新型中藥處方管理辦法一、總則（一）目的為加強中藥處方管理，規(guī)范中藥處方開具、調(diào)劑、保管等行為，提高中藥臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥處方開具、調(diào)劑、審核、保管等工作的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥處方管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障患者用藥安全有效，充分發(fā)揮中藥的治療作用。3.科學(xué)規(guī)范原則：運用科學(xué)的方法和規(guī)范的流程進行中藥處方管理。4.優(yōu)質(zhì)服務(wù)原則：以患者為中心，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的中藥處方服務(wù)。二、中藥處方的開具（一）醫(yī)師資質(zhì)1.開具中藥處方的醫(yī)師必須經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)地點在本公司/組織內(nèi)。2.醫(yī)師應(yīng)具備扎實的中醫(yī)藥專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗，熟悉中藥的性味歸經(jīng)、功效主治、用法用量等。（二）處方書寫要求1.中藥處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，藥品名稱應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥典》收載的名稱及其通用名稱命名，新的藥品名稱應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱命名。2.處方書寫應(yīng)字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。3.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。4.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。6.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。7.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。（三）處方審核1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。2.經(jīng)審核不符合規(guī)定的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。3.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。三、中藥處方的調(diào)劑（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.中藥調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)本公司/組織培訓(xùn)并考核合格后，方可從事中藥調(diào)劑工作。2.調(diào)劑人員應(yīng)熟悉中藥飲片的鑒別、炮制、配伍等知識，掌握中藥調(diào)劑操作規(guī)程。（二）調(diào)劑流程1.收方：認(rèn)真審查處方的合法性、真實性、完整性，確認(rèn)無誤后接收處方。2.審方：按照處方審核要求對處方進行再次審核，重點審核藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌等。3.調(diào)配：根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配中藥飲片。調(diào)配時應(yīng)按照“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則進行稱量，確保劑量準(zhǔn)確。同時，對需要特殊處理的飲片，如先煎、后下、包煎、烊化、沖服等，應(yīng)按照要求進行處理。4.復(fù)核：調(diào)配完成后，由專人對調(diào)配的藥品進行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品名稱、劑量、用法、配伍禁忌、質(zhì)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。5.包裝與發(fā)藥：將復(fù)核合格的中藥飲片進行包裝，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、煎煮方法、注意事項等。（三）調(diào)劑質(zhì)量管理1.建立調(diào)劑質(zhì)量管理制度，定期對調(diào)劑工作進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。2.加強對調(diào)劑人員的培訓(xùn)和考核，提高調(diào)劑人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。3.嚴(yán)格控制中藥飲片的質(zhì)量，從采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)入手，確保所使用的中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。四、中藥處方的保管（一）處方保存期限1.普通中藥處方保存期限為1年。2.麻醉中藥處方保存期限為3年。3.精神藥品處方保存期限為2年。（二）保管要求1.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。2.處方應(yīng)當(dāng)分類裝訂成冊，并按編號順序排列，以便查閱。3.處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。五、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織設(shè)立專門的質(zhì)量管理部門，定期對中藥處方管理工作進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.建立中藥處方管理工作的考核機制，將處方質(zhì)量、調(diào)劑服務(wù)等納入績效考核體系，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人進行表彰和獎勵，對存在問題的進行批評和處罰。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和情況。2.接受社會監(jiān)督，對患者和社會公眾的投訴和建議及時進行處理和反饋。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織中藥處方管理相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能的培訓(xùn)，提高員工的業(yè)務(wù)水平和法律意識。2.針對不同崗位的員工，制定個性化的培訓(xùn)計劃，確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。（二）宣傳1.加強對中藥處方管理辦法的宣傳，通過多種渠道向患者和社會公眾普及中藥處方相關(guān)知識，提