醫(yī)療設(shè)備保障管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司醫(yī)療設(shè)備保障管理，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司所屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有醫(yī)療設(shè)備，包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備保障管理工作合法合規(guī)。2.安全第一原則：將保障醫(yī)療設(shè)備的安全運(yùn)行放在首位，防止因設(shè)備故障引發(fā)醫(yī)療事故。3.預(yù)防為主原則：加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和預(yù)防性維修，降低設(shè)備故障率。4.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高設(shè)備保障管理的效率和水平。二、組織管理（一）管理機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療設(shè)備保障管理委員會(huì)，由公司主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人、臨床科室主任等為成員。管理委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)公司醫(yī)療設(shè)備保障管理工作，制定重大決策和政策。（二）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定醫(yī)療設(shè)備保障管理制度和操作規(guī)程，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、建檔、維護(hù)、保養(yǎng)、維修等工作。負(fù)責(zé)建立醫(yī)療設(shè)備檔案和信息管理系統(tǒng)，及時(shí)更新設(shè)備信息。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療設(shè)備操作人員的培訓(xùn)和考核。負(fù)責(zé)編制醫(yī)療設(shè)備保障經(jīng)費(fèi)預(yù)算，合理使用經(jīng)費(fèi)。2.臨床科室負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的日常使用和維護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。協(xié)助設(shè)備管理部門做好設(shè)備的驗(yàn)收、調(diào)試和操作人員的培訓(xùn)工作。配合設(shè)備管理部門制定本科室醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量和安全進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。參與醫(yī)療設(shè)備故障的調(diào)查和分析，提出改進(jìn)措施和建議。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備保障管理工作進(jìn)行質(zhì)量考核和評(píng)價(jià)。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核醫(yī)療設(shè)備保障經(jīng)費(fèi)預(yù)算，確保經(jīng)費(fèi)合理使用。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、維修等費(fèi)用進(jìn)行核算和報(bào)銷。三、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展需要和設(shè)備使用情況，每年年底制定下一年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算金額等內(nèi)容。2.設(shè)備管理部門對(duì)各科室提交的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行匯總、審核，結(jié)合公司實(shí)際情況，編制年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)總計(jì)劃，報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，按照相關(guān)法律法規(guī)和公司采購(gòu)制度，組織實(shí)施采購(gòu)工作。采購(gòu)方式包括公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判、單一來(lái)源采購(gòu)等。2.在采購(gòu)過(guò)程中，采購(gòu)部門應(yīng)嚴(yán)格按照采購(gòu)程序進(jìn)行操作，確保采購(gòu)過(guò)程公正、公平、公開。同時(shí)，應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）驗(yàn)收管理1.醫(yī)療設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員包括設(shè)備管理部門人員、臨床科室人員、質(zhì)量管理部門人員等。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機(jī)附件等。驗(yàn)收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。3.對(duì)于驗(yàn)收合格的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并建立設(shè)備檔案。對(duì)于驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其更換或處理。四、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝準(zhǔn)備1.設(shè)備管理部門在設(shè)備到貨前，應(yīng)做好安裝場(chǎng)地的準(zhǔn)備工作，包括清潔、供電、供水、通風(fēng)等條件。2.根據(jù)設(shè)備安裝說(shuō)明書和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，制定詳細(xì)的安裝方案，并組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。（二）安裝調(diào)試1.設(shè)備管理部門組織專業(yè)技術(shù)人員按照安裝方案進(jìn)行設(shè)備的安裝和調(diào)試。在安裝調(diào)試過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保設(shè)備安裝牢固、連接正確、運(yùn)行正常。2.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，設(shè)備方可投入使用。五、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的基本信息、采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、維修記錄、保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、使用說(shuō)明書、操作規(guī)程等。2.設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)檔案和電子檔案相結(jié)合的方式進(jìn)行管理，確保檔案的完整性和可追溯性。（二）檔案更新1.設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備檔案信息，記錄設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)等情況。2.對(duì)于設(shè)備的重要變更，如設(shè)備升級(jí)、改造、報(bào)廢等，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)在檔案中進(jìn)行記錄，并辦理相關(guān)手續(xù)。（三）檔案查閱1.公司內(nèi)部人員因工作需要查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)填寫檔案查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱設(shè)備檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、拍照或帶出檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案，并在查閱記錄上簽字。六、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能、使用頻率、維護(hù)保養(yǎng)要求等，制定年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)等內(nèi)容。日常維護(hù)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，一級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，二級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行。（二）維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.設(shè)備操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)要求，做好設(shè)備的日常維護(hù)工作，包括設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固、檢查等。2.設(shè)備管理部門專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行一級(jí)保養(yǎng)，包括設(shè)備的全面檢查、調(diào)整、維修等。3.設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行二級(jí)保養(yǎng)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的檢修和維護(hù)，確保設(shè)備性能良好。（三）維護(hù)保養(yǎng)記錄1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄檔案，記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等。2.維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)維護(hù)保養(yǎng)記錄進(jìn)行檢查和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷改進(jìn)維護(hù)保養(yǎng)工作。七、設(shè)備維修管理（一）維修申請(qǐng)1.設(shè)備操作人員在設(shè)備使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)表，詳細(xì)描述設(shè)備故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、可能原因等，并提交給設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門接到維修申請(qǐng)后，應(yīng)及時(shí)安排專業(yè)技術(shù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和診斷，確定故障原因和維修方案。（二）維修實(shí)施1.對(duì)于一般性設(shè)備故障，設(shè)備管理部門專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修。維修過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。2.對(duì)于復(fù)雜設(shè)備故障或本單位無(wú)法維修的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商或?qū)I(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行維修。在維修過(guò)程中，應(yīng)與維修人員保持密切溝通，了解維修進(jìn)度和維修情況。（三）維修記錄1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備維修記錄檔案，記錄設(shè)備的維修情況。維修記錄應(yīng)包括設(shè)備名稱、維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修人員、維修費(fèi)用等。2.維修記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔保存。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)維修記錄進(jìn)行分析和總結(jié)，評(píng)估維修效果，為設(shè)備的更新和改進(jìn)提供依據(jù)。八、設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的性能、使用頻率、校準(zhǔn)要求等，制定年度設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括設(shè)備名稱、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)等。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備的強(qiáng)制校準(zhǔn)和非強(qiáng)制校準(zhǔn)項(xiàng)目。對(duì)于強(qiáng)制校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定定期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)；對(duì)于非強(qiáng)制校準(zhǔn)的設(shè)備，可由本單位計(jì)量技術(shù)人員或委托有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，及時(shí)組織設(shè)備的校準(zhǔn)工作。在校準(zhǔn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照校準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。2.校準(zhǔn)完成后，設(shè)備管理部門應(yīng)及時(shí)領(lǐng)取校準(zhǔn)證書，并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在設(shè)備檔案中。對(duì)于校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或調(diào)整，直至校準(zhǔn)合格后方可投入使用。（三）計(jì)量管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備計(jì)量管理制度，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備計(jì)量工作的管理。計(jì)量管理制度應(yīng)包括計(jì)量器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等內(nèi)容。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備計(jì)量器具進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)于違反計(jì)量管理制度的行為，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正和處理。九、設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清查和評(píng)估，對(duì)于已達(dá)到報(bào)廢條件的設(shè)備，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行報(bào)廢鑒定。報(bào)廢鑒定人員應(yīng)包括設(shè)備管理部門人員、臨床科室人員、質(zhì)量管理部門人員等。2.報(bào)廢鑒定應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)狀況、使用年限、維修成本、安全性能等因素進(jìn)行綜合評(píng)估，確定設(shè)備是否符合報(bào)廢條件。（二）報(bào)廢審批1.對(duì)于經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等，并提交公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。2.公司主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表和報(bào)廢鑒定報(bào)告，對(duì)設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審批。審批通過(guò)后，設(shè)備管理部門方可辦理設(shè)備報(bào)廢手續(xù)。（三）報(bào)廢處理1.設(shè)備管理部門應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定，對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行處理。報(bào)廢設(shè)備的處理方式包括報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解、報(bào)廢捐贈(zèng)等。2.在報(bào)廢設(shè)備處理過(guò)程中，設(shè)備管理部門應(yīng)做好相關(guān)記錄，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢時(shí)間、處理方式、處理價(jià)格等。處理記錄應(yīng)存檔保存，以備查閱。十、設(shè)備操作人員管理（一）培訓(xùn)考核1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織設(shè)備操作人員進(jìn)行上崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期組織設(shè)備操作人員進(jìn)行繼續(xù)教育培訓(xùn)，不斷提高操作人員的業(yè)務(wù)水平和操作技能。繼續(xù)教育培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)設(shè)備的更新?lián)Q代和新技術(shù)的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)整。（二）操作規(guī)范1.設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備操作，不得擅自更改操作規(guī)程或違規(guī)操作。在操作過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)停機(jī)處理，并報(bào)告設(shè)備管理部門。2.設(shè)備操作人員應(yīng)做好設(shè)備的日常清潔和維護(hù)工作，保持設(shè)備整潔、運(yùn)行正常。在設(shè)備使用完畢后，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉設(shè)備電源，清理設(shè)備周圍環(huán)境。（三）安全管理1.設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)設(shè)備操作人員的安全教育，提高操作人員的安全意識(shí)。2.設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備安全操作規(guī)程，正確佩戴和使用個(gè)人防護(hù)用品。在設(shè)備操作過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)立即停止操作，并采取相應(yīng)的安全措施。十一、監(jiān)督檢查與考核評(píng)價(jià)（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備保障管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備管理制度的執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)情況、設(shè)備維修情況、設(shè)備校準(zhǔn)情況、設(shè)備操作人員管理情況等。2.在監(jiān)督檢查過(guò)程中，質(zhì)量管理部門應(yīng)填寫監(jiān)督檢查記錄，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）考核評(píng)價(jià)1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備保障管理工作考核評(píng)價(jià)制度，定期對(duì)