醫(yī)療職業(yè)注冊管理辦法一、總則（一）目的為加強醫(yī)療行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療職業(yè)注冊行為，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，根據相關法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內從事醫(yī)療職業(yè)活動的各類醫(yī)療機構及其從業(yè)人員，包括醫(yī)師、護士、藥師、技師等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵循國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保注冊管理工作合法合規(guī)。2.公正公平原則：對所有申請注冊的醫(yī)療人員一視同仁，公正審核，公平對待。3.動態(tài)管理原則：根據醫(yī)療人員的執(zhí)業(yè)情況和行業(yè)發(fā)展需求，實行動態(tài)的注冊管理。二、注冊條件（一）醫(yī)師注冊條件1.具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中試用期滿一年的。2.取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學校醫(yī)學專科學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業(yè)學校醫(yī)學專業(yè)學歷，在醫(yī)療、預防、保健機構中工作滿五年的。3.具有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。（二）護士注冊條件1.在中等職業(yè)學校、高等學校完成國務院教育主管部門和國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護理、助產專業(yè)課程學習，包括在教學、綜合醫(yī)院完成8個月以上護理臨床實習，并取得相應學歷證書的。2.符合下列健康標準：無精神病史；無色盲、色弱、雙耳聽力障礙；無影響履行護理職責的疾病、殘疾或者功能障礙。3.申請護士執(zhí)業(yè)注冊，應當提交下列材料：護士執(zhí)業(yè)注冊申請審核表；申請人身份證明；申請人學歷證書及專業(yè)學習中的臨床實習證明；護士執(zhí)業(yè)資格考試成績合格證明；省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構出具的申請人6個月內健康體檢證明；醫(yī)療衛(wèi)生機構擬聘用的相關材料。4.有下列情形之一的，不予注冊：不符合本辦法第六條規(guī)定的健康標準的；被處暫停執(zhí)業(yè)活動處罰期限未滿的。（三）藥師注冊條件1.取得藥學專業(yè)技術資格證書。2.經所在單位考核同意。3.有下列情形之一的，不予注冊：不具有完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿二年的；國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。（四）技師注冊條件1.取得相應的專業(yè)技術資格證書。2.具備相應的專業(yè)技能和知識，經過專業(yè)培訓并考核合格。3.符合所在醫(yī)療機構的崗位要求和人員配置標準。4.有下列情形之一的，不予注冊：不符合崗位技能要求的；因違反職業(yè)道德等原因受到處分且在影響期內的。三、注冊程序（一）申請1.醫(yī)療人員應在規(guī)定時間內向所在醫(yī)療機構提出注冊申請，并提交相關證明材料。2.醫(yī)療機構負責對申請材料進行初審，確保材料齊全、真實有效。（二）審核1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門收到注冊申請后，對申請材料進行審核。2.審核內容包括申請人是否符合注冊條件、申請材料是否齊全規(guī)范等。3.必要時，可進行實地考察或要求申請人補充材料。（三）注冊發(fā)證1.經審核合格的，予以注冊，發(fā)放相應的執(zhí)業(yè)證書。2.注冊證書應注明注冊人員的基本信息、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、注冊有效期等。3.注冊有效期一般為[X]年，有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應當在有效期屆滿前[X]日申請延續(xù)注冊。四、執(zhí)業(yè)范圍（一）醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍1.臨床類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍：內科專業(yè)；外科專業(yè)；婦產科專業(yè)；兒科專業(yè)；眼耳鼻咽喉科專業(yè)；口腔科專業(yè)；皮膚科專業(yè)；醫(yī)療美容科專業(yè)；精神衛(wèi)生專業(yè)；職業(yè)病專業(yè)；醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)；醫(yī)學檢驗、病理專業(yè)；全科醫(yī)學專業(yè)；急救醫(yī)學專業(yè)；康復醫(yī)學專業(yè)；預防保健專業(yè)；特種醫(yī)學與軍事醫(yī)學專業(yè)；計劃生育技術服務專業(yè)；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。2.中醫(yī)類別醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍：中醫(yī)專業(yè)；中西醫(yī)結合專業(yè)；蒙醫(yī)專業(yè)；藏醫(yī)專業(yè)；維醫(yī)專業(yè)；傣醫(yī)專業(yè)；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他專業(yè)。（二）護士執(zhí)業(yè)范圍護士執(zhí)業(yè)應當在注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護理工作。執(zhí)業(yè)地點是指執(zhí)業(yè)護士執(zhí)業(yè)的醫(yī)療衛(wèi)生機構所在地。（三）藥師執(zhí)業(yè)范圍1.藥品經營企業(yè)藥師：負責藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等工作。2.醫(yī)療機構藥師：負責藥品調劑、制劑、臨床藥學服務等工作。（四）技師執(zhí)業(yè)范圍根據不同專業(yè)類別，在相應的醫(yī)療科室或技術崗位從事技術操作和服務工作，如醫(yī)學檢驗技師在檢驗科進行檢驗工作，影像技師在影像科室進行影像檢查操作等。五、變更注冊（一）變更執(zhí)業(yè)地點1.醫(yī)療人員變更執(zhí)業(yè)地點的，應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)。2.申請時需提交新執(zhí)業(yè)機構的聘用證明等相關材料。3.原注冊部門在收到申請后，應在規(guī)定時間內完成審核和變更注冊手續(xù)。（二）變更執(zhí)業(yè)范圍1.醫(yī)療人員申請變更執(zhí)業(yè)范圍的，應當按照擬變更的執(zhí)業(yè)范圍的要求，向省級以上衛(wèi)生行政部門指定的機構申請培訓和考核。2.經考核合格后，持考核合格證明向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù)。（三）其他變更醫(yī)療人員變更姓名、性別、身份證號等基本信息的，應當及時向原注冊部門申請辦理變更手續(xù)，提交相關證明材料。六、延續(xù)注冊（一）申請時間醫(yī)療人員應當在注冊有效期屆滿前[X]日向原注冊部門申請延續(xù)注冊。（二）申請材料1.延續(xù)注冊申請審核表。2.申請人身份證明。3.執(zhí)業(yè)證書。4.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料，如繼續(xù)教育證明、考核合格證明等。（三）審核與決定1.原注冊部門對延續(xù)注冊申請進行審核，重點審核申請人在注冊有效期內的執(zhí)業(yè)情況、繼續(xù)教育情況等。2.經審核合格的，予以延續(xù)注冊；審核不合格的，不予延續(xù)注冊，并書面說明理由。七、注銷注冊（一）注銷情形1.死亡或者被宣告失蹤的。2.受刑事處罰的。3.受吊銷執(zhí)業(yè)證書行政處罰的。4.依照本法第三十一條規(guī)定暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核仍不合格的。5.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿二年的。6.有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定不宜從事醫(yī)療、預防、保健業(yè)務的其他情形的。7.終止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的。8.醫(yī)療衛(wèi)生機構等執(zhí)業(yè)機構主體資格消滅的。（二）注銷程序1.由原注冊部門按照規(guī)定程序辦理注銷手續(xù)。2.收回執(zhí)業(yè)證書，并予以公告。八、監(jiān)督管理（一）定期校驗1.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定定期接受校驗，校驗周期為[X]年。2.校驗內容包括醫(yī)療機構的基本條件、人員資質、醫(yī)療服務質量等。3.醫(yī)療機構應當在校驗期滿前向登記機關申請校驗，并提交相關材料。（二）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應當對醫(yī)療人員的執(zhí)業(yè)活動進行日常監(jiān)督檢查，包括執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質量等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、調查詢問等方式。3.對發(fā)現的問題，衛(wèi)生行政部門應當責令限期整改，情節(jié)嚴重的，依法給予行政處罰。（三）不良記錄管理1.建立醫(yī)療人員不良記錄檔案，記錄其違法違規(guī)行為、醫(yī)療事故等情況。2.不良記錄作為注冊管理、職稱評定、評優(yōu)評先等的重要依據。3.對不良記錄較多的醫(yī)療人員，可采取限制注冊、暫停執(zhí)業(yè)等措施。九、法律責任（一）醫(yī)療機構違法責任1.醫(yī)療機構未按照本辦法規(guī)定辦理注冊、變更、延續(xù)等手續(xù)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令限期改正；逾期不改正的，處以[X]元以下的罰款。2.醫(yī)療機構任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期改正，并可以處以[X]元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。（二）醫(yī)療人員違法責任1.醫(yī)療人員未經注冊擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。2.醫(yī)療人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的；由于不負責任延誤急危患者的搶救和診治，造成嚴重后果的；造成醫(yī)療責任事故的；未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學文書及有關資料的；使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；泄露患者隱私，造成嚴重后果