無(wú)塵車間管理規(guī)定第一章無(wú)塵車間概述

1.無(wú)塵車間的基本概念

無(wú)塵車間，顧名思義，就是一個(gè)潔凈度非常高的生產(chǎn)環(huán)境。它通過(guò)一系列嚴(yán)格的控制系統(tǒng)，如空氣凈化、溫濕度控制、靜電消除等，來(lái)減少空氣中的塵埃粒子，從而保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的純凈度。無(wú)塵車間廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、食品等行業(yè)，尤其是那些對(duì)產(chǎn)品潔凈度要求極高的領(lǐng)域。

2.無(wú)塵車間的分類

無(wú)塵車間根據(jù)潔凈度等級(jí)的不同，可以分為多種類型。常見的分類標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644和美國(guó)的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FED-STD-209E。一般來(lái)說(shuō)，潔凈度等級(jí)越高，車間的塵埃粒子控制就越嚴(yán)格，相應(yīng)的建設(shè)和維護(hù)成本也會(huì)更高。例如，ISO9級(jí)的車間比ISO30級(jí)的車間潔凈度要求高得多，空氣中的微粒數(shù)量有顯著差異。

3.無(wú)塵車間的重要性

無(wú)塵車間的重要性不言而喻。在電子行業(yè)，哪怕是一粒微小的塵埃都可能導(dǎo)致產(chǎn)品失效，因此無(wú)塵車間是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。在醫(yī)藥行業(yè)，無(wú)塵車間更是直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性，任何污染都可能導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。因此，建立和維護(hù)無(wú)塵車間是這些行業(yè)不可或缺的一環(huán)。

4.無(wú)塵車間的應(yīng)用領(lǐng)域

無(wú)塵車間廣泛應(yīng)用于多個(gè)行業(yè)。在電子行業(yè)，它主要用于芯片、顯示屏等精密元件的生產(chǎn)；在醫(yī)藥行業(yè)，它則用于藥品制劑、手術(shù)器械等的生產(chǎn)；在食品行業(yè)，無(wú)塵車間可以保證食品在生產(chǎn)過(guò)程中不受污染。這些行業(yè)對(duì)產(chǎn)品的潔凈度要求極高，無(wú)塵車間正是滿足這些要求的最佳選擇。

第二章無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要求

1.場(chǎng)地選擇與布局

選址時(shí)最好遠(yuǎn)離塵土飛揚(yáng)的地方，比如建筑工地或主要道路旁。車間內(nèi)部要合理規(guī)劃，主要生產(chǎn)區(qū)、物料存放區(qū)、人員通道要分開，避免交叉污染。地面、墻壁、天花板都要用不起塵的材料，比如環(huán)氧樹脂地坪，墻面要光滑易清潔，最好能一直貼到天花板，不留衛(wèi)生死角。

2.空氣凈化系統(tǒng)

這是無(wú)塵車間的核心。要有高效過(guò)濾系統(tǒng)，一般至少有兩道過(guò)濾網(wǎng)，第一道粗濾網(wǎng)去掉大顆粒灰塵，第二道高效過(guò)濾網(wǎng)（HEPA）去掉微小的塵埃。新風(fēng)要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格過(guò)濾才能送入車間，而且要保證車間內(nèi)的空氣壓力比外面高，這樣灰塵就不容易進(jìn)來(lái)。還要有循環(huán)風(fēng)過(guò)濾，保證內(nèi)部空氣持續(xù)潔凈。

3.溫濕度控制

車間的溫度和濕度也要控制好，一般溫度保持在20-25攝氏度，濕度在40%-60%。溫度太低或太高、濕度太高或太低都不行，會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，甚至讓灰塵更容易吸附。要安裝空調(diào)和新風(fēng)系統(tǒng)，定期檢測(cè)并調(diào)節(jié)。

4.靜電防護(hù)

人走動(dòng)、衣服摩擦、設(shè)備運(yùn)行都會(huì)產(chǎn)生靜電，靜電會(huì)把灰塵吸起來(lái)。所以車間要采取措施防靜電，比如地面、墻壁、工作臺(tái)都要用防靜電材料，人員要穿防靜電服、防靜電鞋，還要有靜電消除設(shè)備，比如離子風(fēng)槍，定期消除設(shè)備表面的靜電。

第三章無(wú)塵車間人員管理

1.進(jìn)入車間前的準(zhǔn)備

想進(jìn)無(wú)塵車間，得先做好準(zhǔn)備。不能穿普通衣服，必須換上車間提供的防靜電工作服、工作帽、口罩，有些地方還要求戴手套。這些防護(hù)服要專門清洗消毒，不能帶任何個(gè)人物品，包括手表、首飾、手機(jī)，甚至連頭發(fā)都不能露出來(lái)，得戴好帽子。進(jìn)車間前還要通過(guò)風(fēng)淋室，用強(qiáng)風(fēng)吹走身上的灰塵。

2.車間內(nèi)的行為規(guī)范

在車間里走路要輕，不能跑跳，也不能拍打衣服。動(dòng)作要慢，不能劇烈活動(dòng)。說(shuō)話聲音要小，以免產(chǎn)生過(guò)多氣流帶動(dòng)灰塵。不能在車間內(nèi)吃東西、喝水、吸煙，也不能亂扔垃圾。要按規(guī)定的路線走，不能隨意走動(dòng)，特別是不能去非工作區(qū)域。

3.人員數(shù)量限制

車間內(nèi)的人不能太多，人一多，產(chǎn)生的灰塵和氣流就多，會(huì)影響潔凈度。所以要根據(jù)車間等級(jí)和實(shí)際需要，控制好同時(shí)在工作的人數(shù)。人多的時(shí)候，可以考慮分班次工作，或者增加車間的換氣次數(shù)。

4.人員健康要求

在無(wú)塵車間工作，身體得健康。有感冒、咳嗽、打噴嚏這些情況，不能進(jìn)車間，以免把病菌帶進(jìn)去。平時(shí)要注意個(gè)人衛(wèi)生，洗手、消毒要做好，防止把外部細(xì)菌帶到車間里。如果感覺(jué)身體不適，要及時(shí)報(bào)告，不能硬撐著工作。

第四章無(wú)塵車間物料管理

1.物料進(jìn)入前的處理

要把東西帶進(jìn)無(wú)塵車間，不能直接拿進(jìn)來(lái)。外面的物料可能帶有灰塵和微生物，所以要先在車間外的凈化間或者傳遞窗進(jìn)行處理。比如，箱子要外層用防塵罩蓋好，然后通過(guò)風(fēng)淋室或者傳遞窗進(jìn)入。物料本身也要選擇低塵的，包裝要嚴(yán)密。

2.物料存儲(chǔ)要求

車間內(nèi)的物料不能隨便放，要有專門的存儲(chǔ)區(qū)，而且要用防塵的容器或者貨架存放。物料要擺放整齊，留出通道，方便清潔和取用。不同類型的物料要分開存，避免混淆或交叉污染。儲(chǔ)存區(qū)也要保持清潔，定期打掃。

3.物料傳遞方式

物料在車間里移動(dòng)，不能直接用手拿或者隨意拋扔。要使用無(wú)塵車、傳遞窗、氣閘室等工具。比如，用無(wú)塵車推，可以減少人員走動(dòng)帶起的灰塵。通過(guò)傳遞窗傳遞小件物品，可以避免打開門帶來(lái)的污染。

4.廢棄物處理

車間里產(chǎn)生的廢棄物，比如廢紙、包裝材料，不能隨便丟棄。要分類收集，放在指定的垃圾桶里，并且要用防塵袋裝好。然后要按規(guī)定的時(shí)間，由專門的部門或者人員來(lái)回收處理，不能在車間內(nèi)堆積。

第五章無(wú)塵車間設(shè)備管理

1.設(shè)備選型與安裝

車間里的設(shè)備，比如生產(chǎn)線、檢測(cè)儀器，不能隨便用。要選符合潔凈度要求的設(shè)備，比如外殼要光滑、密封性好，不能有縫隙容易積灰。安裝的時(shí)候也要注意，要盡量減少對(duì)車間環(huán)境的擾動(dòng)，管道、線纜要布置整齊，不能亂糟糟的。

2.設(shè)備日常維護(hù)

設(shè)備用久了會(huì)臟，也要定期清潔。但清潔不能隨便搞，要用無(wú)塵布、專用清潔劑，不能用水直接沖或者用普通布擦。清潔要在設(shè)備停機(jī)后進(jìn)行，清潔人員也要穿戴好防護(hù)服。還要建立設(shè)備維護(hù)記錄，每次清潔、維修都要記下來(lái)。

3.設(shè)備維護(hù)人員要求

專門負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備的人員，不能直接進(jìn)核心生產(chǎn)區(qū)域。如果需要進(jìn)去，要先按照人員進(jìn)入車間的要求，換上防護(hù)服，通過(guò)風(fēng)淋室。他們工作的區(qū)域也要保持清潔，工具、零件都要防塵。

4.設(shè)備故障處理

設(shè)備壞了要趕緊修，但修的時(shí)候要注意。不能讓故障處理過(guò)程影響車間潔凈度。比如，修空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)，要在維護(hù)區(qū)進(jìn)行，修其他設(shè)備要盡量減少拆解，做好防塵措施。修好后要徹底清潔，確保沒(méi)有留下灰塵或污漬。

第六章無(wú)塵車間環(huán)境監(jiān)測(cè)

1.監(jiān)測(cè)項(xiàng)目與頻率

要定期檢查車間里的環(huán)境怎么樣，主要是看塵埃粒子數(shù)量、溫度、濕度這些。塵埃粒子是重點(diǎn)，要測(cè)出空氣中有多大顆粒的塵埃有多少個(gè)。這個(gè)檢查不能只做一次，要經(jīng)常做，比如每天都要檢查溫度濕度，塵埃粒子可能每周或每季度測(cè)一次，具體多久看車間的等級(jí)要求。

2.監(jiān)測(cè)方法與設(shè)備

檢查塵埃粒子通常是用一種叫塵埃粒子計(jì)數(shù)器的儀器，把它放到車間里指定的高度和位置，儀器就會(huì)自動(dòng)數(shù)出周圍空氣里的塵埃數(shù)量。測(cè)溫度濕度就用普通的溫度計(jì)和濕度計(jì)。這些儀器要定期校準(zhǔn)，確保測(cè)得準(zhǔn)。

3.監(jiān)測(cè)結(jié)果分析與記錄

每次測(cè)完之后，不能看完了就完了，要看看結(jié)果好不好。如果塵埃粒子數(shù)量超標(biāo)了，或者溫度濕度不合適，就要找出原因，比如是不是過(guò)濾系統(tǒng)該換了，是不是人員進(jìn)來(lái)了沒(méi)按要求做。所有測(cè)得的數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、采取的措施都要記在專門的記錄本上，方便以后查。

4.不合格品處理

如果監(jiān)測(cè)結(jié)果不好，比如塵埃粒子超標(biāo)，那就要采取措施把環(huán)境弄好。如果已經(jīng)生產(chǎn)出不符合要求的產(chǎn)品，這些產(chǎn)品就不能賣出去，要隔離起來(lái)，看能不能補(bǔ)救，不能補(bǔ)救的就得報(bào)廢處理，而且要查清楚為什么會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，防止再發(fā)生。

第七章無(wú)塵車間清潔規(guī)程

1.清潔頻率與范圍

車間要經(jīng)常打掃，不能等臟了才收拾。比如地面每天都要拖，墻面上看到的灰塵也要擦掉。一些固定的設(shè)備表面也要天天擦。更徹底的大掃除可能每周或者每月一次，要把那些平時(shí)擦不到的地方，比如天花板內(nèi)部、設(shè)備后面都清理干凈。清潔不能只搞表面，要深入。

2.清潔方法與工具

清潔要用對(duì)方法，不能用有水的拖把隨意一拖，水會(huì)讓灰塵擴(kuò)散，而且干不了會(huì)留水漬。要用專門的干式吸塵器吸塵，或者用無(wú)塵布蘸取專用的清潔劑擦拭。清潔工具本身也要干凈，不能把新的灰塵帶到車間里去。工具要用完后清洗干凈，放在指定的地方。

3.清潔人員要求

負(fù)責(zé)清潔的人員也要穿戴好防護(hù)服、口罩，執(zhí)行和進(jìn)入車間一樣的要求，防止把外面的臟東西和細(xì)菌帶進(jìn)去。他們要對(duì)車間的布局熟悉，知道哪些地方容易臟，該怎么清潔。清潔時(shí)要注意安全，不能把設(shè)備弄壞。

4.清潔效果檢查

清潔完之后，不能自己看著差不多就行，要檢查效果好不好。可以通過(guò)目視，看看有沒(méi)有灰塵、污漬。也可以用專門的儀器檢測(cè)一下，比如用塵埃粒子計(jì)數(shù)器測(cè)一下清潔后的空氣潔凈度，看是不是達(dá)到了要求。檢查合格了才能離開，不合格要重新清潔。

第八章無(wú)塵車間安全規(guī)范

1.消防安全措施

車間里雖然要求安靜，但安全是第一位的。消防安全尤其重要。要按規(guī)定安裝煙霧報(bào)警器和消防滅火器，而且要定期檢查，確保能用。滅火器要放在顯眼、容易拿到的位置。車間內(nèi)不能隨便動(dòng)用明火，比如焊接、切割這些，如果必須做，要提前申請(qǐng)，做好隔離和防護(hù)，旁邊不能有易燃物。人員要會(huì)使用滅火器。

2.電力安全規(guī)定

車間里到處是電線，用電安全要注意。電線不能亂拉亂接，要固定好，不能被人絆倒或者被東西壓住。設(shè)備要接地，防止漏電。不能用濕手去摸開關(guān)或者插座。發(fā)現(xiàn)電線破損或者設(shè)備漏電，要馬上報(bào)修，不能繼續(xù)使用。用電負(fù)荷不能超過(guò)規(guī)定，防止跳閘或者引起火災(zāi)。

3.應(yīng)急預(yù)案與演練

萬(wàn)一發(fā)生緊急情況，比如火災(zāi)、人員受傷、或者突然停電，不能慌亂。要事先定好應(yīng)急方案，比如火災(zāi)時(shí)怎么疏散，怎么滅火；有人受傷了怎么急救，誰(shuí)去叫救護(hù)車；停電了關(guān)鍵設(shè)備怎么辦。還要定期組織大家演練，讓大家知道該怎么做，熟悉疏散路線和滅火器的使用。

4.安全培訓(xùn)與意識(shí)

所有進(jìn)車間的員工，不管干什么的，都要接受安全培訓(xùn)，知道車間的安全規(guī)定，比如怎么穿防護(hù)服，緊急出口在哪里，遇到問(wèn)題該找誰(shuí)。要經(jīng)常提醒大家注意安全，不能圖省事或者開玩笑而違反規(guī)定，安全意識(shí)要時(shí)刻繃緊。

第九章無(wú)塵車間記錄與追溯

1.記錄的重要性

在無(wú)塵車間里，做什么都要有記錄，這是非常重要的一環(huán)。比如，誰(shuí)進(jìn)車間了，什么時(shí)候進(jìn)的，穿什么防護(hù)服了，用了什么物料，設(shè)備什么時(shí)候維護(hù)了，環(huán)境監(jiān)測(cè)結(jié)果怎么樣，出了什么問(wèn)題怎么處理的……這些都要記下來(lái)。記錄就像車間的賬本，能告訴我們車間運(yùn)行得怎么樣，哪里出了問(wèn)題，好以后改進(jìn)。沒(méi)有記錄，出了事都不知道怎么發(fā)生的。

2.主要記錄內(nèi)容

要記錄的東西不少。人員記錄，包括進(jìn)出的時(shí)間、人員名單、防護(hù)用品；環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄，就是測(cè)塵埃、溫濕度結(jié)果；設(shè)備記錄，比如設(shè)備運(yùn)行情況、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維修記錄；物料記錄，進(jìn)來(lái)的物料批次、數(shù)量，出去的產(chǎn)品批次、數(shù)量；清潔記錄，誰(shuí)打掃了，什么時(shí)候打掃的，用了什么清潔劑；還有培訓(xùn)記錄，誰(shuí)接受了什么培訓(xùn)，什么時(shí)候接受的。這些都要詳細(xì)、真實(shí)。

3.記錄的格式與保存

記錄不能隨便記在本子上或者一張紙上，要使用標(biāo)準(zhǔn)化的表格，填清楚日期、時(shí)間、操作人、檢查人、結(jié)果、備注等信息。記錄要妥善保存，不能丟失或者亂扔。一般要保存一段時(shí)間，比如幾年，以備將來(lái)查。保存方式可以是紙質(zhì)存檔，也可以是電子文檔，但都要安全，防止損壞或者被別人亂改。

4.記錄的審核與追溯

記錄不是記完了就完事了，還要有人定期檢查，看記錄得是不是完整、準(zhǔn)確。如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出了問(wèn)題，就可以根據(jù)記錄一條條地查，是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了錯(cuò)，是人員操作問(wèn)題還是設(shè)備故障，還是環(huán)境監(jiān)控沒(méi)達(dá)標(biāo)，這樣就能很快找到原因，防止同樣的問(wèn)題再發(fā)生。這就是追溯，通過(guò)記錄把問(wèn)題查到根子上。

第十章無(wú)塵車間持續(xù)改進(jìn)

1.不符合項(xiàng)分析與糾正

車間運(yùn)行中難免會(huì)遇到問(wèn)題，比如監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)超標(biāo)，產(chǎn)品被查出缺陷，或者發(fā)現(xiàn)管理上的漏洞。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后不能就事論事，要深入分析原因，是設(shè)備老化了，還是操作人員失誤了，或者是規(guī)程定得不合理。找到根本原因后，就要采取措施改正，比如更換設(shè)備、加強(qiáng)培訓(xùn)、修改制度，并且要驗(yàn)證改正的效果，確保問(wèn)題真的解決了，不會(huì)再犯。

2.制度評(píng)審與更新

車間的管理規(guī)定不能一成不變。要定期看看現(xiàn)有的制度是不是還適用，效果好不好。比如，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新了，或者車間引進(jìn)了新設(shè)備、新產(chǎn)品，可能原來(lái)的規(guī)定就不符合了。這時(shí)候就要組織相關(guān)人員一起評(píng)審，該補(bǔ)充的補(bǔ)充，該修改的修改，該刪掉的刪掉，讓制度一直跟上實(shí)際情況。

3.技術(shù)更新與升級(jí)