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醫(yī)療設(shè)備插銷管理辦法一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備插銷的管理,確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用,保障患者及醫(yī)護(hù)人員的生命安全和健康,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有醫(yī)療設(shè)備插銷的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等全過程管理。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保醫(yī)療設(shè)備插銷的管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全第一原則:將保障醫(yī)療設(shè)備的安全使用放在首位,預(yù)防和減少安全事故的發(fā)生。3.科學(xué)管理原則:運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段,提高醫(yī)療設(shè)備插銷管理的效率和質(zhì)量。4.責(zé)任明確原則:明確各部門和人員在醫(yī)療設(shè)備插銷管理中的職責(zé),確保管理工作落實(shí)到位。二、管理職責(zé)(一)設(shè)備管理部門1.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備插銷的采購(gòu)計(jì)劃,審核插銷的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.組織醫(yī)療設(shè)備插銷的驗(yàn)收工作,確保插銷符合采購(gòu)要求。3.建立醫(yī)療設(shè)備插銷的檔案,記錄插銷的基本信息、使用情況、維護(hù)記錄等。4.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備插銷進(jìn)行檢查和維護(hù),督促使用部門及時(shí)維修和更換有問題的插銷。5.負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備插銷的報(bào)廢鑒定和審批工作,辦理報(bào)廢手續(xù)。(二)采購(gòu)部門1.按照設(shè)備管理部門制定的采購(gòu)計(jì)劃,負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備插銷的采購(gòu)工作。2.選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同,確保采購(gòu)的插銷質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。3.負(fù)責(zé)采購(gòu)插銷的到貨驗(yàn)收工作,及時(shí)將驗(yàn)收合格的插銷移交設(shè)備管理部門。(三)使用部門1.負(fù)責(zé)本部門醫(yī)療設(shè)備插銷的日常使用和管理,確保插銷正確連接和使用。2.定期對(duì)本部門使用的醫(yī)療設(shè)備插銷進(jìn)行清潔、檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。3.配合設(shè)備管理部門做好插銷的維護(hù)、維修和報(bào)廢等工作。(四)質(zhì)量控制部門1.參與醫(yī)療設(shè)備插銷的驗(yàn)收工作,對(duì)插銷的質(zhì)量進(jìn)行抽檢。2.定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備插銷的質(zhì)量狀況進(jìn)行評(píng)估,提出改進(jìn)建議。(五)財(cái)務(wù)部門1.負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備插銷的采購(gòu)預(yù)算和費(fèi)用報(bào)銷。2.對(duì)醫(yī)療設(shè)備插銷的報(bào)廢處理進(jìn)行財(cái)務(wù)核算。三、采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的更新需求、維修需要以及新增設(shè)備計(jì)劃,結(jié)合插銷的使用壽命和實(shí)際使用情況,制定年度醫(yī)療設(shè)備插銷采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確插銷的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等詳細(xì)信息,并報(bào)經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。(二)供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的供應(yīng)商作為醫(yī)療設(shè)備插銷的供貨單位。2.對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)證件,并建立供應(yīng)商檔案。3.定期對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估,對(duì)不合格的供應(yīng)商及時(shí)進(jìn)行淘汰。(三)采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,合同應(yīng)明確插銷的規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.合同簽訂前,應(yīng)將合同草本提交法律部門或?qū)I(yè)法律顧問進(jìn)行審核,確保合同的合法性和有效性。3.嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行采購(gòu)任務(wù),及時(shí)跟蹤合同履行情況,確保插銷按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。四、驗(yàn)收管理(一)驗(yàn)收準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在插銷到貨前,應(yīng)通知使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉插銷的技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收要求,準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和文件。(二)驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收:核對(duì)插銷的到貨數(shù)量是否與采購(gòu)合同一致。2.外觀驗(yàn)收:檢查插銷的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等缺陷。3.規(guī)格型號(hào)驗(yàn)收:核對(duì)插銷的規(guī)格型號(hào)是否與采購(gòu)合同相符。4.質(zhì)量驗(yàn)收:按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)插銷進(jìn)行性能測(cè)試和檢驗(yàn),確保插銷質(zhì)量合格。5.資料驗(yàn)收:檢查插銷的產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、使用說明書等相關(guān)資料是否齊全。(三)驗(yàn)收程序1.到貨插銷由采購(gòu)部門通知設(shè)備管理部門組織驗(yàn)收,驗(yàn)收人員共同對(duì)插銷進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收內(nèi)容進(jìn)行逐一檢查,填寫驗(yàn)收記錄。3.對(duì)驗(yàn)收合格的插銷,驗(yàn)收人員簽字確認(rèn),設(shè)備管理部門辦理入庫(kù)手續(xù);對(duì)驗(yàn)收不合格的插銷,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,要求其更換或處理。五、使用管理(一)使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)新采購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備插銷組織使用部門的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),使其熟悉插銷的正確連接方法、使用注意事項(xiàng)和維護(hù)要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括插銷的工作原理、操作流程、安全風(fēng)險(xiǎn)防范等方面的知識(shí),并進(jìn)行實(shí)際操作演示。3.操作人員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作,確保能夠正確、安全地使用醫(yī)療設(shè)備插銷。(二)使用規(guī)范1.使用部門應(yīng)按照醫(yī)療設(shè)備插銷的使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作,嚴(yán)禁違規(guī)操作。2.在連接插銷時(shí),應(yīng)確保插銷與設(shè)備的接口匹配,連接牢固,避免松動(dòng)、接觸不良等情況。3.使用過程中如發(fā)現(xiàn)插銷有異常發(fā)熱、冒煙、異味等情況,應(yīng)立即停止使用,并報(bào)告設(shè)備管理部門進(jìn)行檢查和處理。4.不得擅自拆卸、改裝醫(yī)療設(shè)備插銷,如需維修或更換插銷部件,應(yīng)通知設(shè)備管理部門安排專業(yè)人員進(jìn)行操作。(三)日常檢查1.使用部門應(yīng)定期對(duì)本部門使用的醫(yī)療設(shè)備插銷進(jìn)行日常檢查,檢查內(nèi)容包括插銷的外觀、連接情況、電氣性能等。2.日常檢查應(yīng)做好記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門,并配合設(shè)備管理部門進(jìn)行維修或更換。六、維護(hù)管理(一)維護(hù)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備插銷的使用情況和維護(hù)要求,制定年度維護(hù)計(jì)劃。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等信息,并確保維護(hù)工作按時(shí)進(jìn)行。(二)維護(hù)內(nèi)容1.清潔:定期對(duì)插銷進(jìn)行清潔,清除表面的灰塵、污垢等。2.緊固:檢查插銷的連接部位是否松動(dòng),如有松動(dòng)應(yīng)及時(shí)緊固。3.潤(rùn)滑:對(duì)插銷的活動(dòng)部件進(jìn)行潤(rùn)滑,確保其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。4.電氣性能檢測(cè):定期對(duì)插銷的電氣性能進(jìn)行檢測(cè),如絕緣電阻、接地電阻等,確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)。5.故障維修:對(duì)出現(xiàn)故障的插銷及時(shí)進(jìn)行維修,更換損壞的部件,確保插銷正常使用。(三)維護(hù)記錄1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備插銷的維護(hù)記錄檔案,記錄每次維護(hù)的時(shí)間、內(nèi)容、維修情況等信息。2.維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確,并存檔保存,以便日后查詢和參考。七、報(bào)廢管理(一)報(bào)廢鑒定1.醫(yī)療設(shè)備插銷出現(xiàn)下列情況之一的,可申請(qǐng)報(bào)廢:已超過規(guī)定的使用年限,且無法正常使用或維修的。因技術(shù)進(jìn)步、設(shè)備更新等原因,已被淘汰或不再適用的。因損壞嚴(yán)重,無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的。其他符合報(bào)廢條件的情況。2.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)擬報(bào)廢的插銷進(jìn)行鑒定,填寫報(bào)廢鑒定表,提出報(bào)廢意見。(二)報(bào)廢審批1.報(bào)廢鑒定表經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后,方可辦理報(bào)廢手續(xù)。(三)報(bào)廢處理1.對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備插銷,設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織清理,做好報(bào)廢資產(chǎn)的處置工作。2.報(bào)廢插銷的處置方式可采用報(bào)廢變賣、報(bào)廢回收等方式,確保資產(chǎn)得到合理利用和妥善處理。3.財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)報(bào)廢插銷進(jìn)行財(cái)務(wù)核銷,確保賬實(shí)相符。八、監(jiān)督檢查(一)定期檢查1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)公司內(nèi)醫(yī)療設(shè)備插銷的管理情況進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。2.定期檢查應(yīng)形成檢查報(bào)告,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)提出整改意見,并跟蹤整改落實(shí)情況。(二)不定期抽查1.公司質(zhì)量控制部門或其他相關(guān)部門應(yīng)不定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備插銷的管理情況進(jìn)行抽查,重點(diǎn)檢查插銷的質(zhì)量、使用安全等方面。2.對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書,要求責(zé)任部門限期整改,
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