技術(shù)狀態(tài)更改管理辦法一、總則（一）目的本辦法旨在規(guī)范公司技術(shù)狀態(tài)更改的管理流程，確保技術(shù)狀態(tài)的準(zhǔn)確性、完整性和一致性，有效控制技術(shù)狀態(tài)更改對產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度、成本等方面的影響，保障產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求和用戶需求。（二）適用范圍本辦法適用于公司所有產(chǎn)品從設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)到交付全過程中的技術(shù)狀態(tài)更改管理。包括硬件、軟件、固件及其它相關(guān)技術(shù)文件的更改。（三）術(shù)語和定義1.技術(shù)狀態(tài)：產(chǎn)品的功能特性和物理特性，包括產(chǎn)品的性能、結(jié)構(gòu)、尺寸、接口、軟件等方面的規(guī)定要求。2.技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)：能夠滿足最終使用功能、被指定作為單獨(dú)管理對象的硬件、軟件或其組合。3.技術(shù)狀態(tài)更改：對已確定的技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)的功能特性、物理特性或技術(shù)文件所進(jìn)行的更改。4.基線：已經(jīng)通過了正式評審和批準(zhǔn)的某一配置項(xiàng)或產(chǎn)品，它在項(xiàng)目后續(xù)階段可以作為一個基準(zhǔn)來進(jìn)行比較。（四）職責(zé)分工1.技術(shù)狀態(tài)管理委員會負(fù)責(zé)審批技術(shù)狀態(tài)更改的重大決策，協(xié)調(diào)跨部門的技術(shù)狀態(tài)更改問題。定期審查技術(shù)狀態(tài)管理工作的執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進(jìn)措施。2.項(xiàng)目管理部門負(fù)責(zé)組織技術(shù)狀態(tài)更改的申請、評審、批準(zhǔn)等流程的實(shí)施，協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作。跟蹤技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況，確保更改按計(jì)劃完成，并及時向技術(shù)狀態(tài)管理委員會匯報(bào)。3.設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé)提出技術(shù)狀態(tài)更改的建議，對更改的必要性、可行性進(jìn)行分析和論證。編制技術(shù)狀態(tài)更改文件，包括更改方案、技術(shù)文件等，并確保更改后的技術(shù)狀態(tài)符合要求。4.質(zhì)量部門參與技術(shù)狀態(tài)更改的評審，對更改后的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和驗(yàn)證。檢查技術(shù)狀態(tài)更改文件的完整性和準(zhǔn)確性，確保更改符合質(zhì)量管理體系的要求。5.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照技術(shù)狀態(tài)更改文件進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。反饋技術(shù)狀態(tài)更改在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行解決。6.采購部門根據(jù)技術(shù)狀態(tài)更改文件，及時調(diào)整采購計(jì)劃，確保所采購的物資和零部件符合更改后的要求。負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通技術(shù)狀態(tài)更改的相關(guān)事宜，協(xié)調(diào)供應(yīng)商進(jìn)行相應(yīng)的更改。二、技術(shù)狀態(tài)更改的分類與分級（一）分類1.功能更改：對產(chǎn)品功能特性的改變，如增加、刪除或修改產(chǎn)品的功能。2.性能更改：對產(chǎn)品性能指標(biāo)的調(diào)整，如提高或降低產(chǎn)品的精度、速度、功率等。3.結(jié)構(gòu)更改：對產(chǎn)品物理結(jié)構(gòu)的變動，如改變產(chǎn)品的形狀、尺寸、材料等。4.接口更改：對產(chǎn)品與外部系統(tǒng)或部件接口的變更，包括電氣接口、機(jī)械接口、軟件接口等。5.軟件更改：對產(chǎn)品軟件的修改，如修正軟件缺陷、增加新功能、優(yōu)化軟件性能等。6.技術(shù)文件更改：對產(chǎn)品技術(shù)文件（如圖紙、技術(shù)規(guī)范、操作手冊等）的修訂。（二）分級根據(jù)技術(shù)狀態(tài)更改對產(chǎn)品的影響程度，將技術(shù)狀態(tài)更改分為以下三級：1.Ⅰ級更改：對產(chǎn)品的安全性、可靠性、主要功能等有重大影響的更改。例如，改變產(chǎn)品的工作原理、關(guān)鍵性能指標(biāo)超出規(guī)定范圍、涉及產(chǎn)品重大結(jié)構(gòu)變動等。2.Ⅱ級更改：對產(chǎn)品的性能、功能、結(jié)構(gòu)等有較大影響，但不影響產(chǎn)品安全性和可靠性的更改。如重要性能指標(biāo)的調(diào)整、部分功能的增減、中等規(guī)模的結(jié)構(gòu)變動等。3.Ⅲ級更改：對產(chǎn)品的影響較小，不涉及產(chǎn)品關(guān)鍵特性的更改。如一般的外觀設(shè)計(jì)變更、技術(shù)文件的局部修訂等。三、技術(shù)狀態(tài)更改的流程（一）更改申請1.當(dāng)需要進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)更改時，相關(guān)部門或人員應(yīng)填寫《技術(shù)狀態(tài)更改申請表》，詳細(xì)說明更改的原因、內(nèi)容、分類、分級以及預(yù)計(jì)對產(chǎn)品的影響等信息。2.申請表應(yīng)附必要的支持文件，如技術(shù)分析報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、用戶反饋等，以便對更改的必要性和可行性進(jìn)行評估。（二）更改評估1.項(xiàng)目管理部門收到更改申請后，應(yīng)組織相關(guān)部門（包括設(shè)計(jì)、質(zhì)量、生產(chǎn)、采購等）對更改進(jìn)行評估。2.評估內(nèi)容包括更改的必要性、可行性、對產(chǎn)品質(zhì)量、進(jìn)度、成本的影響，以及與相關(guān)技術(shù)文件和標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。3.對于Ⅰ級更改，應(yīng)組織專門的評審會議，由技術(shù)狀態(tài)管理委員會成員及相關(guān)專家參加，對更改進(jìn)行全面評審。（三）更改批準(zhǔn)1.根據(jù)評估結(jié)果，由相應(yīng)的審批權(quán)限人對技術(shù)狀態(tài)更改進(jìn)行批準(zhǔn)。Ⅲ級更改由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。Ⅱ級更改由技術(shù)狀態(tài)管理委員會授權(quán)的部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。Ⅰ級更改由技術(shù)狀態(tài)管理委員會批準(zhǔn)。2.批準(zhǔn)后的更改申請應(yīng)明確更改的實(shí)施計(jì)劃，包括更改的時間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任部門等。（四）更改實(shí)施1.設(shè)計(jì)部門按照批準(zhǔn)的更改方案編制詳細(xì)的更改文件，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、軟件代碼等，并確保更改文件的準(zhǔn)確性和完整性。2.生產(chǎn)部門根據(jù)更改文件進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)整，包括工裝模具的更換、工藝文件的修訂等，確保生產(chǎn)過程能夠順利實(shí)施更改。3.采購部門根據(jù)更改要求及時調(diào)整采購計(jì)劃，采購符合更改后要求的物資和零部件。（五）更改驗(yàn)證1.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對更改后的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，確保更改后的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。驗(yàn)證方式包括檢驗(yàn)、試驗(yàn)、評審等。2.對于Ⅰ級更改，應(yīng)進(jìn)行全面的產(chǎn)品驗(yàn)證，包括性能測試、可靠性測試、安全性測試等，并出具驗(yàn)證報(bào)告。3.驗(yàn)證過程中如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門進(jìn)行整改，直至驗(yàn)證合格。（六）更改標(biāo)識與記錄1.對技術(shù)狀態(tài)更改涉及的產(chǎn)品、文件等應(yīng)進(jìn)行明確的標(biāo)識，以便追溯更改的歷史信息。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括更改版本號、更改日期、更改內(nèi)容等。2.建立技術(shù)狀態(tài)更改記錄檔案，詳細(xì)記錄更改的申請、評估、批準(zhǔn)、實(shí)施、驗(yàn)證等全過程信息，包括申請表、評估報(bào)告、批準(zhǔn)文件、更改文件、驗(yàn)證報(bào)告等。記錄應(yīng)妥善保存，以便查詢和審計(jì)。四、技術(shù)狀態(tài)更改的風(fēng)險(xiǎn)管理（一）風(fēng)險(xiǎn)識別在技術(shù)狀態(tài)更改過程中，應(yīng)識別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，如更改導(dǎo)致產(chǎn)品性能下降、出現(xiàn)新的質(zhì)量問題、影響項(xiàng)目進(jìn)度、增加成本等。（二）風(fēng)險(xiǎn)評估對識別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，分析其發(fā)生的可能性和影響程度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果，確定風(fēng)險(xiǎn)等級。（三）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施針對不同等級的風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的應(yīng)對措施。1.對于高風(fēng)險(xiǎn)的更改，應(yīng)采取充分的預(yù)防措施，如進(jìn)行詳細(xì)的模擬試驗(yàn)、增加驗(yàn)證環(huán)節(jié)等，確保更改的順利實(shí)施。2.對于中風(fēng)險(xiǎn)的更改，應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)控和控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決可能出現(xiàn)的問題。3.對于低風(fēng)險(xiǎn)的更改，可適當(dāng)簡化管理流程，但仍需確保更改的有效性。（四）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與跟蹤在技術(shù)狀態(tài)更改實(shí)施過程中，持續(xù)監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)的變化情況，及時調(diào)整應(yīng)對措施。對已發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件，進(jìn)行詳細(xì)的分析和總結(jié)，采取措施防止類似風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生。五、技術(shù)狀態(tài)更改的溝通與協(xié)調(diào)（一）內(nèi)部溝通1.建立定期的技術(shù)狀態(tài)管理溝通會議制度，由項(xiàng)目管理部門組織，各相關(guān)部門參加，通報(bào)技術(shù)狀態(tài)更改的進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決存在的問題。2.在技術(shù)狀態(tài)更改過程中，各部門之間應(yīng)保持密切的溝通與協(xié)作，及時傳遞信息，確保更改工作的順利進(jìn)行。例如，設(shè)計(jì)部門應(yīng)及時向生產(chǎn)部門和采購部門提供更改文件，生產(chǎn)部門應(yīng)及時反饋更改在生產(chǎn)過程中的問題，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通更改事宜等。（二）與外部相關(guān)方的溝通1.對于涉及用戶需求變更的技術(shù)狀態(tài)更改，應(yīng)及時與用戶進(jìn)行溝通，征求用戶的意見和建議，確保更改后的產(chǎn)品能夠滿足用戶的期望。2.與供應(yīng)商溝通技術(shù)狀態(tài)更改時，應(yīng)明確更改的要求和時間節(jié)點(diǎn)，確保供應(yīng)商能夠按時提供符合要求的物資和零部件。同時，應(yīng)要求供應(yīng)商對其提供的產(chǎn)品更改情況進(jìn)行反饋和記錄。六、技術(shù)狀態(tài)更改的審核與審計(jì)（一）審核1.定期對技術(shù)狀態(tài)更改管理工作進(jìn)行審核，檢查更改流程的執(zhí)行情況、更改文件的完整性和準(zhǔn)確性、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施的有效性等。2.審核由質(zhì)量管理部門或內(nèi)部審計(jì)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，審核結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改要求，并跟蹤整改情況。（二）審計(jì)1.不定期對重大技術(shù)狀態(tài)更改項(xiàng)目進(jìn)行審計(jì)，深入檢查更改過程的合規(guī)