生物制藥考試試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種技術(shù)常用于生物藥物分離（）A.聚合反應(yīng)B.離心分離C.發(fā)酵技術(shù)答案：B2.基因工程常用的載體是（）A.蛋白質(zhì)B.質(zhì)粒C.多糖答案：B3.生物藥物不包括（）A.抗生素B.疫苗C.金屬化合物答案：C4.細(xì)胞融合技術(shù)常用于制備（）A.單克隆抗體B.酶制劑C.維生素答案：A5.發(fā)酵工程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是（）A.原料準(zhǔn)備B.菌種選育C.產(chǎn)物提取答案：B6.蛋白質(zhì)類藥物的保存條件通常是（）A.高溫B.低溫C.常溫答案：B7.以下屬于生物制藥上游技術(shù)的是（）A.發(fā)酵B.純化C.制劑答案：A8.生物藥物的主要特點(diǎn)不包括（）A.毒性大B.療效高C.副作用小答案：A9.用于生產(chǎn)胰島素的生物是（）A.大腸桿菌B.酵母菌C.病毒答案：A10.生物制藥過程中常用的滅菌方法是（）A.干熱滅菌B.紫外線滅菌C.高壓蒸汽滅菌答案：C多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.生物制藥的主要技術(shù)包括（）A.基因工程B.細(xì)胞工程C.發(fā)酵工程答案：ABC2.基因工程操作步驟包含（）A.目的基因獲取B.載體構(gòu)建C.導(dǎo)入受體細(xì)胞答案：ABC3.細(xì)胞工程中細(xì)胞培養(yǎng)的條件有（）A.合適溫度B.營養(yǎng)物質(zhì)C.氣體環(huán)境答案：ABC4.生物藥物的來源有（）A.微生物B.動(dòng)植物C.海洋生物答案：ABC5.發(fā)酵工程的控制因素包括（）A.溫度B.pH值C.溶解氧答案：ABC6.蛋白質(zhì)藥物的分離純化方法有（）A.超濾B.離子交換色譜C.親和色譜答案：ABC7.生物制藥質(zhì)量控制涉及（）A.純度檢測(cè)B.活性測(cè)定C.安全性檢查答案：ABC8.以下屬于生物制品的有（）A.干擾素B.乙肝疫苗C.青霉素答案：ABC9.生物制藥下游技術(shù)包括（）A.過濾B.濃縮C.干燥答案：ABC10.生物藥物研發(fā)的環(huán)節(jié)有（）A.選題立項(xiàng)B.實(shí)驗(yàn)研究C.臨床試驗(yàn)答案：ABC判斷題（每題2分，共10題）1.所有生物藥物都可以口服給藥。（×）2.基因工程能定向改造生物遺傳特性。（√）3.細(xì)胞工程只能用于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)。（×）4.發(fā)酵工程不需要無菌操作。（×）5.生物藥物比化學(xué)合成藥物穩(wěn)定性好。（×）6.蛋白質(zhì)藥物在高溫下不易失活。（×）7.生物制藥上游技術(shù)主要是產(chǎn)物分離。（×）8.單克隆抗體是通過細(xì)胞融合技術(shù)制備的。（√）9.生物制品的生產(chǎn)不需要質(zhì)量監(jiān)控。（×）10.生物制藥原料來源廣泛。（√）簡答題（每題5分，共4題）1.簡述基因工程在生物制藥中的應(yīng)用。答案：用于生產(chǎn)胰島素、生長激素等多種藥物?？蓪⒛康幕?qū)胧荏w細(xì)胞，使其高效表達(dá)特定蛋白質(zhì)藥物，實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。2.生物制藥發(fā)酵過程中為何要控制溫度？答案：溫度影響微生物生長和代謝。不同微生物有最適生長溫度，合適溫度能保證酶活性，利于發(fā)酵反應(yīng)進(jìn)行，提高產(chǎn)物產(chǎn)量和質(zhì)量。3.簡述生物藥物的優(yōu)點(diǎn)。答案：療效高、針對(duì)性強(qiáng)、副作用小、營養(yǎng)價(jià)值高。來源廣泛，可利用生物技術(shù)生產(chǎn)特殊結(jié)構(gòu)和功能藥物。4.細(xì)胞工程在生物制藥中的作用是什么？答案：用于細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物，如單克隆抗體；通過細(xì)胞融合獲得新細(xì)胞系；還可進(jìn)行細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)，為藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供支持。討論題（每題5分，共4題）1.討論生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展方向。答案：會(huì)更注重創(chuàng)新藥研發(fā)，利用前沿生物技術(shù)如基因編輯等。加強(qiáng)個(gè)性化藥物開發(fā)，滿足不同患者需求。還會(huì)拓展海洋生物等新資源，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量。2.分析生物制藥與傳統(tǒng)化學(xué)制藥的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。答案：生物制藥優(yōu)勢(shì)在于針對(duì)性強(qiáng)、副作用小；挑戰(zhàn)是研發(fā)成本高、技術(shù)復(fù)雜。傳統(tǒng)化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)是技術(shù)成熟、生產(chǎn)規(guī)模大；挑戰(zhàn)是不良反應(yīng)多、新藥研發(fā)難度增加。3.如何保障生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性？答案：從原料把控、生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，如GMP等。加強(qiáng)質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)純度、活性、安全性等多方面檢測(cè)，建