shù)支撐。另一方面,中國醫(yī)藥企業(yè)也在逐漸成為技術(shù)輸出者,通過向海外提供專有技術(shù)授權(quán),分享在特定領(lǐng)域積累的創(chuàng)新成果,參與到全球醫(yī)藥科技的共創(chuàng)共享之中。(3)拓展全球市場渠道:“經(jīng)銷分銷”、“含權(quán)交易”和“資產(chǎn)交易(含M&A)等主題的出現(xiàn),說明中國醫(yī)藥企業(yè)正努力構(gòu)建全球銷售網(wǎng)絡(luò),通過并購和授權(quán)合作等方式,提升進入海外市場的效率同時也在持續(xù)擴大品牌影響力。(4)資本與資源的全球配置:“服務(wù)協(xié)議”和“資金募集”的交易記錄,反映了中國醫(yī)藥企業(yè)在全球范圍內(nèi)尋求最優(yōu)資源配置,包括外包服務(wù)、產(chǎn)能合作以及海外融資,以支撐其國際化戰(zhàn)略的實施。3.跨國授權(quán)許可:醫(yī)藥研發(fā)全球市場潛力的價值發(fā)現(xiàn)與Biotech可持續(xù)性的關(guān)鍵醫(yī)藥研發(fā)的生命周期漫長且充滿不確定性。在這個過程中,授權(quán)許可交易成為了一個重要的里程碑,它不僅能一定程度外顯項目的階段價值,還對Biotech公司的全球競爭力和持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要。跨國授權(quán)許可是Biotech公司融入全球醫(yī)藥生態(tài)、實現(xiàn)全球持續(xù)發(fā)展與競爭力提升的加速器,通過跨國授權(quán)許可這一策略,Biotech公司能夠在全球范圍內(nèi)有效利用資本與市場資源,推動創(chuàng)新成果的全球化轉(zhuǎn)化,成為全球醫(yī)藥行業(yè)的重要參與者?;パa與協(xié)同合作:授權(quán)許可往往基于互補的原則,助力Biotech公司與全球伙伴實現(xiàn)協(xié)同效應(yīng)。通過跨國授權(quán)許可交易,可以將各自的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為共同的市場競爭力。加速產(chǎn)品管線的全球開發(fā)、驗證和商業(yè)化,共同開拓全球市場??沙掷m(xù)性增強:跨國授權(quán)許可交易對于Biotech公司的財務(wù)健康和業(yè)務(wù)持續(xù)性至關(guān)重要。在研發(fā)早期,Biotech公司可能依賴地方性風(fēng)險投資或政府補助,但要實現(xiàn)全球市場布局,需要更多的全球資本支持??鐕跈?quán)許可交易帶來的預(yù)付款、里程碑付款和未來的許可權(quán)使用費,不僅為Biotech公司提供了持續(xù)研發(fā)和全球擴張的資本,還增強了其在全球市場中的財務(wù)穩(wěn)定性和運營的連續(xù)性。階段價值的體現(xiàn):授權(quán)許可是醫(yī)藥行業(yè)評估研發(fā)項目價值和行業(yè)認可度的一種重要方式。當(dāng)Biotech公司與國際伙伴簽訂授權(quán)協(xié)議,這不僅驗證了其產(chǎn)品管線或技術(shù)的成熟度和市場吸引力,而且為公司在全球市場的商業(yè)潛力提供了一份價值評估的依據(jù)。4.全球及中國授權(quán)許可交易增速中國醫(yī)藥授權(quán)許可交易與全球醫(yī)藥市場走勢總體上保持同步在統(tǒng)計期內(nèi),中國參與跨國授權(quán)許可交易的增速與全球授權(quán)許可交易增速呈現(xiàn)出顯著正相關(guān)性,彰顯了中國醫(yī)藥市場與全球市場的緊密聯(lián)系。2020年全球授權(quán)許可交易增速為27%,而中國參與授權(quán)許可交易的增速高達72%,遠超全球增速。中國的授權(quán)許可交易在這期間經(jīng)歷了一個顯著的增長期,而這背后有政策引導(dǎo)、資本市場高度的活躍以及各國對海外資源的需求增加等因素疊加。中國藥企“出?!睉?zhàn)略:平衡市場波動2020年的授權(quán)交易市場熱度可能預(yù)示著后續(xù)的數(shù)據(jù)大幅回撤風(fēng)險,但中國醫(yī)藥授權(quán)交易市場在2021至2022年間卻展現(xiàn)出穩(wěn)定性。即中國醫(yī)藥企業(yè)的授權(quán)許可交易增速并未出現(xiàn)預(yù)期中的大幅度回落,而是與全球市場趨勢保持一致。戰(zhàn)略的連貫性和市場洞察力我們認為這得益于中國醫(yī)藥企業(yè)實施的積極“出?!辈呗?,從數(shù)據(jù)上看它有效平衡市場波動,還為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。通過“出海”行動,中國醫(yī)藥市場在面對全球挑戰(zhàn)時,保持了戰(zhàn)略的連貫性和市場洞察力,同時充分利用國際合作機遇,推動本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級與轉(zhuǎn)型,展現(xiàn)出強大的生命力和未來潛力。5.中國藥企“出?!保簭?020年高熱度到持續(xù)深化的國際化進程近年來,中國藥企“出?!睉?zhàn)略持續(xù)深化,成為業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的核心路徑選擇之一。2020年藥企“出?!睙岫茸罡撸?020年的市場高熱度不僅是一次短暫的高峰,更是中國醫(yī)藥企業(yè)“出?!睉?zhàn)略的有效驗證。這一年的跨國授權(quán)許可交易激增,促使國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)積極參與到國際交易中,展現(xiàn)了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在跨國合作上的巨大潛力和活力。2021-2023年中國藥企出海增長趨勢相對獨立:2020年市場熱度過后,中國醫(yī)藥企業(yè)并沒有簡單回歸常態(tài),而是將“出?!币暈槌掷m(xù)深化的長期戰(zhàn)略,成為業(yè)內(nèi)企業(yè)發(fā)展的核心路徑選擇之一。6.我國醫(yī)藥license-out交易藥物臨床階段占比分布穩(wěn)定與追求:中國醫(yī)藥企業(yè)“出海”授權(quán)許可交易中的臨床階段策略(1)藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前項目持續(xù)出現(xiàn):2019-2023年,交易中涉及藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前階段的案例持續(xù)出現(xiàn),除了2021年,臨床前階段的交易占比都超過20%。(2)Ⅰ期至Ⅲ期臨床項目數(shù)量相對穩(wěn)定:統(tǒng)計期內(nèi),Ⅰ期至Ⅲ期臨床階段的藥物交易數(shù)量呈現(xiàn)出相對穩(wěn)定的特點。我們認為主要是由于Ⅱ期和Ⅲ期臨床階段藥物已積累初步的安全性和療效數(shù)據(jù),為交易雙方提供了更清晰的風(fēng)險與回報評估基礎(chǔ)?;谶@些數(shù)據(jù),雙方能夠更好地考量法規(guī)遵從性與市場準(zhǔn)入的前景,評估戰(zhàn)略匹配度與資源互補性,從而增強交易條款對雙方的吸引力,促成每年相對穩(wěn)定交易的達成量。(3)批準(zhǔn)上市/申請上市項目影響因素較多:批準(zhǔn)上市階段的交易在2021年占比最大,超過50%,隨后經(jīng)歷逐步下降。這一變化趨勢可能是行業(yè)宏觀環(huán)境波動、具體產(chǎn)品特性評估及交易雙方策略調(diào)整共同作用的結(jié)果。鑒于近期相關(guān)主要影響因素的快速變動,目前難以斷言這一下降是否會持續(xù),更需要持續(xù)動態(tài)的關(guān)注。7.我國醫(yī)藥license-out交易藥物臨床階段數(shù)量分布(1)早期交易:上升跡象與豐富的商業(yè)邏輯在藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前階段達成授權(quán)許可交易,權(quán)益引進方會面臨更高風(fēng)險與更復(fù)雜的評估挑戰(zhàn)。但近年來全球市場及國內(nèi)數(shù)據(jù)均出現(xiàn)了早期階段交易活躍度上升的跡象。這一跡象不僅在數(shù)據(jù)上顯眼,在當(dāng)前的市場環(huán)境中也有較為清晰的商業(yè)邏輯。(2)早期項目引入的戰(zhàn)略考量近年來生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展呈現(xiàn)出加速態(tài)勢,這在很大程度上得益于相關(guān)領(lǐng)域的進步和創(chuàng)新療法的涌現(xiàn)。免疫療法、抗體藥物偶聯(lián)物(ADCs)、細胞與基因治療等領(lǐng)域的突破性進展,不僅拓寬了治療多種疾病的邊界,也催生了新的市場機遇。從醫(yī)藥企業(yè)角度,授權(quán)許可提供了一條成本效益更高、靈活性更強的路徑,使企業(yè)能在控制風(fēng)險的同時,迅速響應(yīng)行業(yè)的創(chuàng)新趨勢。在生物醫(yī)藥領(lǐng)域加速發(fā)展的背景下,早期項目的授權(quán)許可或已成為了大型企業(yè)布局新興賽道的更加高效的策略。商業(yè)協(xié)同:擁有早期階段項目的企業(yè)通常具備優(yōu)秀的研發(fā)實力,但在臨床運營管理、商業(yè)化等方面可能較為薄弱。通過授權(quán)模式,引進方可以充分發(fā)揮自身在運營、管理、商業(yè)上的優(yōu)勢,實現(xiàn)資源互補,共同推動項目的成功商業(yè)化。風(fēng)險回報:盡管早期項目伴隨著較高的不確定性,但鑒于初期成本投入相對較低,引進方能夠根據(jù)項目推進的實際狀況靈活調(diào)整后續(xù)資源投入。倘若評估準(zhǔn)確且進展順利,將為引進方帶來可觀的市場回報,并能創(chuàng)造一段時期的市場優(yōu)勢。這將促進引進方進行持續(xù)的優(yōu)勢資源和經(jīng)驗累積,形成一個積極的循環(huán),不斷鞏固和提升其在特定領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。布局未來:引進方通過授權(quán)許可引入處于早期階段的藥物或療法,旨在提前布局創(chuàng)新潛力和前沿趨勢。這類項目往往包含尚未充分發(fā)掘的靶點、治療方法、科學(xué)原理,為引進方提供了更多參與塑造未來醫(yī)療領(lǐng)域的機會。8.我國醫(yī)藥license-out交易后續(xù)推進情況授權(quán)許可交易的生命周期往往跨越多個年度,從首次公布到最終完成,其間可能伴隨著一系列后續(xù)發(fā)展,包括但不限于交易條款的修訂、期權(quán)的行使以及里程碑條款的觸發(fā)等。這些后續(xù)進展對交易的最終形態(tài)和價值影響巨大,因此,對授權(quán)許可交易的持續(xù)關(guān)注和跟蹤的需求顯得尤為突出。在2019年至2024年上半年公布的214起“出?!笔跈?quán)許可交易中,涉及具體藥物共194個;其中在授權(quán)許可交易后,開發(fā)階段推進的藥物有79個(約41%)。盡管已達成初步交易協(xié)議,“海上”也并不總是風(fēng)平浪靜。但中國醫(yī)藥企業(yè)仍展現(xiàn)

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